丨 2026年1月8日 星期四 丨 NO.1恒瑞创新药艾泽利获批用于晚期胃癌 近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研 发的1类创新药瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利®）上市。瑞拉芙普α注射液是全球首款获批上市的 抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。 点评：恒瑞艾泽利作为全球首款PD-L1/TGF-βRII双抗融合蛋白获批用于晚期胃癌，创新机制突破免疫 抑制微环境瓶颈，填补临床治疗空白，彰显国产创新药全球竞争力。 NO.2安龙生物完成近亿元B+轮融资 安龙生物宣布完成近亿元B+轮融资，本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基 金市区两级的资金投资。与此同时，安龙生物还与一家美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国 际战略合作协议，合作规模达上亿美元，标志着安龙生物在国际BD合作方面取得重要突破。 点评：安龙生物获近亿元融资并达成上亿美元国际合作，其小核酸自主递送技术与多管线布局获认可， 契合国产创新药出海趋势，彰显本土Biotech技术输出实力。 NO.3亿帆医药：全资子公司收到易黄汤颗粒药品 ...

Arrowhead近日发布的减重小核酸药物数据成效显著。其中，在ARO-INHBE(一种RNAi疗法)方面，2型 糖尿病肥胖患者中，ARO-INHBE联合替尔泊肽，16周时实现减重9.4%，较单用替尔泊肽4.8%的减重效 果提升约2倍，同时显著促进脂肪减少。 在业内人士看来，小核酸药物已从概念验证进入产业崛起前夜。中信建投（601066）证券此前报告指 出，小核酸药物凭借其可靶向传统不可成药靶点、作用长效等优势，有望成为继小分子和抗体药物后的 第三大药物类别，而中国小核酸药企预计将在2026—2027年诞生一批肝外递送新分子进入IND(临床试 验)。 1月7日，港股生物医药板块集体爆发，截至收盘，荣昌生物、中国抗体、创胜集团涨幅分别达 12.93%、11.97%、11.57%，现代中药集团、泰格医药（300347）、亚盛医药、和铂医药等近40只个股 涨幅也均在5%以上。 拉长时间来看，今年开年短短4个交易日，港股创新药已上演了一波拉升行情。其中，中生北控生物科 技和中智药业累计涨幅分别高达49.12%和42.85%，佳兆业健康、荣昌生物、圣诺医药和科伦博泰生物 等个股累计涨幅也均在20%以上，另有泰格生物、中 ...

数据来源：ifind，方正证券 Arrowhead发布减重小核酸药物数据，效果显著引发市场关注。创新药板块利好不断，单日涨跌幅限制20%的科创创新药 ETF（589720）涨超3%。 减重小核酸药物成效显著，产业趋势长期向好 Arrowhead发布减重小核酸药物数据，成效显著。数据显示，ARO-INHBE方面，2型糖尿病肥胖患者中，ARO-INHBE联合替尔泊肽，16周时实现减重 9.4%，较单用替尔泊肽4.8%的减重效果提升约2倍。 同时显著促进脂肪减少。ARO-ALK7则是首款在人体中显示脂肪细胞表达基因敲低的RNAi疗法，使 ALK7 mRNA平均减少88%，最大减少幅度达到94%。单次给药治疗8周，实现经安慰剂校正后内脏脂肪减少14.1%。 近期全球范围内的小核酸药物领域频频出现新进展，引发产业界和投资界的高度关注。小核酸药物已从概念验证进入产业崛起前夜。2025年以来，随着递送 技术突破推动适应症从肝脏向心血管、CNS等领域拓展，叠加重磅产品商业化放量及跨国制药巨头大额并购证，行业迎来"技术突破+商业兑现"双主线驱动 的黄金发展期。 图 小核酸作用原理 基本面看，创新药资产估值迎持续修复，近年来国产 ...

一款每三个月仅需注射一次的新型降脂药，在获得美国FDA批准后不到三个月，其中国上市进程就已紧 密启动，这背后是跨国药企在中国市场战略的一次深刻转型。 2025年11月，全球首个针对APOC3的siRNA药物Plozasiran获得美国FDA批准，在饮食控制基础上，用 于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。这款由Arrowhead（箭头制药） 开发的创新疗法，仅需每三个月皮下注射一次，就能显著降低患者的甘油三酯水平。同时，赛诺菲获得 了该药在大中华区的开发和商业化权利。根据协议，Arrowhead子公司维亚臻将获得1.3亿美元的预付 款，并有资格在Plozasiran在中国大陆的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。 时隔不久，Plozasiran（普乐司兰钠注射液）正式登陆中国市场。2026年1月6日，赛诺菲宣布创新药物 瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用 于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。作为全球首个作用于创新靶点 APOC3（载脂蛋白C-III）mRNA的小干扰RNA（siR ...

集团自2022年起进军小核酸领域，构建了"靶点发现-序列设计与合成-化学修饰-递送技术-生物学评 价"的全链条研发平台，研发实力已跃居国内第一梯队。依托这一完善的技术平台，公司已申请专利超 过50篇，布局超10款小核酸管线，涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大领域，计划未 来将保持每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，持续巩固自身在小核酸治疗领域的技术领先优势。 东阳光（600673）药(06887)发布公告，HECN30227是集团自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，可 同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)。临床前数据表明，HECN30227具有泛基因型 活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效亦优于临床竞品。 HECN30227采用集团独特设计的HEC GalNova(N-乙酰半乳糖胺)肝靶向递送系统，在实现精准高效肝脏 递送的同时大幅降低脱靶风险。截至目前，HECN30227已完成国内首例受试者入组。 HECN30227与公司自研的免疫调节剂HEC191834临床前联合用药的重要研究成果，入选2025年美国肝 脏疾病研究学 ...

Core Insights - Dongyangguang Pharmaceutical (06887) has announced the development of HECN30227, a first-in-class drug with global intellectual property rights, capable of eliminating both cccDNA and intDNA derived HBsAg, showing superior efficacy compared to clinical competitors [1] - The drug utilizes the unique HEC GalNova liver-targeted delivery system, which enhances precision and reduces off-target risks, with the first domestic subject enrolled in clinical trials [1] - HECN30227's combination therapy with the immunomodulator HEC191834 has been recognized as a "Poster of Distinction" at the 2025 AASLD annual meeting, indicating high international academic recognition for its clinical development potential [1] Research and Development - Since 2022, the company has entered the small nucleic acid field, establishing a comprehensive R&D platform covering target discovery, sequence design and synthesis, chemical modification, delivery technology, and biological evaluation, positioning itself among the top tier in China [2] - The company has applied for over 50 patents and is developing more than 10 small nucleic acid pipelines across four major areas: anti-infection, cardiovascular-renal-metabolic, respiratory system, and oncology, with plans to advance multiple small nucleic acid drugs into clinical stages annually [2] Clinical Pipeline - Key preclinical products include HECN30227 and a "siRNA + ASO + immunomodulator" triple therapy for hepatitis B, which shows superior efficacy compared to competitors [3] - The dual-target series aims to silence two pathogenic genes or multiple regions of the same gene, providing effective solutions for complex diseases, with several molecules demonstrating strong and lasting activity in large animal models [3] - The company is also advancing dual-target pipelines for conditions like MASH, as well as fat-targeting, lung-targeting, and antibody delivery (AOC) pipelines, with plans to progress these to clinical stages [3] Strategic Direction - The company is leading the innovation wave in China's small nucleic acid drugs through a "technology + pipeline + industrialization" strategy, focusing on building its small nucleic acid technology platform and addressing unmet clinical needs [4]

集团自2022年起进军小核酸领域，构建了「靶点发现-序列设计与合成-化学修饰-递送技术-生物学评 价」的全链条研发平台，研发实力已跃居国内第一梯队。依托这一完善的技术平台，公司已申请专利超 过50篇，布局超10款小核酸管线，涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大领域，计划未 来将保持每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，持续巩固自身在小核酸治疗领域的技术领先优势。 从乙肝siRNA疗法HECN30227开展I期临床到双靶点、脂肪靶向、肺部靶向、AOC等丰富布局，集团正 以「技术+管线+产业化」的立体化布局引领中国小核酸药物创新浪潮。未来，集团将持续加码小核酸 技术平台建设，加速攻克未满足的临床需求，为患者带来全球领先的「中国智造」治疗方案。 HECN30227与公司自研的免疫调节剂HEC191834临床前联合用药的重要研究成果，入选2025年美国肝 脏疾病研究学会年会(AASLD)「PosterofDistinction」，该称号仅授予评分位列前10%的成果，标志着国 际权威学术机构对HECN30227联用组合临床开发潜力的高度认可。 格隆汇1月5日丨东阳光药(06887.HK)公告，HECN302 ...

2025年12月29日，悦康药业（688658）正式向香港联交所递交H股上市申请。这是继2020年登陆科创板后，悦康药业在资本市场的又 一重大动作。 在宏观医药政策调整与核心产品放量的双重背景下，此次"A+H"布局不仅是融资渠道的拓宽，更是公司在核心业务面临政策性降 价、业绩承压关键时点做出的财务与战略选择。 核心产品银杏叶降价，业绩持续承压 成也银杏叶，困也银杏叶。《财中社》注意到，悦康药业的业务高度依赖于中药及化药制剂。在过去数年中，银杏叶提取物注射液 （悦康通）是公司的核心业绩支撑。根据招股书披露，该产品曾占据中国银杏叶提取物注射液市场约94.1%的份额。然而，这种高度 集中的产品结构在监管政策调整下显现出显著的脆弱性。 2024年，国家医保局针对"一药两价"现象开展专项治理，悦康通因底价与实际挂网价差异过大被点名，详见《财中社》此前的文 章：。随后，悦康药业主动调整产品价格，降价幅度在38%至53%。这一合规性治理也体现在财务报表的营收端：2025年第三季度报 告显示，公司1-9月实现营业收入17.59亿元，较上年同期的29.92亿元同比下降41.20%。由于核心产品悦康通的毛利率曾长期维持在 高位， ...

泽璟BD合作达成： 泽璟与艾伯维就ZG006达成战略合作，首付款1亿美元，总交易金额最高达10.75亿 美元+销售分成，证明产品全球价值获MNC认可。 方正证券指出，创新药核心资产仍将上行，小核酸、体内CAR新机遇层出不穷：创新药BD是长期产业 趋势，是中国创新药力量进入世界舞台的价值兑现，对于已授权MNC的核心资产将随着临床进展持续 兑现价值，除此以外，未来仍要锚定前沿技术平台，紧跟临床数据进展。 消息面，创新药板块催化不断，脑机接口海内外共振： 马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口 设备大规模生产，转向全自动化手术流程。国内首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的 医疗器械术语》于2026年1月1日正式实施，为行业规范化发展奠定基础。脑机接口百亿级大龙头上市预 计催化板块，强脑科技、博睿康进入pre ipo轮融资。 科创创新药ETF国泰（589720）聚焦科创板创新药企业，跟踪汇聚30家代表性优质公司的上证科创板创 新药指数，以高成长biotech为主，产品20%涨跌幅限制使其更贴合板块波动。从业绩表现来看，2024年 9月24日至2025年10月31日市场反弹期间，科创新药/恒 ...

马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口设备大规模生产，小核酸药物领域频频出现新进展，消息面催化，创新药板块利好不断，单日涨跌幅20%的科 创创新药 ETF（589720）涨超5%。 事件催化不断，创新药板块发展加速 消息面，创新药板块利好不断。脑机接口海内外共振： 马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口设备大规模生产，转向全自动化手术流程。国内首个 脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》于2026年1月1日正式实施，为行业规范化发展奠定基础。脑机接口百亿级大龙头上市预计 催化板块，强脑科技、博睿康进入pre ipo轮融资。 小核酸赛道热度提升：瑞博生物即将登陆港股市场，进一步催化市场情绪。小核酸药物从基因上游调控病理过程，拓宽传统药物治疗边界。 泽璟BD合作达成：泽璟与艾伯维就ZG006达成战略合作，首付款1亿美元，总交易金额最高达10.75亿美元+销售分成，证明产品全球价值获MNC认可。 基本面看，创新药资产估值迎持续修复，近年来国产原研药获批数量持续攀升，从肿瘤治疗到自身免疫疾病领域，创新药凭借确切的临床价值迅速占领市 场。与此同时，越来越多国产创新药通 ...