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新诺威(300765.SZ):控股子公司司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据
Ge Long Hui A P P· 2025-12-18 08:01
格隆汇12月18日丨新诺威(300765.SZ)公布,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称"巨石生 物")开发的司库奇尤单抗注射液于近日在 III 期临床试验中获得顶线分析数据。该产品是巨石生物开发 的全人源IgG1单克隆抗体药物,为可善挺?的生物类似药。可善挺?在中国获批的适应症包括6岁及以上 斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎,其疗效与安全性已获得广泛认可。银屑 病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病,目前中国约有700万银屑病患者。全人源白介素 (IL)-17A主要由活化T细胞产生,是银屑病发病机制中的关键分子。司库奇尤单抗可特异性结合IL- 17A,阻断IL-17受体的信号传导,从而抑制银屑病炎症。 巨石生物遵循生物类似药的研究指导原则开展该产品的研发,并与可善挺?进行了"头对头"等效性研 究。该研究是一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性Ⅲ期临床试验,旨在验证该产品与可善 挺?治疗中度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性。入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者,按照 1:1比例随机分配至试验组(该产品)和对照组(可善挺)。主要研究终点为第12周达到银屑病皮损面 积和 ...
新诺威子公司司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-18 07:54
新诺威(300765)(300765.SZ)发布公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称"巨石 生物")开发的司库奇尤单抗注射液于近日在III期临床试验中获得顶线分析数据。 该产品是巨石生物开发的全人源IgG1单克隆抗体药物,为可善挺的生物类似药。可善挺在中国获批的 适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎,其疗效与安全性 已获得广泛认可。 该项关键研究已达到预设主要终点,并取得积极的顶线结果,统计分析表明,该产品与可善挺具有临床 等效性,且安全性良好,未出现新的或非预期的安全性信号,有望能满足患者长期用药的安全性需求。 有关详细数据将于后续学术会议及期刊上发布。 ...
新诺威(300765.SZ)子公司司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据
智通财经网· 2025-12-18 07:51
该产品是巨石生物开发的全人源IgG1单克隆抗体药物,为可善挺®的生物类似药。可善挺®在中国获批 的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎,其疗效与安全 性已获得广泛认可。 智通财经APP讯,新诺威(300765.SZ)发布公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简 称"巨石生物")开发的司库奇尤单抗注射液于近日在III期临床试验中获得顶线分析数据。 该项关键研究已达到预设主要终点,并取得积极的顶线结果,统计分析表明,该产品与可善挺®具有临 床等效性,且安全性良好,未出现新的或非预期的安全性信号,有望能满足患者长期用药的安全性需 求。有关详细数据将于后续学术会议及期刊上发布。 ...
新诺威:司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-12-18 07:48
Core Viewpoint - The announcement from XinNuoWei indicates that its subsidiary, Jushi Biopharma, has achieved top-line analysis data from the Phase III clinical trial of its drug, Secukinumab injection, which is a fully human IgG1 monoclonal antibody and a biosimilar to Cosentyx [1] Group 1: Product Development - Secukinumab is developed as a biosimilar to Cosentyx, which has been approved in China for treating plaque psoriasis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, and hidradenitis suppurativa [1] - The efficacy and safety of Cosentyx have been widely recognized in the medical community [1] Group 2: Market Context - Psoriasis is a chronic, inflammatory, systemic disease related to the immune system, with approximately 7 million patients suffering from psoriasis in China [1] - Interleukin (IL)-17A, primarily produced by activated T cells, is a key molecule in the pathogenesis of psoriasis [1] Group 3: Mechanism of Action - Secukinumab specifically binds to IL-17A, blocking the signaling of the IL-17 receptor, thereby inhibiting the inflammation associated with psoriasis [1]
新诺威(300765) - 关于控股子公司司库奇尤单抗注射液III期临床试验获得顶线分析数据的公告
2025-12-18 07:40
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-097 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司司库奇尤单抗注射液 III 期临床试验 获得顶线分析数据的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")开发的司库奇尤单抗注射液(以下 简称"该产品")于近日在 III 期临床试验中获得顶线分析数据。现将相关情况 公告如下: 一、药品的基本信息 1 该项关键研究已达到预设主要终点,并取得积极的顶线结果,统计分析表明, 该产品与可善挺®具有临床等效性,且安全性良好,未出现新的或非预期的安全 性信号,有望能满足患者长期用药的安全性需求。有关详细数据将于后续学术会 议及期刊上发布。 三、风险提示 1、根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品需通过国家药监局相关审 评程序并获批准后方可上市、销售。 2、药品研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管 部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石 生物及公 ...
石药集团早盘涨近5% 旗下石药创新拟在香港主板上市 融资支持创新药业务发展
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-18 03:16
石药集团(01093)早盘涨近5%,截至发稿,涨4.79%,报7.88港元,成交额3.96亿港元。 消息面上,12月10日,石药创新首次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市。公开资料显示,石药创 新由石药集团分拆而来,已于2019年3月在A股上市,A股简称为新诺威(300765)。若此次港股上市成 功,石药创新将成为又一家"A+H"两地上市的医药企业。 公开资料显示,2023年,石药创新完成企业名称变更,由新诺威正式更名为石药创新。次年又掏出 18.71亿元以增资方式完成对其"兄弟公司"巨石生物51%股权的收购,成为该公司的控股股东,正式将业 务链实质性延伸至生物创新药领域。此次石药创新赴港上市旨在通过外部融资减缓资金压力,支撑创新 药业务发展。 ...
港股异动 | 石药集团(01093)早盘涨近5% 旗下石药创新拟在香港主板上市 融资支持创新药业务发展
智通财经网· 2025-12-18 03:13
公开资料显示,2023年,石药创新完成企业名称变更,由新诺威正式更名为石药创新。次年又掏出 18.71亿元以增资方式完成对其"兄弟公司"巨石生物51%股权的收购,成为该公司的控股股东,正式将业 务链实质性延伸至生物创新药领域。此次石药创新赴港上市旨在通过外部融资减缓资金压力,支撑创新 药业务发展。 消息面上,12月10日,石药创新首次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市。公开资料显示,石药创 新由石药集团分拆而来,已于2019年3月在A股上市,A股简称为新诺威。若此次港股上市成功,石药创 新将成为又一家"A+H"两地上市的医药企业。 智通财经APP获悉,石药集团(01093)早盘涨近5%,截至发稿,涨4.79%,报7.88港元,成交额3.96亿港 元。 ...
新诺威股价涨5.2%,嘉实基金旗下1只基金重仓,持有320.11万股浮盈赚取483.36万元
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-18 02:42
12月18日,新诺威涨5.2%,截至发稿,报30.54元/股,成交2.07亿元,换手率0.50%,总市值428.96亿 元。 嘉实互融精选股票A(006603)基金经理为郝淼。 截至发稿,郝淼累计任职时间6年338天,现任基金资产总规模53.42亿元,任职期间最佳基金回报 183.83%, 任职期间最差基金回报-37.63%。 风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不 限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建 议。 责任编辑:小浪快报 资料显示,石药创新制药股份有限公司位于河北省石家庄市栾城区张举路62号,香港湾仔港湾道18号中 环广场32楼3206室,成立日期2006年4月5日,上市日期2019年3月22日,公司主营业务涉及功能食品的 研发、生产与销售。主营业务收入构成为:功能食品及原料88.93%,生物制药8.91%,其他2.16%。 从基金十大重仓股角度 数据显示,嘉实基金旗下1只基金重仓新诺威。嘉实互融精选股票A(006603)三季度增持150.61万股, 持有股数320.11万股,占基金净值比例为4.5 ...
转型创新药的全球咖啡因龙头「石药创新」首次递表,冲击A+H上市
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-16 03:37
Company Overview - The company, Shiyao Innovation, submitted its prospectus to the Hong Kong Stock Exchange on December 10, 2025, aiming for a mainboard listing, with CITIC Securities as the sole sponsor [1] - Shiyao Innovation was spun off from Shiyao Group and was listed on the A-share market in March 2019, with a market capitalization of 47.5 billion RMB as of December 11 [1] - The company focuses on biopharmaceuticals, functional raw materials, and health foods, reporting revenues of 1.98 billion RMB in 2024 and a net loss of 304 million RMB [1] Financial Performance - For the first seven months of 2025, the company reported revenues of 1.24 billion RMB, a year-on-year increase of 8.74%, with a net loss of 226 million RMB [8] - The gross profit margin for the first seven months of 2025 was 38.27%, while the R&D expense ratio was approximately 42.67% [8] - The company has seen a significant increase in net loss year-on-year, with a 483.69% increase in net loss for the first seven months of 2025 compared to the previous year [8] Product and Market Focus - The company has expanded its main business into the biopharmaceutical sector by acquiring control of Giant Rock Biotech in 2024, marking a strategic shift in its development [1] - Shiyao Innovation is the largest producer of synthetic caffeine globally from 2020 to 2024, supplying major companies like Coca-Cola, PepsiCo, and Red Bull [1] - The company is strategically focusing on antibody drugs, ADCs, and mRNA vaccines, with a strong pipeline of 15 drugs in clinical or late-stage development, including 9 ADCs and 1 mRNA vaccine [3][5] Industry Insights - The global antibody drug market is projected to grow from $163.8 billion in 2019 to $254.3 billion in 2024, with a compound annual growth rate (CAGR) of 9.2% [10] - The synthetic caffeine market is expected to grow from $391.4 million in 2019 to $578.5 million in 2024, with a CAGR of 8.1% [19] - The company holds a 51.5% market share in China's synthetic caffeine market as of 2024 [20]
新诺威:截至2025年12月10日股东数为24341户
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-15 14:11
证券日报网讯12月15日,新诺威(300765)在互动平台回答投资者提问时表示,截至2025年12月10日, 公司合并普通账户和融资融券信用账户股东数为24341户。 ...