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成大生物:辽宁成大生物股份有限公司自愿披露关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产药品注册获得受理的公告
2024-09-02 08:41
辽宁成大生物股份有限公司 证券代码:688739 证券简称:成大生物 公告编号:2024-034 审批结论:经审查,决定予以受理。 自愿披露关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 申请生产药品注册获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 辽宁成大生物股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成大生物(本 溪)有限公司(以下简称"本溪子公司")研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二 倍体细胞)(以下简称"人用二倍体狂苗")境内生产药品注册上市许可申请 于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》的主要信息 产品名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2400092 申请人:成大生物(本溪)有限公司 二、产品的基本情况 狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病,临床表现为特有 的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状出现,病死率接近 100%。本次本溪子公司申请注册的人用二倍体狂苗以人 ...
成大生物:辽宁成大生物股份有限公司第五届监事会第九次会议决议公告
2024-08-29 09:17
证券代码:688739 证券简称:成大生物 公告编号:2024-030 辽宁成大生物股份有限公司 第五届监事会第九次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 辽宁成大生物股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第九次会议 通知已于 2024 年 8 月 19 日以电子邮件方式发出,会议于 2024 年 8 月 29 日以现 场和通讯相结合的方式召开并作出决议。公司应出席会议的监事 3 人,实际出席 会议的监事 3 人,会议由监事会主席郑莹女士主持。本次会议的召集和召开程序 符合《中华人民共和国公司法》和《辽宁成大生物股份有限公司章程》(以下简 称"《公司章程》")等相关规定,形成的决议合法有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事投票表决,审议通过以下议案: (一)审议通过《公司 2024 年半年度报告及摘要》 公司 2024 年半年度报告的编制和审议程序符合相关法律法规及《公司章程》 的规定,所包含的信息从各个方面真实、准确、完整地反映出公司报告期内的经 营成果和财务状况等事 ...
成大生物:辽宁成大生物股份有限公司关于公司2024年度提质增效重回报专项行动方案的半年度评估报告
2024-08-29 09:17
辽宁成大生物股份有限公司 关于公司 2024 年度提质增效重回报专项行动方案的 半年度评估报告 为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神,落实以投资者为本的理 念,推动上市公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者,大力提高上市公司 质量,助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展。辽宁成大生物股份有限公 司(以下简称"公司")于 2024年 4月 23日披露了《辽宁成大生物股份有限公司关 于 2024 年度"提质增效重回报"行动方案》(以下简称"行动方案"),为公司 2024 年提质增效重回报行动明确了工作方向。公司根据行动方案内容,积极开展和落实 各项工作,2024 年上半年,行动方案主要举措落实情况如下: 一、加强销售团队建设,扩大终端覆盖,巩固人用狂犬病疫苗龙头地位,提 高乙脑灭活疫苗市场占有率 2024 年上半年,国内有超过 10 家疫苗生产企业的人用狂犬病疫苗获得中国食 品药品检定研究院的批签发,国内市场供大于求,市场竞争严重内卷。公司积极应 对日益加剧的市场竞争,紧紧围绕销售目标,以绩效考核为驱动,加强销售计划与 过程管理,持续优化"自营团队为主导、推广商为辅助"的营销模式。公司积极扩 充营 ...
成大生物(688739) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-29 09:17
Financial Performance - The company reported a significant increase in revenue for the first half of 2024, achieving a total of 500 million yuan, representing a growth of 25% year-over-year[1]. - The company's operating revenue for the first half of 2024 was approximately ¥880.69 million, representing a year-on-year increase of 1.08% compared to ¥871.31 million in the same period last year[14]. - The net profit attributable to shareholders of the listed company decreased by 33.99% to approximately ¥220.21 million, down from ¥333.61 million in the same period last year[14]. - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses was approximately ¥210.69 million, a decrease of 31.86% compared to ¥309.21 million in the same period last year[14]. - The company's net cash flow from operating activities was approximately ¥155.21 million, down 45.53% from ¥284.96 million in the same period last year[14]. - The total assets at the end of the reporting period were approximately ¥9.93 billion, down 1.49% from ¥10.08 billion at the end of the previous year[14]. - The company achieved operating revenue of 880.69 million yuan, a year-on-year increase of 1.08%[15]. - Net profit attributable to shareholders decreased by 33.99% to 220.21 million yuan, while net profit after deducting non-recurring gains and losses fell by 31.86% to 210.69 million yuan[15]. - Basic earnings per share decreased by 33.75% to 0.53 yuan, and diluted earnings per share also decreased by 33.75% to 0.53 yuan[15]. - The weighted average return on equity decreased by 1.13 percentage points to 2.29%[15]. Research and Development - The company has invested 50 million yuan in new technology for vaccine production, aiming to improve efficiency by 40%[1]. - The board has approved a plan to reinvest 30% of profits into R&D for the next fiscal year to drive innovation[1]. - R&D expenditure accounted for 27.87% of operating revenue, an increase of 4.22 percentage points compared to the same period last year[15]. - The total R&D investment for the reporting period reached approximately CNY 245.45 million, an increase of 19.11% compared to the previous year[37]. - The company is actively developing a pipeline of vaccines, including a quadrivalent influenza vaccine and a 15-valent HPV vaccine, leveraging its advanced technology platforms[19]. - The company has established four major R&D technology platforms: bacterial vaccines, viral vaccines, multi-valent vaccines, and recombinant protein vaccines[42]. - The company is focusing on developing a series of innovative combination vaccines, particularly advantageous for the adolescent population[33]. - The company has achieved significant progress in its vaccine development pipeline, with multiple products expected to reach the market soon[38]. - The company has filed 18 new intellectual property applications during the reporting period, including 6 invention patents, bringing the total number of patents to 168[35]. Market Expansion and Strategy - The company plans to expand its market presence in Southeast Asia, targeting a 30% market share in the region by the end of 2025[1]. - New product launches are expected to contribute an additional 300 million in revenue by Q4 2024[102]. - The company is considering strategic acquisitions to enhance its product portfolio, with a budget of 500 million allocated for potential deals[105]. - The company is actively exploring mRNA vaccine technology platform development alongside its existing bacterial, viral, multivalent, and recombinant protein vaccine platforms[29]. - The company is focusing on the biotechnology sector, actively seeking investment opportunities in innovative vaccine products and related biopharmaceutical technologies[51]. Risks and Challenges - The management has identified potential risks related to regulatory changes, which could impact future product approvals and market entry[1]. - The company faces risks from the loss of core technical personnel, which could delay ongoing projects and hinder future development[58]. - The current product structure is relatively single, primarily relying on rabies and Japanese encephalitis vaccines, which poses risks if market conditions fluctuate[59]. - The company faces exchange rate risks due to foreign currency transactions, particularly in vaccine exports and raw material purchases[67]. - The demand for human rabies vaccines in China may decline as the rabies prevention system improves, but the company is prepared to mitigate this risk through increased R&D investment[68]. Environmental and Social Responsibility - The company has implemented pollution control measures including high-temperature steam sterilizers and wastewater treatment facilities, ensuring stable operation[86]. - The company has established an environmental management system certified under GB/T 24001-2016/ISO 14001:2015, ensuring compliance with environmental laws and regulations[93]. - The company actively implements carbon reduction measures, including the use of clean energy and promoting resource recycling to minimize greenhouse gas emissions[94]. - The company has established emergency response plans for environmental incidents, with a validity of three years[88]. - The company reported an average COD discharge concentration of 23.04 mg/L, significantly below the regulatory standard of 300 mg/L, with a total discharge of 3.37 tons during the reporting period[91]. Shareholder and Corporate Governance - The company has committed to maintaining shareholder value, with a promise of no share buybacks for the next 36 months[101]. - The board of directors has approved a new dividend policy, increasing the payout ratio to 30% of net income starting from Q3 2024[102]. - The company will ensure that cash dividends do not exceed the cumulative distributable profit range[111]. - The profit distribution plan must be approved by more than two-thirds of the voting rights at the shareholders' meeting[113]. - The company guarantees strict adherence to commitments regarding related party transactions and will compensate for any losses incurred due to violations[117]. Operational Highlights - The company has established partnerships with three major healthcare providers to enhance distribution channels for its products[1]. - The company maintains a leading position in the human rabies vaccine market, with a market share that has been dominant for over a decade[19]. - The company has developed a core technology for large-scale vaccine production, which has filled a domestic gap and won a provincial award for its contribution to rabies prevention[28]. - The company has implemented a flexible production plan to ensure stable vaccine supply, considering market demand and inventory safety[48]. - The company achieved operating revenue of 880.69 million yuan, a year-on-year increase of 1.08%, while net profit attributable to shareholders decreased by 33.99% to 220.21 million yuan[46].
成大生物:辽宁成大生物股份有限公司关于第二次股份回购实施结果暨股份变动的公告
2024-07-18 09:42
证券代码:688739 证券简称:成大生物 公告编号:2024-029 次回购股份情况,具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披 露的《关于第二次以集中竞价交易方式回购公司股份的首次回购公告》(公告编号: 2024-006)。 关于第二次股份回购实施结果暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/3/12 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待董事会审议通过后 12 个月 | | 预计回购金额 | 2,500 万元~5,000 万元 | | 回购价格上限 | 元/股 42.00 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 实际回购股数 | 股 1,832,267 | | 实际回购股数占总股本比例 | 0.44% | | 实际回购金额 | 49,993,325.75 元 | | 实际回购价格区间 | 元/股~2 ...
成大生物:辽宁成大生物股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2024-07-01 08:16
证券代码:688739 证券简称:成大生物 公告编号:2024-028 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7 号——回购股份》的相关规定,现将公司回购股份进展情况公告如下: 辽宁成大生物股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/3/12 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 自董事会审议通过后 12 个月内 | | 预计回购金额 | 万元 2,500 万元~5,000 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 1,617,267 股 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.388% | | 累计已回购金额 | 44,759,583.56 元 | | 实际回购价格区间 | 27.23 元/股~28.15 元/股 | 一、 回购股份的基本情况 ...
成大生物:辽宁成大生物股份有限公司关于核心技术人员离职暨新增认定核心技术人员的公告
2024-06-18 08:10
证券代码:688739 证券简称:成大生物 公告编号:2024-027 辽宁成大生物股份有限公司 关于核心技术人员离职暨新增认定核心技术人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 司常务副总经理,负责公司细菌性疫苗和创新疫苗的研发。2020年4月至2024年 6月,任公司核心技术人员。 (二)专利情况 孙述学先生在公司担任核心技术人员期间参与了公司的技术研发相关工作, 期间参与申请的专利均非单一发明人的专利且均为职务发明创造。前述专利所有 权均属于公司,不存在涉及专利纠纷或潜在纠纷,其不再担任核心技术人员不会 对公司专利权的完整性产生影响。 重要内容提示: 辽宁成大生物股份有限公司(以下简称"成大生物"或"公司")核心技 术人员孙述学先生因个人原因申请辞去所任职务及核心技术人员身份,已办理完 成相关离职手续及工作交接,离职后不再担任公司任何职务。 孙述学先生负责的工作已完成交接。目前公司的技术研发工作均正常进行, 孙述学先生离职不会对公司整体技术研发和持续经营能力产生重大不利影响,也 不会对公司核心竞争力产 ...
成大生物:中信证券股份有限公司关于辽宁成大生物股份有限公司核心技术人员离职暨新增认定核心技术人员的核查意见
2024-06-18 08:10
中信证券股份有限公司 孙述学先生在公司担任核心技术人员期间参与了公司的技术研发相关工作, 期间参与申请的专利均非单一发明人的专利且均为职务发明创造。前述专利所有 权均属于公司,不存在涉及专利纠纷或潜在纠纷,其不再担任核心技术人员不会 关于辽宁成大生物股份有限公司 核心技术人员离职暨新增认定核心技术人员的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐机构")作为辽宁成大 生物股份有限公司(以下简称"成大生物"或"公司")首次公开发行股票的保荐机 构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规 定,对成大生物核心技术人员离职暨新增认定核心技术人员事项发表核查意见如 下: 一、公司核心技术人员离职的具体情况 公司原核心技术人员孙述学先生因个人原因申请辞去所任职务及核心技术 人员身份,已办理完成相关离职手续及工作交接,离职后不再担任公司任何职务。 (一)孙述学先生具体情况 孙述学,男,1967年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士,研究 员,研究生导师。本科毕业于中国农业大学,研究生毕业于兰州生 ...
成大生物:中信证券股份有限公司关于辽宁成大生物股份有限公司差异化权益分派特殊除权除息事项的核查意见
2024-06-13 09:26
中信证券股份有限公司 关于辽宁成大生物股份有限公司 差异化权益分派特殊除权除息事项的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐机构")作为辽宁成 大生物股份有限公司(以下简称"成大生物"或"公司")首次公开发行股票的 保荐机构,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民 共和国证券法》(以下简称"《证券法》")及《上海证券交易所上市公司自律监管 指引第 7 号——回购股份》等相关规定,对成大生物差异化权益分派特殊除权除 息事项发表核查意见如下: 一、本次实施差异化分红的原因 2023年9月15日,公司召开第五届董事会第五次会议,审议通过了《关于以 集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用不低于人民币5,000 万元(含)且不超过人民币10,000万元(含)的超募资金以集中竞价交易方式回 购公司人民币普通股股票,用于实施员工持股计划或股权激励。回购股份的价格 为不超过人民币45.00元/股,回购股份期限为自公司董事会审议通过本次回购股 份方案之日起不超过12个月。 截至 2023 年 12 月 20 日,公司已完成股份回购,已实际回购公司股份 2,982, ...
成大生物:辽宁成大生物股份有限公司2023年年度权益分派实施公告
2024-06-13 09:26
证券代码:688739 证券简称:成大生物 公告编号:2024-026 辽宁成大生物股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: | 股权登记日 | 除权(息)日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | | 2024/6/19 | 2024/6/20 | 2024/6/20 | 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司(以下简称"中国结算上海分公司")登记在册的本公司全体股东, 公司回购专用证券账户除外。 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所上 市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关法律、行政法规、部门规章及其 他规范性文件以及《公司章程》的有关规定,公司回购的股份不享有股东大会表决 权、利润分配、公积金转增股本、认购新股和配股等权利。 是否涉及差异化分红送转:是 每股分配比例 每股现金红利 0.80 元(含税) 相关日期 3. 差异化分红送转方案: ( ...