Workflow
Bio-S(301096)
icon
Search documents
百诚医药:国金证券股份有限公司关于杭州百诚医药科技股份有限公司2023年度定期现场检查报告
2024-01-12 10:54
国金证券股份有限公司 关于杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年度定期现场检查报告 | 保荐人名称:国金证券股份有限公司 | | 被保荐公司简称:百诚医药 | | | --- | --- | --- | --- | | 保荐代表人姓名:余波 | | 联系电话:021-68826801 | | | 保荐代表人姓名:耿旭东 | | 联系电话:021-68826801 | | | 现场检查人员姓名:余波 | | | | | 现场检查对应期间:2023 年度 | | | | | 年 月 日 现场检查时间:2024 1 3 | | | | | 一、现场检查事项 | | 现场检查意见 | | | (一)公司治理 | 是 | 否 | 不适用 | | 现场检查手段:实地察看公司的主要经营场所;查阅公司章程、三会会议记录、信息披露文件 | | | | | 等相关文件资料;核对董监高名单,确认董监高变动情况等 | | | | | 1.公司章程和公司治理制度是否完备、合规 | √ | | | | 2.公司章程和三会规则是否得到有效执行 | √ | | | | 3.三会会议记录是否完整,时间、地点、出席人员及会议 | √ | | ...
百诚医药:国金证券股份有限公司关于杭州百诚医药科技股份有限公司2023年度持续督导培训情况报告
2024-01-12 10:54
国金证券股份有限公司 关于杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年度持续督导培训情况报告 国金证券股份有限公司(以下简称"国金证券"或"本保荐机构")作为杭州百 诚医药科技股份有限公司(以下简称"百诚医药"或"公司")持续督导的保荐机构, 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 13 号——保荐业务》《深圳证券交易 所创业板股票上市规则》等有关规定,于 2024 年 1 月 3 日对百诚医药进行了 2023 年 度持续督导培训,报告如下: 一、本次培训的基本情况 2024 年 1 月 3 日,本保荐机构对百诚医药进行了持续督导培训。公司董事、监 事、高级管理人员、中层以上管理人员及控股股东和实际控制人等相关人员参加了培 训。 二、培训内容 本次培训中,国金证券保荐代表人通过课件展示、讲解及交流的形式向被培训人 员就以下内容进行了重点培训:中国证监会及深圳证券交易所相关法规及规则、监管 动态、案例说明,帮助上述对象了解监管机构最新的政策动态及规范运作要求。 三、培训总结 本次持续督导培训的工作过程中,百诚医药给予了积极配合。全体参与培训的人 员均进行了认真学习,对上市公司规范运作等相关法律法规有了更系统、 ...
百诚医药:关于2022HY052获得临床试验批准通知书的公告
2024-01-10 10:26
证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2024-001 杭州百诚医药科技股份有限公司 杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理 局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的 2022HY052 药品将开展临床试验研 究。现将情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:2022HY052 注册分类:2 类 适应症:气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛 申请人:杭州百诚医药科技股份有限公司 受理号:CXHL2301190 目前所处审批阶段:IND 获批(临床试验获批) 后续所需的审批流程:NDA 申报、批准 关于2022HY052获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 二、同类药品市场情况 2022HY052,目前国内外尚无该产品获批上市,亦无相关销售数据。用于治疗气道 阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛的产品有吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异 丙托溴铵溶液、硫酸沙丁胺醇气雾剂等。 三、风险提示 本次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响。后续公司将根据国 家药 ...
百诚医药:关于创新药BIOS-0618片取得Ⅰ期临床研究报告的公告
2023-12-29 10:31
证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2023-063 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于创新药BIOS-0618片取得Ⅰ期临床研究报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称"公司"、"百诚医药")近日取得公司 自主研发的创新药 BIOS-0618 片Ⅰ期临床研究报告。根据《深圳证券交易所上市公司 自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露(2023 年修订)》的相关要求,现将情 况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:BIOS-0618 片 注册分类:1 类 适应症:用于神经病理性疼痛的治疗 申请人:杭州百诚医药科技股份有限公司 后续所需的审批流程:NDA 申报、批准 二、药品适应症及同类药品市场情况 神经病理性疼痛是指由躯体感觉神经系统功能障碍所引起的一种复杂且慢性的 疼痛状态,这种疼痛会给患者带来极大生理性痛苦,长期疼痛所伴随的情感障碍和睡 眠障碍等将严重影响患者的生活质量。 BIOS-0618 片是由百诚医药自主研发的拥有完全自主知识产权的治疗神经病理性 疼痛的新靶点药物, ...
百诚医药:关于公司被认定为浙江省企业技术中心的自愿性披露公告
2023-12-26 10:52
证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2023-062 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于公司被认定为浙江省企业技术中心的 自愿性披露公告 本公司全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏承担责任。 一、基本情况 二、对公司的影响 本次公司被认定为企业技术中心,是对公司技术创新能力、研发能力的认可, 是公司近年来技术创新实力的体现。公司将以此为契机,充分发挥技术中心实施 技术进步和技术创新发展战略的作用,不断提升创新能力和研发水平,进一步巩 固公司在医药行业的核心竞争力。药物研发技术平台是现代药物研发的核心,未 来,公司技术中心将围绕这个核心,针对前沿性和关键性科学问题进行创新性研 究,建设一个集合化学合成、药理检测、生物信息学、药代动力学、药物制剂等 多种技术的药物研发技术系统,快速高效地开发出具有临床应用前景的新型药物。 未来,公司技术中心将丰富的实验数据、实验科学家资源与前沿技术搭建与实现 相结合,进一步提升研发支撑平台的研发能力和效率。 三、风险提示 公司本次被认定为浙江省企业技术中心,不会对公司当期经营业绩产生直接 重大影响,敬请广大投资者 ...
百诚医药:关于回购股份实施完成暨股份变动的公告
2023-12-21 09:27
证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2023-061 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于回购股份实施完成暨股份变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示 杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 8 月 24 日召开 第三届董事会第十五次会议,审议并通过《关于回购公司部分股份方案的议案》,拟 使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份用于员工持股计划 或者股权激励。本次回购资金总额不超过人民币 5,000 万元(含),不低于人民币 2,500 万元(含);回购价格不超过人民币 90.00 元/股(含),本次回购股份期限为自董事 会审议通过本次回购部分股份方案之日起 12 个月内,具体回购股份的数量以回购结 束时实际回购的股份数量为准。本次回购的股份应当在披露回购结果暨变动公告后 36 个月内实施上述用途,如公司未能在上述期限内按上述用途实施,则将依法注销本次 回购的股份并减少注册资本。如中国证监会或深圳证券交易所对相关政策作出调整, 则回购方案按调整后的政策实施。 上述具体内 ...
百诚医药(301096) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-25 16:00
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年第三季度报告 证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2023-044 杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年第三季度报告 (二) 非经常性损益项目和金额 ☑适用 □不适用 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 1 杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年第三季度报告 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 口是 ☑否 | | 本报告期 | 本报告期比上年同期 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比上 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 增減 | | 年同期增减 | | 营业收入( ...
百诚医药(301096) - 百诚医药调研活动信息2023-005
2023-09-27 09:40
Group 1: Company Overview - Hangzhou Baicheng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. is a comprehensive pharmaceutical R&D enterprise focused on technology development, providing integrated services including drug research, clinical trials, and custom production [1][2]. - As of June 30, 2023, the company has provided over 600 integrated R&D services to more than 500 domestic clients [2]. Group 2: R&D and Production Capabilities - The company has established a CDMO production base covering over 200 acres, with 136,000 square meters of GMP-standard facilities, capable of producing 14 dosage forms [2]. - The company has registered 65 projects in the first half of 2023, with 8 drugs approved for clinical trials [3]. Group 3: Innovation and Drug Development - The company is developing 10 innovative drug projects, with BIOS-0618 having completed Phase I clinical trials for neuropathic pain [3][4]. - The company has established a dedicated platform for innovative drug R&D, focusing on major diseases in oncology, neurology, respiratory, digestive, and immune systems [3]. Group 4: Competitive Advantages - The company offers an integrated service model combining pharmaceutical research, clinical trials, and custom production, which reduces drug development costs and risks [3]. - It has established leading professional R&D platforms, including those for innovative drugs, generic drugs, and natural medicines, enhancing its competitive edge in the industry [4]. Group 5: Traditional Chinese Medicine (TCM) Initiatives - The company has set up a TCM center focusing on new drug development and has conducted resource investigations across 11 provinces and 29 counties, sampling 18 varieties and 5 medicinal materials [4]. - As of June 30, 2023, the company has initiated over 250 drug projects in various therapeutic areas, with 47 technology transfer achievements in the first half of the year [4].
百诚医药(301096) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-09 16:00
杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年半年度报告全文 杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 l 杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人楼金芳、主管会计工作负责人颜栋波及会计机构负责人(会计 主管人员)颜栋波声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资 者的承诺,敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节"管理层讨论与分析"中"十、公司面临的风险和应 对措施"部分,描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内 容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 2 杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年半年度报告全文 | 4 | | --- | | 1 | | . | | 第一节 重要提示、目录和释义 … | | ...
百诚医药(301096) - 百诚医药调研活动信息2023-004
2023-06-13 10:21
证券代码:301096 证券简称:百诚医药 杭州百诚医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | |--------------|-----------------------|-------------|----------------| | | | | 编号:2023-004 | | 投资者关系活 | | | | | | 特定对象调研 | □分析师会议 | | | 动类别 | | | | | | □媒体采访 □业绩说明会 | | | □新闻发布会 □路演活动 现场参观 □其他(电话) 参与单位名称 | --- | |------------------------------------------------------| | 湘财基金、英大信托、慎知资产、宏道投资、天弘基金、华 | | 安基金、易方达基金、彬元资本、华安证券、中泰证券、长 | | 城证券、长江证券等 30 家机构 50 名参与人员。 | 及人员姓名 时间 2023 年 6 月 8 日-6 月 13 日 地点 公司会议室 上市公司接待 董事长、总经理楼金芳 人员姓名 董事、副总经理、董事 ...