上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） 海外監管公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品獲臨床試驗批准的公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國，上海 2025 年9 月8 日 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、 概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司复星 万邦（江苏 ...

北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)9月8日，复星医药（600196）发布公告称，公司控股子公司上 海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下简称"复宏汉霖")于近日获美国FDA(美国食品药 品监督管理局)批准开展HLX17(重组抗PD—1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种已切除实体瘤患者 的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该国际多中心临床研究。 ...

复星医药（600196）(600196.SH)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其 控股子公司(合称"复宏汉霖")于近日获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展HLX17(即重组抗 PD-1人源化单克隆抗体注射液，简称"HLX17")用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验。复宏汉 霖拟于条件具备后于美国开展该国际多中心临床研究。 HLX17为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的帕博利珠单抗生物类似药，潜在适应症包括 黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺 癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研药已获批适应症。2024年9月， HLX17相关适应症的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。 ...

北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)9月8日，复星医药（600196）发布公告称，公司控股子公司复 星万邦(江苏)医药集团有限公司(以下简称"复星万邦")于近期收到国家药品监督管理局关于同意丁二酸 复瑞替尼胶囊(项目代号：SAF—189，申请注册分类：化药1类)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或者c —ros肉瘤致癌因子—受体酪氨酸激酶(ROS1)阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术 后的辅助治疗开展临床试验的批准。复星万邦拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新 药的Ⅲ期临床试验。 ...

HLX17为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的帕博利珠单抗生物类似药，潜在适应症包括 黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺 癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研药已获批适应症。2024年9月， HLX17相关适应症的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。 智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公 司及其控股子公司(合称"复宏汉霖")于近日获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展HLX17(即 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，简称"HLX17")用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验。 复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该国际多中心临床研究。 ...

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司 (简称"复星万邦")于近期收到国家药品监督管理局(简称"国家药监局")关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊(项 目代号：SAF-189，申请注册分类：化药1类;简称"该新药")用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或者c-ros 肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅 助治疗开展临床试验的批准。复星万邦拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)开展 该新药的Ⅲ期临床试验。 该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(ROS1+)等。该 新药由公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司与中国科学院上海药物研究所共同进行临床前研究， 并独家许可复星万邦就该新药于中国境内进行独家开发(包括但不限于临床试验、上市注册等)和商业 化。截至目前的临床研究显示，该新药在ALK阳性的非小细胞肺癌晚期患者中，展现出良好的临床疗 效，对中枢神经系统转移灶疗效显著，且安全性良好。 ...

该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(ROS1+)等。该 新药由公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司与中国科学院上海药物研究所共同进行临床前研究， 并独家许可复星万邦就该新药于中国境内进行独家开发(包括但不限于临床试验、上市注册等)和商业 化。截至目前的临床研究显示，该新药在ALK阳性的非小细胞肺癌晚期患者中，展现出良好的临床疗 效，对中枢神经系统转移灶疗效显著，且安全性良好。 复星医药（600196）(600196.SH)发布公告，公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司(简称"复 星万邦")于近期收到国家药品监督管理局(简称"国家药监局")关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号： SAF-189，申请注册分类：化药1类;简称"该新药")用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或者c-ros肉瘤致癌 因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗开 展临床试验的批准。复星万邦拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)开展该新药的 Ⅲ期临床试验。 ...

复星医药9月8日晚间公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下 合称"复宏汉霖"）于近日获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展HLX17（即重组抗PD-1 人源化单克隆抗体注射液）用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后 于美国开展该国际多中心临床研究。 ...

格隆汇9月8日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其 控股子公司（称"复宏汉霖"）于近日获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展HLX17（即重 组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，称"HLX17"）用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验。复 宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该国际多中心临床研究。 ...

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-144 上海复星医药（集团）股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司复星 万邦（江苏）医药集团有限公司（以下简称"复星万邦"）于近期收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号： SAF-189，申请注册分类：化药 1 类；以下简称"该新药"）用于间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性或者 c-ros 肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）阳性的 IB 期至ⅢA 期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗开展临床试验的批准。复星万 邦拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的Ⅲ期临床 试验。 二、该新药的基本信息及研究情况 三、风险提示 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小 细胞肺癌（ROS1+）等。该新药由本公司控股子公司重庆复创 ...