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上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-03-17 18:54
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于 获得医疗器械注册证的自愿性披露公告 证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2025-010 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告 三、风险提示 鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售,此外,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场 的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响。敬请投资者理性投资,注意投 资风险。 特此公告。 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称"心脉医疗"或"公司")获得国家药品监 督管理局颁发的关于分支型主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证,现将相关情况公告如下: 一、医疗器械注册证具体情况 ■ 二、对公司的影响 Cratos?分支型主动脉覆膜支架系统是基于Castor?分支型主动脉覆膜支架及输送系统推出的新一代升级 产品,在产品性能和手术操作体验方面均取得了显著提升,在 ...
心脉医疗(688016) - 心脉医疗:关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
2025-03-17 09:30
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2025-010 三、风险提示 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称"心脉医疗" 或"公司")获得国家药品监督管理局颁发的关于分支型主动脉覆膜支架系统的 医疗器械注册证,现将相关情况公告如下: | 产品名称 | 证书编号 | 注册证有效期 | | | | 注册 分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 分支型主 | 国械注准 | 年 2025 14 | 3 | 月 | 日 | | 该产品用于治疗胸主动 脉夹层,且其近端破口在 左颈总动脉远端 15mm | | 动脉覆膜 | | 至 2030 月 | 年 | 3 | 13 | III 类 | 与左锁骨下动脉(LSA) | | | 20253130570 | | | | | | | | 支架系 ...
心脉医疗(688016) - 心脉医疗:关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
2025-03-07 10:31
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2025-009 该产品是公司首款获批上市的肿瘤介入产品,丰富了公司现有产品种类,除 该产品外,拓脉医疗有多款肿瘤介入在研产品,包括国家创新医疗器械 HepaFlow® TIPS 覆膜支架系统,以及封堵止血系统、微球、微导管等。随着更 多优质创新且具备普惠化潜力的产品陆续上市,公司在肿瘤介入领域的影响力和 竞争力也将持续提升,进而提高公司在主动脉及外周血管介入市场的整体竞争 力。 三、风险提示 鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售,此外,产品上市后的实 际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营 业收入的具体影响。敬请投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称"心脉医疗" 或"公司")的全资子公司上海拓脉医疗科技有限公司(以下简称"拓脉医疗") 获得 ...
心脉医疗(688016) - 心脉医疗:关于以集中竞价交易方式第二期回购股份的进展公告
2025-03-03 10:01
2024 年 10 月 28 日,公司召开第三届董事会第二次会议,审议通过了《关于 以集中竞价交易方式第二期回购公司股份方案的议案》,同意公司以自有资金和/或 自筹资金通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人 民币普通股(A 股)股票,并在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。 公司本次回购价格不超过人民币180元/股(含),回购资金总额不低于人民币10,000 万元(含),不超过人民币 20,000 万元(含),回购股份的实施期限自董事会审议 通过本次回购方案之日起 12 个月内。具体内容详见公司于 2024 年 10 月 30 日刊 登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的相关公告。 公司因实施 2024 年半年度权益分派,本次回购股份价格上限由人民币 180 元 证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2025-008 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于以集中竞价交易方式第二期回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容 ...
医药行业周报:短期回调,仍看好创新主线
Southwest Securities· 2025-03-02 09:35
Investment Rating - The report maintains a positive outlook on the pharmaceutical industry, focusing on innovation, overseas expansion, thematic investments, and dividend strategies as the main investment themes [2][17]. Core Insights - The pharmaceutical sector experienced a short-term pullback but remains optimistic about the innovation-driven growth trajectory. Key areas of focus include innovative drugs, international market expansion, and supportive policies for innovation [2][17]. - The report highlights the importance of innovative drugs as a new productive force, with significant policy support expected to accelerate their development [17]. - The report emphasizes the potential of companies with strong clinical pipelines and innovative capabilities, particularly in the context of recent supportive policies for innovative drugs [16][17]. Summary by Sections Current Industry Investment Strategy - The pharmaceutical index fell by 2.72% in the week, underperforming the CSI 300 index by 1.97 percentage points. Year-to-date, the sector has risen by 1.11%, outperforming the CSI 300 by 1.75 percentage points [15]. - The current valuation level (PE-TTM) for the pharmaceutical industry is 26.53 times, with a premium of 75.91% relative to the entire A-share market [15]. Key Companies and Their Performance - **Hengrui Medicine**: Recent updates on lung cancer data show promising results, with an overall response rate (ORR) of 73% and median progression-free survival (mPFS) of 11.5 months, indicating strong commercial potential [16]. - **Innovative Drug Policies**: New policies are expected to encourage commercial insurance companies to invest in innovative drug companies and improve pricing standards [16][17]. Thematic Investment Lines - **Innovation and Overseas Expansion**: The report identifies innovative drugs as a key area, with a high success rate in recent insurance negotiations for innovative drugs [17]. - **Dividend Strategy**: With the 10-year government bond yield falling below 2%, dividend-paying assets with stable growth and cash flow are highlighted as defensive and offensive investment options [9][18]. Recommended Investment Combinations - The report lists several recommended stocks, including Hengrui Medicine, Enhua Pharmaceutical, and Yifan Pharmaceutical, among others, indicating a strong buy rating for these companies based on their growth potential and market performance [19][22].
心脉医疗(688016) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-27 11:55
Financial Performance - Total revenue for 2024 reached CNY 1,206,473,183.51, a year-on-year increase of 1.6%[3] - Operating profit was CNY 658,339,261.63, reflecting a growth of 14.7% compared to the previous year[3] - Net profit attributable to shareholders was CNY 497,858,188.25, up 1.1% year-on-year[3] - The net profit excluding non-recurring gains and losses decreased by 15.3% to CNY 391,420,967.56[3] - Basic earnings per share fell by 40.7% to CNY 4.04[3] - Total assets at the end of the reporting period amounted to CNY 4,297,194,192.53, a 1.2% increase from the beginning of the year[3] Sales and Market Expansion - Overseas sales revenue exceeded CNY 160 million, growing by over 50% and accounting for more than 13% of total revenue[6] - The company launched multiple new products in the aortic and peripheral business, including balloon occlusion catheters and venous stent systems[8] - The company’s products are now sold in 37 countries and regions, with several achieving first implants in new markets[7] - The company is actively pursuing international market expansion and product registration, including CE and FDA approvals[8]
心脉医疗(688016) - 心脉医疗:关于以集中竞价交易方式第二期回购股份的进展公告
2025-02-06 11:19
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2025-006 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于以集中竞价交易方式第二期回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日(第二 | 2024/10/30 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 期) | | | | | | | | 回购方案实施期限(第二期) | 2024 年 10 月 日~2025 | 28 | 年 | 10 | 月 27 | 日 | | 预计回购金额(第二期) | 万元~20,000 万元 10,000 | | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | | □用于转换公司可转债 | | | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | 累计已回购股数(第二期) | 股 726,989 | | | | | | | ...
心脉医疗(688016) - 心脉医疗:中国国际金融股份有限公司关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司2024年度持续督导工作现场检查报告
2025-01-23 16:00
中国国际金融股份有限公司 关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 2024 年度持续督导工作现场检查报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引 第11号——持续督导》等有关法律、法规的规定,中国国际金融股份有限公司(以下简 称"保荐机构"、"中金公司")作为正在履行上海微创心脉医疗科技(集团)股份有 限公司(以下简称"心脉医疗"、"公司")持续督导工作的保荐机构,对公司2024年 1月1日至2024年12月31日期间(以下简称"本持续督导期间")的规范运作情况进行了 现场检查,现就现场检查的有关情况报告如下: 一、本次现场检查的基本情况 (一)保荐机构:中国国际金融股份有限公司 (五)现场检查内容:公司治理及内部控制、信息披露、独立性、与关联方的资金 往来、募集资金使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资、公司经营状况等。 (六)现场检查手段:对公司副总经理兼董事会秘书、财务总监等进行访谈;查看公 司主要经营、管理场所;查阅并取得公司公告、公司治理文件、重大合同、公司定期报 告等文件;查阅并取得公司募集资金使用凭证等原始凭证、募集资金专户银行对账单等 资料;查阅公司 ...
心脉医疗(688016) - 心脉医疗:市值管理制度
2025-01-22 16:00
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 市值管理制度 上海微创心脉医疗科技(集团) 股份有限公司 市值管理制度 二零二五年一月 1 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 市值管理制度 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 市值管理制度 第一章 总 则 第一条 为加强上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称"公 司")市值管理,切实推动公司投资价值提升,增强投资者回报,维护投资者利 益,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司信息 披露管理办法》《上市公司监管指引第10号——市值管理》等法律法规、规范性 文件和《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》")等规定,特制定本制度。 第二条 本制度所称市值管理,是指公司以提高公司质量为基础,为提升公司 投资价值和股东回报能力而实施的战略管理行为。 第三条 市值管理的基本原则包括: (一) 系统性原则。影响公司市值的因素众多,公司应当按照系统思维、整体 推进的原则,协同公司各业务体系以系统化方式持续开展市值管理工作; (二) 科学性原则。公司的市值管理有其规律,应当依其规律进行科学管理, 科学研 ...
心脉医疗(688016) - 心脉医疗:第三届监事会第四次会议决议公告
2025-01-22 16:00
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2025-004 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 第三届监事会第四次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》(公告编号:2025-005)、 《中国国际金融股份有限公司关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 使用部分闲置募集资金进行现金管理的核查意见》。 特此公告。 经与会监事审议表决,形成的会议决议如下: (一)审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》 公司全体监事同意公司使用不超过人民币130,000万元(包含本数)的闲置募 集资金,使用期限自公司第三届董事会第五次会议审议通过之日起12个月内。在 上述额度及有效期内,资金可以循环滚动使用。同时同意公司董事会授权管理层 行使现金管理投资决策权并签署相关合同文件,包括但不限于选择优质合作银行、 明确现金管理金额、期间、选择现金管理产品品种、签署合同及协议等。具体事 项由公司财务部负责组织实施。 表决结果:3 票同意 ...