｜2025年6月20日 星期五｜ NO.1 圣诺生物上半年归母净利润预增253.54%至332.10% 6月19日晚间，圣诺生物发布公告称，经财务部门初步测算，预计2025年半年度实现归属于母公司所有 者的净利润7702.75万元至9414.48万元，与上年同期相比，增加5523.99万元至7235.71万元，同比增加 253.54%至332.10%。 每经记者｜陈星 每经编辑｜张益铭 北京赛升药业股份有限公司与参股公司北京华大蛋白质研发中心有限公司签署《新药技术转让合同》， 华大蛋白将其拥有的NeoAB33新药项目相关技术转让给公司，交易总额为2000万元。 点评：华大蛋白2024年亏损830万元，此次转让或优化其资产结构。而赛升药业2025年一季度净利润达 3997万元，具备资金实力推进研发。 NO.4 礼来可逆BTK抑制剂新适应证国内申报上市 CDE官网显示，礼来匹妥布替尼片新适应证上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight数据库推测该 药物用于治疗既往接受过BTK抑制剂（布鲁顿氏酪氨酸激酶）治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞 淋巴瘤。 点评：匹妥布替尼是全球首个非共价BTK抑制剂，为共价BTK ...

百济神州 20250618 摘要 百济神州预计 2025 年实现经营利润和经营活动现金流为正，得益于泽 布替尼和替雷利珠单抗的销售放量，管理层预计全年销售收入将在 49 亿至 53 亿美元区间，业绩确定性强。 泽布替尼作为 BTK 抑制剂，头对头实验数据优于伊布替尼，巩固了其 best-in-class 地位，并能拓展 BTK 耐药后的治疗场景。预计 2024 年 销售收入超过 26 亿美元，同比翻倍增长，美国市场 CLL/SLL 适应症获 批后市场规模达 120-130 亿美元。 替雷利珠单抗 2024 年实现销售收入 6 亿美元，同比增长 16%，主要受 益于国内市场适应症扩大。其与泽布替尼共同决定了公司能否在 2025 年实现扭亏为盈。 百济神州海外市场收入占比超过 60%，美国市场同比增长 75%，欧洲 市场同比增长 80%。随着更多适应症获批及进入各国医保目录，未来海 外收入占比有望进一步提升。 2024 年公司整体收入 38 亿美元，同比增长 55%，主要推动因素包括 泽布替尼等产品。泽布替尼 2024 年销售额达到 26 亿美元，验证了公 司全球研发及商业化能力。 Q&A 百济神州在中国创新药领 ...

新华制药（000756）公告，治疗轻至中度阿尔茨海默病的OAB-14干混悬剂已完成Ⅱ期临床中国首例患 者入组。OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验由首都医科大学宣武医院联合全国多中心共同参与，于 2025年6月19日完成中国首例患者入组。OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产 权的新化学结构创新药，属于1类创新药。 ...

政策动向 其中，"1"指在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，更加精准服 务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大的优质科技企业，同时在强化信息披露和风险揭 示、加强投资者适当性管理等方面做出专门安排。 "6"涵盖试点引入资深专业投资者制度，扩大第五套标准适用范围，支持在审未盈利科技企业面向老股 东开展增资扩股等活动，完善科创板公司再融资制度和战略投资者认定标准等6项改革措施。 21点评：科创板第五套上市标准曾为未盈利药企打开融资大门。目前，109家登陆科创板的药企中，有 20家通过第五套标准上市。但2023年智翔金泰作为当年唯一以科创板第五套标准上市的药企，该标准一 度陷入"零受理"僵局。未来，随着科创板第五套标准重启，以及具备真正"创新"底色的药企实现高质量 发展，生物医药企业有望在国内资本市场迎来新的发展篇章，持续为行业创新注入活力。 我国美容整形价格项目有了统一规范 从"皮秒""超声炮""热玛吉"等美容项目，到"隆鼻""丰唇""割双眼皮"等微整形……2024年，我国美容整 形市场规模已近3000亿元，展现出市场活力与潜力。在"扩容"的同时，建立更加透明、有序的市场环 ...

报告导读： 近期国内医药行业宏观利好政策密集出台，对创新药企、仿创转型药企发展 形成政策利好。 报告来源 以上内容节选自国泰海通证券已发布的证券研究报告。 报告名称： 中央多部门发文创新药利好政策密集出台 报告日期：2025.06.18 报告作者： 余文心 （分析师），登记编号： S0880525040111 陈铭（研究助理） ，登记编号： S0880125042235 6月16日，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 有关要求， 支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织 起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》向社会公开征求意见，主要 内容"为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验 申请在30个工作日内完成审评审批。" 我们认为，当前中央多部门加大对创新药的支持力度，优化集采措施，有望对创新药行业景气度构成利 好。 风险提示： 医保控费加剧风险，政策推进不达预期风险，估值波动风险，市场波动风险。 6月9日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一 ...

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 于娜 见习记者 赵文娟 北京报道 南京维立志博生物科技股份有限公司（下称"维立志博"）再度向港交所递交招股书，谋求主板上市，摩根士丹利 与中信证券担任联席保荐人。作为一家深耕肿瘤、自身免疫性疾病等领域的临床阶段生物药企，维立志博成立以 来备受资本青睐，8轮融资募集约10.84亿元，恩然创投、汉康资本、正心谷资本等明星机构纷纷入局，IPO前的最 后一轮融资，维立志博投后估值已达31.3亿元。 光鲜的融资履历背后，维立志博的经营困境也逐渐显露。核心产品商业化前景不明，唯一授权协议终止致收入归 零，2023年至2025年第一季度超7亿元的累计亏损，叠加现金流持续为负、资不抵债的财务压力，都让此次IPO面 临重重考验。 | | 天使輸融資 | Pre-A 輸 融資 | A 輪 程 資 | A+輸盈资 | B輸盈资 | B+輸盈資 | C輸盈资 | C+輪麗資 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 倍擴日期 | 2015年7月10日 | 2017年6月16日 | 2018年8月2 ...

6月16日，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），一项可能重塑中国创 新药研发格局的变革正拉开序幕——核心创新药品种的临床试验审评审批周期有望压缩至30个工作日。此外，据业内人士介绍，我国生物医药领域的BD交 易持续火爆，加上资本市场高度认可的推动，行业正从"研发投入期"迈向"价值兑现期"。随着更多创新药企实现盈利突破，中国医药产业的全球竞争力将进 一步提升。 企查查数据显示，国内现存4.56万家生物医药相关企业。注册量方面，2024年全年注册3079家相关企业。截至目前，今年已注册1618家生物医药相关企业， 其中前5月注册1453家，同比增长27.57%。从国标行业来看，超半数生物医药相关企业归属于科学研究和技术服务业，占比达56.22%。从城市线级分布来 看，生物医药相关企业主要密集分布在一线城市，占比达45.46%。 1.现存4.56万家生物医药相关企业 | 1600 | | --- | | 1400 | | 1 200 | | 1000 | | 800 | | 600 | 2.超半数相关企业归属于科学研究和技术服务业 企查查数据显 ...

近日，一则配股公告让近期风光无限的君实生物突遭市场冷遇。公告披露后，公司股价录得三连阴，跌 幅分别达6.65%、0.91%、3.1%。 高折价配股，研发管线"输血"迫切 根据公告，君实生物以每股25.35港元的价格配售4100万股新H股，较前一日收盘价折让高达11.52%， 预计募资净额约10.26亿港元。这笔资金的去向直指公司"烧钱"核心——70%将投入创新药研发，重点包 括JS207、JS212、JS213等双抗及ADC药物管线，剩余30%用于补充营运资金。 百亿研发投入背后的资金困局 作为手握4款商业化药品、近30款临床阶段药物的创新药企，君实生物的研发投入堪称豪掷。2021至 2024年累计研发费用超76亿元，2025年一季度研发投入同比再增26.89%至3.51亿元，占营收比例高达 70.03%。 然而巨额投入尚未换来盈利曙光。尽管核心产品拓益®一季度销售收入猛增45.72%至4.47亿元，推动总 营收增长31.46%，公司仍录得2.35亿元亏损。截至3月底，账面现金及金融资产仅30.22亿元，面对后期 临床高投入，资金链压力凸显。 资本市场的信心考验 此次配股恰逢君实生物股价高位——年内H股累计暴 ...

2025 年 6 月 17 日 医药: 超配 证券研究报告 / 公司更新报告 石药 (1093 HK, 买入, 目标价: HK$10.59) | 买入 | | --- | | 目标价: HK$10.59 | 当前股价: HK$8.84 | | --- | --- | | 股价上行/下行空间 | +20% | | 52 周最高/最低价 (HK$) | 9.48/4.27 | | 市值 (US$mn) | 13,462 | | 当前发行数量(百万股) | 11,954 | | 三个月平均日交易額 | 164 | | (US$mn) | | | 流通盘占比 (%) | 41 | | 主要股东 (%) | | | 鼎大集团有限公司 | 10 | | 联诚控股有限公司 | 8 | | 共成国际 | 6 | | 按 2025 年 6 月 13 日收市数据 | | | 资料来源: FactSet | | 主要调整 | | 现值 | 原值 | 变动 | | --- | --- | --- | --- | | 评级 | 买入 | 买入 | N/A | | 目标价 (HK$) | 10.59 | 8.88 | 19% | | 2 ...

Core Viewpoint - The stock price of Yipinhong (300723.SZ) has seen significant fluctuations, with a notable increase of 51.54% from May 17 to June 16, 2025, driven by market interest in its innovative drug AR882, which is currently in Phase III clinical trials [2][4]. Financial Performance - In 2024, Yipinhong reported a net loss of 540 million yuan, a drastic decline of 392.52% compared to a profit in 2023 [6]. - The company's operating revenue fell to 1.45 billion yuan in 2024, down 42.07% from 2.503 billion yuan in 2023, primarily due to increased market competition and policy impacts leading to price reductions [7][8]. Business Segments - The core businesses of pediatric and chronic disease medications both experienced revenue and gross margin declines in 2024. Pediatric drug revenue was 936 million yuan, a decrease of 39.04% year-on-year, while chronic disease drug revenue was 370 million yuan, down 51.97% [9][11]. - The gross margin for pediatric drugs decreased by 12.19 percentage points, and for chronic disease drugs, it fell by 42.29 percentage points [12]. Non-Recurring Losses - Yipinhong's non-recurring losses amounted to 251.1 million yuan in 2024, a significant drop from a gain of 64.63 million yuan in 2023, primarily due to a 266 million yuan refund related to medical insurance violations and asset impairments [13]. Government Subsidies - The company received only 16.01 million yuan in government subsidies in 2024, a decline of 79.8% from 2023, indicating a significant reduction in revenue-related government support [14]. Sales and Marketing Expenses - Yipinhong's reliance on a single sales model, the academic promotion model, has led to high sales expense ratios, which were 44.88% in 2023 and 34.86% in 2024, compared to the industry average of 24.73% and 28.80% [19][20]. - Despite a significant increase in R&D expense ratio to 22.40% in 2024, actual R&D spending only rose by 24 million yuan to 325 million yuan [20][21]. R&D and Capitalization - Over the past five years, Yipinhong has spent nearly 1.1 billion yuan on R&D, but only 13 million yuan was capitalized last year, raising concerns about the uncertainty and risk associated with its R&D projects [21][22]. Market Outlook - The market's increasing competition and the company's reliance on a few products for revenue generation may weaken its resilience against market fluctuations, posing challenges for future performance [14][22].