Bio-S(301096)

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百诚医药:关于BIOS2220获得临床试验批准通知书的公告
2024-05-20 09:38
证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2024-019 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于BIOS2220获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理 局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的 BIOS2220 药品将开展临床试验研 究。现将情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:BIOS2220 注册分类:2 类 适应症:高血压、冠心病 申请人:杭州百诚医药科技股份有限公司 示,同类药品在 2022 年中国三大终端六大市场销售规模超过 40 亿元,2023 年上半年 同比略有增长。 三、风险提示 受理号:CXHL2400244、CXHL2400245 目前所处审批阶段:IND 获批(临床试验获批) 后续所需的审批流程:NDA 申报、批准 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 3 月 6 日受理的 BIOS2220 符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。 二、同类药品市场情况 B ...
百诚医药:北京海润天睿律师事务所关于杭州百诚医药科技股份有限公司2023年年度股东大会的法律意见书
2024-05-16 10:47
北京海润天睿律师事务所 关 于 杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年年度股东大会的 法律意见书 二○二四年五月 股东大会法律意见书 北京海润天睿律师事务所 本所律师仅根据本法律意见书出具日以前已经发生或存在的事实和我国相关 法律、法规、规范性文件以及《公司章程》和《股东大会议事规则》的有关规 定,就本次股东大会的召集和召开程序、出席会议人员和召集人的资格、会议的 审议事项和表决程序以及表决结果等有关事宜发表法律意见。本所律师并不对本 次股东大会有关议案的内容及议案中所涉事实、数据的真实性、准确性和完整性 等事宜发表法律意见。 本法律意见书仅供公司本次股东大会之目的使用,不得用于其它任何目的或 用途。 股东大会法律意见书 关于杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年年度股东大会的 法 律 意 见 书 致:杭州百诚医药科技股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大 会规则》和《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等我国现行有关法律、法规、 规范性文件以及《杭州百诚医药科技股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》) 和《杭州百诚医药科技股份有限公司股东大会议事规则》(以 ...
百诚医药:2023年年度股东大会决议公告
2024-05-16 10:47
证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2024-018 杭州百诚医药科技股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示 1、 本次股东大会不存在否决议案的情形。 2、 本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 1、 召开时间: (1)现场会议召开时间:2024 年 5 月 16 日(星期四)14:30 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时 间为:2024 年 5 月 16 日的交易时间,即 9:15-9:25,9:30-11:30 和 13:00-15:00; 通过深圳证券交易所互联网投票系统(http://wltp.cninfo.com.cn)投票的具体时间 为 2024 年 5 月 16 日 9:15-15:00 期间的任意时间。 2、 召开地点:浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路 159 号 3、 召开方式:现场投票与网络投票相结合的方式 4、 召集人:董事会 5、 主持人:董事长、总经理楼金芳女士 参加本次股东大会现场会 ...
2023年暨2024Q1财报点评:业绩符合预期,新签维持高增长
Changjiang Securities· 2024-05-14 03:02
丨证券研究报告丨 公司研究丨点评报告丨百诚医药(301096.SZ) [Table_Title] 2023 年暨 2024Q1 财报点评:业绩符合预期, 新签维持高增长 | --- | --- | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------| | | | | 报告要点 | | | [Table_Summary] 公司发布 2023 年年报和 2024 年第一季度报告, 2023 全年实现营收 10.17 亿元,同比增长 | | | 67.51% ;实现归母净利润 2.72 亿元,同比增长 40.07% ,实现扣非归母净利润 2.59 亿元,同 | | | 比增长 52.48% 。 2024 年第一季度,实现营收 2.16 亿元,同比增长 34.04% ,实现归母净利润 | | | 4982 万元,同比增长 42.06% ,实现扣非归母净利润 4872 万元,同比增长 41.00% 。受托研发 | | | ...
业绩及订单高速增长,自研项目迈入收获期
INDUSTRIAL SECURITIES· 2024-05-13 02:32
公 司 点 评 报 告 投资要点 #summary# 2023 年,公司实现营业收入 10.17 亿元(yoy+67.51%);实现归母净利润 2.72 亿元(yoy+40.07%);实现扣非归母净利润 2.59 亿元(yoy+52.48%)。2023 年 Q4 单季度实现营业收入 3.04 亿元(yoy+62.66%);实现归母净利润 0.70 亿元 (yoy+44.00%);实现扣非归母净利润 0.58 亿元(yoy+57.96%)。2023 年,公司 新增订单金额为 13.60 亿元(含税),同比增长 35.06%,在手订单金额为 15.86 亿元(不含税),同比增长 18.90%。2024 年 Q1,公司实现营业收入 2.16 亿元(yoy+34.04%);实现归母净利润 0.5 亿元(yoy+42.06%);实现扣非归 母净利润 0.49 亿元(yoy+41.00%)。 huanghanyang@xyzq.com.cn S0190519020002 #assAuthor# 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 风险提示:订单业务运营和进度不及预期;市场竞争风险;行业监管政策变 动超预期等。 请务必 ...
百诚医药:关于BIOS2207获得临床试验批准通知书的公告
2024-05-12 08:20
证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2024-017 杭州百诚医药科技股份有限公司 适应症:成人和 4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性 发作)的治疗 申请人:浙江赛默制药有限公司 受理号:CXHL2400228 目前所处审批阶段:IND 获批(临床试验获批) 关于BIOS2207获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江赛默制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发 的 BIOS2207 药品将开展临床试验研究。现将情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:BIOS2207 注册分类:2 类 三、风险提示 本次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响。后续公司将根据国 家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验,由于药品研发的特殊性,药品从 临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险大、投入高,易受到诸多不可预测的因 素影响,临床试验进度及结果、产品能否获批上市、未来 ...
百诚医药:关于开立募集资金现金管理专用结算账户的公告
2024-05-10 08:26
证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2024-016 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于开立募集资金现金管理专用结算账户的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 4 月 19 日召开 第三届董事会第二十一次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有资金 进行现金管理的议案》,同意公司在不影响正常经营的情况下,使用不超过人民币 5,300 万元(含本数)的闲置募集资金购买资信状况、财务状况良好、合格专业的金 融机构发行的安全性高、流动性好的保本型产品,包括但不限于结构性存款、大额存 单、收益凭证等,使用期限为自董事会审议通过之日起不超过 12 个月,在上述使用 期限及额度范围内,资金可以滚动使用。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)的《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金 管理的公告》(公告编号:2024-012)。 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》 及《深圳证券 ...
2023年营收增长68%,新签订单快速增长
Guoxin Securities· 2024-05-06 07:30
证券研究报告 | 2024年05月06日 2023 年营收增长 68%,新签订单快速增长 在手订单充沛,新签订单快速增长。2023 年,公司搬迁至研发总部,实现 了实验室的扩大和技术团队规模的增加,订单承接和执行能力进一步增 强,全年新增订单 13.6 亿元(含税),同比增长 35.1%,截至 2023 年 末,在手订单 15.86 亿元(不含税),同比增长 18.9%,充足的订单为 未来业绩增长提供保障。 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------|-------|-------|-------|-------|-------| | 盈利预测和财务指标 | 2022 | 2023 | 2024E | 2025E | 2026E | | 营业收入(百万元) | 607 | 1,017 | 1,375 | 1,797 | 2,294 | | (+/-%) | 62.3% | 67.5% | 35.1% | 30.8% | 27.6% | | 归母净利润(百万元) | 194 | 272 | 377 | 489 | 647 | | (+ ...
2023年营收增长68%,新签订单快速增长
Guoxin Securities· 2024-05-06 04:05
证券研究报告 | 2024年05月06日 百诚医药(301096.SZ) 买入 核心观点 公司研究·财报点评 2023 年营收增长 68%,新签订单快速增长 2023 年业绩快速增长,2024 年一季度延续良好经营态势。2023 年公司实现 营收 10.17 亿元(+67.51%),归母净利润 2.72 亿元(+40.07%),扣 非归母净利润 2.59 亿元(+52.48%)。其中 23Q4 单季营收 3.04 亿元 (+62.66%),归母净利润 0.70 亿元(+44.00%),扣非归母净利润 0.58 亿元(+57.96%)。2024 年一季度营收 2.16 亿元(+34.04%),归母净 利润 0.50 亿元(+42.06%),扣非归母净利润 0.49 亿元(+41.00%)。 公司 2023 全年及四个季度营收增速均超 60%,主要得益于"技术转化+ 受托开发+权益分成"经营模式不断强化,充足的订单持续兑现。2024 年一季度业绩延续快速增长态势,同时仿制药通过率提升及项目获批导 致相应预计负债转回,对业绩亦有所增厚。 投资建议:公司经营态势持续向好,订单保持快速增长,考虑传统仿制 药 CRO 竞 ...
订单充沛,业绩持续高增长
Huaan Securities· 2024-04-29 03:30
(301096.SZ):一季度业绩超预期, 百诚医药( [Table_StockNameRptType] 301096) 公司研究/公司点评 订单充沛,业绩持续高增长 | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...