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Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药:恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2024-09-13 08:08
药品名称:注射用瑞康曲妥珠单抗 剂型:注射剂 受理号:CXSS2400099 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-114 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的 《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申 请获国家药监局受理,并且近日该产品已被纳入优先审评程序。现将相关情况公 告如下: 一、 药品的基本情况 无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)等。截至 2024 年 6 月,共计 94 例患 者接受 SHR-A1811 单药治疗,研究结果表明,与预设的历史数据相比,SHR-A1811 单药在 HER2 突变 NSCLC 患者中取得了显著的且有临床意义的改善。 三、 药品的其他情况 注射用 SHR-A1811 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于药物纳入拟突破性治疗品种名单公示的公告
2024-09-09 08:51
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2024-113 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京盛迪医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督 管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")纳入拟突破性治疗品种公示名 单,公示期7日。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:SHR-1918注射液 受理号:CXSL2200122 药物类型:治疗用生物制品 注册分类:1类 申请日期:2024年6月26日 拟定适应症(或功能主治):用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物纳入拟突破性治疗品种公示的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药物的其他相关情况 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种罕见且严重的遗传性疾病,患 者由于低密度脂蛋白胆固醇受体(LDLR)的缺陷或缺失,导致低密度脂蛋白胆 固醇(LDL-C)在血液中积累,从而增加心脏病和卒中的风险。尽管目前临床已 有一些治疗方法,但许多患者仍然 ...
恒瑞医药:恒瑞医药2024年员工持股计划
2024-09-08 08:16
证券简称:恒瑞医药 证券代码:600276 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年员工持股计划 2024 年 9 月 声明 本公司及全体董事保证本员工持股计划及其摘要不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 1 特别提示 本部分内容中的词语简称与"释义"部分保持一致。 1、《江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年员工持股计划》系江苏恒瑞医药股 份有限公司依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《关于上 市公司实施员工持股计划试点的指导意见》《上海证券交易所上市公司自律监管 指引第 1 号——规范运作》等法律、行政法规、规章、规范性文件以及《江苏恒 瑞医药股份有限公司章程》的有关规定制定。 2、本员工持股计划遵循依法合规、自愿参与、风险自担的原则,不存在摊 派、强行分配等强制员工参加本员工持股计划的情形。 3、本员工持股计划的参加对象为公司董事(不含独立董事)、监事、高级 管理人员、公司及控股子公司核心管理人员、骨干员工和公司董事会认为应当激 励的其他员工。本员工持股计划的参加对象总人数不超过 1203 人(不含预留份 额),其中公司董事(不含独 ...
恒瑞医药:恒瑞医药2024年第一次临时股东会法律意见书
2024-09-06 08:51
www.grandall.com.cn 中国江苏省南京市汉中门大街 309 号 B 座 5、7-8 层(210036) 5、7-8F/Block B, 309# Hanzhongmen Street, Nanjing, China Tel: 86-25-89660900 Fax: 86-25-89660966 国浩律师(南京)事务所 关于 基于上述,本所律师按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的 精神,对与出具本法律意见书有关的资料和事实进行了核查,现发表法律意见如 下: 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东会的 法律意见书 致:江苏恒瑞医药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国 证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东 大会规则》")、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》(以 下简称"《监管指引第 1 号》")及《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》(以下简称 "《公司章程》")的规定,国浩律师(南京)事务所(以下简称"本所")接受江 苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")的 ...
恒瑞医药:恒瑞医药2024年第一次临时股东会决议公告
2024-09-06 08:51
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-112 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 3,257 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 2,666,126,990 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 41.7953 | | 份总数的比例(%) | | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。 本次会议由公司董事会召集,董事长孙飘扬先生主持会议,以现场投票和网 络投票相结合的方式进行表决。会议的召集、召开和表决符合《公司法》和《公 司章程》的规定。 (五) 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 9 月 6 日 (二) 股东大会召开的地点:公司会议室(上海市浦东新区海科路 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于药物上市许可申请获受理的提示性公告
2024-09-05 07:34
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-111 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾 玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片) 剂型:片剂 受理号:CXHS2400089 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 (OLUMIANT®)和 Sun Pharmaceutical Industries 的 Deuruxolitinib 片等,但 尚未有国内企业自研的 JAK1 抑制剂获批上市。除斑秃适应症外,SHR0302 片已 有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理,分别为成人和 12 岁及以上青 少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。经查 询 Eval ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于股份回购进展公告
2024-09-02 08:03
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-110 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份的进展情况公告如下: | 回购方案首次披露日 | 2024/5/16 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待董事会审议通过后 12 个月 | | 预计回购金额 | 万元 60,000 万元~120,000 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 258.32 万股 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.04% | | 累计已回购金额 | 10,288.34 万元 | | 实际回购价格区间 | 39.00 元/股~40.77 元/股 | 一、 回购股份的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 5 月 15 日召开 第九届董事会第八 ...
恒瑞医药:恒瑞医药2024年第一次临时股东会会议资料
2024-08-27 10:09
江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东会会议资料 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东会 会议资料 二〇二四年八月 上海 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东会会议资料 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东会文件目录 | 2024 1 | 年第一次临时股东会会议议程 | | | --- | --- | --- | | 年员工持股计划(草案) 2 | 议案一、公司 2024 | | | 年员工持股计划管理办法 29 | 议案二、公司 2024 | | | 议案三、关于提请股东会授权董事会办理公司 | | 2024 年员工持股计划相关事宜的 | | 48 | 议案 | | | 议案四、公司章程修正案 50 | | | | 议案五、关于修订公司部分制度的议案 62 | | | 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东会会议资料 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东会会议议程 1 一、董事长致欢迎词,并介绍本次会议事项; 二、审议以下事项: 1、关于《江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年员工持股计划(草案)》及其摘要 的议案 ...
恒瑞医药:公司半年报点评:中报业绩稳健,创新药收入亮眼
海通证券· 2024-08-27 07:46
[Table_InvestInfo] 投资评级 优于大市 维持 股票数据 | --- | --- | |-----------------------------------------------------------|---------------| | 08[Table_StockInfo 月 26日收盘价(元)] | 43.32 | | 52 周股价波动(元) | 35.51-49.74 | | 总股本/流通 A 股(百万股) | 6379/6379 | | 总市值/流通市值(百万元) | 276338/276338 | | 相关研究 | | | [Table_ReportInfo] 《GLP-1 产品组合授权,探索出海新模式》 | | | 2024.06.03 | | | 《 业 绩 企 稳 , 创 新 药 收 入 持 续 增 长 》 | | 2024.04.23 市场表现 [Table_QuoteInfo] 恒瑞医药 海通综指 -17.10% -10.10% -3.10% 3.90% 10.90% 2023/8 2023/11 2024/2 2024/5 | --- | --- | --- | ...