证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2023-043 江苏恩华药业股份有限公司 关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的1类化学药品NH300231肠溶片3个规格的《药物临床试验批准通知 书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 规格：2.5 mg，10 mg，30 mg 申请事项：临床试验 申请人：江苏恩华药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年10月8日受 理的NH300231肠溶片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于精神分裂症的临床试验。 二、药物的其他情况 NH300231具有新颖的药理机制，为新一代非典型抗精神分裂症药物。它是一种5-HT2A受 体拮抗剂和多巴胺受体调节剂，且对5-HT2A受体的拮抗活性明显高于多巴胺D2受体，同时能 够抑制五羟色胺转运体活性。临床前试验结果表明，NH3002 ...

江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的2类化学药品盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂1个规格的《药物临床试 验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂 受理号：CXHL2301028 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2023-044 江苏恩华药业股份有限公司 关于收到2类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 本品临床前试验表明：在体外药效、体内小鼠悬尾模型及大鼠慢性不可预测温和应激 （CUMS）抑郁症模型中，均确认了盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂具有抗抑郁药效且可快速起 效。截至目前，盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂项目累计已投入研发费用约为620万元。根据我 国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试 验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 三、对公司的影响 对于上述2类化学药品，公司将按照药监局核发的《 ...

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2023-042 江苏恩华药业股份有限公司 关于美国FDA关闭公司贾汪原料药厂警告信的公告 近日，公司收到了FDA官方正式的邮件通知，FDA已经完成了对公司在2019年9月10日警 告信中提出的缺陷的整改措施的评估，认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动， 因此，关闭对公司贾汪原料药厂的警告信（Warning Letter）。 公司董事会郑重提醒广大投资者：公司将严格按照有关法律规定及时履行信息披露义务， 公司指定信息披露的媒体为《证券时报》及巨潮资讯网，公司发布的信息以上述指定报刊和网 站刊登的公告为准，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 2023年12月20日 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2019 年 9 月 25 日收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"FDA"）发出的针对 2019 年 4 月 1-5 日公司贾汪原料药厂的原料药检 查结果发现的销售至美国的产品存在执行 USP（美国药典 ...

Financial Performance - Revenue for the third quarter reached 1.26 billion yuan, a year-on-year increase of 12.21%[3] - Net profit attributable to shareholders of the listed company was 340.94 million yuan, up 15.82% year-on-year[3] - Total revenue for the first three quarters of 2023 reached 3.66 billion RMB, a 17.2% increase compared to the same period last year (3.12 billion RMB)[15] - Net profit attributable to the parent company's shareholders was 885.64 million RMB, up 19.4% year-over-year (741.87 million RMB)[16] - Operating profit grew by 18.5% to 1.01 billion RMB, up from 848.89 million RMB in the same period last year[16] - Comprehensive income for the period reached 883,414,665.34 yuan, with net income attributable to parent company owners at 885,641,307.43 yuan[17] - Basic and diluted earnings per share were both 0.88 yuan[17] Assets and Liabilities - Total assets as of the end of the reporting period were 7.14 billion yuan, an increase of 10.14% compared to the end of the previous year[3] - Total assets as of the end of Q3 2023 stood at 7.14 billion RMB, a 10.1% increase from 6.48 billion RMB at the beginning of the year[13][14] - The company's total liabilities decreased by 2.7% to 872.51 million RMB from 896.99 million RMB at the beginning of the year[14] - The company's equity attributable to the parent company's shareholders increased by 12.2% to 6.31 billion RMB from 5.62 billion RMB at the beginning of the year[14] - Fixed assets decreased by 2.0% to 1.12 billion RMB from 1.15 billion RMB at the beginning of the year[13] - Inventory decreased by 4.9% to 681.07 million RMB from 716.34 million RMB at the beginning of the year[13] Cash Flow - Cash flow from operating activities for the period was 818.65 million yuan, up 27.86% year-on-year[3] - Net increase in cash and cash equivalents rose by 156.10%, driven by cash flows from operating, investing, and financing activities[7] - Cash received from sales of goods and services amounted to 3,982,267,544.75 yuan, a significant increase from the previous period's 3,394,458,697.13 yuan[18] - Net cash flow from operating activities was 818,648,779.67 yuan, up from 640,255,311.63 yuan in the previous period[19] - Cash paid for employee benefits and taxes increased to 728,987,546.19 yuan and 502,942,259.77 yuan respectively[19] - Net cash flow from investing activities showed a negative figure of -67,828,518.11 yuan, an improvement from -202,186,041.45 yuan in the previous period[19] - Cash and cash equivalents at the end of the period stood at 2,026,653,961.98 yuan, compared to 1,776,932,975.89 yuan in the previous period[19] R&D and Intangible Assets - R&D expenses increased by 32.11% year-on-year, driven by increased R&D investment[6] - Intangible assets increased by 75.36% compared to the beginning of the period, due to the capitalization of R&D projects[6] - R&D expenses increased by 32.1% to 384.71 million RMB, compared to 291.21 million RMB in the same period last year[16] Financial Expenses and Credit Impairment - Financial expenses decreased by 72.43% year-on-year, mainly due to increased interest income[7] - Credit impairment losses increased by 110.07% year-on-year, mainly due to bad debt provisions for receivables[7] Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period is 18,494[8] - The largest shareholder, Xuzhou Enhua Investment Co., Ltd., holds 320,096,321 shares, representing 31.77% of the total shares[8] - Sun Pengsheng, a domestic natural person, holds 39,928,590 shares, accounting for 4.91% of the total shares[8] Future Projections - The company expects a net profit attributable to shareholders of the listed company to increase by 10.00% to 30.00% in 2023, with a projected range of 991.02 million to 1,171.20 million yuan[11] Monetary Funds and Financial Assets - The company's monetary funds as of September 30, 2023, amounted to 2,066,306,976.55 yuan, an increase from 1,532,214,418.85 yuan at the beginning of the year[12] - The company's trading financial assets as of September 30, 2023, were 1,327,300,000.00 yuan, a decrease from 1,452,000,000.00 yuan at the beginning of the year[12] Receivables and Prepayments - The company's accounts receivable as of September 30, 2023, were 934,067,437.87 yuan, up from 820,838,563.92 yuan at the beginning of the year[12] - The company's other receivables as of September 30, 2023, were 79,767,106.28 yuan, a significant increase from 29,934,247.59 yuan at the beginning of the year[12] - The company's prepayments as of September 30, 2023, were 54,753,223.20 yuan, down from 63,397,454.72 yuan at the beginning of the year[12] - The company's receivables financing as of September 30, 2023, were 11,870,521.38 yuan, a decrease from 23,090,497.57 yuan at the beginning of the year[12] - Accounts receivable increased by 32.1% to 1.10 billion RMB, compared to 1.08 billion RMB in the same period last year[16] Audit Information - The company's third quarter report was not audited[20]

江苏恩华药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 江苏恩华药业股份有限公司 2023 年半年度报告 2023-032 2023 年 7 月 31 日 1 江苏恩华药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人李岗生及会计机构负责人(会计 主管人员)胡吉瑞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者 的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且 应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 1、行业政策变化带来的风险。近年来，随着医药体制改革不断深入，国 家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、 医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未 来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。 ...

江苏恩华药业股份有限公司 2023 年第一季度报告 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2023-017 江苏恩华药业股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第一季度报告是否经审计 □是 否 1 江苏恩华药业股份有限公司 2023 年第一季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------|------------------|------------------|----------------------- ...

江苏恩华药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 江苏恩华药业股份有限公司 2022 年年度报告 2023 年 3 月 1 江苏恩华药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人李岗生及会计机构负责人(会计 主管人员)胡吉瑞声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者 的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且 应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 公司在本报告第三节"管理层讨论与分析"中"十一、公司未来发展的 展望"部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者注意阅读 相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,007,588,092 为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含 ...