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HENGRUI PHARMA(01276)
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恒瑞医药(01276) - 翌日披露报表
2026-02-02 08:52
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 A | | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | 600276 | 說明 | A股(於上海證券交易所上市) | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | | 庫存股份變動 | | | | 事件 | | 已發行股份(不包括庫存股份)數 目 | 佔有關事件前的現有已發 | 行股份(不包括庫存股 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物製品许可申请获FD...
2026-02-02 08:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 药品名称:注射用卡瑞利珠单抗 剂型:注射剂 中國上海 2026年2月2日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码:600276 证券简 ...
恒瑞医药重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-02 08:43
Core Viewpoint - Heng Rui Medicine has received a confirmation letter from the FDA regarding its biologics license application (BLA) for injectable carrelizumab combined with apatinib mesylate for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma patients, with a target review date set for July 23, 2026 [1] Group 1 - The FDA has accepted the BLA for injectable carrelizumab [1] - The application is intended for use in patients with unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma [1] - The target review date under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) is July 23, 2026 [1]
恒瑞医药(600276.SH)重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理
智通财经网· 2026-02-02 08:40
Core Viewpoint - Heng Rui Medicine has received a confirmation letter from the FDA regarding the acceptance of its Biologics License Application (BLA) for injection of Carrelizumab combined with Apatinib for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma patients [1] Group 1 - The FDA has accepted the BLA submitted by Heng Rui Medicine for Carrelizumab [1] - The target review date set by the FDA under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) is July 23, 2026 [1]
恒瑞医药:累计回购978.84万股,金额达6.46亿元
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-02 08:39
恒瑞医药公告称,公司于2025年8月20日起实施股份回购计划,预计金额10亿元 - 20亿元,用于员工持 股计划或股权激励。截至2026年1月31日,累计回购股份978.84万股,占总股本0.15%,已支付总金额 64,628.87万元,回购价格区间为56.10 - 70.00元/股。2026年1月回购88.97万股,占总股本0.013%,支付 5,107.24万元。 ...
智通AH统计|2月2日
智通财经网· 2026-02-02 08:18
Core Viewpoint - The report highlights the premium rates of AH shares, with Northeast Electric (00042), Sinopec Oilfield Service (01033), and Zhejiang Shibao (01057) leading in premium rates, while CATL (03750), China Merchants Bank (03968), and Heng Rui Medicine (01276) are at the bottom of the list [1] Premium Rate Rankings - The top three AH shares by premium rate are: - Northeast Electric (00042) with a premium rate of 864.29% - Sinopec Oilfield Service (01033) with a premium rate of 361.80% - Zhejiang Shibao (01057) with a premium rate of 345.22% [1] - The bottom three AH shares by premium rate are: - CATL (03750) with a premium rate of -14.10% - China Merchants Bank (03968) with a premium rate of -4.16% - Heng Rui Medicine (01276) with a premium rate of 0.99% [1] Deviation Value Rankings - The top three AH shares by deviation value are: - Sinopec Oilfield Service (01033) with a deviation value of 89.71% - Northeast Electric (00042) with a deviation value of 34.53% - Zhongwei New Materials (02579) with a deviation value of 25.28% [1] - The bottom three AH shares by deviation value are: - Zhejiang Shibao (01057) with a deviation value of -53.92% - Changfei Optical Fiber (06869) with a deviation value of -35.50% - Nanhua Futures (02691) with a deviation value of -30.81% [1] Additional Insights - The report includes detailed tables showing the premium rates and deviation values for various AH shares, indicating significant disparities in market valuations between H-shares and A-shares [2]
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 (HR20013)的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 受理号:CXHS2600019 申报阶段:上市 申请人:福建盛迪医药有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和 呕吐。 二、药品的临床试验情况 此次申报新适应症,是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起 恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20013-302)。该研 究由中山大学肿瘤防治中心作为牵头单位,张力教授和李宇红教授担任主要研究者,全国96家临床研究 中心共同参与,共随机入组706例受试者。研究主要终点和关键次要终点分别为中 ...
恒瑞医药:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-30 11:24
此次申报新适应症,是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起 恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20013-302)。该研究 由中山大学肿瘤防治中心作为牵头单位,张力教授和李宇红教授担任主要研究者,全国96家临床研究中 心共同参与,共随机入组706例受试者。研究主要终点和关键次要终点分别为中致吐性抗肿瘤药物给药 开始后延迟期和总体期完全缓解的受试者比例。研究结果表明,试验组延迟期完全缓解率和总体期完全 缓解率均显著优于对照组,且试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群亚 组等多个维度均较对照组显示出一致的优势;安全性方面,试验组的安全性与耐受性良好,未发现新的 安全性信号。 恒瑞医药(600276)(01276)公布,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局 下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监 局受理。 ...
恒瑞医药(01276):注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2026-01-30 11:24
此次申报新适应症,是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起 恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20013-302)。该研究 由中山大学肿瘤防治中心作为牵头单位,张力教授和李宇红教授担任主要研究者,全国 96 家临床研究 中心共同参与,共随机入组 706 例受试者。研究主要终点和关键次要终点分别为中致吐性抗肿瘤药物给 药开始后延迟期和总体期完全缓解的受试者比例。研究结果表明,试验组延迟期完全缓解率和总体期完 全缓解率均显著优于对照组,且试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群 亚组等多个维度均较对照组显示出一致的优势;安全性方面,试验组的安全性与耐受性良好,未发现新 的安全性信号。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)公布,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家 药监局受理。 ...
恒瑞医药(01276.HK):福建盛迪医药“注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼”药品上市许可申请获受理
Ge Long Hui· 2026-01-30 11:24
药品名称:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 剂型:注射剂 格隆汇1月30日丨恒瑞医药(01276.HK)近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司 收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品 上市许可申请获国家药监局受理。 受理号:CXHS2600019 申报阶段:上市 拟定适应症(或功能主治):本品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕 吐。 申请人:福建盛迪医药有限公司 ...