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创新药审批“超高速时代”,如何告别“割青苗式”投资?
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 过去十年,中国创新药行业实现了从模仿追随到创新突破的跨越式发展,这条道路上凝聚了无数从业者 的智慧与心血。 站在2025年的时间节点回望,政策影响的持续渗透、资本周期的波动与全球化竞争的交织,将行业推向 了转型攻坚的关键路口。 在此背景下,由南方财经全媒体集团指导、21世纪经济报道主办,21世纪资本研究院与21世纪新健康研 究院提供智库支持,东方证券、华泰联合证券、富国基金、易方达基金、工银瑞信基金共同支持的"穿 越周期,重塑价值"创新药行业闭门会,于2025年7月9日顺利召开。 会上,致同咨询生命科学与健康行业领导合伙人、致同咨询融资与并购财务顾问服务合伙人董慧慧指 出,2025年,国内创新药审批进入"超高速时代":2025年上半年中国创新药审批数量已逼近2023年全 年,8.8个月的审批均速比肩FDA(7.9个月),标志着中国从"跟跑者"的角色转变,正向成为全球创新 药上市的双极引擎之一迈进。 "中国企业被认为拥有FIC管线的赛道达到了22%,中国目前已经是仅次于美国(38%)的优质创新药管 线策源地。"董慧慧强调。 数据也佐证了这一现实。根据东吴证券披露的数据,20 ...
42亿美元BD竟成股价毒药?荣昌生物出海豪赌暗藏三重隐忧
Xin Lang Zheng Quan· 2025-07-03 05:21
市场对生物医药BD交易的评判标准异常清晰:首付款才是真金白银的硬指标。荣昌生物此次交易首付 款仅4500万美元,与同期国内创新药企出海标杆形成云泥之别——三生制药与辉瑞交易首付款高达12.5 亿美元。而高达41.05亿美元的"纸面财富"实属空中楼阁,行业数据显示,生物制药领域里程碑付款兑 现率常年徘徊在22%左右。 一纸价值42.3亿美元的海外授权协议,非但未能点燃市场热情,反而引发股价雪崩——荣昌生物公告将 核心产品泰它西普授权给美国Vor Bio公司后,其A股单日暴跌超18%,港股重挫超11%。这场看似光鲜 的"出海盛宴",揭开盖子后显露的却是冰冷现实。 交易对手深陷生存危机 更令投资者脊背发凉的是接盘方的真实状况。Vor Bio公司一季度末账面现金仅5005万美元,仅比应付 荣昌的首付款多出505万美元。更严峻的是,这家纳斯达克上市公司5月初刚宣布暂停所有研发生产,裁 员95%,仅剩8名员工苦撑危局。首付款支出将直接吞噬其76%的净资产(6607万美元),被市场戏称 为"用核心产品换美国壳公司"。 "NewCo模式"的双刃剑 首付款寒酸难掩交易底色 现金流黑洞下的背水一战 股价暴跌背后,是荣昌生物自身经 ...
备受争议的荣昌生物BD交易
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-06-29 14:12
Core Viewpoint - In the first five months of this year, China's innovative drug licensing agreements have exceeded $45.5 billion, nearly matching the total for the entire previous year, but the recent licensing deal by Rongchang Biopharma has surprised investors negatively [1][2]. Group 1: Licensing Deal Details - Rongchang Biopharma announced a licensing agreement with Vor Bio, granting exclusive rights for the development and commercialization of its product, Taitasip, outside Greater China [1]. - As part of the deal, Rongchang will receive $125 million in cash and warrants, including a $45 million upfront payment and $80 million in warrants, which represents approximately 23% of the company [2]. - Vor Bio is also obligated to pay up to $4.105 billion in milestone payments based on clinical development and commercialization, along with sales royalties [2]. Group 2: Market Reaction - Following the announcement, Rongchang's stock plummeted, with A-shares hitting a 20% limit down and H-shares dropping over 25% [2]. - The A-share price fell from a high of 72 yuan per share to 61.61 yuan, while H-shares closed at 55.55 HKD, reflecting a 6.17% decline [2]. - Prior to the announcement, Rongchang's market capitalization had surged significantly, with A-shares increasing by 18 billion yuan and H-shares quadrupling in value [2][3]. Group 3: Concerns and Criticism - The upfront payment of $45 million was significantly lower than market expectations, contributing to the stock's decline [4]. - Vor Bio, the partner company, has a market capitalization of only $69.28 million and has faced financial difficulties, raising concerns about its ability to fulfill payment obligations [4]. - The "shell company" nature of the deal has led to skepticism, as it appears Rongchang is trading a product for a company with limited resources [4][5]. Group 4: Future Outlook - Despite the negative market reaction, some investors see potential in the new leadership at Vor Bio, with Jean-Paul Kress, an experienced executive in immunology, appointed as CEO [6]. - However, Rongchang's other product, Vidisitamab, faces competition from new entrants like Hengrui Medicine, which could threaten its market share [6].
荣昌生物的创新药出海交易为何带崩股价?
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-26 07:46
Core Viewpoint - Rongchang Biologics announced the licensing of its product Taitasip to Vor Bio, granting exclusive rights for development and commercialization outside Greater China, which has led to a significant drop in its stock prices despite the potential financial benefits from the deal [1][2][3] Group 1: Licensing Deal Details - Rongchang Biologics will receive $125 million in cash and warrants from Vor Bio, including an upfront payment of $45 million and $80 million in warrants, representing approximately 23% equity stake [1] - Vor Bio is also obligated to pay up to $4.105 billion in milestone payments based on clinical registration and commercialization, along with high single to double-digit sales royalties [1] - The deal structure follows a Newco model, where specific pipelines are separated and developed through a newly established company, allowing Rongchang to leverage Vor Bio's resources for overseas commercialization [4] Group 2: Market Reaction and Stock Performance - Following the announcement, Rongchang Biologics' A and H shares experienced significant declines, with A shares hitting a 20% limit down and H shares dropping over 25% [1][2] - The stock had previously surged by 34.37% from June 20 to June 25, reaching a high of 70.1 yuan per share, indicating a stark contrast between market expectations and the actual deal terms [3] Group 3: Product Background and Clinical Development - Taitasip was conditionally approved for market entry in March 2021 and is the first dual-target biologic for treating systemic lupus erythematosus [5] - The product has received additional approvals for rheumatoid arthritis and adult generalized myasthenia gravis, with ongoing global Phase III clinical trials for various indications [6][7][9]
晶泰科技(02228)与美国生物制药传奇Gregory Verdine旗下公司达成战略合作 联手打造最强AI制药平台
智通财经网· 2025-06-24 03:24
智通财经APP获悉,6月23日,量子物理、AI与机器人药物及新材料研发平台晶泰科技(02228)宣布与美 国化学生物学泰斗Gregory Verdine创立的DoveTree LLC达成总额数十亿美元的战略合作。协议约定内容 为:DoveTree获得肿瘤、自免及神经疾病领域多个管线全球独家权益,晶泰将在签约后 10 日和 180 日 内分别获得共计获1亿美元首付款(5100万+4900万),并有资格收取数十亿里程碑款项及个位数特许权使 用费分成。 深挖Gregory Verdine教授,作为化学生物学领域的先驱、传奇的连续创业者、资深风险投资人可谓是学 术成果商业转化最成功的远见者,他也是手拿多家上市公司、早已财富自由的企业家。这次与晶泰科技 的双向奔赴,将这位药物研发领域的造雨者再次推到聚光灯下。 35岁哈佛终身教授:改写学院派天花板 Verdine的学术传奇至今仍是常春藤标杆:29岁获哈佛正教授聘书,35岁获聘化学系终身教授。彼时其 就职的哈佛大学化学系21个教职员中有5人是诺贝尔奖获得者,50年中未曾新增终身教授。Verdine的晋 升填补了这一空白,成为继"有机合成之父"、1965 年诺奖得主Robe ...
苏药“出海”,打开产业升级新空间
Xin Hua Ri Bao· 2025-06-18 21:45
□ 本报记者陈娴李嘉豪付奇 今年以来,江苏创新药"出海"节奏明显加快。信达生物、恒瑞医药(600276)、药明生物、泽璟制药等 一批本土药企接连达成对外授权合作,将创新药成功推向国际市场。 成功"走出去"的明星药,不仅惠及全球患者,也加速了江苏生物医药产业的升级步伐。那么,创新药出 海究竟能为江苏医药行业打开多大的发展空间?国产新药在欧美发达市场与新兴市场还有哪些流通"壁 垒"? 江苏新药"卖"全球 2025年1月2日,信达生物制药(苏州)有限公司宣布与全球制药巨头罗氏达成合作,将一款新药的全球开 发、生产和商业化独家权益授权给罗氏,打响2025年中国创新药跨境交易"第一枪"。在年报业绩沟通会 上,信达生物董事长兼CEO俞德超首次提出,到2030年,信达生物要实现5条管线进入全球多中心3期临 床研究,进一步加速全球化布局。 5天之后,无锡也传来好消息。无锡药明生物技术股份有限公司宣布与一家美国公司达成研究服务合 作,授权一款新药的全球权益。作为回报,药明生物将获得首付款,有资格收获开发、销售里程碑付 款,总计最高达9.25亿美元。 据不完全统计,今年已有超过6家江苏医药企业官宣超1亿美元的跨国合作,包括信达生 ...
巴克莱:中国行_加速生物制药创新及业务发展机遇
2025-06-16 03:16
Cross Asset Research 10 June 2025 European Pharmaceuticals & Life Sciences On the Road in China: Accelerating Biopharma Innovation and Business Development Opportunities China's biopharma sector is regaining momentum, driven by rising innovation & renewed deal activity with MNC partners. We report key takeaways from our field trip, highlighting both near-term BD opportunities and long-term strategic relevance of the region; we see OW-rated AZN and SAN as LT winners. Listen Our recent two-week visit to China ...
21专访|毅达资本孟晓英谈创新药:“果实”可以卖,“树”要活下来
21世纪经济报道记者 赵娜 上海报道 2025年,中国创新药的出海故事仍在持续,但关于"卖青苗"的忧虑也多了起来。一边是频繁刷新的出海 BD交易金额,另一边是不少业内声音对"过早出售管线"的担忧。 在市场热度和不确定性之间,企业如何作出判断,投资人又在关注什么? "BD交易卖出的是创新药企研发能力的'果实',关键要看我们的'树'能否一直在。"毅达资本合伙人孟晓 英这样说。在她看来,BD交易是当下环境下企业走出去的一种方式选择——通过海外合作换取现金 流,反哺本土新管线的开发,是一种阶段性的战略选择。更长远的挑战,是企业是否具备持续开发产品 的能力,能否把"树"真正扎根、长稳。 与孟晓英的对谈也将我们拉回到十多年前中国创新药行业的拓荒期,和很多人记忆中,那些背包辗转于 中美市场,力邀同学、同事、好友回国创业的创业投资人们。 从那时开始,创投机构作为本土创新药企业的最早支持者之一,不只是出钱,更深度参与到早期团队搭 建、管线策略、资源连接等关键环节中。从企业投资人到行业共建者,他们的角色也在行业发展中不断 更新。 今年6月,《21世纪经济报道》专访孟晓英,围绕创投如何支持创新药行业发展、BD交易背后的决策逻 辑以 ...
21对话|丹麓资本许谦:创投是“导航仪”,不仅是简单的“钱袋子”
21世纪经济报道记者 赵娜 上海报道 随着大额License-out(对外授权)交易频现,中国创新药行业在全球资本与跨国药企面前正不断证明自 己的研发实力。 行业向好势头的另一面是一级市场投融资交易仍在低谷期。聚焦到创新药领域,有些企业拿到全球BD 交易大单,更多企业还在融资的道路上艰难前行。 这意味着,中国创新药行业正步入分化阶段——具备临床数据、全球视野和融资能力的头部企业逐渐突 围,而大多数企业仍面临生存与发展的双重考验。 今年6月,《21世纪经济报道》记者专访丹麓资本管理合伙人兼北京总经理许谦,围绕创投在创新药生 态中的角色、BD交易热潮的背后逻辑、创投基金退出路径的制度现实展开对话。 在他看来,License-out不应被简化为"卖青苗",而是一种兼顾现金流与战略验证的现实选择。更重要的 是,只要核心团队还在,具备持续研发的能力,就仍有可能围绕原有平台开展"连续创业",推动管线的 不断发展进化。 尽管创投行业尚未迎来全面复苏,但中国创新药行业过往十年已经获得巨大发展。只要人还在、能力还 在、信心还在,创业的"种子"就不会干涸,创新项目的森林仍将延续繁茂、生生不息。 创投在创新药生态中的角色 《21世 ...
资本赋能,重构版图 中国创新药驶入全球深海航道
中国医药产业正经历从仿制药到创新药的转型。中银基金基金经理郑宁表示,传统药企面临增长压力, 创新药研发周期长、投入高,外延并购可快速获得品种并借鉴合作方资源。 东北制药收购鼎成肽源填补实体瘤治疗空白,实现技术跃迁;亿腾医药与嘉和生物完成"港股18A首例 反向收购",商业网络与研发管线形成战略互补;迈瑞医疗并购惠泰医疗,前者工业制造能力赋能后者 三维电生理设备,后者心血管技术为前者打开黄金赛道,彰显"技术拼图"的本质价值…… "并购将成为资本市场的长期主流逻辑。"华盖资本创始合伙人、董事长许小林说。这一判断的底层逻辑 在于:并购能系统性整合产业资源,实现"Biotech(生物科技企业)研发效率+大药企商业化能力"的最 优配置,从而推动行业从分散走向集中化、规模化。 在当前的并购浪潮下,License-out(海外授权)模式在一定程度上成为部分企业的阶段性策略,以平衡 风险并等待更优的资本或并购机会。License-out通过提前释放管线价值,为企业提供了"生存缓冲期"。 例如,恒瑞医药将GLP-1管线以60亿美元授权美国公司,通过"首付款+股权置换"实现研发成本回收。 据建信基金统计,2024年此类交易额达48 ...