Core Viewpoint - Huahai Pharmaceutical (600521) experienced a significant drop in stock price, reaching the daily limit down, with a trading volume of 22.27 billion yuan and a turnover rate of 5.97% [2] Trading Activity - The stock saw a net institutional sell-off of 46.65 million yuan, while the Shanghai-Hong Kong Stock Connect recorded a net buy of 45.52 million yuan [2] - The top five trading departments accounted for a total transaction of 637 million yuan, with a net sell of 53.10 million yuan [2] - The main buying department was the Shanghai-Hong Kong Stock Connect, with a buy amount of 149.14 million yuan and a sell amount of 103.62 million yuan [3][4] Fund Flow - The stock experienced a net outflow of 423 million yuan in main funds, with a large single net outflow of 376 million yuan and a net outflow of 46.57 million yuan from large orders [2] - Over the past five days, the main funds have seen a net outflow of 320 million yuan [2] Margin Trading Data - As of September 8, the stock's margin trading balance was 1.05 billion yuan, with a financing balance of 1.03 billion yuan and a securities lending balance of 17.19 million yuan [3] - The financing balance increased by 121 million yuan over the past five days, representing a growth of 13.19%, while the securities lending balance rose by 340.49 million yuan, a growth of 24.71% [3] Financial Performance - For the first half of the year, the company reported a revenue of 4.52 billion yuan, a year-on-year decrease of 11.93%, and a net profit of 409 million yuan, down 45.30% year-on-year [3]

华海药业（600521）(600521.SH)发布公告，公司子公司浙江华海建诚药业有限公司(以下简称"华海建 诚")于2025年7月14日至2025年7月18日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的现场批准前 检查，检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询FDA官方网站的 OII办公室数据库获悉，华海建诚生产基地符合美国药品CGMP(现行药品生产质量管理规范)要求，通过 了本次批准前检查。 ...

Core Viewpoint - Huahai Pharmaceutical's subsidiary, Zhejiang Huahai Jiancheng Pharmaceutical Co., Ltd., successfully passed the FDA's pre-approval inspection for its manufacturing facility, confirming compliance with CGMP standards for the production of Gabapentin [1] Group 1 - The FDA conducted a pre-approval inspection from July 14 to July 18, 2025, covering the overall quality management system and the active pharmaceutical ingredient Gabapentin [1] - The inspection results indicate that the production base of Huahai Jiancheng meets the requirements of current Good Manufacturing Practice (CGMP) for pharmaceuticals [1]

| 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 号 2025-098 | | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | | | | 股票简称：华海药业 债券简称：华海转债 | | | 一、FDA 现场检查的相关信息 浙江华海药业股份有限公司 关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司浙江华海建诚药业有限 公司（以下简称"华海建诚"）于 2025 年 7 月 14 日至 2025 年 7 月 18 日接受了美国 食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的现场批准前检查，检查范围涵盖工厂整 体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询 FDA 官方网站的 OII 办公 室数据库获悉，华海建诚生产基地符合美国药品 CGMP（现行药品生产质量管理规范） 要求，通过了本次批准前检查。现将相关信息公告如下： 1、名称：浙江华海建诚药业有限公司 7、检查结论：NAI（零缺陷） 二、对上市公司影响及风险提示 本次 FDA CGMP 检查涉及范围为工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。加 巴喷丁主要用于治疗癫痫、神经病理性疼痛等，是全球处方量 ...

每经AI快讯，9月9日，华海药业（600521）(600521.SH)公告称，公司子公司浙江华海建诚药业有限公 司于2025年7月14日至18日接受了美国FDA的现场批准前检查，检查范围包括工厂整体质量管理体系及 原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询FDA官方网站获悉，华海建诚生产基地符合美国药品CGMP要 求，通过了本次批准前检查。此次检查为公司持续拓展国际市场提供了保障，对公司核心竞争力的提升 及持续健康发展产生积极影响。 ...

华海药业公告，子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至7月18日接受了美国食品药品监督 管理局的现场批准前检查。检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查 询FDA官方网站的OII办公室数据库获悉，华海建诚生产基地符合美国药品CGMP要求，通过了本次批 准前检查。本次检查结论为NAI（零缺陷），表明其质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA 要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障。 ...

| 序号 | 交易营业部名称 | | 买入金额(万) | 占总成交比例 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 沪股通专用 | 585次 45.98% 2 | | | | 2 | 关业证券股份有限公司厦门湖里大道证券营业部 | 23次 60.87% | | | | 3 | 机构专用 | 1707次 42.53% | | | | 4 | 机构专用 | 1707次 42.53% | | | | 5 | 中国银河证券股份有限公司杭州海运国际大厦证券营业部 | 2次 100.00% | | | | | (买入前5名与卖出前5名)总合计: | | 29214.23 | 13.12% | | 买入金额最大的前5名 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 交易营业部名称 | | 买入金额(万) | 占总成交比例 | | 1 | 沪股通专用 | 585次 45.98% 9 | 14913.61 | 6.70% | | 2 | easimoney.com 机构专用 | 1707次 42.53% | 5368.04 | 2.41% ...

(本文来自第一财经) 华海药业今日跌10.00%，成交额22.27亿元，换手率5.97%，盘后龙虎榜数据显示，沪股通专用席位买入 1.49亿元并卖出1.04亿元，1家机构专用席位净买入5368.04万元，有2家机构专用席位净卖出1.00亿元。 ...

Group 1 - The chemical pharmaceutical sector experienced a downturn, with Huahai Pharmaceutical hitting the daily limit down [2] - Other companies such as Yifang Bio-U, Chenxin Pharmaceutical, Jiankai Technology, Huana Pharmaceutical, Lifang Pharmaceutical, and Baili Tianheng also saw declines [2]

9月9日，华海药业盘中下跌2.04%，截至10:40，报26.46元/股，成交6.03亿元，换手率1.54%，总市值 396.17亿元。 责任编辑：小浪快报 资金流向方面，主力资金净流出2395.36万元，特大单买入2436.58万元，占比4.04%，卖出4694.52万 元，占比7.79%；大单买入1.71亿元，占比28.41%，卖出1.73亿元，占比28.63%。 截至6月30日，华海药业股东户数5.24万，较上期减少16.37%；人均流通股27781股，较上期增加 18.71%。2025年1月-6月，华海药业实现营业收入45.16亿元，同比减少11.93%；归母净利润4.09亿元， 同比减少45.30%。 分红方面，华海药业A股上市后累计派现29.89亿元。近三年，累计派现10.16亿元。 机构持仓方面，截止2025年6月30日，华海药业十大流通股东中，中欧医疗健康混合A（003095）位居 第三大流通股东，持股3324.68万股，相比上期增加1223.39万股。香港中央结算有限公司位居第五大流 通股东，持股1889.75万股，相比上期减少491.59万股。南方中证500ETF（510500）位居第七大 ...