Shanghai Henlius(02696)

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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)联合汉利康(利妥昔单...
2025-03-25 09:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白) 聯合漢利康® (利妥昔單抗注射液)治療活動期腎小球腎炎的 2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,HLX79注射液(人唾液酸酶融合 蛋白)(「HLX79」)聯合漢利康® (利妥昔單抗注射液)(「漢利康®」)治療活動期 腎小球腎炎的2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准。 B. 關於HLX79及漢利康® HLX79是本公司於2024年12月自Palleon Pharmaceuticals Inc.(「Palle ...
复宏汉霖(02696) - 内幕消息公告 - 本公司建议实行H股全流通
2025-03-24 10:36
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 內幕消息公告 本公司建議實行H股全流通 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)根據香港聯合交易所有 限公司(「聯交所」)證券上市規則(「上市規則」)第13.09條及香港法例第571章證 券及期貨條例第XIVA部之內幕消息條文(定義見上市規則)而作出。 茲提述中國證券監督管理委員會(「中國證監會」)於2019年11月14日發佈並於 2023年8月10日進一步修訂的《H股公司境內未上市股份申請「全流通」業務指引》 (「指引」),內容有關於聯交所上市的H股公司申請境內未上市股份(定義見指引) 到聯交所流通(「H股全流通」)的程序。 2 根據指引,本公司董事會(「董事會」)已於2025年3月24日審議並批准關於建議實 施H股全流通的議案 ...
复宏汉霖(02696) - 持续关连交易 - (1)综合採购框架协议及(2) IT相关採购框架协议
2025-03-24 10:36
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 持續關連交易 (1)綜合採購框架協議及 (2) IT相關採購框架協議 綜合採購框架協議 茲提述本公司日期為2024年9月5日的公告,內容有關(其中包括)綜合採購框架 協議項下的持續關連交易,據此,本集團同意不時自復星高科技集團採購作行 政或職能用途的服務及產品,包括但不限於物業管理服務、車輛服務、日常行 政用品及服務等。 綜合採購框架協議的最初期限自2024年1月1日至2024年12月31日止為期一年。 根據綜合採購框架協議,在遵守上市規則及適用法律法規的前提下,除非訂約 方以書面同意終止,否則協議期限重續一年。 由於本公司與復星高科技有意於2024年12月31日後繼續進行IT相關採購框架 協議項下交易,IT相關採購框架協議根據其條款自2025 ...
复宏汉霖(02696) - 董事名单与其角色及职能
2025-03-24 10:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) Wenjie Zhang先生 (非執行董事) 執行董事 朱俊博士 (首席執行官) 非執行董事 陳啟宇先生 吳以芳先生 關曉暉女士 文德鏞先生 Xingli Wang博士 獨立非執行董事 蘇德揚先生 陳力元博士 趙國屏博士 宋瑞霖博士 董事名單與其角色及職能 董事名單與其角色及職能 董事會(「董事會」)成員載列如下: 董事會主席 1 附註: C 委員會主席 M 委員會成員 代表董事會 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 主席 Wenjie Zhang 香港,二零二五年三月二十四日 於本公告日期,本公司董事會包括主席及非執行董事Wenjie Zhang先生,執行董 事朱俊博士,非執行董事陳啟宇先生、吳以芳先生、關曉暉女士、文德鏞先生及 Xingli ...
复宏汉霖(02696) - (1)董事改任(2)授权代表变更及(3)建议修订公司章程
2025-03-24 10:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) (1)董事改任 (2)授權代表變更 及 (3)建議修訂公司章程 A. 董事改任 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事 會」)宣布,由於Wenjie Zhang先生(「Zhang先生」)工作安排調整,Zhang先 生由執行董事改任為非執行董事,自二零二五年三月二十四日起生效。於改 任後,Zhang先生將擔任本公司非執行董事,並將繼續擔任本公司董事會主 席、戰略委員會主席、提名委員會主席及環境、社會及管治委員會成員。 Zhang先生擔任非執行董事的任期將自二零二五年三月二十四日起,至第三 屆董事會任期屆滿時止(或任期至將選舉產生下一屆董事會成員之股東大會 結束時屆滿)。 Zhang先生的履歷信息、於本公司相聯法團 ...
复宏汉霖20250324
2025-03-24 08:14
Summary of the Conference Call for Fuhong Hanlin Company Overview - The conference call discusses Fuhong Hanlin, a biopharmaceutical company focused on innovative drugs and biosimilars, particularly in oncology. Key Products and Innovations - **HRX10 (PD-1 Monoclonal Antibody)**: - Targeting recurrent or refractory colorectal cancer, with over 510,000 new cases annually in China and approximately 200,000 in the US and Japan. - Current first-line treatment is Bevacizumab combined with chemotherapy, but there is significant unmet clinical need as most patients still rely on this combination. - Clinical trials show that H2,410 combined with PD-1 monoclonal antibody and chemotherapy significantly improves progression-free survival (PFS) to 10.8 months compared to 10.7 months in the control group, indicating potential as a new treatment option [3][4]. - **HRS22 (Trastuzumab)**: - Targets HER2-positive gastric cancer, with 360,000 new cases annually in China, of which about 15% are HER2-positive. - Clinical trials indicate a 40%-80% increase in trastuzumab internalization, significantly improving survival and anti-tumor response [3][4]. - **ADC PD-L1 (ADCHIX43)**: - Shows promising preclinical data for indications including lung cancer, esophageal cancer, and liver cancer. - Early clinical data, particularly for EGFR wild-type PD-1 resistant lung squamous cell carcinoma, is highly anticipated [3][4]. International Expansion - Fuhong Hanlin has made significant strides in internationalization, with PD-1 and trastuzumab successfully launched overseas. - The company’s biosimilar, Pertuzumab, is expected to be the first approved in Europe and the US. - Collaborations with partners like Eurogallon for biosimilars are expected to expedite overseas approvals [5]. Upcoming Data Releases - Important data release milestones include: - May 2025: Data on PDRYADC and contract monoclonal antibodies at the SOL conference. - Second half of 2025: Update on Phase III clinical data for PD-1 monoclonal antibody in recurrent or unresectable colorectal cancer, with a potential market application submission. - 2026: Expected data on Durvalumab combined with DS201 for breast cancer [6]. Market Potential and Growth Opportunities - The domestic market potential for HRX10 in colorectal cancer is estimated to exceed RMB 4-5 billion, while the market for trastuzumab in gastric cancer could reach over RMB 1.5 billion. - These figures indicate substantial growth potential for the company’s current market valuation. - Additional opportunities arise from PDRYADC and other production factors expanding into international markets [7].
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用於胃癌...
2025-03-19 09:18
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司全資子公司Henlius USA Inc.收到美國食品藥品管理局(「美國FDA」)的函,HLX22(重組人源化抗 HER2單克隆抗體注射液)(「HLX22」)用於胃癌(GC)治療獲美國FDA孤兒藥 資格認定(Orphan-drug Designation)。 B. 關於HLX22 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)用於胃癌(GC)治療 獲美國食品藥品管理局(FDA)孤兒藥資格認定 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 HLX22為本公司自AbClon, Inc.許可引進,並後續自主研 ...
复宏汉霖(02696):全球化创新极具特色,国际化Biopharma扬帆起航
CMS· 2025-03-12 06:24
Investment Rating - The report initiates coverage with a "Strong Buy" investment rating for the company [4][8]. Core Insights - The company has a differentiated innovation pipeline with global competitiveness, showing potential to challenge current treatment standards [8][10]. - The globalization of the company is in a substantial development phase, with biosimilars continuing to expand internationally [8][10]. Financial Data and Valuation - The company’s total revenue is projected to grow from 3,215 million RMB in 2022 to 6,469 million RMB in 2026, with a compound annual growth rate (CAGR) of approximately 6% [3]. - The net profit attributable to shareholders is expected to increase from a loss of 695 million RMB in 2022 to a profit of 863 million RMB in 2026, reflecting a significant turnaround [3]. - The earnings per share (EPS) is forecasted to rise from -1.28 RMB in 2022 to 1.59 RMB in 2026, indicating strong growth potential [3]. Product Pipeline - HLX10 (PD-1 monoclonal antibody) shows significant improvement in overall survival for first-line metastatic colorectal cancer (mCRC) patients, with median progression-free survival (mPFS) of 16.8 months compared to 10.7 months for the current standard treatment [22][24]. - HLX22 (HER2 monoclonal antibody) has the potential to change the current first-line treatment for gastric cancer, with clinical studies indicating improved survival rates and manageable safety profiles [26][29]. - HLX43 (PD-L1 ADC) demonstrates excellent preclinical data and is positioned well in the competitive landscape for similar targets [2][10]. Globalization and Market Expansion - The company has successfully launched several biosimilars in over 40 countries, including the U.S. and EU, and is on track to introduce additional products like HLX11 (biosimilar to Pertuzumab) and HLX14 (biosimilar to Denosumab) in international markets [8][10]. - The company’s major shareholder, Fosun Pharma, provides a strong backing, enhancing its market position and operational capabilities [16][10].
复宏汉霖(02696) - 董事会会议召开日期
2025-03-05 09:19
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 Wenjie Zhang (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 香港,二零二五年三月五日 (股份代號:2696) 於本公告日期,本公司董事會包括主席及執行董事Wenjie Zhang先生,執行董事 朱俊博士,非執行董事陳啟宇先生、吳以芳先生、關曉暉女士、文德鏞先生及 Xingli Wang博士以及獨立非執行董事蘇德揚先生、陳力元博士、趙國屏博士及宋 瑞霖博士。 董事會會議召開日期 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)茲通告謹定 於二零二五年三月二十四日(星期一)舉行本公司董事會會議,以考慮及通過本公 司及其附屬公司截至二零二四年十二月三十一日止的年度全年業績,及建議之末 期股息(如有),以及處理其他事項。 代表董事會 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 主席 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶...
2025-02-10 09:47
Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑 偶聯藥物)用於治療復發/轉移性食管鱗癌(ESCC)的 2期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本研究為評估不同劑量HLX43在經一線標準治療失敗或不可耐受毒性的復發/ 轉移性食管鱗癌患者中的有效性和安全性的2期臨床試驗。篩選合格的受試者 將接受每3周一次(Q3W)HLX43治療。本研究主要目的是評估HLX43在復發/ 轉移性食管鱗癌中的臨床療效。次要目的是評估安全性和耐受性、藥代動力 學特徵及免疫原性、和潛在預測性生物標誌物。 1 C. 關於HLX43 HLX43是由本公司利用於2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進 的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒 ...