迪哲（江苏）医药股份有限公司监事会 签字: (迪哲（江苏）医药股份有限公司监事会关于 2020 年员工股份期权计划第三个 行权期行权条件成就以及行权名单的核查意见的签署页) 监事:孙渊 关于2020年员工股份期权计划第三个行权期行权条件成就以 及行权名单的核查意见 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）第一届监事会根据 《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人民共和国证券法》（以 下简称"《证券法》"）《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规 则》"）、《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管理办法》"）及《迪哲（江苏） 医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定，对《迪哲（江苏） 医药股份有限公司员工股份期权计划》（以下简称"本期权激励计划"）第三个行权 期行权条件成就以及行权名单进行了核查，发表意见如下： 公司监事会认为，本行权期内，包括公司董事长张小林在内的 101 名期权授 予对象符合本期权激励计划规定的第三个行权期行权条件，符合《公司法》《证券 法》等法律法规、规范性文件及《公司章程》有关规定，符合《管理办法》《上市 规则》等法律法规 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-75 迪哲（江苏）医药股份有限公司 第二届监事会第五次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 任。 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 具体内容详见公司刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《迪 哲（江苏）医药股份有限公司关于 2020 年员工股份期权计划第三个行权期行权 条件成就的公告》，公告编号：2023-76。 （二）审议通过《关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分的第一类 激励对象第一个归属期归属条件成就的议案》 1 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 一、监事会会议召开情况 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 17 日 以现场结合通讯表决的方式召开了第二届监事会第五次会议（以下简称"会 议"）。本次会议通知于 2023 年 12 月 12 日以邮件方式送达监事。会议应出席监 事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集、召开程序以及召开方式符 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司监事会 关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分的第一类激励 对象第一个归属期归属名单的核查意见 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）监事会依据《中华人民共 和国公司法》（以下简称"《公司法》 "）、《中华人民共和国证券法》（以下简 称"《证券法》 "）、《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管理办 法》 "）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》 "） 等相关法律、 法规及规范性文件和《迪哲（江苏）医药股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）的有关规定对公司 2022 年限制性股票激励计划（以下简 称"本激励计划"）首次授予部分第一个归属期归属名单进行了审核，发表核查意见 如下： 公司限制性股票激励计划首次授予部分的第一类激励对象第一个归属期拟归属 的 1 名激励对象符合《公司法》《证券法》等法律、法规和规范性文件规定的激励 对象条件，符合本次激励计划规定的激励对象范围，其作为公司本次限制性股票激 励计划激励对象的主体资格合法、有效，激励对象获授限制性股票的归属条件已成 就。 监事会同意本次符合条件的 1 名激励对象办理归属 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-77 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分的第一 归属股票来源：向激励对象定向发行迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下 简称"公司"）A 股普通股股票 类激励对象第一个归属期归属条件成就的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 限制性股票拟归属数量：355 万股 公司于 2023 年 12 月 17 日召开第二届董事会第五次会议和第二届监事会第五 次会议，审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分的第一类激 励对象第一个归属期归属条件成就的议案》（以下简称"限制性股票激励计划"或 "本激励计划"）。公司 2022 年限制性股票激励计划第一类激励对象第一个归属期 归属条件已经成就，现将相关事项公告如下： 一、限制性股票激励计划批准及实施情况 （一）限制性股票激励计划方案及履行的程序 2022 年 11 月 25 日，公司召开第一届董事会第十二次会议，审议通过了《关于 <公司 2 ...

北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 期权计划行权条件成就相关事项的 法律意见书 二〇二三年十二月 法律意见书 北京市朝阳区金和东路 20 号院正大中心 3 号南塔 22-31 层 邮编：100020 22-31/F, South Tower of CP Center, 20 Jin He East Avenue, Chaoyang District, Beijing l00020, P.R. China 电话/Tel : +86 10 5957 2288 传真/Fax : +86 10 6568 1022/1838 www.zhonglun.com 北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 期权计划行权条件成就相关事项的 致：迪哲（江苏）医药股份有限公司 北京市中伦律师事务所（以下简称"本所"）接受迪哲（江苏）医药股份有 限公司（以下简称"公司"）委托，就首发申报前制定、上市后实施的公司期权 激励计划相关事宜担任专项法律顾问，并就期权激励计划项下期权行权（以下简 称"本次行权"）相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审阅了《迪哲（江苏）医药股份有限公司员 工 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司独立董事 关于第二届董事会第五次会议相关事项的独立意见 审议程序符合《上市公司股权激励管理办法》和公司《2022年限制性股票 激励计划》的相关规定，不存在侵犯公司及全体股东利益的情况。因此独 立董事一致同意公司在归属期内实施限制性股票的归属登记。 （以下无正文） 2 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人民共和国证 券法》（以下简称"《证券法》"）《上市公司独立董事管理办法》《上市公司股权激 励管理办法》（以下简称"《管理办法》"）及《迪哲（江苏）医药股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）等的相关规定，作为迪哲（江苏）医药股份 有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，对第二届董事会第五次会议审议的相 关事项在查阅公司提供的相关资料、了解相关情况后，基于独立判断的立场，发 表独立意见如下： 1. 《关于2020年员工股份期权计划第三个行权期行权条件成就的议案》 经审议，独立董事认为：《关于2020年员工股份期权计划第三个行权期行权 条件成就的议案》已经公司第二届董事会第五次会议审议通过，关联董事回避 表决，其他非关联董事审议通过了该议案，表决程序符合 ...

归属期符合归属条件事项 北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2022 年度限制性股票激励计划首次授予部分第一个 的法律意见书 $$\Xi{\bf O}\,{\bf\equiv}\,{\bf\not\Xi}{\bf\not\Xi}+{\bf\Xi}{\bf\not\Xi}$$ 法律意见书 致：迪哲（江苏）医药股份有限公司 北京市中伦律师事务所（以下简称"本所"）接受迪哲（江苏）医药股份有 限公司（以下简称"迪哲医药"或"公司"）委托，就公司 2022 年限制性股票 激励计划（以下简称"激励计划"或"本激励计划"）相关事宜担任专项法律顾 问，并就本激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件（以下简称"本次 归属"）相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审阅了《迪哲（江苏）医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划（草案）》（以下简称"《激励计划（草案）》"）、《迪 哲（江苏）医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划实施考核管理办法》 （以下简称"《考核办法》"）、公司相关董事会会议文件、独立董事独立意见以及 本所律师认为需要审查的其他文件，并对相关的事实和资料 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-74 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲®中国注册研究在 《柳叶刀·呼吸医学》发表的公告 WU-KONG6 研究是一项针对含铂化疗进展或不耐受的 EGFR Exon20ins 突 变型晚期 NSCLC 患者的注册研究，主要终点经独立影像评估委员会（IRC）确 认的客观缓解率（cORR）达 61%，突破现有治疗瓶颈。凭借独特、灵活的分子 结构设计，舒沃哲®在多种 EGFR Exon20ins 突变亚型中均观察到明确的抗肿瘤 疗效，研究入组的不同突变亚型 ORR 均高于 50%。此外，舒沃哲®安全性与传统 EGFR TKI 相似，整体耐受性好，临床可管理可恢复。研究结果显示舒沃哲®高效 低毒，有能力成为经治的 EGFR Exon20ins 突变型晚期 NSCLC 患者标准治疗手 段。 1 舒沃哲®两项分别针对经治和一线治疗 EGFR Exon20ins 突变 NSCLC 的国际 多中心注册研究：悟空 1 B 部分（WU-KONG1 PARTB）和悟空 28（WU-KONG28） 正在进行中，将为全球更多 EGFR Exon20ins 突 ...

Group 1: Drug Development and Efficacy - DZD8586 is a novel non-covalent dual-target inhibitor that can fully penetrate the blood-brain barrier, showing promising anti-tumor activity against various B-NHL subtypes, including DLBCL and CNSL [3][4] - The clinical data presented at the 2023 ASH meeting indicates that DZD8586 effectively blocks both BTK-dependent and non-BTK-dependent BCR signaling pathways, addressing resistance mechanisms [3][4] - The objective response rate (ORR) for DZD8586 in patients with multiple lines of treatment failure is encouraging, demonstrating anti-tumor efficacy in BTK inhibitor-resistant patients [4] Group 2: Market and Sales Performance - The company reported a sales revenue of RMB 40.1 million for Shuwozhe® in September 2023, with expectations for continued sales growth [5][6] - Shuwozhe® has achieved an ORR of 61% in clinical trials, with a confirmed ORR of 78.6% for the 300 mg group, indicating its status as a leading treatment for EGFR Exon20 insertion mutation NSCLC [5] - The company is actively pursuing global clinical trials and expanding indications for its core products to enhance product value and achieve profitability [6] Group 3: Research and Development - As of mid-2023, the company has 238 research personnel, with 75% holding graduate degrees or higher [5] - The company is in the process of normal review for refinancing and exploring other financing channels, including bank credit, to support ongoing research and development [6] Group 4: Regulatory and Clinical Trials - The company’s core products, including Shuwozhe® and Golixitini, are in the registration clinical trial phase, with updates to be announced as progress is made [4][6] - The NDA for a new drug targeting relapsed/refractory peripheral T-cell lymphoma was accepted by NMPA in September 2023 and is under priority review [6]

自愿披露血液肿瘤在研产品研究结果在 第 65 届美国血液学会（2023 ASH）年会报告的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）在第 65 届美 国血液学会（ASH）年会上，公布了两款全球首创新药 JAK1 抑制剂戈利昔替尼 和 LYN/BTK 双靶点抑制剂 DZD8586 在淋巴瘤领域的四项最新研究成果，彰显 公司在血液肿瘤领域源头创新的实力。 一、关于戈利昔替尼 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-73 迪哲（江苏）医药股份有限公司 临床前研究表明，DZD8586 可同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性 BCR 信号 通路，有效抑制多种 B-NHL 亚型细胞的生长，有望克服 BTK 抑制剂的耐药问 题。全球目前尚无 BTK 抑制剂获批用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）， 据研究推测仅阻断 BTK 通路不足以为 DLBCL 患者带来临床获益。DZD8586 可 强效抑制 LYN 和 BTK 激酶介导的信号通路，在 D ...