香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696) 自願公告 小分子創新藥HLX99 的臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主研發的小分子創新 藥HLX99（「HLX99」）的臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。 HLX99擬用於治療肌萎縮側索硬化(ALS）。 B. 關於HLX99 HLX99是本公司自主研發的創新型小分子偶聯化學藥物，擬用於治療肌萎縮 側索硬化(ALS)。肌萎縮側索硬化(ALS)，又稱「漸凍症」，是一種神經系統退 行性疾病，影響大腦運動皮層、腦干和脊髓的運動神經元細胞群，導致肌肉 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 內幕消息公告 就HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液） 與Dr. Reddy's訂立的許可協議 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易 所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及香港法例第571章證券及 期貨條例第XIVA部之內幕消息條文（定義見上市規則）而作出。 本公司董事會欣然宣佈，本公司於2025年2月6日與Dr. Reddy's Laboratories SA（「Dr. Reddy's」）訂立一份許可協議（「許可協議」），據此，本公司向Dr. Reddy's授出一項許可，供其於美國及約定的歐洲地區（包括英國、瑞士等42 個歐洲國家）（「區域」）內及領域（定義如下）內開發、 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 內幕消息公告 歐盟委員會(EC)批准斯魯利單抗注射液（中國境內商品名：漢斯狀®； 歐盟商品名：HETRONIFLY®）聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC)成人患者的一線治療 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易 所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及香港法例第571章證券及 期貨條例第XIVA部之內幕消息條文（定義見上市規則）而作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，歐盟委員會（E u r o p e a n Commission，「EC」）已批准本公司自主研發的創新抗PD-1單抗斯魯利單抗注 射液（中國境內商品名：漢斯狀®）（「漢斯狀®」）聯合卡鉑和依託泊苷適 ...

Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 B. 申報背景及依據 自願公告 帕妥珠單抗生物類似藥HLX11 （重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液） 的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主研發的Perjeta® （帕 妥珠單抗）生物類似藥候選藥HLX11（重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗 體注射液）（「HLX11」）的生物製品許可申請（「BLA」）獲美國食品藥品管理 局（「FDA」）受理，本次申請涉及的適應症如下：與曲妥珠單抗和多西他賽 聯合，用於治療既往未接受過針對轉移性疾病抗HER2治療或 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 職工代表監事變更 職工代表監事辭任 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）宣佈，袁曄 星先生（「袁先生」）因個人發展原因不再擔任本公司第三屆監事會（「監事會」）的 職工代表監事，自二零二五年一月三十一日起生效。 袁先生確認，其與董事會或監事會並無意見分歧，並無有關其辭任的任何其他事 宜須提請本公司股東或香港聯合交易所有限公司注意。 董事會及監事會對袁先生於擔任本公司職工代表監事期間對本公司發展所作的貢 獻致以謝意。 委任職工代表監事 董事會亦欣然宣佈，本公司於二零二五年一月三十一日召開職工代表大會，會上 劉志勇先生（「劉先生」）獲選為本公司監事會的職工代表監事。劉先生的任期自二 零二五年一月三十一日起直至第三屆監事會 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本聯合公告的內容概不負責，對其準確性或完整性 亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本聯合公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致 的任何損失承擔任何責任。 本聯合公告僅供參考，並不構成收購、購買或認購任何證券之邀請或要約，亦非在任何司法管轄區招攬任何 投票或批准。 本聯合公告不會在構成違反任何司法管轄區相關法律的情況下於或向有關司法管轄區發佈、刊發或派發。 （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ） （股份代號：02196） 上 海 復 宏 漢 霖 生 物 技 術 股 份 有 限 公 司 （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ） （股份代號：02696） 上 海 復 星 新 藥 研 究 股 份 有 限 公 司 （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ） 聯合公告 (1)有關以吸收合併復宏漢霖之方式由復星新藥對復宏漢霖私有化之建議的 臨時股東大會及H股類別股東大會之投票結果 及 (2)合併終止 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Henlius Biotech, Inc. Shanghai Fo ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 自願公告 體瘤的1期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。2024年12月， HLX43單藥或聯合治療晚期/轉移性實體瘤的1b/2期臨床試驗申請獲NMPA批 准。 漢斯狀®為本公司自主開發的創新型抗PD-1單抗，已於中國境內獲批上市。 截至本公告日，漢斯狀®於中國境內獲批的適應症包括聯合化療一線治療鱗 狀非小細胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細胞癌 (ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)。同時，漢斯狀®亦已分別於印度 尼西亞、柬埔寨、泰國獲批上市，用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。 2023年3月，漢斯狀®一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的營銷授權申請 (MAA)於歐盟獲歐洲藥品管理局（「EM ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 有關聯席公司秘書資格的更新 1 王女士及莊女士的履歷詳情先前已在該等公告中載明，根據聯交所規則的要求進 一步載列如下： 王女士，37歲，於2021年11月起獲委任為本公司董事會秘書兼聯席公司秘書。王 女士於2013年7月起歷任本公司科技行政專員、市場部主管、證券事務代表兼公 共事務部經理、董事會秘書辦公室主任兼公眾傳播執行總監等職務，現任本公司 董事會秘書兼公眾傳播副總經理。王女士於2010年6月獲得中國南京林業大學生 物製藥學士學位，並於2013年7月獲得該大學生物化學碩士學位。 莊女士為卓佳專業商務有限公司公司秘書服務部經理，在香港上市公司的合規及 公司秘書方面擁有逾9年經驗，並為特許秘書、公司治理師以及香港公司治理公 會（前稱香港特許秘 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 持續關連交易 重續推廣服務協議 重續推廣服務協議 茲提述本公司於2020年12月31日、2021年11月30日、2022年6月30日及2023年 12月29日刊發的公告（「該等公告」），內容有關本公司推廣服務協議項下持續關 連交易。除另有界定者外，本公告所用詞彙與該等公告所界定者具有相同涵義。 誠如該等公告所披露，根據本公司的全資附屬公司漢霖製藥與江蘇復星於2020 年8月24日訂立，及經於2020年12月31日、2022年6月30日及2023年12月29日 的三份補充協議分別續期的推廣服務協議，自2020年8月24日起至2024年12月 31日，漢霖製藥同意授權江蘇復星作為在指定地區向客戶就本集團產品漢曲優® （注射用曲妥珠單抗）開展推廣活動 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 茲提述本公司日期為2024年12月5日之臨時股東大會通告及有關臨時股東大會的 通函（「通函」）。除文義另有所指外，本公告所用詞彙與通函所界定者具有相同涵 義。 臨時股東大會根據中國公司法及公司章程的規定召開，並由本公司董事會主席 Wenjie Zhang先生擔任臨時股東大會主席。 （股份代號：2696) 於2024年12月23日（星期一）舉行的 2024年第一次臨時股東大會 所提呈決議案之投票結果 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）欣 然宣佈於2024年12月23日（星期一）上午十時正假座中國上海市徐匯區宜州路188 號B8幢10樓會議室舉行的2024年第一次臨時股東大會（「臨時股東大會」）之投票 結果。 臨時股東大會 於臨 ...