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财信证券晨会纪要-20251119
Caixin Securities· 2025-11-18 23:31
Market Strategy - The A-share market is experiencing adjustments, while the AI application sector remains active against the trend [7][10] - The overall A-share market saw the Wind All A Index drop by 0.93%, closing at 6288.11 points, with the Shanghai Composite Index down 0.81% at 3939.81 points [7][10] - The hard technology sector, represented by the Sci-Tech 50 Index, increased by 0.29%, indicating a preference for this sector amidst broader market declines [7][10] Industry Dynamics - In October 2025, the national industrial feed production reached 29.07 million tons, marking a year-on-year increase of 3.6% [27] - The new national standard for subway vehicle general technical conditions emphasizes safety performance, requiring higher standards for emergency situations and smart technology integration [29] - The first concrete pour for the nuclear island of the CGN Zhaoyuan Nuclear Power Unit 1 was successfully completed, marking the start of construction for this significant energy project [31] Company Tracking - Huitai Medical (688617.SH) received a medical device registration certificate for polyvinyl alcohol embolization microspheres, intended for the treatment of malignant tumors [38] - Jianghua Microelectronics (603078.SH) has completed provincial-level filing for a project to produce 37,000 tons of ultra-pure wet electronic chemicals, with a total investment of approximately 256.79 million yuan [40] - Baillie Tianheng (688506.SH) announced that its dual-target ADC (iza-bren) for recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma achieved primary endpoints in a Phase III clinical trial [42]
医药行业周报(25/11/10-25/11/14):从Arrowhead管线看小核酸发展方向-20251119
Hua Yuan Zheng Quan· 2025-11-18 23:30
刘闯 SAC:S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 陶宸冉 SAC:S1350525070007 taochenran@huayuanstock.com 证券研究报告 医药生物 行业定期报告 hyzqdatemark 2025 年 11 月 19 日 从 Arrowhead 管线看小核酸发展方向 投资评级: 看好(维持) ——医药行业周报(25/11/10-25/11/14) 投资要点: 请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明 证券分析师 联系人 本周医药市场表现分析:11 月 10 日至 11 月 14 日,医药指数上涨 3.29%,相对沪深 300 指 数超额收益为 4.37%。本周医药较为活跃,流感等主题表现较好,创新药显著反弹,核心创 新药信立泰、三生制药等股价接近新高。当前位置,我们建议精选创新药核心资产,看好未 来股价走出新高度,同时建议配置业绩趋势明确和 26 年经营有望反转的个股。1)创新药重 点关注,A 股)信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、 前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、恒瑞医药;港股)三生制药、信达 ...
2025年产业链供应链国际合作交流会暨企业家太湖论坛举行坚定不移扩大高水平对外开放 推动产业链供应链合作向更高水平迈进信长星作主旨演讲 刘小涛主持 袁晓明致辞
Xin Hua Ri Bao· 2025-11-18 23:30
信长星指出,企业家太湖论坛创办以来,朋友圈不断扩大,大家发挥互补优势,在产业链供应链合 作中彼此受益。我们从中更加深切地感到,开放合作是历史潮流,互利共赢是人心所向,经济全球化是 不可逆转的历史大势。江苏将致力于为广大外资企业在苏发展提供长期的稳定性和确定性,与全球合作 伙伴共享良好的创新生态、广阔的市场空间、完备的产业配套、充足的要素保障、畅达的交通物流,携 手推动产业链供应链合作向更高水平迈进,共创更加繁荣、美好的明天。 袁晓明致辞时表示,党的二十届四中全会对扩大高水平对外开放、开创合作共赢新局面作出战略部 署。我们愿与各方分享中国超大规模市场红利,为全球产业链供应链稳定运行提供重要支撑,为外资企 业深耕中国提供优质土壤。江苏产业集群丰富、辐射市场广阔,拥有一批高水平开放平台。商务部将一 如既往支持江苏推进高水平开放和高质量发展。诚挚欢迎各国投资者抓住机遇,到中国、到江苏投资兴 业。 上海美国商会会长郑艺致辞时表示,将发挥好桥梁纽带作用,进一步拓展双向投资合作,助力实现 更高水平互利共赢。省商务厅主要负责同志解读了《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开 放创新发展方案》。印尼工商会中国委员会副主席 ...
700多名中外嘉宾齐聚无锡,共商产业链供应链协同发展之道太湖潮涌聚新能 开放共赢链全球
Xin Hua Ri Bao· 2025-11-18 23:17
开放的成色,不仅见之于数字,更体现在制度创新与改革作为上。今年8月,《中国(江苏)自由贸易 试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》获得国务院批复,江苏成为全国首个获批生物医药领域试 点的省份。"我们开展的这项改革,包括18项政策举措、77条具体任务,就是要为'一粒药'的研发、制 造、流通、使用打造一条'高速公路',从实验室到市场全程绿灯、畅行无阻。"省商务厅厅长、省自贸 办主任司勇在论坛上郑重推介,这条"高速公路"具备三大特征: 准入更宽——分段生产试点为企业节省约30%固定资产投入,允许使用本土人源性材料降低研发成 本;通关更快——源自研发用物品进口"白名单"扩围至全省主要城市,通关时长缩短近50%;保障更全 ——依托数据出境负面清单与"苏数通"平台将评估时间压缩30%—50%,设立产业基金、知识产权质押 融资平台等构建全链条金融生态。 坚守开放承诺,筑牢合作高地 "中国始终是全球产业链供应链的积极建设者和坚定维护者。"商务部党组成员、部长助理袁晓明在 致辞中开宗明义。他表示,面对全球跨国投资限制性政策增多、产业链供应链区域化趋势增强的复杂局 面,中国正通过扩大高水平对外开放,精心打造"投资中国"品牌,为 ...
科笛-B(02487.HK):CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)简略新药上市申请获得国家药监局受理
Ge Long Hui· 2025-11-18 22:44
非那雄胺作为特异性I I型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗雄激素性脱 发。与口服非那雄胺不同,外用非那雄胺便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面,与口服药比较, 可降低药物的全身暴露。集团相信外用非那雄胺将更容易被雄激素性脱发患者接受,并为患者提供一种 新的用药选择。 格隆汇11月19日丨科笛-B(02487.HK)宣布,集团的CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)的简略新药上市 申请(ANDA)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局("国家药监局")受理,适应症为治疗雄激素性 脱发。 CU-40105将进一步丰富集团的毛发疾病产品矩阵。CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给药 途径及用法用量,均与参比制剂保持一致。CU-40105的关键辅料更由原研厂家独家供应,以确保产品 的质量和性能与参比制剂一致。面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求,集团预计CU-40105将有利于 针对多样化的消费者和患者,实施差异化的商业化战略,进一步扩大外用非那雄胺在目标人群中的覆盖 范围。 ...
科笛-B:CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)简略新药上市申请获得国家药监局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-18 22:14
科笛-B(02487)发布公告,本集团的CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)的简略新药上市申请(ANDA)已 获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理,适应症为治疗雄激素性脱发。 CU-40105将进一步丰富本集团的毛发疾病产品矩阵。CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给 药途径及用法用量,均与参比制剂保持一致。CU-40105的关键辅料更由原研厂家独家供应,以确保产 品的质量和性能与参比制剂一致。面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求,本集团预计CU-40105将有 利于针对多样化的消费者和患者,实施差异化的商业化战略,进一步扩大外用非那雄胺在目标人群中的 覆盖范围。 非那雄胺作为特异性I I型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗雄激素性脱 发。与口服非那雄胺不同,外用非那雄胺便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面,与口服药比较, 可降低药物的全身暴露。本集团相信外用非那雄胺将更容易被雄激素性脱发患者接受,并为患者提供一 种新的用药选择。 ...
科笛-B(02487):CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)简略新药上市申请获得国家药监局受理
智通财经网· 2025-11-18 22:13
Core Viewpoint - The company has received acceptance from the National Medical Products Administration of China for its new drug application for CU-40105, a topical finasteride spray aimed at treating androgenetic alopecia, which is expected to provide a new treatment option for patients [1] Group 1: Product Development - CU-40105 is a self-developed topical finasteride spray that inhibits the conversion of testosterone to dihydrotestosterone in the scalp, addressing androgenetic alopecia [1] - Unlike oral finasteride, the topical formulation allows for precise application on the scalp, potentially reducing systemic exposure to the drug [1] - The product's formulation, dosage form, specifications, indications, administration route, and usage are consistent with the reference preparation [1] Group 2: Market Strategy - The company believes that the topical finasteride will be more readily accepted by patients suffering from androgenetic alopecia, providing a new treatment choice [1] - CU-40105 will enhance the company's product matrix for hair diseases, targeting a diverse consumer and patient base with a differentiated commercialization strategy [1] - The company anticipates that CU-40105 will expand the coverage of topical finasteride among the target population, addressing the broad treatment needs in the androgenetic alopecia market [1]
科笛集团(02487) - 自愿公告 - CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)简略新药上市申请...
2025-11-18 22:01
本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,本集團的CU-40105(自研外用非那雄胺噴霧 劑)的簡略新藥上市申請(ANDA)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(「國 家藥監局」)受理,適應症為治療雄激素性脫髮。 非那雄胺作為特異性I I型5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾 酮,可治療雄激素性脫髮。與口服非那雄胺不同,外用非那雄胺便於患者將藥物 直接精確地塗抹在頭皮表面,與口服藥比較,可降低藥物的全身暴露。本集團相 信外用非那雄胺將更容易被雄激素性脫髮患者接受,並為患者提供一種新的用藥 選擇。 CU-40105將進一步豐富本集團的毛髮疾病產品矩陣。CU-40105的處方組成、劑 型、規格、適應症、給藥途徑及用法用量,均與參比製劑保持一致。CU-40105的 關鍵輔料更由原研廠家獨家供應,以確保產品的質量和性能與參比製劑一致。面 對雄激素性脫髮市場廣泛的治療需求,本集團預計CU-40105將有利於針對多樣化 的消費者和患者,實施差異化的商業化戰略,進一步擴大外用非那雄胺在目標人 群中的覆蓋範圍。 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任 ...
诺诚健华(09969.HK)点评:上调2025年销售指引 自免管线加速推进
Ge Long Hui· 2025-11-18 20:02
机构:申万宏源研究 研究员:周文远/胡梦婷 诺诚健华2025 年前三季度收入同比增长60%,达到11.2 亿元,净亏损为0.64 亿元(同比收窄77%),其 中第三季度收入同比增长38%,达到3.84 亿元,净亏损为0.34 亿元,符合我们的预期。2025 年前三季 度,公司核心产品奥布替尼销售额同比增长46%至10.1 亿元,其中第三季度销售额达到3.73 亿元(同比 增长35%,环比增长14%)。前三季度,研发费用为6.76 亿元(同比增长10%),其中第三季度销售研 发费用为2.26 亿元(同比增长17%)。前三季度,销售费用为3.86 亿元(同比增长41%),销售费用率 同比下降4.7 个百分点至35%。截至2025 年9 月底,公司在手现金约为77.6 亿元。 奥布替尼销售加速放量,血液瘤管线布局丰富。随着1L CLL/SLL 适应症获批上市,以及MZL 销售贡献 提升,2025 年第三季度奥布替尼的销售收入达到3.73 亿元(同比增长35%、环比增长14%)。考虑到奥 布替尼在前三季度的强劲销售表现,公司将2025 年销售目标从同比增长35%+提升至40%以上。此外, 坦昔妥单抗(CD19)已于2 ...
葵花药业集团股份有限公司第五届董事会第十三次会议决议公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-11-18 19:12
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2025-075 葵花药业集团股份有限公司 第五届董事会第十三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 一、董事会会议召开情况 三、备查文件 1、公司第五届董事会第十三次会议决议 特此公告。 葵花药业集团股份有限公司 葵花药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")第五届董事会第十三次会议于2025年11月18 日上午9时以通讯表决方式召开。会议由公司董事长关玉秀女士召集,会议通知及议案于2025年11月13 日通过电子邮件形式发出。 会议应参加表决董事9人,实际参加表决董事9人。本次会议召集、召开程序符合《公司法》及相关法 律、法规以及《公司章程》之规定。会议决议合法有效。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过《关于产品研发立项的议案》 为丰富产品管线,蓄力长期发展势能,同意公司自筹资金不超过5,000万元立项开展中药同名同方药研 发、化药仿制药视同一致性评价项目研发、现有产品增加适应症研发工作。授权经营管理层对项目研发 进度 ...