目录 美国 证券交易委员会 Washington, D.C. 20549 表格 10-K （选择一项） ☒ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15 条(d)节的年度报告 截至 2024 年 12 月 31 日的财政年度 或 ☐ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15 条(d)节的过渡报告 百济神州有限公司 （注册人章程载明的确切名称） （注册成立或组建的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o Mourant Governance Services (Cayman) Limited 94 Solaris Avenue, Camana Bay Grand Cayman 开曼群岛 KY1-1108 （主要行政办事处地址，包括邮政编码） +1 (345) 949 4123 过渡期从 至 交易委员会递交编号：001-37686 BEIGENE, LTD. （注册人的电话号码，包括地区编码） 根据本法案第 12（b）条注册的证券： | 各类别名称 | 交易代码 | 各证券交易所名称 | | --- | --- | --- | | 每股美国存托股份相当于 13 股普通股，每 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2025年2月27日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 內幕消息 百濟神州有限公司 截至2024年12月31日止三個月未經審核業績 及截至2024年12月31日止全年經審核業績以及業務進展 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及 根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。 百濟神州有限公司（「本公司」或「百濟神州」）欣然公佈其截至2024年12月31日 止第四季度的未經審核綜合財務業績及截至2024年12月31日止全年的經審核綜 合財務業績以及業務進展。 本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2024年12月31日第四季度未經審核綜合 財務業績（「季度業績」）及截至2024年12月31日止全年經審核綜合財務業績（「全 年業績」）以及關鍵業務進展、主要管線亮點、企業進展和2025年財務指引（「業務 進展 ...

审计委员会由四名成员构成，包括 Shalini Sharp 女士、Olivier Brandicourt 博士、Anthony C. Hooper 先生及 Corazon (Corsee) D. Sanders 博士。Shalini Sharp 女士为审计委员会主席。 特此公告。 A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2025-009 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 关于董事会审计委员会主席变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承 担法律责任。 经百济神州有限公司（以下简称"公司"）董事会审议通过，自 2025 年 3 月 1 日起，Shalini Sharp 女士获委任为董事会审计委员会（以下简 称"审计委员会"）主席，Anthony C. Hooper 先生不再担任审计委员会 主席，但将继续担任审计委员会成员。 百济神州有限公司董事会 2025 年 2 月 28 日 1 ...

百济神州有限公司 自愿披露关于2025年度经营业绩预测的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百济神州有限公司（以下简称"公司"）于 2025年 2月 27日发布根据美国 公认会计原则及美国证券交易委员会适用规则编制的截至 2024 年 12 月 31 日止 年度经审计财务业绩并同步发布根据中国企业会计准则编制的 2024 年度未经审 计业绩快报公告。为让投资者更好地了解公司经营业绩情况和未来业绩前景， 公司将 2025 年度经营业绩预测情况公告如下： 一、2025 年度经营业绩预测 综合近年来的业务发展趋势，公司预计的中国企业会计准则下 2025 年全年 的经营业绩如下： 2025 年营业收入预计将介于人民币 352 亿元至 381 亿元之间，收入强劲增 长的预期主要受益于百悦泽®在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场 的持续扩张；同时基于公司产品组合和生产效率的提高，预计 2025 年毛利率将 处于 80%至 90%的中位区间。公司持续支持商业化及研发增长投入，并继续提 升经营杠杆效益，预计 20 ...

Financial Performance - Total revenue for 2024 reached RMB 27.21 billion, a year-on-year increase of 56.2%[6] - Product revenue amounted to RMB 26.99 billion, up 74.1% compared to the previous year[6] - The net profit attributable to the parent company was a loss of RMB 4.98 billion, an improvement from a loss of RMB 6.72 billion in the previous year[6] - The adjusted operating profit reached 528 million yuan, a significant improvement from an adjusted operating loss of 5.176 billion yuan in the previous year, attributed to rapid global revenue growth and effective expense management [23] - The weighted average return on equity improved to -20.20% from -23.86% in the previous year[6] Product Sales and Market Position - Global sales of Baiyueze® reached RMB 18.86 billion, a 106.4% increase year-on-year, with U.S. sales at RMB 13.89 billion, up 107.5%[10] - Baiyueze® maintained a leading market share in the BTK inhibitor market in China, with all approved indications included in the National Medical Insurance Directory[10] - Sales of Baizean® totaled RMB 4.47 billion, a 17.4% increase, driven by new indications included in medical insurance[11] - The company reported a 56.2% increase in revenue, primarily driven by sales growth of Baiyueze® (Zebutinib) and licensed products from Amgen, as well as Bai Ze An® (Tislelizumab) [21] Clinical Development and Trials - The company has advanced 13 new molecular entities into clinical development in 2024[15] - The company has enrolled over 1,800 participants in the global clinical trial for sonrotoclax (BCL2 inhibitor) and plans to submit a potential accelerated approval application for R/R CLL and R/R MCL indications in the second half of 2025 [16] - The company expects to read out data for BGB-43395 (CDK4 inhibitor) and BG-68501 (CDK2 inhibitor) in the first half of 2025, with multiple internal concept validation data expected in the second half of 2025 [17] - The company has initiated a global phase III clinical trial for tarlatamab (AMG757) in the second-line treatment of small cell lung cancer, with data readout expected in the first half of 2025 [18] - The company plans to conduct a phase III clinical trial for BGB-43395 in combination with endocrine therapy for second-line treatment of HR+/HER2- metastatic breast cancer [18] - The company continues to advance its pipeline with over 130 participants enrolled in the dose escalation study for BGB-45035 (IRAK4 CDAC), with a phase II trial planned for 2025 [19] Regulatory and Licensing Activities - The company is pursuing global regulatory approvals for Baiyueze® and Baizean® in multiple markets, including the U.S. and Japan[14] - The company has entered into a global licensing agreement with Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Technology Co., Ltd. for SYH2039 (BG-89894), a novel MAT2A inhibitor [20] - The company has changed its NASDAQ ticker symbol from "BGNE" to "ONC" as part of its rebranding to BeOne Medicines, pending shareholder approval [20] Risks and Challenges - The company warns of potential risks associated with long R&D cycles, high investment, and uncertainties in drug development and regulatory approval processes [25]

Group 1 - The Chief Financial Officer of BeiGene for the Greater China region, Huang Zhi, has left the company [1] - Huang Zhi previously worked at Novartis from 2007 to 2020 before joining BeiGene [1] - The current global CFO of BeiGene is Aaron Rosenberg [1]

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2025-006 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 关于持股5%以上股东权益变动的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、百济神州有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 2 月 20 日（美国东 部时间）向公司的托管公司发行 6,500,000 股普通股，用以换取相应数量的美国 存托股份（每股美国存托股份相当于 13 股普通股），旨在确保其托管公司可随 时动用美国存托股份用于满足受限制股份单位的归属及不时行使任何期权。 2025 年 2 月 20 日（美国东部时间），公司在股份过户登记处 Mourant Governance Services (Cayman) Limited 保管的开曼群岛股东名册上办理完毕前述 股份发行的登记手续。前述股份登记完成后， 公司已发行股份总数由 1,387,367,704 股（截至 2025 年 1 月 31 日公司已发行股份总数）变动至 1,3 ...

医药 2025 年 02 月 21 日 百济神州(688235.SH) "国际化基因"创新药企标杆，朝向BioPharma加速转型 推荐（首次） 股价：207.0 元 主要数据 | 行业 | 医药 | | --- | --- | | 公司网址 | www.beigene.cn | | 大股东/持股 | Amgen Inc./17.82% | | 实际控制人 | | | 总股本(百万股) | 1,387 | | 流通 A 股(百万股) | 115 | | 流通 B/H 股(百万股) | 1,272 | | 总市值（亿元） | 1,897 | | 流通 A 股市值(亿元) | 228 | | 每股净资产(元) | 17.43 | | 资产负债率(%) | 40.8 | 行情走势图 证券分析师 | 叶寅 | 投资咨询资格编号 | | --- | --- | | | S1060514100001 | | | BOT335 | | | YEYIN757@pingan.com.cn | | 何敏秀 | 投资咨询资格编号 | | | S1060524030001 | | | HEMINXIU894@pingan.com.c ...

医药 2025 年 02 月 21 日 百济神州(688235.SH) "国际化基因"创新药企标杆，朝向BioPharma加速转型 推荐（首次） 股价：207.0 元 主要数据 | 行业 | 医药 | | --- | --- | | 公司网址 | www.beigene.cn | | 大股东/持股 | Amgen Inc./17.82% | | 实际控制人 | | | 总股本(百万股) | 1,387 | | 流通 A 股(百万股) | 115 | | 流通 B/H 股(百万股) | 1,272 | | 总市值（亿元） | 1,897 | | 流通 A 股市值(亿元) | 228 | | 每股净资产(元) | 17.43 | | 资产负债率(%) | 40.8 | 行情走势图 证券分析师 | 叶寅 | 投资咨询资格编号 | | --- | --- | | | S1060514100001 | | | BOT335 | | | YEYIN757@pingan.com.cn | | 何敏秀 | 投资咨询资格编号 | | | S1060524030001 | | | HEMINXIU894@pingan.com.c ...