6月16日，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），一项可能重塑中国创 新药研发格局的变革正拉开序幕——核心创新药品种的临床试验审评审批周期有望压缩至30个工作日。此外，据业内人士介绍，我国生物医药领域的BD交 易持续火爆，加上资本市场高度认可的推动，行业正从"研发投入期"迈向"价值兑现期"。随着更多创新药企实现盈利突破，中国医药产业的全球竞争力将进 一步提升。 企查查数据显示，国内现存4.56万家生物医药相关企业。注册量方面，2024年全年注册3079家相关企业。截至目前，今年已注册1618家生物医药相关企业， 其中前5月注册1453家，同比增长27.57%。从国标行业来看，超半数生物医药相关企业归属于科学研究和技术服务业，占比达56.22%。从城市线级分布来 看，生物医药相关企业主要密集分布在一线城市，占比达45.46%。 1.现存4.56万家生物医药相关企业 | 1600 | | --- | | 1400 | | 1 200 | | 1000 | | 800 | | 600 | 2.超半数相关企业归属于科学研究和技术服务业 企查查数据显 ...

近日，一则配股公告让近期风光无限的君实生物突遭市场冷遇。公告披露后，公司股价录得三连阴，跌 幅分别达6.65%、0.91%、3.1%。 高折价配股，研发管线"输血"迫切 根据公告，君实生物以每股25.35港元的价格配售4100万股新H股，较前一日收盘价折让高达11.52%， 预计募资净额约10.26亿港元。这笔资金的去向直指公司"烧钱"核心——70%将投入创新药研发，重点包 括JS207、JS212、JS213等双抗及ADC药物管线，剩余30%用于补充营运资金。 百亿研发投入背后的资金困局 作为手握4款商业化药品、近30款临床阶段药物的创新药企，君实生物的研发投入堪称豪掷。2021至 2024年累计研发费用超76亿元，2025年一季度研发投入同比再增26.89%至3.51亿元，占营收比例高达 70.03%。 然而巨额投入尚未换来盈利曙光。尽管核心产品拓益®一季度销售收入猛增45.72%至4.47亿元，推动总 营收增长31.46%，公司仍录得2.35亿元亏损。截至3月底，账面现金及金融资产仅30.22亿元，面对后期 临床高投入，资金链压力凸显。 资本市场的信心考验 此次配股恰逢君实生物股价高位——年内H股累计暴 ...

2025 年 6 月 17 日 医药: 超配 证券研究报告 / 公司更新报告 石药 (1093 HK, 买入, 目标价: HK$10.59) | 买入 | | --- | | 目标价: HK$10.59 | 当前股价: HK$8.84 | | --- | --- | | 股价上行/下行空间 | +20% | | 52 周最高/最低价 (HK$) | 9.48/4.27 | | 市值 (US$mn) | 13,462 | | 当前发行数量(百万股) | 11,954 | | 三个月平均日交易額 | 164 | | (US$mn) | | | 流通盘占比 (%) | 41 | | 主要股东 (%) | | | 鼎大集团有限公司 | 10 | | 联诚控股有限公司 | 8 | | 共成国际 | 6 | | 按 2025 年 6 月 13 日收市数据 | | | 资料来源: FactSet | | 主要调整 | | 现值 | 原值 | 变动 | | --- | --- | --- | --- | | 评级 | 买入 | 买入 | N/A | | 目标价 (HK$) | 10.59 | 8.88 | 19% | | 2 ...

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 张斯文 于娜 北京报道 近期，一品红（300723.SZ）股价走势备受市场关注。 2025年5月17日至6月16日短短一个月内，股价涨幅高达51.54%，从36.82元飙升至57.6元，日均成交额达8.00亿 元；其中股价最高于6月10日盘中触及65.7元，市场表现较为活跃。 从公司披露的年报数据来看，一品红2024年经营显得格外艰难。 2024年，一品红归属于上市公司股东的净利润亏损5.4亿元，较2023年的由盈转亏，同比暴跌392.52%；扣非归母 净利润亏损2.89亿元，同比下滑340.82%。 营收下降是"罪魁祸首"。 2024年公司营业收入仅为14.5亿元，较2023年的25.03亿元大幅下滑42.07%。尽管产品整体出货量有所增长，但市 场竞争加剧以及政策因素的双重夹击，导致产品价格下降，致使营收大幅缩水，进而压缩了利润空间。 （数据来源： Wind ） 一品红股价上涨，可能是因为受到创新药板块整体表现的带动；公司目前正处于研发阶段的创新药AR882，成为 市场的炒作热点。资料显示，一品红的在研创新药AR882是一种新型URAT1（尿酸转 ...

两个多月来近500%的涨幅，舒泰神（300204）被冠以创新药A股"涨幅王"的称号。6月17日，舒泰神股价冲高回落，盘中一度涨逾10%，最终收跌8.33%。公 司股价大涨的背后，舒泰神近期陆续公布3款创新药进展，其中"注射用STSP-0601"的上市申请，获国家药品监督管理局正式受理，并被纳入优先审评程序。 龙虎榜数据显示，近期，炒作舒泰神股价的主要是机构及游资。股价大涨背后，舒泰神归属净利润已连续五年亏损。对于舒泰神来说，新药上市或是改善公 司基本面的重要途径，不过，目前新药能否上市、上市后的商业化情况仍有待验证。 交易行情显示，6月17日，舒泰神高开0.26%，开盘价为39.1元/股，开盘后股价震荡上攻，盘中一度涨逾10%，随后公司股价震荡回落，最终收于35.75元/ 股，收跌8.33%。全天成交金额为22.7亿元，换手率为12.27%，总市值为170.8亿元。 值得一提的是，6月17日，舒泰神最高触及43.15元/股，按后复权形式统计，创下公司自2015年6月4日起近10年的最高价。 实际上，自今年4月以来，舒泰神股价持续上涨。东方财富显示，4月8日—6月17日，舒泰神区间累计涨幅为470.18%，不仅 ...

近日，港交所披露赣州和美药业股份有限公司（简称"和美药业"）已根据第18A章规则提交主板上市申 请，国证国际担任独家保荐人。这家成立于2002年的创新驱动型生物制药企业，专注于自身免疫性疾病 和肿瘤领域小分子药物研发，正试图通过资本市场为其持续亏损的研发管线寻求新的"输血"通道。 和美药业已构建由7个小分子候选药物组成的产品管线，其中4种处于II期、III期临床试验或NDA阶段， 适用于12种适应症。然而，财务数据显示，其在2023年和2024年分别亏损1.56亿元和1.23亿元，且截至 2024年底流动资产净值仅剩450万元，2025年3月更是出现2550万元流动负债。在已获近10亿元投资、估 值高达39亿元的背景下，和美药业能否成功突围？ 双核心产品赛道竞争激烈，差异化策略成效待考 和美药业的核心产品Mufemilast是一种新型小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）蛋白表达阻断剂和PDE4抑 制剂，具有双重作用机制，已于2024年3月向国家药监局提交针对银屑病的NDA并获优先审评资格，预 计2025年下半年获批上市。招股书显示，该产品是唯一可直接用于潜伏性结核感染银屑病患者的药物， 安全性获III期临床支持 ...

证券研究报告|医药生物 [Table_Title] 优化创新药临床试验审评审批，加速创新药 研发 [Table_ReportType] ——医药生物行业快评报告[Table_ReportDate] [事件Table_Summary] ： 6 月 16 日，国家药监局官网发布《关于优化创新药临床试验审评审批 有关事项的公告（征求意见稿）》。对符合要求的 1 类创新药临床试验申 请在 30 个工作日内完成审评审批。 《征求意见稿》要点包括： 1、符合要求的应当为中药、化学药品、生物制品 1 类创新药，并满足 以下条件之一：1）国家支持的重点创新药；2）入选国家药品监督管 理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种；3）全球 同步研发品种； 2、符合要求的创新药临床试验申请在 30 个工作日内完成审评审批； 3、符合要求的创新药鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验； 4、纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道的申请由于需召开专家会 等技术原因，无法在 30 日内完成审评审批的，国家药品监督管理局药 品审评中心及时告知申请人，后续时限按照 60 日默示许可执行。 点评：国家药监局将创新药临床试验审评时 ...

Core Viewpoint - Junshi Bioscience has announced a new H-share placement, which has led to a decline in its stock prices in both A-share and Hong Kong markets, indicating market concerns about the company's financial strategies and performance [1][2]. Group 1: Stock Performance - On June 17, Junshi Bioscience's A-share closed at 34.64 CNY, down 3.10%, while its Hong Kong share closed at 23.50 HKD, down 9.09% [1]. - The stock had previously closed at 36.08 CNY and 25.65 HKD on June 13, reflecting a decline of 6.65% and 10.47% respectively [1]. Group 2: H-share Placement Details - The company plans to issue 41,000,000 new H-shares at a price of 25.35 HKD per share, which represents approximately 18.70% of the total issued H-shares and 4.16% of the total issued shares as of the announcement date [2]. - The expected total proceeds from the placement are approximately 1,039 million HKD, with a net amount of about 1,026 million HKD after deducting commissions and estimated expenses [2]. Group 3: Use of Proceeds - The company intends to allocate 70% of the net proceeds from the placement towards innovative drug research and development, including projects like JS207, JS212, and JS213 [3]. - The remaining 30% of the net proceeds will be used to supplement working capital and other general corporate purposes [3]. Group 4: Historical Financial Performance - Since its listing on July 15, 2020, Junshi Bioscience has experienced a significant decline in stock price, with the highest price reaching 220.40 CNY on the first trading day [5][6]. - The company has not declared any dividends or stock transfers since its IPO, and its cumulative fundraising from two rounds amounts to 8.613 billion CNY [7]. - The net profit attributable to shareholders has been negative for several years, with figures ranging from -1.35 billion CNY in 2016 to -12.81 billion CNY in 2024 [7].

21世纪经济报道记者韩利明上海报道 翰思艾泰也在招股书中坦言，"自成立以来，我们一直面临重大净亏损，预计在未来可预见的时期内， 将继续录得净亏损，并可能无法实现或维持盈利。"与此同时，翰思艾泰还背负着高额研发成本，2023 年和2024年研发成本分别达4670万元、7470万元，呈逐年上升趋势。 今年以来，港股创新药市场迎来强势反弹，开启新一轮上涨行情。数据显示，截至6月16日，恒生港股 通创新药精选指数（HSSCPB）年内累计涨幅达71.83%，与去年同期20.74% 的跌幅形成鲜明对比；港 股创新药ETF（159567）亦实现67.16%的可观增长。二级市场的持续回暖，为众多谋求上市的药企带来 新机遇，港股IPO市场掀起热潮。 仅6月以来，包括翰思艾泰、维立志博、银诺医药、东阳光药、长风药业、和美药业、轩竹生物在内的 七家本土药企相继递表赴港。此外，泰德医药、药捷安康也顺利通过港交所聆讯，即将叩响资本市场大 门。 值得一提的是，此次递表上市的药企中，翰思艾泰、维立志博、银诺医药、和美药业、轩竹生物仍处于 亏损状态。其中，前三家药企为2024年底递表失效后的再次更新。而长风药业、轩竹生物曾谋划A股 IPO未 ...

第 652 期 2025-06-17 焦点事件 巴奴递表港交所！一季度营收7.087亿元 6月16日晚间，巴奴国际控股有限公司向港交所提交上市申请书，联席保荐人为中金公司、招银国际。 披露文件显示，2024年一季度及2025年一季度，公司分别实现收入5.639亿元、7.087亿元，同期经调整 净利润分别为人民币5750万元、7670万元。截至最后实际可行日期，巴奴的直营门店网络覆盖全国39个 城市，门店数量达到145家，较2021年末增长74.7%。 创新药赛道，迎重磅利好！ 6月16日，国家药品监督管理局发布公告称，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改 革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试 验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征 求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临 床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品 种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床 ...