创新药研发

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翰森制药(03692):首次覆盖:中国龙头创新药企,国际化能力持续提升
Haitong Securities International· 2025-06-16 08:21
研究报告 Research Report 15 Jun 2025 翰森制药 Hansoh Pharma (3692 HK) 首次覆盖:中国龙头创新药企,国际化能力持续提升 Leading Innovative Pharma in China Enhances International Competitiveness Continuously : Initiation [Table_yemei1] 观点聚焦 Investment Focus [Table_Info] 首次覆盖优于大市 Initiate with OUTPERFORM 评级 优于大市 OUTPERFORM 现价 HK$29.40 目标价 HK$33.90 HTI ESG 4.5-4.5-5.0 E-S-G: 0-5, (Please refer to the Appendix for ESG comments) 市值 HK$174.85bn / US$22.28bn 日交易额 (3 个月均值) US$38.60mn 发行股票数目 5,947mn 自由流通股 (%) 19% 1 年股价最高最低值 HK$29.90-HK$15.82 注:现价 HK ...
泽璟制药20250615
2025-06-15 16:03
Summary of Zai Jian Pharmaceutical Conference Call Company Overview - **Company**: Zai Jian Pharmaceutical - **Year**: 2024 - **Revenue**: 533 million CNY, a year-on-year increase of 37.91% primarily driven by Donafenib [2][6] - **Net Profit**: -138 million CNY, a decrease of over 50% year-on-year, attributed to revenue growth and R&D expenditure planning [2][6] Key Products and Developments - **Donafenib**: - Approved for liver cancer and thyroid cancer, now included in medical insurance [2][6] - Expected sales of over 500 million CNY in 2024, with steady growth anticipated in 2025 [3][15] - **Recombinant Human Thrombin**: - Launched and included in medical insurance as of December 2023 [15] - **Jikaxitinib**: - Recently approved for myelofibrosis, expected to enter medical insurance negotiations by the end of the year [3][15] - **006 (DLL4 Triantibody)**: - Targeting small cell lung cancer, showing superior data compared to Pembrolizumab in ASCO presentations [2][8] - **005 (PD-1/TIGIT Bispecific Antibody)**: - First-line treatment for cervical cancer, with promising ASCO data showing an unconfirmed OR of 82% [2][8] R&D and Innovation - **R&D Platforms**: - Focus on small molecule drugs, complex protein biologics, and antibody new drugs, covering oncology, bleeding disorders, and inflammatory diseases [2][5] - **U.S. R&D Center**: - Achieved significant progress in anti-tumor fields, complementing domestic R&D efforts [5] - **Future Pipeline**: - Multiple late-stage products nearing commercialization, contributing to sustained revenue and profit growth [3][5] Financial Performance - **Revenue Growth**: - Driven by the commercialization of Donafenib and other products, with a focus on optimizing cost structure and improving operational efficiency [2][6] - **R&D Investment**: - High-intensity R&D spending with a stable sales expense ratio, leading to improved overall operational efficiency [5][6] Market Position and Strategy - **Overseas Market Expansion**: - Active in small cell lung cancer, aiming to compete with Amgen in first-line treatments [3][10] - **Potential Collaborations**: - Focus on partnerships with multinational companies for PDL1 and ADC products in small cell lung cancer [11][10] Challenges and Future Directions - **005 Product Challenges**: - Facing hurdles in the TIGIT pathway, with several overseas trials failing to meet primary endpoints [12] - **Future Product Expansion**: - Plans to explore combinations of PD-1/TIGIT with other products to address non-small cell lung cancer resistance [14] Conclusion - **Growth Potential**: - The company is well-positioned for future growth with a robust pipeline and established products, indicating a strong market presence and potential for significant revenue generation [9][17]
轩竹生物再报考港交所上市,多个项目已获批准
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-15 15:38
来源|贝多财经 6月13日,轩竹生物科技股份有限公司-B(下称"轩竹生物")再度递交招股书,报考在港交所上市。据 贝多财经了解,轩竹生物曾于2024年11月递表,此次是"失效"后的一次更新。 更早之前,轩竹生物曾于2022年在上海证券交易所递交招股书,报考在科创板上市,原计划募资24.70 亿元。2023年3月,轩竹生物上会但被暂缓审议。2024年5月,该公司及其保荐人中金公司撤回发行上市 申请。 天眼查App信息显示,轩竹生物成立于2018年9月,位于河北省石家庄市,前身为海南轩竹医药科技有 限公司。目前,该公司的注册资本约为4.5亿元,法定代表人为徐艳君,主要股东包括四环医药等。 | | | 10.22 - 01 在用的需求宜蘭工具 | 天泉 置内层 原名歌 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 中小企业发展于基金旗下机构 | 轩竹生糖料技股份有限公司 | 8 | 天眼一下 | 器 应用 = | 合作通道 · 企 | | 基本信息 156 | | IPO申报 56 | 法律诉讼 2 | 经营风险 999+ | 经 ...
舒泰神(300204):以突破性疗法为抓手,开拓细专科大市场
Tianfeng Securities· 2025-06-15 07:46
公司报告 | 首次覆盖报告 公司核心在研品种注射用 STSP-0601(通用名:波米泰酶α)凝血因子 X 激活剂,目前有两个适应症处于临床研究阶段,分别是伴抑制物血友病患 者按需治疗和不伴抑制物血友病患者按需治疗。根据相关研究数据,国内 预计血友病患者在 10 万人以上,预计接近三分之一的重度患者在接受凝 血因子补充疗法的长期规范治疗后,会产生抑制物。在伴抑制物血友病方 向,STSP-0601 已获得 CDE 突破性疗法认定,已提交附条件上市申请,并 于 2025 年 5 月 26 日获得了 CDE 的优先审评。 舒泰神(300204) 证券研究报告 以突破性疗法为抓手,开拓细专科大市场 舒泰神:深耕治疗性药物领域二十余载,研发及销售管线丰富 舒泰神 2002 年成立于北京,公司聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫 系统疾病及神经系统疾病等,在研产品 STSP-0601 和 BDB-001 被 CDE 纳入 突破性疗法。公司自主研制开发了国家 1 类新药——注射用鼠神经生长因 子"苏肽生"和同时具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物——聚 乙二醇电解质散剂"舒泰清"。2024 年实现营业收入 3.25 亿元 ...
4600美元/支!亿帆医药大单品亿立舒在美国市场获得高定价权
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-06-13 14:23
Core Insights - The global patent drug market has been historically dominated by Western pharmaceutical companies, but Chinese companies are increasingly gaining innovation capabilities supported by national policies [1][2] - Hefei Yifan Pharmaceutical's innovative drug Ryzneuta® has entered the U.S. patent drug market, with a significant price difference compared to its domestic price [1][3] - Ryzneuta® is the first third-generation G-CSF approved in China, the U.S., and Europe, and has shown strong sales performance since its inclusion in the national medical insurance directory [1][4] Group 1: Product and Market Performance - Ryzneuta® is priced at $4,600 (approximately 33,000 RMB) in the U.S., while it is priced at 2,388 RMB domestically, indicating a price difference of 14 times [1][3] - The drug has achieved a revenue growth of 327.73% year-on-year in the first quarter of 2025 [1][4] - The U.S. market is expected to contribute significantly to Yifan Pharmaceutical's revenue, with overseas drug revenue reaching 735 million RMB in 2024, a year-on-year increase of 18.82% [5][6] Group 2: Strategic Initiatives and Future Outlook - Yifan Pharmaceutical is adopting a "low profit, high volume domestically + high premium overseas" strategy to balance market penetration and profitability [4][6] - The company is focusing on international market development and has established a dual-driven model of "independent research and development + cooperative introduction" [6][7] - Ryzneuta® is positioned as a core growth engine for the company, with potential to become a billion-level product as overseas market contributions increase [6][7]
亨迪药业(301211) - 301211亨迪药业投资者关系管理信息20250613
2025-06-13 08:30
编号:2025-026 | 投资者关系活动 | □特定对象调研□分析师会议 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 类别 | □媒体采访√业绩说明会 | | | | | | | □新闻发布会□路演活动 | | | | | □现场参观 | | | | | | □其他(请文字说明其他活动内容) | | | | | 参与单位名称及 | 投资者网上提问 | | | | | 人员姓名 | | | | | | 时间 | | | 2025 年 6 月 12 日 (周四) 下午 14:30~16:50 | | | 地点 | | | | 公司通过全景网"投资者关系互动平台"(https://ir.p5w.net) | | | 采用网络远程的方式召开业绩说明会 | | | | | 上市公司接待人 | 1、财务总监易廷浩 | | | | | 员姓名 | 2、董事会秘书高健 | | | | | | 投资者提出的问题及公司回复情况 | | | | | | 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: | | | | | | 1、公司目前现金充足,是否考虑择机进行股份回购? | | | | ...
新股前瞻|银屑病赛道新药扎堆,和美药业何以红海“突围”?
智通财经网· 2025-06-13 07:23
截至最新财务报告,和美药业仍未实现盈利,于2023年度及2024年度,公司收益分别约为405万元、 529.8万元(单位为人民币,下同),主要来自政府补助,同期年内亏损则分别约为1.56亿元、1.23亿元。 如和美药业这般以18A规则上市的生物医药企业通常具有高投入、高产出的特点,候选药物的商业化前 景将成为影响企业长期估值水平的重要因素。和美药业此次上市是否能赢得市场青睐,还是需要从其研 发管线来看。 银屑病新药能否从激烈竞争中"突围"? 对于一家创新药企,衡量其未来成长潜力的关键就在于其研发管线。 智通财经APP了解到,截至最新披露日,和美药业已开发七个小分子候选药物,针对具有高度未满足需 求的自身免疫和肿瘤疾病。截至2025年5月21日,其中四种处于II期、III期临床试验或NDA阶段,适用 于12种适应症。 得益于政策利好及医保支付边际改善等因素,近期港股创新药板块热度持续居高不下,多只港股医药 ETF年内涨幅超过40%,领跑同类产品。5月29日,国家药品监督管理局一天内集中批准了11款创新药 上市,标志着中国创新药行业已进入集中上市期。 在创新药板块受到多方关注之际,一家创新药企业赴港IPO可谓"恰 ...
海特生物(300683) - 300683海特生物投资者关系管理信息20250613
2025-06-13 03:22
证券代码:300683 证券简称:海特生物 尊敬的投资者,您好!已有相关临床前研究表明,注射用埃 普奈明可能通过影响免疫微环境的方式,对接受 CAR-T 细胞回输 的患者体内的 CAR-T 细胞扩增产生积极影响,且由于注射用埃普 奈明起效迅速、安全性良好等特点,正在越来越多的进入到国内 主流的血液病医院的 CAR-T 治疗过程中,而包括中国医学科学院 血液病医院、西部战区总医院在内的国内一线血液病医院也在积 极与我司合作开展埃普奈明用于CAR-T前桥接化疗及CAR-T后的 维持治疗等方向的临床试验研究。谢谢 4、研发管线最新的收获进展情况是怎样的? 尊敬的投资者,您好!公司的在研产品及进展已在定期报告 中披露,请关注公司的定期报告。谢谢。 5、请问埃普奈明新产线布局在哪里?已经立项和开建了 吗? 尊敬的投资者,您好!埃普奈明新产线布局在武汉海特生物 制药股份有限公司园区内,新扩建的产线正在建设过程中。谢谢。 6、杨总,北京沙东的剩下的股权有没有考虑收购,是不是 埃普奈明销售不及预期,可能不考虑剩下的股权收购了。 尊敬的投资者,您好!埃普奈明销售顺利,符合公司预期, 公司会按照股权收购协议的约定履行相应的义务, ...
差异化创新叠加潜在重磅BD,即将登陆港股的东阳光药估值增长再启程
智通财经网· 2025-06-12 12:37
6月10日,东阳光长江药业(01558)发布了一则公告,其中更新了公司与东阳光药合并的最新进展。公告显示,公司需要达成三大前提条件即可完成最终合 并,目前公司已顺利达成其中两项。 次日,东阳光药正式向港交所主板递交上市申请,中金公司为其独家保荐人。这也意味着其最终上市路径已清晰,登陆港股市场在即。 从二级市场来看,投资者对于东阳光药最终上市以及未来内在价值释放充满信心。智通财经APP观察到,自去年"入通"以来,东阳光长江药业股价无论是前 期出现震荡还是近期直线拉升,港股通资金一直都在提高对其的持股比例,从去年9月11日的11.99%大幅提高至今年6月11日的33.93%,持股市值突破30亿 港元。 其实北水近期的大规模"扫货",最终目的就是为了抢筹即将合并上市的东阳光药。在当前偏好"更具确定性企业"的市场环境下,东阳光药无疑将是港市稀缺 待涨的高价值生物医药投资标的,值得投资者保持高度关注。 差异化创新迎来价值释放期 近年来,东阳光药正从患者的临床实际需求出发,依托自身强劲高效的研发实力,全面加速创新转型,公司差异化创新管线也由此迎来价值释放期。 智通财经APP了解到,作为国内具备前瞻能力的先锋创新药企,东阳 ...
三家药企垄断原料药遭重罚,联环药业被罚超六千万将影响今年业绩
Bei Ke Cai Jing· 2025-06-12 12:34
联环药业表示,本次罚没金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属净利润的 比例分别为2.83%和72.53%。上述罚没款金额将相应减少公司2025年度归属净利润6103.82万元。 地塞米松磷酸钠是一种肾上腺皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,因被证明 对新冠肺炎重症患者有疗效,被编入国内《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(第九版、第十版)推荐用 药,用于重症新冠肺炎临床治疗。 地塞米松原料药垄断案终于尘埃落定。6月11日,江苏联环药业股份有限公司(简称"联环药业")收到 天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》,责令其停止违法行为,并处罚款合计6103.82 万元。此前,一同实施垄断的津药药业、仙琚制药也已收到《行政处罚决定书》。而此次被罚没的金 额,占据联环药业去年超七成的净利润。 三家药企累计被罚3.26亿元 根据《行政处罚决定书》,天津市市场监督管理委员会认为,联环药业与具有竞争关系的经营者,以垄 断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格,排除、限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的竞 争,违反了《中华人民共和国反垄断法》相关规定,属于达成并实施"固定或者变更 ...