中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司 （四）现场检查人员：中金公司：刘尚泉、高逸清；高盛中国：黄云琪、 姚晓阳、李昌昱、白佳也，刘洋通过线上参与相关访谈、会议。 （五）现场检查内容：公司治理及内部控制、信息披露、独立性、与关联 方的资金往来、募集资金使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资、公 司经营状况以及承诺履行情况等。 关于百济神州有限公司 2024 年持续督导工作现场检查报告 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定， 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"）、高盛（中国）证券有限 责任公司（以下简称"高盛中国"；中金公司及高盛中国以下合称"联席保荐机 构"）作为正在履行百济神州有限公司（以下简称"百济神州"、"公司"） 持续督导工作的联席保荐机构，对公司 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期 间（以下简称"本持续督导期间"）的规范运作情况进行了现场检查，现就现场 检查的有关情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 （一）联席保荐机构：中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有 限责任公司 （二）保荐代表人：中金公司： ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 FF301 截至月份: 2025年4月30日 狀態: 新提交 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年5月9日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, with target prices unchanged for US, Hong Kong, and A-shares [3][13]. Core Insights - The company achieved a total revenue of $1.12 billion in Q1 2025, representing a year-over-year increase of 48.6% and a slight quarter-over-quarter decrease of 0.9% [4]. - The company reported a GAAP net profit of $1.27 million in Q1 2025, a significant improvement from a net loss of $251 million in Q1 2024 and $152 million in Q4 2024 [4]. - The company generated $44.08 million in operating cash flow in Q1 2025, marking its first quarter of achieving both GAAP operating profit and net profit ahead of market expectations [4]. - The company maintains its full-year guidance for 2025, projecting total revenue between $4.9 billion and $5.3 billion, with a gross margin expected to be in the range of 80%-90% [4]. Revenue and Sales Performance - Zebutinib sales reached $792 million in Q1 2025, up 62.1% year-over-year, with US sales contributing $563 million, a 60.2% increase year-over-year [5]. - The company reported a significant increase in sales across regions, with European sales at $116 million (up 73.5% YoY) and Chinese sales at $81.1 million (up 41.3% YoY) [5]. Profitability and Cost Management - The product gross margin was 85.1%, showing a notable increase from 83.3% in Q1 2024, driven by the growth in Zebutinib sales and improved production efficiency [6]. - Operating expenses grew only 6% year-over-year, with R&D expenses increasing by 5% to $480 million, indicating strong cost control [6]. Financial Projections - The report projects total revenue for 2025 to be $5.03 billion, with a year-over-year growth rate of 32.1% [14]. - The company is expected to achieve a net profit of $115 million in 2025, with projections for 2026 and 2027 remaining stable [13][14]. Pipeline and R&D Progress - The company is focusing on key pipeline products, with upcoming data releases expected from various clinical trials in 2025 [12]. - Notable upcoming events include the ASCO conference where initial human data for B7H4 ADC and CDK2 inhibitors will be presented [12].

从财务状况来看，百济神州在本季度实现了由亏损到盈利的转变。归属于母公司所有者的净利润有所改 善，去除非现金项目的影响后，经调整的营业利润为11.71亿元，而去年同期则是经调整营业亏损9.37亿 元。此外，报告期内经调整的净利润为8.85亿元，而上年同期则为净亏损10.82亿元。 综合来看，百济神州在2025年第一季度的业绩提升主要得益于产品销售收入的大幅增长以及公司在费用 管理方面的优化，这些措施显著提升了公司的经营效率。随着核心产品的持续增长和市场扩展，百济神 州在未来有望继续保持良好的发展态势。 百济神州（ONC.O）于5月7日发布了其2025年第一季度的主要财务数据。根据公告显示，公司在该季 度的营业总收入达到了80.48亿元，同比增长了50.2%。其中，产品销售收入为79.85亿元，同比上升了 49.9%。 在本季度中，百济神州自主研发的核心产品——百悦泽（泽布替尼）在全球市场的销售额达到了56.92 亿元，较去年同期增长了63.7%。具体而言，在美国市场，百悦泽的销售额为40.41亿元，同比增长了 61.9%；在欧洲市场，销售额达到8.36亿元，同比增长了75.4%；在中国市场，销售额为5.90亿元 ...

作为创新药企，百济神州一直处于巨额亏损状态，其中，2021年至2023年净利润分别亏损97.48亿元、 136.42亿元和67.16亿元。 4月28日，百济神州发布2024年年报，公司报告期营业收入为272.1亿元，同比上升56.2%；归母净利润 减亏至49.8亿元，已经连续两年实现减亏。从单季度来看，2024年第四季度，公司的营业收入首次超过 80亿元，同比增长77.61%；归母净利润亏损12.92亿元，亏损额有所减少。 5月7日晚间，百济神州发布2025年第一季度主要财务数据公告，报告期内，公司实现营业收入80.48亿 元，同比增长50.2%，营业收入连续两个季度超过80亿元；归母净利润为-9450.3万元，上年同期 为-19.08亿元，同比大幅减亏，减亏比例达95.05%。 长江商报记者注意到，目前，百济神州共有3大自研产品，分别为BTK抑制剂泽布替尼（商品名"百悦 泽"）、PD-1单抗替雷利珠单抗（商品名"百泽安"）和PARP抑制剂帕米帕利（商品名"百汇泽"）。对于 一季度的产品收入增长，公司归因于百悦泽、百泽安及安进授权产品的销售增长。 三地上市企业百济神州（688235.SH、06160.HK、O ...

来源：环球网 【环球网报道 记者 姚倩】5月7日，百济神州发布2025年第一季度业绩报告。该公司实现营收80.48亿 元，同比增长50.2%。其中，产品收入达到79.85亿元，同比增长49.9%。得益于产品收入的增长，百济 神州亏损大幅收窄至0.95亿元，上年同期亏损19.08亿元。 从泽布替尼销售表现来看，海外市场已成为拉动百济神州业绩增长的重要力量。其他产品方面，该公司 也在加速布局全球化市场。近期，替雷利珠单抗相继在日本、印度尼西亚获批。目前，该产品已在全球 46个市场获批上市，超150万例患者接受治疗。本季度，替雷利珠单抗在全球11个市场新增纳入报销范 围，包括美国、欧洲和中国。 财报显示，百济神州将启用全新英文名称BeOne Medicines Ltd.（中文名称保持不变），并将注册地迁 至瑞士，相关事项预计于今年晚些时候完成。 产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®（泽布替尼）和百泽安®（替雷利珠单抗），以及 安进授权产品的销售增长。泽布替尼作为百济神州的核心大单品，2024年第一季度的全球销售额达到 56.92亿元，同比增长63.7%。在美国市场，泽布替尼销售额达40.41亿元，同比增长 ...

A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2025-021 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司2025年第一季度主要财务数据公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 特别提示： ● 本公告所载的百济神州有限公司（以下简称"百济神州"或"公司"）2025年第一季度主要财务数据为初 步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司2025年第一季度报告中披露的数据为准，提请投 资者注意投资风险。 2025年第一季度产品收入为79.85亿元，上年同期产品收入为53.25亿元，产品收入的增长主要得益于公 司自研产品百悦泽?（泽布替尼胶囊）,以及百泽安?（替雷利珠单抗）和安进授权产品的销售增长。 2025年第一季度，百悦泽?全球销售额总计56.92亿元，同比增长63.7%，在血液肿瘤领域进一步巩固领 导地位。其中，美国销售额总计40.41亿元，同比增长61.9%，主要得益于需求的增长，其中超过60%的 季度环比增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大 ...

（原标题：上市公司动态 | 百济神州一季度亏损收窄，昊海生科实控人内幕交易被立案） 重点要闻 百济神州一季度亏9450.3万元 百济神州(688235.SH)发布2025年第一季度主要财务数据公告。 2025年第一季度公司产品收入为79.85亿元，较上年同比上升49.9%；2025年第一季 度公司营业总收入为80.48亿元，较上年同比上升50.2%；2025年第一季度归属于母公司所有者的净利润为-0.95亿元。报告期末，公司总资产为 421.26亿元，较期初减少1.7%；归属于母公司的所有者权益为252.06亿元，较期初增加4.3%。 产品收 入的增长主要得益于公司自研产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）,以及百泽安®（替雷利 珠单抗）和安进授权产品的销售增长。 其中，百悦泽®全球销售额总计56.92亿元，同比增长63.7%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计40.41亿元，同比增长 61.9%，主要得益于需求的增长，其中超过60%的季度环比增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大；欧洲销售额总计8.36 亿元，同比增长75.4%，主要得益于该产品在所有欧洲主要市场的市场份额提升 ...

每经记者｜林姿辰 每经编辑｜张海妮 5月7日晚间，百济神州（SH688235，股价238.50元，市值3345亿元）发布2025年一季报。公司一季度 产品收入为79.85亿元，同比上升49.9%；营业总收入为80.48亿元，同比上升50.2%；归属于母公司所有 者的净利润为-0.95亿元，亏损同比大幅收窄。 作为国内创新药龙头企业，百济神州目前有3款主要自研产品，分别为BTK抑制剂泽布替尼（商品名： 百悦泽）、PD-1单抗替雷利珠单抗（商品名：百泽安）和PARP抑制剂帕米帕利（商品名：百汇泽）。 对于一季度的产品收入增长，公司归因于百悦泽、百泽安及安进授权产品的销售增长。 根据一季报，公司正在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展，预计今年将在抗体偶 联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等广泛的产品组合中进行多项概念验证数据读出。 另外，百济神州还有多款产品将在2025年迎来关键节点，包括计划对索托克拉（sonrotoclax，BCL2抑 制剂）相关的R/R MCL（复发/难治性套细胞淋巴瘤）适应证的二期临床试验进行数据读出并有望针对 该项适应证在2025年下半年递交全球加速上市申请。 封面图片来 ...

2025年一季度，百济神州（688235.SH）在美国通用会计准则（GAAP）下首次实现季度盈利，公司宣 布将维持前期提供的财务指引不变。2025年以来，百济神州A股累计上涨48%，美股累计上涨27%。 百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示："本季度，公司再创卓越业绩，首次实现 GAAP季度盈利，全球收入持续增长。公司财务动能日益强劲，全球多元化业务布局已覆盖六大洲。随 着公司启用新英文名称BeOneMedicines，并将注册地迁至瑞士，我们已做好充分准备，朝着成为全球最 具影响力的肿瘤创新公司之一迈进。" 展望2025年，在产品层面，公司将继续拓展百悦泽 的全球药政注册项目，预计将于2025年下半年取得 美国FDA和EC对百悦泽 片剂新剂型上市申请的批准；预计将于2025年上半年取得EC对百泽安 用于治 疗新辅助/辅助非小细胞肺癌的批准，将于2025年下半年取得EC对百泽安 用于一线治疗鼻咽癌的批准， 并计划于2025年下半年启动百泽安 皮下制剂三期试验。 新一代自主研发管线产品方面，欧雷强称，公司在晚期血液肿瘤和实体肿瘤的研发管线上持续取得重大 进展，预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和 ...