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上海医药1类创新药信妥安正式获批上市
Xin Hua Cai Jing· 2025-12-12 01:40
其中,拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001,拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的中药 1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组;拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症) 的中药1类新药SRD4610,拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49,近期也都已开展III期 临床试验。 此外,上海医药携手高校及顶尖科研机构共同创立的生命科学创新孵化引擎"上海前沿",自去年9月份 正式投入运营以来,已吸引了包括国家级生命研究院,拜耳、礼来等著名的跨国药企,以及上国投、上 海生物医药基金等在内的一大批研发创新机构、专业服务机构和科创企业入驻,形成创新要素加速集聚 的良好生态。 上海医药表示,未来将持续在创新研发领域投入,聚焦肿瘤、免疫、心血管、精神神经、消化代谢、抗 感染等临床需求迫切的领域,推动更多具有临床价值的创新药物上市;同时深化"产学研医资"协同创新 生态,加快创新成果转化。 (文章来源:新华财经) 新华财经上海12月12日电(记者杜康)上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药")又一款1类 创新药获批。记者获悉,上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片已于 ...
新诺威递表港交所:当“故事”难以为继,资本“输血”能否续命? 原创 上市报 上市报 2025年12月11日 19:07 北京
Zhong Jin Zai Xian· 2025-12-11 14:28
新诺威选择在此刻递表,面临的不仅是自身业务的挑战,更是一个日益复杂和挑剔的港股资本市场环 境。其H股发行定价,将直面三重市场现实的拷问。 双重失血? 新诺威的港股之路,始于一个宏伟蓝图,却陷于现实的泥潭。 起初,作为石药集团旗下的重要资本平台,新诺威被赋予了构建"创新药帝国"的使命,试图从一家功能 性原料(合成咖啡因)生产商,转型为创新药企。其转型路径清晰而大胆:一方面,控股创新药资产平台 巨石生物,布局ADC、mRNA疫苗等前沿领域;另一方面,计划收购控股股东旗下成熟的"现金奶牛"石 药百克,用其稳定利润来反哺创新研发的巨大投入。 然而,这一叙事的关键一环在2025年4月彻底断裂。新诺威终止了对石药百克76亿元的收购。背后的原 因残酷而现实:石药百克的核心产品"津优力"在集采冲击下,价格从约1600元/支骤降至约666元/支,销 量却未实现增长,市场竞争因多款同类长效药物获批而急剧恶化。更重要的是,其被寄予厚望的GLP-1 类减肥药管线,在拥挤的赛道中既无进度优势也无差异化优势,难以填补收入缺口。 失去了外部"供血",新诺威自身的财务状况迅速恶化,陷入"双重失血"的境地。 一方面,传统的咖啡因业务增长乏力, ...
上海医药1类创新药信妥安获批上市
Zhong Zheng Wang· 2025-12-11 10:37
中证报中证网讯(王珞)12月9日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告,上海医药(601607)集团 股份有限公司(以下简称"上海医药")全资子公司上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司 妥吉仑片(研发代号:SPH3127,商品名:信妥安,以下简称"司妥吉仑")获批上市,适用于原发性高血 压治疗。 作为沪港两地上市的大型医药产业集团,上海医药始终将研发创新置于战略核心,2024年研发总投入达 28.18亿元,投入强度位列行业领先水平;截至2025年三季度末,上海医药提交临床试验申请获得受理 及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项,含创新药管线45项,已构建起全周期、阶梯式研发梯 队。其中,拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001,拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的 中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组;拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻 症)的中药1类新药SRD4610,拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49,近期也都已开展 III期临床试验。司妥吉仑的获批,正是上海医药长期布局创新药管线的阶段性收获。 同时,上海医药充分发挥"链主"企业作用 ...
健康元(600380.SH):玛帕西沙韦胶囊(壹立康)获得药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-11 08:55
格隆汇12月11日丨健康元(600380.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注 册证书》。药品名称:玛帕西沙韦胶囊,注册分类:化学药品1类,药品批准文号:国药准字 H20250070。 玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)为公司创新抗流感1类新药,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人 单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该适应症获批是基于一项III期、多中心、随机、双盲研究,旨在评价单次口服本品对比安慰剂在既往健 康的单纯性流感成人和青少年患者中的有效性和安全性。该研究达到了主要终点及次要终点,临床获益 明确。 玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)具有明显的临床优势:本品全病程仅需服用一次,临床依从性显著提升; 本品对甲型和乙型流感病毒感染患者均展现良好的疗效,对乙型流感的疗效优于同类药物:III期临床研 究中,本品治疗组所有流感症状缓解中位时间较安慰剂组缩短27小时,两组差异具有显著的统计学意义 (P 本品对青少年流感患者疗效突出:III期临床研究中,针对青少年流感患者,本品较安慰剂组的所有流感 症状缓解中位时间的缩短61.0小时(P 本品耐药性风险更低:根据I ...
破发连亏股首药控股前三季亏1.55亿 2022年上市募15亿
Zhong Guo Jing Ji Wang· 2025-12-11 07:47
2025年前三季度,公司实现营业收入200万元,同比下滑47.37%;归属于上市公司股东的净利 润-1.55亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1.69亿元;经营活动产生的现金流量 净额为-1.72亿元。 | | | 本报告期比 上年同期增 | | 年初至报告期 末比上年同期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 项目 | 本报告期 | | 年初至报告期末 | | | | | 减变动幅度 | | 增减变动幅度 | | | | (%) | | (%) | | 营业收入 | | 不适用 | 2,000,000.00 | -47.37 | | 利润总额 | -50.395.389.71 | 不适用 | -154.767.127.09 | 不适用 | | 归属于上市公司股东的 | -50,395,389.71 | 不适用 | -154.767.127.09 | 不适用 | | 净利润 | | | | | | 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 | -54,587,829.93 | 不适用 | -168.841.741.16 | 不适用 | | 利润 | | | ...
重药控股参股创新药公司获辉瑞大单 最高约150亿元!
Zheng Quan Shi Bao· 2025-12-11 04:40
重药控股在公告中表示,此次许可体现了合作方对药友制药创新研发能力的认可;有利于加快许可产品 在全球范围的临床开发和商业化进程,有望惠及全球更多患者。 值得一提的是,基于许可产品的年度净销售额达成情况,由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元 的销售里程碑款项。特许权使用费方面,辉瑞应于约定期间根据许可产品的年度净销售额、按约定的至 多两位数百分比向药友制药支付特许权使用费。 据悉,YP05002为药友制药自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R) 激动剂;其主要通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌,在胃肠道抑制胃 排空和肠道的蠕动,并通过影响中枢抑制食欲减少能量的摄入等机制,用于治疗2型糖尿病、肥胖症及 其相关疾病。 YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗,潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2 型糖尿病、代谢 功能障碍相关脂肪性肝炎(即非酒精性脂肪性肝炎)等。截至2025年12月9日,YP05002于澳大利亚处于I 期临床试验阶段。 12月10日晚,重药控股(000950)公告称,公司参股子公司重庆药友制药有限责任公司(下称"药友制药" ...
“湾区药研・智汇光明”粤港澳大湾区生物医药专题沙龙即将启幕
Zheng Quan Shi Bao· 2025-12-11 03:14
为促进技术与资本的高效对接,沙龙特别设置优质项目路演环节。潘普洛纳生物科技(深圳)有限公 司、海徕科(北京)生物技术有限公司、深圳睿陉生物科技有限公司三家前沿生物医药企业,将集中展 示其在靶向蛋白降解、差异化多(双)抗药物开发、高效蛋白/抗体开发等核心领域的技术突破与商业 潜力,为投资者和行业伙伴提供宝贵的合作机遇。 更值得关注的是,本次沙龙特设"资本面对面"专属环节,精心搭建融资企业与资金方的一对一深度洽谈 平台。目前,红杉中国、高特佳、基石资本等众多知名投资机构已确认参与,这些机构凭借丰富的行业 投资经验、雄厚的资本实力与敏锐的市场洞察力,将为参会生物医药企业提供精准的资本支持、专业的 战略指导,助力企业破解融资难题、加速成长步伐,推动产业创新生态持续优化。 "湾区药研・智汇光明"不仅是一场汇聚行业精英的生物医药盛宴,更是一个链接技术、资本、产业的高 端合作平台。我们诚邀生物医药领域的专家学者、企业负责人、投资机构代表及各界同仁共襄盛举,在 思想碰撞中凝聚共识,在资源对接中携手共赢,共同书写粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展的崭新 篇章! 当前,全球生物医药产业正经历深刻变革,创新药研发、合成生物学、基因 ...
百奥赛图科创板上市大涨146%,港股重挫近20%!同股为何不同命?
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-11 01:31
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 来源:上市之家 12月10日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(股票代码:688796.SH)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,完成H+A资本布局。 上市首日,科创板报收65.8元/股,大涨146.63%,市值为294.06亿元。 不过,港股表现并不乐观,盘中一度大跌近20%,报收29.2港元/股,市值为130.49亿港元。 同股为何不同命? 简单来讲,两市投资者结构不同,A股以散户为主,打新情绪浓厚,叠加科创板对硬科技的估值包容,短期更易推动股价上涨;而港股机构占比高,更侧 重基本面,公司累计巨亏、研发缩水等风险容易被放大,抛压集中。 本次上市,百奥赛图公开发行4750万股,占发行后总股本的10.63%,发行价格为26.68元/股,募集资金总额12.67亿元,扣除发行费用后净额为11.44亿 元,较原计划少募4098.07万元。 作为一家以创新技术驱动的国际性生物技术公司,百奥赛图成立于2009年,核心业务聚焦临床前CRO及创新药研发。公司打造了全球领先的"双引擎平 台"体系,一方面通过RenMice®全人抗体平台构建覆盖100 ...
信达生物(1801.HK):信达生物6款创新药新进医保 TCE数据积极
Ge Long Hui· 2025-12-10 18:22
机构:中信建投证券 研究员:贺菊颖/袁清慧/赵旭 核心观点 12 月7 日,国家医疗保障局发布了2025 年医保谈判结果,信达生物此次有6 款相关创新产品及1 款产品 新适应症成功纳入新版国家医保药品目录,涵盖肿瘤和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域,继续 提高患者的用药可及性和可负担性。 12 月8 日,信达生物在2025 年美国血液学会年会(ASH)上以口头报告形式首次公布其自主开发的抗 GPRC5D/BCMA/CD 3 三特异性抗体IBI3003 用于复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的首次人 体试验的初步数据。IBI3003 展示出良好的耐受性和可控的安全性特征,尽管当前随访时间尚短, IBI3003 已经显现出令人鼓舞的初步疗效信号,特别在伴有髓外病变或既往接受抗BCMA 和GPRC5D 单 一或双重靶向治疗的高危患者中展现了积极的疗效。 未来可以关注:①IBI363(PD-1/IL2α)1L CRC POC、1L NSCLC POC数据读出,②IBI3002 (IL4/TSLP)哮喘适应症1 期数据读出,③IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)实体瘤1 期数据读出, ④IBI30 ...
大重构 大机遇——2025中国医药大健康产业论坛
当政策引导、技术突破、需求升级与全球化布局形成四重共振,中国医药大健康产业正告别粗放式规模增长,迈入以创新为核,生态重构,全球竞合的全 球发展阶段,这既是产业格局的大重构,更是价值重塑的大机遇,与新质生产力培育的时代要求同频共振。 在此背景下,"大重构·大机遇"2025中国医药大健康产业论坛在12月10日隆重召开,汇聚全产业链智慧,共同探索产业突破路径,多位行业专家和领军人 物带来深度思考和分享。 主题演讲创新人才队伍建设 发展医疗健康新质生产力 中华医学会副会长、北京医学会会长 封国生表示,在新质生产力的发展中,非常重要的因素就是人才。要实行多层次的培养体系,首先培养战略科学家、领军人才。其次,要重视培养复合型 的高层次人才,尤其在大健康领域要有懂医疗、懂人工智能、懂创新药物的高层次人才。 封国生还表示,不同的医疗机构对人才培养的定位也不尽相同。比如国家级、省级的大型医疗机构应该培养创新型人才,地市医院则要重点培养具有临床 能力和水平的医学人才,来解决疑难复杂问题。 主题演讲 创新引领企业高质量发展 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司执行总裁 谈及创新引领企业发展的话题,姚建平表示,以安科生物为例,其成立 ...