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Zhejiang Tianyu Pharmaceutical (300702)
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天宇股份(300702) - 关于全资子公司药品获得批准的公告
2025-04-14 12:15
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-016 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司药品获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 (1)普伐他汀钠片适应症为:高脂血症、家族性高胆固醇血症。 根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该制剂除诺得药业外,国内生 产商另有上海现代制药股份有限公司、北京福元医药股份有限公司、南京白敬宇 制药有限责任公司等共 10 家企业。 据统计,2023 年普伐他汀钠片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市社 1 / 2 区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币 10.24 亿元(数据来源于米内网)。 诺得药业普伐他汀钠片于 2024 年 2 月获得国家药监局受理,截至 2025 年 3 月 31 日公司及子公司累计研发投入约 926.37 万元。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江诺得药业 有限公司(以下简称"诺得药业")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发的关于普伐他汀 ...
天宇股份(300702) - 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告
2025-03-21 09:00
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-015 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司原料药通过 CDE 审评的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江京圣药业 有限公司(以下简称"京圣药业")卡格列净原料药于近日通过国家药品监督管 理局药品审评中心(以下简称"CDE")审评。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:卡格列净 剂型:原料药 注册分类:化学药品 4 类 原料药登记号:Y20230000828 有效期:24 个月 与制剂共同审评审批结果:A 二、药品的其他相关情况 卡格列净主要用于治疗 2 型糖尿病,可与二甲双胍、二甲双胍/磺酰脲类药 联合使用。当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合 饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。当联用二甲双胍和磺脲类药物 血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成 人 2 型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于 1 型 ...
天宇股份(300702) - 关于全资子公司药品获得批准的公告
2025-03-14 09:15
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-014 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司药品获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 (1)甲苯磺酸艾多沙班片适应症为:1.用于伴有一个或多个风险因素(如 充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作 (TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2. 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和 肺栓塞复发。 1 / 2 根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该制剂除诺得药业外,国内生 产商另有上海迪赛诺医药集团股份有限公司、江苏永安制药有限公司等 6 家企 业。 据统计,2023 年甲苯磺酸艾多沙班片在国内样本医院(包括城市公立医院, 城市社区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币 3.61 亿元(数据来源于米内网)。 诺得药业甲苯磺酸艾多沙班片于 2024 年 4 月获得国家药监局受理,截至目 前公司及子公司累计研 ...
天宇股份(300702) - 关于全资子公司药品获得批准的公告
2025-03-10 12:18
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-013 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司药品获得批准的公告 据统计,2023 年马来酸阿伐曲泊帕片在国内样本医院(包括城市公立医院, 城市社区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币 10.15 亿元(数据来源于米内网)。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江诺得药业 有限公司(以下简称"诺得药业")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发的关于马来酸阿伐曲泊帕片、甲苯磺酸艾多沙班片的 《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品情况 | 药品名称 | 马来酸阿伐曲泊帕片 | | 甲苯磺酸艾多沙班片 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 英文名 | Avatrombopag | Maleate Tablets | Edoxaban | Tosilate Tablets | | | ...
天宇股份(300702) - 关于全资子公司首次通过高新技术企业认定的公告
2025-03-04 10:15
根据国家有关规定,昌邑天宇自通过高新技术企业认定后连续三年(2024 年 至 2026 年)享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策,即按 15%的税率缴纳 企业所得税。 本次获证系昌邑天宇首次通过高新技术企业认定,有助于进一步提高公司的 核心竞争力,本次通过高新技术企业认定不会对公司的经营业绩产生重大影响。 敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。 特此公告。 关于全资子公司首次通过高新技术企业认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司昌邑天宇药业 有限公司(以下简称"昌邑天宇")于近日收到了由山东省科学技术厅、山东省 财政厅、国家税务总局山东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,具体情 况如下: | 企业名称 | 证书编号 | 发证时间 | | | | 有效期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 昌邑天宇药业有限公司 | GR202437001357 | 2024 12 | 年 | 月 | ...
公告精选:京海互联拟10.5亿元至21亿元增持格力电器股份;万辰集团董事长王健坤被留置、立案调查
Contract Awards - Gree Electric plans to increase its shareholding through Beijing Haihe Interconnection with an investment of between 1.05 billion to 2.1 billion yuan [1] - Topstrong plans to repurchase shares worth between 20 million to 35 million yuan [1] - Dongfang Zirconium's samples have received preliminary recognition from some solid-state battery material manufacturers for research and trial use [1] - Hongqi Chain is developing and innovating a robot unmanned vending system [1] - Jinyinhai recently entered into deep cooperation with Microvast in the solid-state battery field, with no significant impact on the company's performance in the short term [1] - Honghe Technology proposes a special cash dividend of 12.81 yuan per share [1] Shareholding Changes - Yueling Co.'s actual controller is set to change, and the stock will resume trading tomorrow [1] - Jiaozuo Wanfang's control is also set to change [1] - Yongji Co. plans to transfer part of its equity in Xiniu Wang Company [1] Operating Data - Aerospace Intelligent Manufacturing reported a net profit of 791 million yuan for 2024, an increase of 86.77% year-on-year [1] - Zhangyuan Tungsten reported a net profit of 177 million yuan for 2024, an increase of 23.25% year-on-year [1] - Guangdong Expressway A's net profit for 2024 decreased by 4.39% year-on-year, proposing a cash dividend of 5.23 yuan per share [1] - ST Hanma's heavy-duty truck sales in February reached 810 units, a year-on-year increase of 59.76% [1] - Jiangling Motors sold 21,600 vehicles in February, a year-on-year increase of 8.15% [1] - Dong'an Power's engine sales in February were 28,200 units, a year-on-year decrease of 5.16% [1] - Guangzhou Port's cargo throughput in February is expected to be 40.78 million tons, a year-on-year increase of 13.7% [1] - Far East Co.'s subsidiary won contracts worth over 19.09 billion yuan in February [1] - China Shipbuilding's subsidiary Jiangnan Shipyard signed a batch of dual-fuel container ship construction contracts worth approximately 18 billion to 19 billion yuan [1] - Tsinghua Unigroup signed a supply agreement for lithium battery cathode materials with SK On [1] - Fulongma is expected to win five sanitation service projects in February, with a total contract amount of 339 million yuan [1] - Terui De is expected to win a 194 million yuan new energy project [1] - Samsung Medical's wholly-owned subsidiary won a procurement project from Longyuan Power worth 115 million yuan [1] - Zhongcheng Co. is engaged in procurement business related to inverters and other equipment with related parties [1] Major Investments - Guodian Power is investing in the construction of the Dadu River Eagle Rock Level 1 Hydropower Station project [2] - Batian Co.'s subsidiary plans to invest in the expansion and upgrading of three related projects at the Xiaogaozhai Phosphate Mine [2] Other - Wancheng Group's chairman Wang Jiankun has been detained and is under investigation [2] - Yingjixin plans to acquire control of Huimang Micro, with trading suspended from tomorrow [2] - Hangyang Co. plans to issue convertible bonds not exceeding 1.63 billion yuan [2] - Solar Energy's subsidiary plans to purchase real estate for 367 million yuan [2] - GoerTek's subsidiary's H-share filing materials have been accepted by the China Securities Regulatory Commission [2] - Amway's "water-based solvent-free polyurethane composite material key technology" has been selected as one of the first batch of advanced applicable technologies by the Ministry of Industry and Information Technology [2] - Defang Nano's controlling subsidiary is increasing capital and introducing strategic investors [2] - Yuzhong Three Gorges A has terminated the sale of 10% equity in a small loan company [2] - Tianyu Co. received a warning letter from the FDA in the United States [2] - Haixing Power signed a strategic cooperation agreement with Kerun Zhikong to promote transformer products in overseas markets [2] - Bangjie Co.'s subsidiary Yangzhou Bangjie is temporarily suspending production for no more than three months [2] - Zhi Te New Materials signed a strategic cooperation agreement with Quantum Innovation Center and Microscopic Era [2] - Zhongjin Lingnan plans to raise no more than 1.5 billion yuan through a private placement to its controlling shareholder [2]
天宇股份(300702) - 关于美国FDA关闭公司警告信的公告
2025-03-03 10:30
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-011 浙江天宇药业股份有限公司 关于美国 FDA 关闭公司警告信的公告 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2022 年 08 月 26 日披 露了关于美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")对公司黄岩江口生产场 地检查出具警告信的公告,具体内容详见《关于 FDA 对公司出具警告信的公告》 (公告编号 2022-042)。 近日,公司收到 FDA 关于关闭警告信的通知函,该通知函告知:FDA 已完 成对公司 2022 年 08 月 17 日签发的警告信(编号 320-22-23)所采取纠正措施 的评估。根据评估结果,FDA 认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问 题。 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全,在药品整个生命周期的管理过程中,严格遵守国内外市场相关的药品研发、 生产和销售质量管理规范,确保药品质量和安全。但由于药品生产、销售容易受 政策、市场环境变 ...
天宇股份(300702) - 关于公司通过美国FDA现场检查的公告
2025-02-28 10:22
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-010 浙江天宇药业股份有限公司 关于公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 11 月 21 日至 11 月 29 日期间接受了美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的 cGMP (现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了 FDA 签发的现场 检查报告(EIR),此次检查以 VAI(自愿行动项)的结果顺利通过本次现场检 查。现将本次 FDA 现场检查的具体情况公告如下: 一、FDA 现场检查的相关信息 1、公司名称:浙江天宇药业股份有限公司 二、对公司的影响 本次公司通过 FDA 现场检查,表明公司的药品生产活动持续符合美国 FDA 的 cGMP 的要求,为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规 范市场带来积极影响。 三、风险提示 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全,在药品整个生命周期的管 ...
天宇股份(300702) - 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告
2025-02-24 10:15
证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-009 浙江天宇药业股份有限公司 一、药品基本情况 关于全资子公司原料药通过 CDE 审评的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 药品名称:甲苯磺酸艾多沙班 剂型:原料药 注册分类:化学药品 4 类 原料药登记号:Y20230000820 有效期:24 个月 与制剂共同审评审批结果:A 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江京圣药业 有限公司(以下简称"京圣药业")甲苯磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药 品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")审评。现将相关情况公告如下: 二、药品的其他相关情况 甲苯磺酸艾多沙班用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血 压、年龄≥75 岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣 膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞;用于治疗成人深静脉血栓 (DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 公司于 2023 年 9 月向 CDE 递 ...
天宇股份(300702) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-02-10 10:15
1、会议届次:2025 年第一次临时股东大会 证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-008 浙江天宇药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 特别提示: 1.本次股东大会无新增、变更、否决提案的情况。 2.本次股东大会不涉及变更以往股东大会决议的情形。 一、会议召开和出席情况 2、会议召集人:公司董事会 3、会议召开的日期、时间: (1)现场会议召开时间:2025 年 2 月 10 日(星期一)下午 14:00 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所系统进行网络投票的时间为 2025 年 2 月 10 日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票系统进行投 票的具体时间为 2025 年 2 月 10 日 9:15-15:00。 4、会议的召开方式:本次股东大会采取现场投票与网络投票相结合的方式。 5、会议地点:台州市黄岩江口化工开发区公司总部大楼一楼会议室。 1 / 2 通过现场和网络参加本次股东 ...