同时，鼓励行业学（协）会和医疗机构总结创新药使用的经验，提升创新药使用能力，指导临床医师更 加规范地使用创新药，确保临床用药安全。此外，完善创新药医保支付标准。"当前，我国正在开展医 保支付DRG（疾病诊断相关分组）/DIP（病种分值付费）改革，医保部门对合理使用医保目录内创新药 的病例、不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。"王国栋表示。 中国创新药产业已由"引进模仿"转向"创新输出"，不断赢得国际赞誉。2024年，中国药企完成海外授权 交易超90笔，总金额超500亿美元。《若干措施》明确提出，促进创新药全球市场发展。国家医保局价 格招采司司长王小宁介绍，今年1月份，国家医保局指导广西依托中国—东盟医药区域集采平台，积极 促进国产药品、医用耗材进入东盟国家。同时，创新建立国内外购药便捷服务通道，标志着医药集采领 域的跨境交流合作迈出实质性一步。 为更好引导生物医药产业发展方向，避免陷入内卷式竞争，《若干措施》明确，依托全国统一的医保信 息平台，进行疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，探索为创新药研发提供医保数据服务。聚焦重 大传染病、儿童用药、罕见病等重点领域，将组织实施创新药物研发国家科 ...

百诚医药 20250703 摘要 百诚医药自 2018 年起转型创新药研发，应对集采政策和 MH 制度变化， 加大对创新药和 AI 医疗等新兴技术投入，寻求第二增长曲线。目前已获 两项创新药 IND 批件和 11 项改良新药临床批件。 公司拥有小分子、大分子创新药及创新药发现和评价三大研发平台。小 分子创新药 0,618 针对神经病理性疼痛和 OSA 患者日间嗜睡，多个在 研品种包括抗肿瘤 XPO1 靶点 0,629 等。 百诚医药积极拓展 BD 市场，目标包括 0,618 项目及其他项目，已进行 全球布局，包括非洲、东南亚、日本、韩国及欧洲，并获得欧盟 CEP 证 书。 公司将 BD 作为 2025 年最大考核方向，力求在洽谈中的商务合作中落 地项目，推动创新药研发，并积极与一级市场优质标的合作，优化产业 布局。 0,618 项目针对 OSA 日间嗜睡适应症市场潜力巨大，同靶点药物替诺利 森销售额增长迅速。XPO one 靶点产品 0,629 在小鼠体内试验中显示 出优于阳性药物的抗肿瘤效果。 Q&A 百诚医药在 2025 年第一季度的经营情况如何？未来的盈利预期是什么？ 百诚医药在 2025 年第一季度延 ...

新华财经上海7月3日电（记者杜康）7月3日，百利天恒、迪哲医药两家科创板创新药企业的新药管线又 传来重大突破，研发创新次第开花。 舒沃替尼先后获得中、美四项突破性疗法（BTD）的认定。本次FDA申报中，舒沃替尼亦获得了"优先 审评"资格。FDA的"优先审评资格"主要授予在治疗、诊断或预防某些严重疾病方面取得重大安全性或 有效性突破的药物。对于获得优先审评资格的药物，FDA将加快完成审评，让药物更快地进入市场，更 早惠及患者。 记者获悉，截至目前，已有10款国产创新药获批在美国上市，科创板创新药企业推出其中4款。 百利天恒与迪哲医药在这两款新药上取得的突破，是中国生物医药产业实力崛起的缩影，生动展现了中 国创新药从"跟跑者"到"引领者"的身份转变，从"跟随仿制"向"自主创新"的发展模式转变，日益成为全 球创新药研发的核心阵地。 （文章来源：新华财经） 此前，百利天恒以8亿美元首付款、最高可达到84亿美元潜在交易总额的价格将该款产品授权跨国制药 巨头百时美施贵宝（BMS），这也是全球ADC领域单个资产的最高额交易。公告显示，目前伦康依隆 妥单抗还在中美进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。 迪哲医药旗下舒沃替尼 ...

2025年7月3日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"）、迪哲（江苏）医药股份有限 公司（以下简称"迪哲医药"）两家科创板创新药企业的新药管线又传来重大突破，研发创新次第开花。 凭借产品的临床优势和全球同步开发策略，舒沃替尼先后获得中、美四项突破性疗法（BTD）的认定， 成为全球目前唯一全线治疗EGFRexon20insNSCLC斩获中、美"BTD大满贯"的药物。在本次FDA申报 中，舒沃替尼亦获得了"优先审评"资格。FDA的"优先审评资格"主要授予在治疗、诊断或预防某些严重 疾病方面取得重大安全性或有效性突破的药物。 舒沃替尼此次通过优先审评获FDA批准，是基于舒沃替尼在国际多中心注册临床研究"悟空1B"（WU- KONG1B）中，针对经治EGFRexon20insNSCLC患者的疗效和安全性数据。该项研究成果在2024年美国 临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式公布，并于近日全文发表于国际顶级杂志《临床肿瘤学期 刊》，研究结果进一步在全球范围内证明了舒沃替尼"强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳"。 业内人士认为，百利天恒与迪哲医药在这两款新药上取得的突破，是中国生物医药产业实力崛起的缩 ...

丨证券研究报告丨 行业研究丨点评报告丨医疗保健 [Table_Title] 《支持创新药高质量发展的若干措施》印发，创 新药及产业链发展有望持续向好 报告要点 [Table_Summary] 2025 年 6 月 30 日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》， 为进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化 就医用药需求，创新药及产业链发展有望持续向好。 分析师及联系人 %% %% research.95579.com 1 [Table_Author] 彭英骐 万梦蝶 刘长洪 SAC：S0490524030005 SAC：S0490525050001 SFC：BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 %% %% 医疗保健 cjzqdt11111 [Table_Title 《支持创新药高质量发展的若干措施》印发，创 2] 新药及产业链发展有望持续向好 [Table_Summary2] 事件描述 2025 年 6 月 30 日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》， 为进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质 ...

根据医药魔方的数据可以看到，中国药企license out数量从2018年的17项增长到了2024年的94项。首付 款也从之前的2亿美元左右增长到了2024年的40多亿美元，同比增速大概是16%。2024年，中国企业的 license out总交易金额达到了500多亿美元，同比增速超过20%。在2025年一季度，中国创新药企业的 license out交易金额也达到了369亿美元，同比翻倍以上增长。所以在交易的金额和数量上，我们可以看 到创出了新高。 同时，更值得关注的是近期的BD交易形式和以往产生了比较大的变化。过去我国的创新药公司license out主要还是遵循着高总金额和低首付的叙事逻辑，所以首付款往往只占到了总交易金额的2%到5%，但 是创新药作为一个高壁垒和高风险的项目，达成里程碑和拿下后续交易款的成功率在过去并没有那么 高。而近期我们看到随着中国创新药的崛起和话语权的增强，国内药企BD的交易形式出现了一个变 化。 首先BD交易从传统的license out转向了NewCo的模式。传统license out将管线的权益直接出售给跨国药 企，而NewCo模式可以简单理解成相当于买卖双方共同承担一家新 ...

从基本面的角度来看，2025年也有望成为国内创新药在财报角度实现盈利拐点的年份，这有望让估值逻 辑获得更强支撑。从现金流的角度来看，管线BD首付款为很多创新药公司提供了更好的现金流。国内 的创新药企逐步验证了其商业模式的可持续性和自我造血的能力，减少对于外部融资的依赖。随着出海 愈加频繁，潜在商业化能力逐步增强，共同驱动了本轮创新药估值的修复。 从今年2月下旬到3月初，随着医保支持创新药高质量发展的若干意见和丙类目录商保落地的政策预期增 强，板块得到修复，后面随着CSCO等重磅学术会议的临床数据催化、部分公司报表端提前扭亏的预期 以及国内药企海外授权在金额和数量上创出新高，持续催化了创新药板块整体的行情，最终迎来爆发。 本轮创新药行情的核心驱动力是什么？我们觉得最重要的因素之一就是对外BD进入爆发期，推动估值 提升和情绪高涨。而且近期BD形式与以往有了比较大的变化。首先BD交易从传统的license out延伸到 了NewCo的模式，最大的特点就是能够实现买卖双方更深度的绑定。其次，国内药企BD交易中的首付 款比例显著提高，金额创出新高。另一方面，从技术层面来看，中国创新药行业的研发实力也有显著提 升，中国原 ...

迪哲医药股价在7月3日开盘后上涨，截至发稿时，股价为64.56元/股，上涨9.54%。 校对 杨利 此次通过优先审评获FDA批准，是基于舒沃哲在国际多中心注册临床研究"悟空1B"（WU-KONG1B） 中，针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性数据。该项研究成果在2024年美国临床肿瘤 学会（ASCO）年会以口头报告形式公布，并于近日被国际顶级杂志《临床肿瘤学期刊》（影响因子： 42.1）接受发表。美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院Pasi A.Jänne教授表示，WU-KONG1B的 数据证实，舒沃替尼展现出显著的疗效优势，且在非亚裔患者群体中得到同样验证。此外，其每日一次 的口服给药方式提升了治疗便利性和患者依从性，这在肺癌慢病化管理趋势中具有至关重要的临床价 值。 北京协和医院王孟昭教授表示，EGFR exon20ins是EGFR的第三大原发突变，因其独特的空间构象，传 统的EGFR TKI难以与该靶点结合，患者治疗选择有限，预后较差，一直以来是全球肺癌新药研发中极 具挑战性的难题。舒沃哲中国注册临床研究"悟空6"研究成果验证了舒沃替尼突破EGFR exon20ins ...

16条扶持政策中，针对药品研发有多项利好举措，明确加大创新药研发支持力度，这无疑为国内创新药 研发注入了一剂"强心针"。 国家医保局医药管理司表示，2018~2024年，我国一类创新药获批数量呈明显上升趋势。2024年一类药 的获批数量达到48种，是2018年的5倍以上，今年上半年就已经接近40种，井喷效应明显。 政策支持创新药高质量发展 利好来袭！7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简 称《若干措施》)，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持， 推动创新药高质量发展，实现"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新"目标。 创新药发展现状：机遇与挑战并存 AI点燃临床研究引擎：效率革新与成功加速 太美智研医药作为AI驱动的医药研发解决方案提供商，为临床研究领域提供端到端的创新数智化服 务，将AI技术运用于中心筛选、患者招募、临床运营、数据管理、统计分析、SUSAR处理等关键环 节，重点打造了Trials临床研究协作平台、TrialCAT智能数据采集解决方案、TrialNet患者智能招募和管 理平台、SUSAR自动分发解决方案、基于质 ...

阳光诺和 20250702 摘要 阳光诺和 007 产品在临床试验中，尤其是在中重度镇痛适应症方面表现 出显著优势，约 40%的病例镇痛效果达到 6 分以上，预计峰期销售规模 可达 40 亿元，公司计划今年年底启动海外注册。 阳光诺和计划在 2026 年一季度完成 007 产品三期试验并提交 NDA 申 请，同时启动海外镇痛及瘙痒适应症注册，并已开始与头部药企谈判授 权事宜。 阳光诺和的改良新药昂立康 505B 预计在今年第三季度进入 NDA 阶段， 另有两款改良新药和两款新药分别处于三期和一期临床试验阶段，体现 了公司在创新药领域的全面布局。 朗言公司上半年经营情况超出预期，收入和利润增长 25%-30%。阳光 诺和与上海乐矿合作开发 007 产品，以 10 亿估值出售 20%权益，预计 专利期内 80%权益收益 30-40 亿元。 阳光诺和在创新药研发方面持续投入，一期和二期投入较去年略有增长， 三期资本化后整体投资强度大幅增长，同时注重收入和利润的平衡。 阳光诺和计划通过 BD 方式推进海外市场，针对 007 和 008 产品同步进 行海外注册与 BD 方案，以加速临床预期认知，并减轻整体财务压力。 0 ...