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GRAND PHARMA(00512)
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远大医药(00512) - 於百慕达之股份过户登记总处之变更
2024-12-24 06:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 百慕達主要股份登記及過戶處之變更 香港中央證券登記有限公司(「中央證券」)仍為本公司之香港股份登記及過戶處,而於 香港進行股份過戶登記的申請須送交中央證券,其地址為香港皇后大道東 183 號合和中 心 1712-1716 室。 承董事會命 遠大醫藥集團有限公司 主席 唐緯坤博士 香港,二零二四年十二月二十四日 於本公告日期,董事會由四名執行董事唐緯坤博士、周超先生、楊光先生及林芷伊女士, 及四名獨立非執行董事蘇彩雲女士、邢麗娜博士、裴更博士及胡野碧先生組成 。 * 僅供識別 -1- 遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 董事會謹此宣布, 自 2024 年 12 月 31 日起,本公司於百慕達的主要股份登記及過戶處將變更為: ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新的治疗蠕形蟎瞼缘炎產品上市许可申请获中国药监...
2024-12-16 08:46
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕大註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 自願性公告 瞼緣炎是一種常見的眼科疾病。蠕形蟎瞼緣炎是蠕形蟎感染瞼緣所致的慢性炎性反應性 疾病,約佔所有瞼緣炎病例的三分之二以上,主要累及瞼緣皮膚、睫毛囊和腺體以及瞼 板腺,以眼瞼搔癢、眼異物感、眼幹、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物等為典 型臨床表現,嚴重者可引起結膜及角膜併發症。中國目前有超過 4,000 萬蠕形蟎瞼緣炎 患者,且並未有針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物上市,臨床上急需一款起效快且可直接針對病 因的安全有效的治療藥物,GPN01768 則有望填補該臨床空白。 此外,蠕形蟎也是瞼板腺功能障礙的危險因素之一,蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙患者 常出現眼瞼邊緣發炎和視力模糊,並可能導致瞼板腺堵塞和/或瞼脂液分泌的減少,若 不及時接受治療,可能會導致 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新產品STC3141在中国开展的II期临床研究...
2024-12-13 09:29
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號:00512) 自願性公告 本集團全球創新產品 STC3141 在中國開展的 II 期臨床研究 已完成全部患者入組 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之 董事會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,本集團全資擁有附屬公司 Grand Medical Pty Ltd.(一間本集團在 澳洲設立的創新藥研發中心)開發的全球創新藥物 STC3141,在中國開展的用於治 療膿毒症的 II 期臨床研究,近日完成了全部患者入組並給藥,預計將在二零二五年 三月得到初步臨床結果,這是本集團在呼吸及重症抗感染領域的又一重大研發進 展。 該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II 期劑量探索性臨床研究,入組 了 180 名接受標準治療和護理 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新的血管内双模成像系统 NOVASYNC 获药...
2024-12-12 09:13
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 董事會欣然公告,本集團的用於冠狀動脈成像的全球創新血管內雙模成像系統 NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM (「NOVASYNC」)近日獲得中華人民共和國國家 藥品監督管理局(「藥監局」)頒發醫療器械註冊證書。NOVASYNC 是本集團進口的 血管內雙模成像設備 NOVASIGHT HYBRID SYSTEMTM (「NOVASIGHT」)的國產 迭代產品,該產品的獲批標誌著本集團已成功完成了 NOVASIGHT 的技術轉移和全 面國產化,這是本集團在心腦血管精准介入診療領域血管介入方向的又一次里程碑 進展。 光學相干斷層成像(「OCT」)和血管內超聲(「IVUS」)是經皮冠狀動脈介入治療 (「PCI」)手術中最主要的兩種血管腔內影像學技術,可顯著提高接受 PCI 手術患者 的治療效果。但兩種影像學技術各有不足,OCT 雖然 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团获得治疗乾眼症的全球首创创新產品的独家开发及商业化权...
2024-12-11 08:59
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本集團獲得治療乾眼症的全球首創創新產品的獨家開發及商業化權益 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,近日,本集團與箕星藥業香港有限公司(「箕星」)達成產品引進戰略 合作協議。根據協議,在相關條件滿足後,本集團將獲得用於治療乾眼症的全球首創創 新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑「( OC-01」)及 OC-02(Simpinicline)鼻噴霧劑「( OC-02」) 在大中華區(中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、台灣地區)的獨 家開發及商業化權益。此次戰略合作將進一步深化本集團在眼科領域的創新產品佈局。 箕星是一家總部位於美國和中國的生物科技公司,致力於將創新科學和藥物帶給罹患嚴 重危及生命健康的全球患者,其重磅產品 OC-01 和 OC-02 是兩種高選擇性的乙醯膽鹼 能受體激動劑,可通過啟動三叉神經副交感神經 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新放射性核素偶联药物 TLX250-CDx 在中国 ...
2024-11-28 09:10
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 自願性公告 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,本集團用於診斷腎透明細胞癌(「ccRCC」)的全球創新放射性核素 偶聯藥物(「RDC」) TLX250-CDx 在中國開展的 III 期臨床研究,已於近日完成首例患 者入組並給藥。該研究是一項單臂、開放標籤的 III 期臨床研究,擬入組 82 名不確定 性腎腫塊患者,旨在評估 TLX250-CDx 通過正電子發射斷層顯像/電腦斷層掃描 (PET/CT)成像對患者進行無創檢測 ccRCC 的安全性、耐受性以及有效性。此次 TLX250-CDx 的 III 期臨床研究完成首例患者入組給藥是本集團在核藥抗腫瘤診療領域 的又 ...
远大医药(00512) - 持续关连交易: 与 Sirtex Medical 订立 2024 分销协...
2024-11-15 09:10
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (股份代號: 00512) 持續關連交易 與 Sirtex Medical 訂立 2024 分銷協議 2024 分銷協議 茲提述本公司日期為二零二三年十二月十八日的公告,據此,北京普爾偉業與成都 普爾偉業(均為本公司的間接非全資附屬公司)已與 Sirtex Medical 訂立 2023 分銷 協議,其中 Sirtex Medical 已同意供應,而北京普爾偉業與成都普爾偉業已同意作為 中國獨家經銷商購買固定數量的產品以進行轉售。 2023 分銷協議有效期限至二零 二四年三月三十一日。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* 為了進一步購買 Sirtex Medical 的產品,於二零二四年十一月十五日(交易時間後), 北京普爾偉業與成都普爾偉業分別與 Sirtex Medical 簽訂了 2024 分銷協議,據此, Sirtex Medical 已指 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新眼科药物 GPN00833 完成国内ⅠⅠⅠ期...
2024-11-04 08:51
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕大註冊成立之有限公司 ) (股份代號:00512) 自願性公告 本集團全球創新眼科藥物 GPN00833 完成國內ⅠⅠⅠ期臨床研究並達到了臨床終點 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,近日,本集團用於眼科術後抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液 GPN00833 完成了在中國開展的 III 期臨床研究並成功達到了臨床終點,是本集團在五官科領域眼 科方向的又一次重大里程碑進展。 GPN00833 為抗炎鎮痛類激素納米混懸滴眼液,其主要活性成分丙酸氯倍他索是一種強 效的糖皮質激素,具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用,同時其獨特的 納米製劑工藝有效解決了激素產品低水溶性導致的生物利用度低及安全性風險。該產品 於二零二三 ...
远大医药(00512) - 2024 - 中期财报
2024-09-25 08:46
Acquisitions and Strategic Partnerships - The company acquired 100% of Tianjin Tanabe for approximately RMB 488 million, entering the chronic disease market and expanding its cardiovascular product portfolio [23]. - The acquisition of 100% of Baiji Pharmaceutical for about RMB 260 million positions the company as one of the leading firms in China for allergic rhinitis treatment, enhancing its nasal spray platform [23]. - The company has acquired 90% of the equity of DuPont Pharmaceutical Technology for approximately RMB 631.8 million, enhancing its market position in the treatment of cardiovascular and cerebrovascular diseases [26]. - The company has acquired 90% equity in Chongqing Duoputai Pharmaceutical Technology Co., Ltd. for approximately RMB 631.8 million, enhancing its traditional Chinese medicine product pipeline [172]. - The company completed a total acquisition of Tianjin Tanabe for approximately RMB 488 million, further strengthening its position in the cardiovascular emergency sector [176]. - The company has entered into a strategic cooperation agreement with LianTuo Biotechnology and Tarsus to acquire exclusive development, production, and commercialization rights for the innovative ophthalmic formulation TP-03 in Greater China for $15 million upfront and milestone payments [24]. Product Development and Innovation - The company aims to provide comprehensive coverage in cardiovascular disease treatment, from emergency rescue to chronic disease management, and from injectable to oral formulations [23]. - The company continues to strengthen its product pipeline and R&D capabilities, focusing on unmet clinical needs and technological innovation [17]. - The company is committed to becoming a respected international pharmaceutical enterprise through technological innovation and global outreach [17]. - The innovative drug ITM-11 for treating gastrointestinal pancreatic neuroendocrine tumors has received approval from the drug regulatory authority to commence Phase III clinical trials [24]. - The NDA application for the innovative nasal spray Ryaltris® for treating allergic rhinitis has been accepted by the drug regulatory authority [26]. - The innovative nuclear medicine product TLX250-CDx for diagnosing clear cell renal cell carcinoma has completed Phase I clinical trials in China and has entered confirmatory clinical research [40]. - The innovative drug GPN00187 for treating respiratory diseases has been approved to commence Phase I clinical trials [42]. - The innovative drug GPN00884 for delaying myopia progression in children has been approved to commence Phase I clinical trials in China [43]. - The therapeutic tumor vaccine ARC01 for HPV-16 positive advanced unresectable or recurrent/metastatic solid tumors has been approved to commence Phase I clinical trials in China [44]. - Five products have been approved for market launch, including three functional foods in China and six raw material drug products [47]. - The group has a total of 141 projects in the innovation pipeline, with 49 of them being innovative projects at various stages from preclinical to new drug application [159]. Financial Performance - The group’s revenue for the six months ended June 30, 2024, was approximately HKD 6,047,240,000, representing a year-on-year increase of about 1.0% [144]. - The net profit attributable to the company's owners for the same period was approximately HKD 1,557,950,000, an increase of about 51.4% year-on-year [144]. - The revenue from nuclear medicine oncology diagnosis and cardiovascular precision intervention technology products was approximately HKD 342,750,000, a year-on-year increase of about 140.8% [144]. - The amino acid segment (including taurine) generated revenue of approximately HKD 1,502,070,000, reflecting a stable growth of about 2.2% year-on-year [147]. - The group invested approximately HKD 1,480,000,000 in research and development and project inputs during the reporting period [151]. Corporate Governance and Compliance - The company is actively enhancing corporate governance and maintaining transparent communication with investors through various channels, including roadshows and conference calls [179]. - The company has established a remuneration committee to consider the compensation of all directors and senior management [195]. - The company has complied with all applicable corporate governance codes as of June 30, 2024 [193]. - The audit committee has reviewed the interim financial statements for the six months ending June 30, 2024, which are unaudited [194]. Research and Development - The company has established multiple R&D centers globally, including in Wuhan, Australia, and Nanjing, to support pharmaceutical technology innovation [87]. - The group has over 700 R&D personnel, with more than 450 holding master's or doctoral degrees, representing over 60% of the team [163]. - The group has established eight major technology platforms in synthetic biology, enzyme engineering, and fermentation, enhancing product development and industrialization capabilities [136]. Market Position and Product Offerings - The respiratory and critical care segment includes leading products like Qino® and Enzhuorun® with a strong market position and ongoing innovative product development [88]. - Qino® is a unique mucolytic agent in China, recommended in numerous clinical guidelines, and has been recognized as a potential brand in the retail market [90]. - Enzhuorun® Biselai (Indacaterol/Mometasone inhalation powder) is the first approved triple combination inhaler for asthma in China, showing a 43% reduction in the annualized risk of moderate acute exacerbations over 24 weeks compared to high-dose Salmeterol/Fluticasone [92]. - The cardiovascular intervention segment has launched 14 products, with 8 approved in China, including NOVASIGHT Hybrid, which was approved in May 2023 [72]. Litigation and Legal Matters - The company is involved in ongoing litigation related to a product quality incident, with a total compensation of approximately RMB 40.2 million paid as a result of 75 court judgments [180]. - The company has recovered RMB 10,000,000 from a bank account related to the acquisition of Tianjin Jingming, along with interest of RMB 644,135 [182]. - The seller is required to return an additional RMB 11,200,000 due to unmet performance commitments from the acquisition agreement [182].
远大医药:上半年营收同比微增,核药抗肿瘤板块进入快速放量期
Guoxin Securities· 2024-09-22 10:03
远大医药(00512.HK) 优于大市 上半年营收同比微增,核药抗肿瘤板块进入快速放量期 收入同比微增,扣除 Telix 投资的公允价值变动的正常化溢利快速增长。 2024 年上半年公司实现收入 60.47 亿港币,同比增长 1.0%,扣除汇率变动 影响同比增长约 5.4%;实现归母溢利 15.58 亿港币,同比增长 51.4%;若扣 除对 Telix 投资的公允价值变动收益(4.77 亿港币),正常化归母溢利约 10.81 亿港币,同比增长约 35.1%,进一步扣除汇率变动的影响后同比增长 约 41.0%。 呼吸类产品表现亮眼,核药抗肿瘤板块进入高速放量阶段。扣除汇率变动影 响,2024 年上半年制药科技板块实现收入 37.73 亿港币,同比基本持平,其 中呼吸及危重症业务收入 9.63 亿港币,同比增长约 21.0%,主要因为核心产 品切诺的临床需求持续增长以及新产品恩卓润、恩明润的放量增长;五官科 业务收入 12.31 亿港币,同比基本持平;心脑血管急救业务收入 11.67 亿港 币,同比下降 16.6%,主要因为肾上腺素产品受到集采降价影响。核药抗肿 瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技板块实现收入 3. ...