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华东医药(000963) - 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-02 09:45
华东医药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2026-006 2025 年 12 月,道尔生物向 NMPA 递交了注射用 DR30206 联合 标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的临床试验 申请获得受理,并于近日获得批准,同意本品开展临床试验。 三、对上市公司的影响及风险提示 截至目前,全球尚无同时靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体 融合蛋白药物上市,此次注射用 DR30206 联合标准化疗用于局部晚 期或转移性非小细胞肺癌患者在中国的临床试验获批,是该款新药研 发进程中的又一大重要进展。 根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通 知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批 通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药 物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 浙江道尔生物科技有 ...
我国生物制造产业10大链主企业概况(含在研产品)
作为生物基行业盛会风向标, #第11届生物基大会暨展览 (Bio-based 2026)将于5月20-22日在上海盛大举办。 聚焦生物基化学品和材料、应用上下游 ,囊括 " 11 大主题论坛 + 7大同期活动 + 1000 个新品展示 +DT新叶奖评选&颁奖 "同期活动。生物制造领域 微构工场、聚维元创、中科国生、利夫生物、道生生物、华澄生 物、 博辉合生等企业 已加盟参与,诚邀生物制造行业朋友们参与合作交流。 本文将对 生物制造产业10大链主企业即 凯赛生物、华恒生物、华东医药、梅花生物、川宁生物、华熙生物、富祥药业、朗坤科技、嘉必优、微构工场 基 本情况、主营构成、在研项目、发展策略等概况 进行梳理,以供参考。 01 凯赛生物(688065) 凯赛生物,首次突破30亿! 1 、基本情况 凯赛生物成立于 2000 年,2020 年 8 月登陆上交所科创板。公司是一家以合成生物学等学科为基础,利用生物制造技术,从事新型生物基材料的研发、 生产及销售的高新技术企业,经过多年发展,公司已成为全球领先的利用生物制造规模化生产新材料的企业之一。 公司主营新型生物基材料的研发、生产及销售,主要产品包括:系列生物法长链二 ...
华东医药股份有限公司关于全资子公司收到上诉案件受理通知书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 特别提示: 1、案件所处的诉讼(仲裁)阶段:二审已受理,尚未开庭审理; 2、上市公司所处的当事人地位:上诉人(一审原告); 3、涉案的金额:111,386,405元(较首次披露暂计金额增加10,600元); 4、对上市公司损益产生的影响:本次诉讼案件二审尚未开庭审理,对公司本期利润及期后利润不构成 重大影响,公司将根据诉讼进展情况及时履行信息披露义务。 华东医药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简 称"中美华东")于近日收到中华人民共和国最高人民法院(以下简称"最高人民法院")送达的《上诉案 件受理通知书》(2026)最高法知行终71号等法律文书。现将有关事项公告如下: 一、本次诉讼的基本情况 因侵害发明专利权纠纷,中美华东将青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公 司、杭州华东武林大药房有限公司三名被告诉至浙江省高级人民法院,详见公司于2024年01月03日在 《证券时报》《中国证券报》《上海证券 ...
诺和诺德减重药专利将到期,本土仿制药迎上市潮
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-27 10:37
2026.02.27 来源:第一财经 相较于国内厂商,跨国企业在中国电商渠道方面"先天不足",这与企业文化制度以及决策流程等多方面因素相关。据投资银行杰富瑞(Jefferies)最近的 一份报告,2025年,司美格鲁肽减重药在阿里巴巴旗下天猫电商平台和京东平台的销售额预计为2.6亿元人民币,而其本土竞争对手信达生物的减重药玛 仕度肽的销售额预计将超过4亿元人民币。 本文字数:922,阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 钱童心 随着减重药巨头诺和诺德重磅GLP-1类药物司美格鲁肽在中国的核心分子专利即将于3月到期,一大批中国本土的司美格鲁肽仿制药正在获批路上。 2月27日港股开盘后,九源基因(2566.HK)股价一度上涨超过4%。该公司日前公告称,司美格鲁肽生物类似药吉可亲上市申请已获中国国家药监局正式 受理,本次申报的适应症为肥胖或超重人群的体重管理。 据公开信息,目前国内市场上包括九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、正大天晴在内的十多家本土制药公司的司美格鲁肽仿制药有望在不久的将 来上市,还有十余款处于三期临床,一场价格大战即将席卷。 针对市场关注的仿制药疗效,九源基因表示,基于一项370多名肥胖患 ...
华东医药(000963) - 关于全资子公司收到上诉案件受理通知书的公告
2026-02-27 10:31
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2026-005 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到上诉案件受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、案件所处的诉讼(仲裁)阶段:二审已受理,尚未开庭审理; 2、上市公司所处的当事人地位:上诉人(一审原告); 一、本次诉讼的基本情况 因侵害发明专利权纠纷,中美华东将青海珠峰冬虫夏草原料有限 公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司、杭州华东武林大药房有限公 1 / 3 司三名被告诉至浙江省高级人民法院,详见公司于 2024 年 01 月 03 日在《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》及巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn)上披露的《关于全资子公司收到浙江省高级 人民法院受理案件通知书的公告》(公告编号:2024-001)。 2025 年 12 月,中美华东收到浙江省高级人民法院送达的《民事 判决书》(2023)浙知民初 3 号,一审判决如下:驳回中美华东的全 部诉讼请求。案件受理费 598,732 元,由中美华东负担。详见公司于 2025 年 12 月 ...
减重药将步入“白菜价”时代
Di Yi Cai Jing· 2026-02-27 06:53
2026.02.27 在中国本土仿制药以及国际减重药巨头的双重竞争的挑战下,诺和诺德的股价过去五个交易日累计下跌超过20%,近一个月来股价下跌超过44%,目前市 值不到1300亿美元,本周市值就蒸发约350亿美元。 中国市场是诺和诺德除美国市场之外最为关键的市场,也是全球减重药最大的市场之一。但中国市场也充满激烈的竞争,尤其是近年来日益崛起的电商平 台,已经成为减重药这类消费属性极强的药品的下一个竞技场。 本文字数:922,阅读时长大约2分钟 作者 |第一财经钱童心 随着减重药巨头诺和诺德重磅GLP-1类药物司美格鲁肽在中国的核心分子专利即将于3月到期,一大批中国本土的司美格鲁肽仿制药正在获批路上。 2月27日港股开盘后,九源基因(2566.HK)股价一度上涨超过4%。该公司日前公告称,司美格鲁肽生物类似药吉可亲上市申请已获中国国家药监局正式 受理,本次申报的适应症为肥胖或超重人群的体重管理。 据公开信息,目前国内市场上包括九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、正大天晴在内的十多家本土制药公司的司美格鲁肽仿制药有望在不久的将 来上市,还有十余款处于三期临床,一场价格大战即将席卷。 针对市场关注的仿制药疗效, ...
中国首批司美格鲁肽仿制药已在路上 减重药将步入“白菜价”时代
Di Yi Cai Jing· 2026-02-27 06:16
随着减重药巨头诺和诺德重磅GLP-1类药物司美格鲁肽在中国的核心分子专利即将于3月到期,一大批 中国本土的司美格鲁肽仿制药正在获批路上。 2月27日港股开盘后,九源基因(2566.HK)股价一度上涨超过4%。该公司日前公告称,司美格鲁肽生 物类似药吉可亲上市申请已获中国国家药监局正式受理,本次申报的适应症为肥胖或超重人群的体重管 理。 据公开信息,目前国内市场上包括九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、正大天晴在内的十多家 本土制药公司的司美格鲁肽仿制药有望在不久的将来上市,还有十余款处于三期临床,一场价格大战即 将席卷。 针对市场关注的仿制药疗效,九源基因表示,基于一项370多名肥胖患者的三期临床研究显示,吉可亲 在安全性方面以及治疗后44周患者体重下降变化方面"在临床上与参考药物相当"。所谓的参考药物,就 是诺和诺德的司美格鲁肽减重药。 一位内分泌专家对第一财经记者表示,随着更多仿制药的上市,减重药很快就会迎来"白菜价"时代。此 前,诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽用于糖尿病适应症的药物在被纳入医保后,价格都大 幅"跳水"。 在中国本土仿制药以及国际减重药巨头的双重竞争的挑战下,诺和诺德的股价过去 ...
药监局2025年共收到创新医疗器械特别审批申请457项,医疗创新ETF(516820)盘中飘红
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-27 05:30
消息面上,国家药监局发布2025年度创新医疗器械等产品注册审批情况,2025年,国家药监局按照《创 新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作,共收到创新医疗 器械特别审批申请457项,其中104项获准进入创新医疗器械特别审查程序;收到优先申请38项,其中26 项获准优先审批。 华福证券指出,考虑到医药已调整半年,很充分,继续坚定医药科技主线,26年全年策略如下:1)创 新药:主要三个方向:1、收入和业绩兑现;2、超预期BD兑现的标的;3、前沿技术平台如分子胶、小 核酸、通用/体内CART、基因治疗等弹性主题;2)医疗器械:设备看补库和招投标,如手术机器人和 内镜等,耗材看集采受益的创新耗材如神经介入、外周介入和电生理等方向;3)寻找变化标的:考虑 到中央经济工作会议明确提到26年坚持内需主导,建设强大国内市场,期待内需消费崛起,医药内需相 关公司或将迎来拐点。 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数,中证医药及医疗器械创新指数从医药卫生行业的 上市公司中,选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的上市公司证券作为指数样本, 以反映兼具盈利性与成长性的医药 ...
机构密集调研 脑机接口赛道升温
Core Insights - The pharmaceutical and biotechnology sector is experiencing increased institutional interest, particularly in brain-computer interface (BCI) stocks, driven by advancements in technology and commercialization efforts [1][2][3] Group 1: Brain-Computer Interface (BCI) Stocks - BCI stocks such as Xiangyu Medical, Aipeng Medical, and Meihao Medical have attracted significant institutional attention, with Xiangyu Medical receiving 208 institutional inquiries, Aipeng Medical 177, and Meihao Medical 125 [1] - Xiangyu Medical plans to upgrade 27 core products by mid-2026 and aims to launch nearly 100 BCI products by the end of 2026, focusing on multi-modal and multi-paradigm applications [2] - Aipeng Medical emphasizes the rapid growth of the BCI industry, particularly in non-invasive applications, and is prioritizing commercialization strategies based on existing technologies and channels [2] - Meihao Medical aims to be a key supplier in the BCI field, enhancing its competitive edge in invasive BCI implants through increased R&D investment and collaboration with clients [2][3] Group 2: Globalization of Pharmaceutical Companies - Domestic pharmaceutical companies are focusing on global strategies, with an emphasis on the commercialization of innovative drugs abroad [4][5] - MediXis has established a 2,000 square meter R&D office in Boston to support its global strategy, with overseas revenue expected to account for approximately 47% of total income by 2025 [4] - Huayuan Pharmaceutical has set up multiple business and R&D centers globally, with overseas revenue reaching 43% of total income in the first half of 2025 [4][5] - The "innovation + internationalization" strategy remains a core focus for the sector, with increasing participation of Chinese companies in global pharmaceutical collaborations [6]
华东医药:公司始终将创新作为核心战略,研发聚焦于具有差异化和临床价值的领域
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-26 10:10
证券日报网讯2月26日,华东医药(000963)在互动平台回答投资者提问时表示,关于HDM1005,公司 基于前沿技术和患者需求,已启动包括口服剂型在内的不同给药途径的探索性研究,目前正进行早期评 估,相关进展将按规定及时披露。公司始终将创新作为核心战略,研发聚焦于具有差异化和临床价值的 领域。 ...