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长春高新:关于控股子公司重组人促卵泡激素注射液获得《药品注册证书》的公告
2024-01-09 10:11
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-002 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股子公司重组人促卵泡激素注射液 获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子 公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关审批结论 公告如下: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,重组人促卵泡激素 注射液22μg (300IU)、33μg (450IU) 、44μg (600IU)符合药品注册的有关要求,批 准注册,发给药品注册证书。 本批件系国家药监局针对金赛药业上述3个品规的重组人促卵泡激素注射液批准 注册核发的《药品注册证书》。该产品水针剂型的获批上市,将在临床端给患者的 治疗提供更好的便利性。公司将积极推进该产品市场推广工作,产品市场销售受诸 多因素的影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎 ...
长春高新:关于控股子公司EG017软膏获得药物临床试验批准的公告
2024-01-08 08:41
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-001 关于控股子公司 EG017 软膏获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到了国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")关于 EG017 软膏的《药物临床试验批 准通知书》。 此前,国家药监局于 2022 年 7 月已同意 EG017 软膏开展绝经后女性干眼症 的临床研究,具体内容请详见公司于 2022 年 7 月 27 日披露在巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)上的公告(公告编号 2022-057)。根据《中华 人民共和国药品管理法》及有关规定,国家药监局现批准金赛药业申报的 EG017 软膏开展干眼症的临床研究。 董事会 2024 年 1 月 9 日 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 此次获批准的干眼症临床研究不局限于绝经后女性人群。 本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法 ...
长春高新:关于控股子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获得批准的公告
2023-12-28 11:08
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验 批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家药监局同 意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,及 时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于亮丙瑞林注射乳剂尚需开展临床研究及 研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来 业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获得批准的公告 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2023-097 董事会 2023 年 12 月 29 日 特此公告 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 ...
长春高新:关于控股子公司注射用GenSci125临床试验申请获得批准的公告
2023-12-14 08:34
刅证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2023-096 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股子公司注射用 GenSci125 临床试验申请获得批准的公告 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")关于注射用 GenSci125 的《药物临床试验 批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药监局同意 金赛药业申报的注射用 GenSci125 就用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症 开展临床试验。 子公司金赛药业聚焦研发创新,稳步推进包括女性健康、辅助生殖等领域的 战略布局。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物,注射用 GenSci125 是金赛 药业自主研发长效黄体酮周制剂,与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临 床给药次数,给患者提供更好的用药选择。 注射用 GenSci125 获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规 和规章,及时组织开展临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究,研究 结束后的上市批准等工作仍有不确定 ...
长春高新:2023年第三次临时股东大会决议公告
2023-12-13 13:01
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2023-091 2023 年第三次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1.本次股东大会未出现否决议案的情形。 2.本次股东大会未涉及变更以往股东大会已通过的决议。 3.本次股东大会审议事项已于近日取得主管国有资产管理部门的同意批复。 一、会议召开情况 1、会议召开时间: 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 (1)现场会议召开日期和时间:2023年12月13日下午2:00; (2)通过互联网投票系统的起止日期和时间:2023年12月13日上午9:15至 当日下午3:00期间的任意时间; (3)通过交易系统进行网络投票的起止日期和时间:2023年12月13日上午 9:15-9:25,9:30-11:30和13:00-15:00。 2、现场会议召开地点:吉林省长春市高新海容广场B座(东蔚山路与震宇街 交汇处)27层报告厅。 3、会议的召开方式:本次会议表决采取现场投票及网络投票相结合的方式。 4、会议召集人:公司董事会。 5、会议主持人:经董事长马骥先生提议,并经 ...
长春高新:独立董事制度(2023年12月修订)
2023-12-13 13:01
1 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2023-095 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 独立董事制度 本规则经 2023 年第三次临时股东大会审议通过 2023 年 12 月修订 | 第一章 | 总则 | 3 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 独立董事的任职资格与任免 | 3 | | 第三章 | 独立董事的职责与履职方式 | 6 | | 第四章 | 独立董事的履职保障 | 9 | | 第五章 | 独立董事年报工作制度 | 10 | | 第六章 | 附则 | 11 | 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 独立董事制度 第一章 总则 第一条 为进一步完善长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称 "公司")的法人治理结构,保护全体股东尤其是中小股东及利益相关者的利益, 促进公司的规范运作,根据中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、《上市公 司治理准则》和《公司章程》、《董事会议事规则》等相关规定,结合公司实际情 况,特制定本制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务,并与公司及公 司主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系,或者其他 ...
长春高新:董事会议事规则(2023年12月修订)
2023-12-13 13:01
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2023-094 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 董事会议事规则 本议事规则经 2023 年第三次临时股东大会审议通过 2023 年 12 月修订 | | | | 第一章 | 总则 | 2 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 董事会的组成和产生 | 2 | | 第三章 | 董事辞职 | 4 | | 第四章 | 董事的职责和董事会的职权 | 4 | | 第五章 | 董事会的召开期限 | 9 | | 第六章 | 董事会的召集和主持 | 9 | | 第七章 | 董事会的提案与通知 | 9 | | 第八章 | 董事会的出席资格和费用 | 12 | | 第九章 | 董事会的表决、决议和记录 | 13 | | 第十章 | 决议的公告和执行 | 16 | | 第十一章 | 独立董事制度 | 16 | | 第十二章 | 董事会内设机构 | 21 | | 第十三章 | 董事会秘书 | 24 | | 第十四章 | 附则 | 26 | 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 董事会议事规则 第一章 总则 第一条 为了进一步规范本公司董事会议事方式和决 ...
长春高新:公司章程(2023年12月修订)
2023-12-13 13:01
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2023-093 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 章 程 2023 年 12 月修订 1 | | | | 第一章 | 总 | 则 | 3 | | --- | --- | --- | --- | | 第二章 | 党 | 委 | 4 | | 第三章 | | 经营宗旨和范围 | 7 | | 第四章 | 股 | 份 | 8 | | 第一节 | | 股份发行 | 8 | | 第二节 | | 股份增减和回购 | 9 | | 第三节 | | 股份转让 | 10 | | 第五章 | | 股东和股东大会 | 11 | | 第一节 | 股 | 东 | 11 | | 第二节 | | 股东大会的一般规定 | 14 | | 第三节 | | 股东大会的召集 | 16 | | 第四节 | | 股东大会的提案和通知 | 17 | | 第五节 | | 股东大会的召开 | 19 | | 第六节 | | 股东大会的表决和决议 | 22 | | 第六章 | | 董事会 | 25 | | 第一节 | 董 | 事 | 25 | | 第二节 | | 董事会 | 28 | | 第七章 | | 总经 ...
长春高新:关于回购注销部分限制性股票减少注册资本暨通知债权人的公告
2023-12-13 13:01
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2023-092 债权人为法人的,需同时携带法人营业执照副本原件及复印件、法定代表人 身份证明文件;委托他人申报的,除上述文件外,还需携带法定代表人授权委托 书和代理人有效身份证的原件及复印件。 债权人为自然人的,需同时携带有效身份证的原件及复印件;委托他人申报 的,除上述文件外,还需要携带授权委托书和代理人有效身份证件的原件及复印 件。 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于回购注销部分限制性股票减少注册资本暨通知债权人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 11 月 24 日召开第十届董事会第三十次会议、第十届监事会第二十次会议,并于 2023 年 12 月 13 日召开 2023 年第三次临时股东大会,审议通过了《关于回购注销部 分限制性股票的议案》及《关于修改<公司章程>的议案》。根据《上市公司股权 激励管理办法》《2022 年限制性股票与股票期权激励计划(草案)》(以下简称"激 励计划(草案)")等相关规 ...
长春高新:北京大成(长春)律师事务所关于长春高新技术产业(集团)股份有限公司2023年第三次临时股东大会的法律意见书
2023-12-13 13:01
北 京 大 成 ( 长 春 ) 律 师 事 务 所 www.ccdachenglaw.com 长春市生态大街 3777 号明宇金融广场 A4 座 5 层 5th Floor A4 Building Mingyu financial plaza 3777 Shengtai Street Jingyue District 130012 Changchun China 北 京 大 成 ( 长 春 ) 律 师 事 务 所 关 于 长 春 高 新 技 术 产 业 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 2 0 23 年 第 三 次 临 时 股 东 大 会 的 法 律 意 见 书 大成(长)证字[2023]第 56-4 号 北京大成(长春)律师事务所 关于长春高新技术产业(集团)股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会的法律意见书 大成(长)证字[2023]第 56-4 号 致:长春高新技术产业(集团)股份有限公司 根据《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")《中华人民共和国 公司法》(以下简称"《公司法》")和中国证券监督管理委员会《上市公司股东大 会规则(2022 年修订)》(以下简称"《股东大会规则》 ...