创新药研发
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一则利好发酵!长春高新快速涨停,全球首款男童性发育不良“神药”来了,自研网红软膏临床试验获批
Jin Rong Jie· 2026-02-25 16:13
股票频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>> 股吧单日讨论量激增,核心话题聚焦公司创新药研发进展、国际化布局以及业绩转型预期。看多观点认 为公司研发管线储备充足,技术授权带来长期现金流支撑,叠加行业风口加持有望迎来估值修复;看空 观点则担忧公司过往业绩持续下滑,创新药研发周期长、不确定性高,转型阵痛仍未结束,后续业绩释 放存在变数。 股市有风险,投资需谨慎!本文仅为公开信息整理与客观分析,不构成任何投资建议,投资者应自主判 断、审慎决策,自行承担投资风险。 责任编辑:安东 2月25日午后,长春高新快速涨停,当日涨幅9.98%,上涨8.84元,股价来到97.26元,当日总成交额 14.17亿元,总市值升至396.68亿元。当天生物制品板块同步短线拉升,相关个股跟涨明显。 消息面上,男童性发育不良"网红神药"来了,长春高新公告,近日子公司金赛药业GenSci141软膏境内 生产药品注册临床试验申请获得批准,该药品拟用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原 酶2缺乏症、先天性肾上腺皮质增生症及特发性原因导致的儿童小阴茎,目前尚无获批相关适应症的药 物。公司呈现研发驱动加国际化布局的发展态势,子公司金赛药业 ...
申联生物控股世之源转型发展“人药”,目标公司尚未盈利
Bei Ke Cai Jing· 2026-02-25 13:33
2月24日,申联生物医药(上海)股份有限公司(简称"申联生物")发布公告宣布,拟使用2.37亿元的 自有资金及自筹资金,通过全资子公司上海本天成生物医药有限公司(简称"本天成")以股权转让及增 资的方式,取得联营公司扬州世之源生物科技有限责任公司(简称"世之源")的控股权。本次交易完成 后,申联生物能够控制世之源51%股权的表决权,世之源成为申联生物的控股孙公司,纳入合并报表范 围。 申联生物表示,本次收购完成后,公司将全面开展创新药业务,形成"人用药品"与"动物保健"双主业协 同发展的新格局。同时,申联生物提醒,本次收购将会导致公司的合并财务报表亏损幅度扩大,并面临 创新药研发失败或者商业化不达预期、双主业发展的经营转型及财务费用增加等诸多风险。 世之源主要从事人用创新药的研发及商业化落地。公司持有三款针对病毒感染和过敏免疫领域的在研新 药于中国大陆的商业化权益,分别为创新抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物(UB-221)、艾滋病治疗单克 隆抗体药物(UB-421)以及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物(UB-621)。上述三款药品均处于临床研 究阶段,其中,UB-221目前正在中国开展Ⅱ期临床试验;UB-42 ...
对话独角兽 | 和铂医药的突围轨迹:以BD为矛,加速技术价值兑现
Di Yi Cai Jing· 2026-02-25 11:05
曾经,中国药企的标签多与仿制药、原料药生产或技术引进(License-in)绑定,如今已悄然转变为全球创新药研发的重要策源地,推动行业形成全新的生 态分工。 在这样的行业浪潮中,和铂医药精准卡位。其自有的Harbour Mice®抗体技术平台可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗 体,基于HCAb开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)更能实现传统联合疗法难以企及的疗效,这套技术体系与单B细胞克隆筛选平台共同构成了企业的创 新"引擎",为其BD战略的推进提供了坚实的技术支撑。 BD为矛破局,技术价值加速兑现 中国Biotech发展迅猛,但当前依然面临着资金压力、原创能力不足、国际化短板等诸多挑战:一款创新药10-20亿美元的研发成本和十年以上的研发周期, 给众多初创药企带来了加大的资金压力;基于已知靶点的快速跟进仍是中国Biotech的主流,First-in-class原创靶点发现能力依然薄弱;初创企业全球化经验 不足,自主开展全球多中心临床试验、对接国际监管机构的能力欠缺。 可见,对于中国Biotech企业而言,如何有效地将创新成果转化为持续的现金流,是比研发本身更现实的挑战。和 ...
迈威生物:自主研发筑基,BD合源,双轮驱动创新价值高效兑现-20260225
ZHONGTAI SECURITIES· 2026-02-25 10:30
自主研发筑基,BD 合源,双轮驱动创新价值高效兑现 ——迈威生物深度报告 迈威生物-U(688062.SH) 化学制药 证券研究报告/公司深度报告 2026 年 02 月 25 日 | 公司盈利预测及估值 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 指标 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | 营业收入(百万元) | 128 | 200 | 674 | 1,163 | 1,273 | | 增长率 yoy% | 361% | 56% | 238% | 72% | 10% | | 归母净利润(百万元) | -1,053 | -1,044 | -922 | -661 | -355 | | 增长率 yoy% | -10% | 1% | 12% | 28% | 46% | | 每股收益(元) | -2.64 | -2.61 | -2.31 | -1.65 | -0.89 | | 每股现金流量 | -1.96 | -2.39 | -1.81 | -1.29 | 0.17 | | 净资产收益率 | -40% | -6 ...
复星医药(02196)控股子公司药品获临床试验批准
智通财经网· 2026-02-25 09:54
截至2026年1月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币6.68 亿元(未经审计)。 根据IQVIA MIDAS™最新数据,2024年,MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美 元。 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选 择性抑制剂。 截至本公告日期(即2026年2月25日),该药品的其他注册或临床进展如下: 1、该药品已于中国境内上市 并获批两项适应症,包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者;2岁及2 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。 2、 该药品另有两项适应症的药品上市申请已获国家药监局受理并获纳入优先审评程序,包括用于治疗2岁 及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童患者;用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维 瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。3、该药品用于治疗儿童低级别脑胶质瘤于中国境内处于Ⅲ 期临床试验阶段、用于治疗颅外动静脉畸形于中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段。 智通财经APP讯,复星医药 ...
复星医药(600196.SH):控股子公司药品芦沃美替尼片获临床试验批准
Ge Long Hui A P P· 2026-02-25 08:46
该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2 选择性抑制剂。 格隆汇2月25日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简 称"复星医药产业")收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁®(通用名:芦沃美替尼片;以下简 称"该药品")联合安罗替尼用于鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患 者(以下简称"本次新增适应症")开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内1开 展该药品的Ⅱ期临床试验。 ...
长春高新2026年2月25日涨停分析:创新药研发+技术授权+国际化布局
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-25 07:31
责任编辑:小浪快报 声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信 息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成 个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验, 因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联 系biz@staff.sina.com.cn。 2026年2月25日,长春高新(sz000661)触及涨停,涨停价97.26元,涨幅9.98%,总市值396.68亿元,流 通市值388.59亿元,截止发稿,总成交额14.17亿元。 根据喜娜AI异动分析,长春高新涨停原因可能如下,创新药研发+技术授权+国际化布局: 1、长春高新 呈现"研发驱动+国际化布局"的发展态势。子公司金赛药业在儿科、肿瘤等多个治疗领域创新药研发进 展显著,15个1类新药项目处于不同研发阶段,显示出强大研发实力。公司还通过GenSci098项目技术授 权获得1.2亿美元首付款及潜在13.65亿美元里程碑付款,为长期发展奠定基础。 2、行业来看,医药行 业对创 ...
ST人福拟向控股股东定增募资不超35亿元,加码创新药研发及基地建设
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-25 07:05
经济观察网程久龙实习生雷宇2月25日,ST人福(600079)(600079.SH)对外公告,公司拟向控股股东招 商生命科技(武汉)有限公司(以下简称"招商生科")发行股票募集资金30亿元至35亿元,扣除相关发行费 用后的募集资金净额拟用于创新药研发项目-子公司宜昌人福项目、创新药研发项目-总部研究院项目、 两性健康及复杂制剂制造基地建设项目、数智化建设项目以及补充流动资金。 根据公告预案,本次发行价格确定为14.95元/股,发行数量为不低于200,668,897股(含本数)且不超过 234,113,712股(含本数),未超过本次发行前公司总股本的30%。本次发行的募集资金总额为不低于人民 币300,000万元(含本数)且不超过人民币350,000万元(含本数)。 (经济观察网程久龙/文) ST人福在公告中表示,随着医药行业结构调整的步伐加快,相关市场需求和行业集中度将进一步提 升,公司积极研判医药产业市场变化,不断优化产品结构。公司部分新产品开发已经进入兑现期,将成 为公司业绩增长的重要动力,但相关产品受制于产能紧张因素,须通过建设新生产线及配套设施以满足 产能扩张的需要。 不止于此,ST人福在公告中还表示 ...
信达证券:首予康哲药业“买入”评级 创新转型迎业绩长周期增长
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-25 02:20
信达证券(601059)发布研报称,首次覆盖,给予康哲药业(00867)"买入"评级,该行预计2025-2027年 公司营业收入分别为82.16亿元、98.59亿元、120.28亿元,同比增速分别为10%、20%、22%;归母净利 润分别为16.15亿元、18.50亿元、22.38亿元,同比增速分别为0%、15%、21%。该行看好公司中长期成 长性。 国内商业化能力卓越,海外东南亚市场研产销布局完备 公司通过合作开发及自主研发,高效布局了近40款创新管线,并已进入成果密集兑现阶段。目前已有6 款创新药成功上市实现商业化,处于NDA阶段的重磅创新产品包括:1)注射用Y-3,用于急性缺血性脑 卒中治疗,兼具预防卒中后抑郁焦虑,2025年12月NDA受理;2)德昔度司他片,用于非透析的成人慢性 肾脏病患者贫血治疗,2024年4月NDA受理;3)斯乐韦米单抗注射液,用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的 被动免疫,2025年1月NDA受理;4)唯康度塔单抗注射液,用于破伤风的被动免疫,2025年5月NDA受 理;5)ZUNVEYL,用于治疗阿尔茨海默病,2025年7月NDA受理;6)MG-K10(IL-4Rα单抗),特应性皮 ...
长风药业早盘涨超5% 自研ICF004新药临床试验申请获受理 锚定PF-ILD未满足需求
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-25 02:14
长风药业(02652)早盘涨超5%,截至发稿,涨5.14%,报38.8港元,成交额685.47万港元。 消息面上,2月24日,长风药业发布公告,本公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004(产品)的新药 临床试验(IND)申请(该申请)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该申请的受理是本公司创新药 研发进程中的重要里程碑,并进一步体现了本公司在复杂呼吸制剂及精准递送平台方面的转化潜力。 据了解,ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD),该疾病领域覆盖特发性肺纤维化 (IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。锚定PF-ILD未满足需求,ICF004的研发逻 辑立足于"疗效—耐受性"临床矛盾,在现有治疗基础上探索新的递送与作用路径,以期改善治疗窗口和 患者获益。 ...