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港股异动 | 康哲药业(00867)涨超3% 创新药磷酸芦可替尼乳膏增加AD适应症NDA获受理
智通财经网· 2026-02-25 02:33
智通财经APP获悉,康哲药业(00867)涨超3%,截至发稿,涨2.73%,报15.41港元,成交额2885.17万港 元。 产品拟用于其他外用药控制不佳或不建议使用时,非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应 性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。且该项NDA因"符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型 和规格",已获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单,有望加快产品AD适应症上市审评进 程。 此外,磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月获得NMPA批准上市,成为中国批准的首款且唯一用于白癜风 治疗的靶向药。此次增加AD适应症NDA获受理,是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑。 消息面上,2月24日,康哲药业发布公告,旗下德镁医药有限公司("德镁医药",专业聚焦皮肤健康的创 新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)已于2026年2月24日获得中国国家药品 监督管理局(NMPA)受理磷酸芦可替尼乳膏("产品")轻中度特应性皮炎("AD")的新药上市许可申请 (NDA)。 ...
信达证券:首予康哲药业“买入”评级 创新转型迎业绩长周期增长
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-25 02:20
信达证券(601059)发布研报称,首次覆盖,给予康哲药业(00867)"买入"评级,该行预计2025-2027年 公司营业收入分别为82.16亿元、98.59亿元、120.28亿元,同比增速分别为10%、20%、22%;归母净利 润分别为16.15亿元、18.50亿元、22.38亿元,同比增速分别为0%、15%、21%。该行看好公司中长期成 长性。 国内商业化能力卓越,海外东南亚市场研产销布局完备 公司通过合作开发及自主研发,高效布局了近40款创新管线,并已进入成果密集兑现阶段。目前已有6 款创新药成功上市实现商业化,处于NDA阶段的重磅创新产品包括:1)注射用Y-3,用于急性缺血性脑 卒中治疗,兼具预防卒中后抑郁焦虑,2025年12月NDA受理;2)德昔度司他片,用于非透析的成人慢性 肾脏病患者贫血治疗,2024年4月NDA受理;3)斯乐韦米单抗注射液,用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的 被动免疫,2025年1月NDA受理;4)唯康度塔单抗注射液,用于破伤风的被动免疫,2025年5月NDA受 理;5)ZUNVEYL,用于治疗阿尔茨海默病,2025年7月NDA受理;6)MG-K10(IL-4Rα单抗),特应性皮 ...
长风药业早盘涨超5% 自研ICF004新药临床试验申请获受理 锚定PF-ILD未满足需求
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-25 02:14
长风药业(02652)早盘涨超5%,截至发稿,涨5.14%,报38.8港元,成交额685.47万港元。 消息面上,2月24日,长风药业发布公告,本公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004(产品)的新药 临床试验(IND)申请(该申请)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该申请的受理是本公司创新药 研发进程中的重要里程碑,并进一步体现了本公司在复杂呼吸制剂及精准递送平台方面的转化潜力。 据了解,ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD),该疾病领域覆盖特发性肺纤维化 (IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。锚定PF-ILD未满足需求,ICF004的研发逻 辑立足于"疗效—耐受性"临床矛盾,在现有治疗基础上探索新的递送与作用路径,以期改善治疗窗口和 患者获益。 ...
港股异动 | 长风药业(02652)早盘涨超5% 自研ICF004新药临床试验申请获受理 锚定PF-ILD未满足需求
智通财经网· 2026-02-25 02:08
智通财经APP获悉,长风药业(02652)早盘涨超5%,截至发稿,涨5.14%,报38.8港元,成交额685.47万 港元。 消息面上,2月24日,长风药业发布公告,本公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004(产品)的新药 临床试验(IND)申请(该申请)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该申请的受理是本公司创新药 研发进程中的重要里程碑,并进一步体现了本公司在复杂呼吸制剂及精准递送平台方面的转化潜力。 据了解,ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD),该疾病领域覆盖特发性肺纤维化 (IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。锚定PF-ILD未满足需求,ICF004的研发逻 辑立足于"疗效—耐受性"临床矛盾,在现有治疗基础上探索新的递送与作用路径,以期改善治疗窗口和 患者获益。 ...
联邦制药高开逾3% UBT251注射液在超重/肥胖患者中的II期临床研究达到预期目标
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-25 01:37
Core Viewpoint - Federal Pharmaceutical's innovative drug UBT251 has shown significant weight loss results in its Phase II clinical trial for overweight/obese patients in China, supporting its advancement to Phase III trials [2][5]. Group 1: Clinical Trial Results - UBT251 injection demonstrated a maximum average weight loss of -19.7% (-17.5 kg) after 24 weeks in the treatment group, compared to -2.0% (-1.6 kg) in the placebo group [2][5]. - Improvements in key secondary endpoints such as waist circumference, blood sugar, blood pressure, and blood lipids were significantly better in the UBT251 groups compared to the placebo [2][5]. Group 2: Safety and Tolerability - The overall safety and tolerability of UBT251 were good, with no withdrawals due to adverse events reported [2][5]. - Adverse events were similar to those of comparable drugs, primarily gastrointestinal reactions, with the majority being mild to moderate, and no unexpected safety issues were observed [2][5]. Group 3: Future Developments - The successful completion of the Phase II trial supports the initiation of the Phase III clinical study for UBT251 in overweight/obese patients in China [2][5].
港股异动 | 联邦制药(03933)高开近3% UBT251注射液在超重/肥胖患者中的II期临床研究达到预期目标
智通财经网· 2026-02-25 01:33
Core Viewpoint - Federal Pharmaceutical's innovative drug UBT251 has shown significant weight loss results in overweight/obese patients during its Phase II clinical trial in China, supporting its advancement to Phase III trials [1] Group 1: Clinical Trial Results - UBT251 injection demonstrated a maximum average weight loss of -19.7% (-17.5 kg) after 24 weeks in the treatment group, compared to -2.0% (-1.6 kg) in the placebo group [1] - Key secondary endpoints, including waist circumference, blood sugar, blood pressure, and blood lipids, showed significant improvement in the UBT251 groups compared to the placebo [1] - The overall safety and tolerability of UBT251 were good, with no withdrawals due to adverse events, and adverse events were similar to those of comparable drugs, primarily gastrointestinal reactions [1] Group 2: Future Development - The successful results of the Phase II clinical trial support the initiation of Phase III clinical trials for UBT251 in overweight/obese patients in China [1]
佐力药业2月24日获融资买入1847.99万元,融资余额5.92亿元
Xin Lang Zheng Quan· 2026-02-25 01:26
分红方面,佐力药业A股上市后累计派现14.42亿元。近三年,累计派现9.42亿元。 机构持仓方面,截止2025年9月30日,佐力药业十大流通股东中,创新药(159992)位居第八大流通股 东,持股685.49万股,相比上期增加28.07万股。南方中证1000ETF(512100)位居第十大流通股东,持 股641.72万股,相比上期减少5.88万股。中欧责任投资混合A(009872)退出十大流通股东之列。 声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文 出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系 biz@staff.sina.com.cn。 责任编辑:小浪快报 2月24日,佐力药业涨1.75%,成交额1.60亿元。两融数据显示,当日佐力药业获融资买入额1847.99万 元,融资偿还2125.40万元,融资净买入-277.40万元。截至2月24日,佐力药业融资融券余额合计5.95亿 元。 融资方面,佐力药业当日融资买入1847.99万元。当前融资余额5.92亿元,占流通市值的5.00%,融资余 额超过近一年70%分位水平,处于 ...
医保门诊特定药品支付标准优化“更新”
Zheng Zhou Ri Bao· 2026-02-25 00:57
全省医保参保人员用药负担将进一步减轻。记者昨日从省医疗保障局获悉,自今年起,河南省基本 医疗保险门诊特定药品支付标准优化"更新",新增66种国家谈判药品纳入特药管理范围,既往295种特 药药品规范整合并同步调整部分药品支付标准。 特药限额内符合规定的门诊医疗费不设起付线 新政明确,参保人员使用特药限额标准内符合规定的门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付 范围,不设起付标准。属于基本医疗保险乙类药品和乙类诊疗项目的医疗费用,参保人员需按规定的首 自付比例负担一定费用后,再由统筹基金支付。医保统筹基金支付特药费用数额计入基本医保统筹基金 年度最高支付限额。特药合规费用按规定纳入城乡居民大病保险、职工大额医疗费用补助、公务员医疗 补助等支付范围。支付比例按各统筹区相关政策执行。 享受特药医保支付待遇的参保人员,住院治疗期间不重复享受特药医保支付相关待遇;在享受慢性 病待遇时,不得重复享受同一药品待遇。 急救、抢救特药特殊情况下可先诊治、后报销 特药实行分类管理,对于病程较短、急(抢)救类以及镇静检查类等药品按照一类管理;治疗周期 较长、用药人群和用药指征明确的药品按照二类管理;联合用药、预防性用药、用药指征广泛 ...
默茨访华阵容与默克尔相仿
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-25 00:30
#默茨是马年首位访华外国政要#【#默茨访华阵容与默克尔相仿# 】#默茨访华阵容豪华# 大年初八,正 式复工的第一天,德国总理默茨启程,将在接下来两天对中国进行正式访问。这是默茨去年5月就任总 理后的首次访华,也是农历马年新年第一位访华的外国政府首脑。上一次德国总理来华,还是2024年4 月的朔尔茨。两年时间,世界已经变了样。默茨这次访华可谓是心意满满、阵容豪华。他在大年初一早 上向中国人民拜年,提前一个月预告访华,还专门请6位中国问题专家吃晚饭,收集他们的建议。这位 70岁的总理将带领30位德国企业高管同行,大众、宝马、奔驰、西门子、拜耳制药、阿迪达斯、德商银 行都在名单里。阵容接近当年默克尔访华的规模。德国总理府网站也公布了默茨的访华行程。他先在北 京出席德中经济顾问委员会座谈会,会晤中方领导人,去故宫和奔驰参观;再到杭州,看宇树科技,以 及德国企业西门子能源。德国媒体《明镜》周刊22日报道称:"默茨从未如此精心准备过一次出访。"从 默茨访华前的准备、访华的人员安排、行程规划,可以看出,默茨这位保守派总理,骨子里是个务实 派。毕竟当下的德国,经济压力实在太大了,德国经济增长动能不足,又面临特朗普关税大棒的威 ...
石药集团:跨国药企多次认可,创新转型成果凸显,平台价值值得期待-20260225
海通国际· 2026-02-25 00:25
研究报告 Research Report 25 Feb 2026 石药集团 CSPC Pharmaceutical Group (1093 HK) 跨国药企多次认可,创新转型成果凸显,平台价值值得期待 Multiple Recognitions from MNCs, Clear Progress in Innovation Transformation, Platform Value Highly Anticipated [Table_yemei 观点聚焦 1] Investment Focus [Table_Info] 维持优于大市 Maintain OUTPERFORM 评级 优于大市 OUTPERFORM 现价 HK$10.06 目标价 HK$13.07 HTI ESG 3.0-2.5-3.5 E-S-G: 0-5, (Please refer to the Appendix for ESG comments) 市值 HK$115.92bn / US$14.82bn 日交易额 (3 个月均值) US$140.76mn 发行股票数目 11,522mn 自由流通股 (%) 68% 1 年股价最高最低值 HK ...