创新药研发

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新药获批 长春高新迎来第二个生长激素
Jing Ji Guan Cha Wang· 2025-07-02 15:02
Core Viewpoint - Changchun High-tech has received approval for its innovative drug Jinbeixin, marking a significant milestone in its transformation efforts after facing declining revenues and profits due to market pressures and reliance on a single product [1][2][3] Group 1: Company Performance - Changchun High-tech's stock price has dropped from a peak of 515.9 yuan per share in 2021 to 98.8 yuan per share currently, resulting in a total market capitalization of 40.3 billion yuan [1] - The company is experiencing its first dual decline in revenue and net profit in nearly 20 years, with significant pressure from the market environment and competition [1] - Revenue from its subsidiary Baike Biotech, which launched a shingles vaccine, peaked at over 1.8 billion yuan in 2023 but fell to 1.23 billion yuan in 2024, with net profit decreasing to 230 million yuan [1] Group 2: Research and Development - Under the leadership of General Manager Jin Lei, Changchun High-tech has increased its R&D investment from 1.66 billion yuan to nearly 2.7 billion yuan over the past three years [3] - The company has developed 23 research pipelines, with 6 classified as Class 1 new drugs, including Jinbeixin, which is seen as a key product for the company's transition [3] - Jinbeixin is the first Class 1 new drug in China for the treatment of acute gouty arthritis, with market potential estimated to reach 1 to 2 billion yuan, although it may not match the performance of its flagship growth hormone product [3]
市场沸腾了!“王炸”政策出台,重磅解读来了
Zhong Guo Ji Jin Bao· 2025-07-02 13:33
【导读】创新药新政出台,业内人士重磅解读 创新药"王炸"政策出台,不仅二级市场沸腾了,一级市场也沸腾了。 近日,国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措 施》)。7月1日,国家医保局召开新闻发布会,专题介绍《若干措施》相关内容。 业内普遍认为,该政策让创新药有了全链路的政策支持。受访的多位医药行业分析师和创投人士指出, 该政策通过研发端、准入与支付、临床应用多个层次的组合拳,构建了支持创新药高质量发展的闭环体 系,有望推动中国从"仿制药大国"向"创新药强国"跨越。 高特佳投资集团副总经理于建林直言,文件出台的核心逻辑是进一步促进创新药研发以临床价值为导 向,进一步拓宽创新药的支付渠道;进一步提高创新药的可及性,满足百姓多层次的用药需求。未来一 级市场创新药的投资范式将从单一研发管线估值转向"全球化+商业化+政策豁免"三维驱动。 医保数据赋能+资本破局 降低创新风险 过去十年里,我国创新药经历了飞速发展的时期:创新创投活跃、研发管线丰富。然而,同质化问题也 随之而来,靶点与管线布局也存在"追热点"的现象。 为了避免这些问题,《若干措施》提出了医保数据应用的突破性举措,即支持 ...
市场沸腾了!“王炸”政策出台,重磅解读来了!
中国基金报· 2025-07-02 13:22
过去十年里,我国创新药经历了飞速发展的时期:创新创投活跃、研发管线丰富。然而,同 质化问题也随之而来,靶点与管线布局也存在"追热点"的现象。 为了避免这些问题,《若干措施》提出了医保数据应用的突破性举措,即支持医保数据用于 创新药研发;在确保数据安全、合法合规的基础上,探索为创新药研发提供必要的医保数据 服务;依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发 适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方 向、布局研发管线,提升创新效率。 【导读】创新药新政出台,业内人士重磅解读 创新药"王炸"政策出台,不仅二级市场沸腾了,一级市场也沸腾了。 近日,国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若 干措施》)。7月1日,国家医保局召开新闻发布会,专题介绍《若干措施》相关内容。 高特佳投资集团副总经理于建林直言,文件出台的核心逻辑是进一步促进创新药研发以临床 价值为导向,进一步拓宽创新药的支付渠道;进一步提高创新药的可及性,满足百姓多层次 的用药需求。未来一级市场创新药的投资范式将从单一研发管线估值转向"全球化+商业化+政 策豁 ...
给钱、给市场,政策利好能为创新药企“解渴”吗︱医声斯语
Di Yi Cai Jing· 2025-07-02 12:49
国内创新药生态还不成熟、资本寒冬尚未度过,"创新药定价"仍是关键因素,它关乎医药创新是不是一 件可持续的投资行为。 从研发融资、支付定价到临床应用,创新药企近半月接连迎来政策和市场面的利好消息。 7月1日,国家医保局和国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》(下称"若干措 施"),释放出更友好的创新药定价信号,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模,并首次明确了商保 创新药目录内药品在挂网、进院等销售环节可获得一定优待。同日,武汉禾元生物科技股份有限公司成 为科创板第五套上市标准重启后首家过会企业,意味着未盈利生物医药企业直接融资渠道再度畅通。 而此前一日,业界期待已久的"创新药物研发国家科技重大专项"的申报窗口开放,这是时隔数年中央层 面再度发布重大新药研发的专项部署,已公布中央财政配套资金规模达到17.5亿元。 6月中下旬,国家药监局和国家医保局还先后从缩短创新药临床试验审评审批时间和剔除"国考"费用控 制指标中创新药收入两个维度,完善创新药支持举措。 今年上半年,医药行业经过近四年的调整,在资本市场上出现明显的回暖态势。部分受访业界人士认 为,这一回暖势头主要得益于早期实现创新药转型的本土药企陆 ...
每日市场观察-20250702
Caida Securities· 2025-07-02 07:02
每日市场观察 2025 年 7 月 2 日 【今日关注】 周二 A 股全天走势波动不大,收盘三大股指涨跌互现,沪指涨 0.39%, 深证成指涨 0.11%,创业板指跌 0.24%。沪深两市成交额接近 1.5 万亿 元,较前一交易日小幅缩量;行业板块方面,医药、有色、银行、建 材等行业涨幅居前,医药板块里的创新药、免疫治疗、减肥药、维生 素等细分行业表现亮眼,其它概念板块中,光刻机、超导、可控核聚 变等板块也是盘中热点,两市上涨股票数量超过 2600 多只。 三大股指全日小幅整理,市场表现有细微的分化现象,沪指收涨盘中 走势全日飘红但上涨幅度不大,创业板全天在前一交易日收盘下方运 行,收盘小幅下跌;个股涨跌数量基本相当,显示出市场在经过前一 交易周的上涨过后,技术形态需要整固,短线大盘波动幅度不大,市 场运行节奏延续结构性热点轮动,关注中报预告行情。 近日国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的 若干措施》,加强医疗、医保、医药三方信息互通,支持医保数据用 于创新药研发,推动创新药研发国家科技重大专项,创新药行业在政 策大力支持和技术创新提速的驱动下成为医药行业热点。近期市场关 注度主要集中在科 ...
格林大华期货股指早盘提示-20250702
Ge Lin Qi Huo· 2025-07-02 04:03
早盘提示 Morning session notice 研究员: 于军礼 从业资格: F0247894 交易咨询资格:Z0000112 联系方式:yujunli@greendh.com | 板块 | 品种 | 多(空) | 推荐理由 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 【行情复盘】 | | | | | 周二两市主要指数强势整理,收盘小涨,创新药板块涨幅居前。两市成交额 1.46 | | | | | 万亿元,变化不大。中证 1000 指数收 6373 点,涨 17 点,涨幅 0.28%;中证 500 | | | | | 指数收 5934 点,涨 19 点,涨幅 0.33%;沪深 300 指数收 3942 点,涨 6 点,涨幅 | | | | | 0.17%;上证 50 指数收 2717 点,涨 5 点,涨幅 0.21%。行业与主题 ETF 中涨幅居前 | | | | | 的是科创医药 ETF、创新药 ETF、生物疫苗 ETF、黄金股票 ETF、银行 ETF,跌幅居 | | | | | 前的是金融科技 ETF、软件龙头 ETF、信创 50ETF。两市板块指数中涨幅居前的是玻 | ...
创新药王炸新政出台,行业重大拐点已至
3 6 Ke· 2025-07-02 01:27
医药圈沸腾了! 昨日,国家医保局、国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)重磅发布,进一步完善了全链 条支持创新药发展的举措。 随着我国创新药发展到一定阶段,产品获批数量增长,企业关注点不只在审评审批,还重点关注入院应用、支付、市场竞争等内容。 此次新政之所以"全链条支持"创新药,主要是由于《若干措施》提出了从创新药研发、投资到医保商保准入、临床应用、多元化支付等 各环节的政策,有针对性地解决创新药现实难题,为这些关键点的演进方向定调。 结合前几年的医保政策以及新医改整体走向来看,《若干措施》标志着医药政策正式从"挤水分"进入"促创新"的阶段,成为行业分水 岭。 助推创新药研发与临床需求更匹配 过去十年里,我国创新药经历了飞速发展的时期:创新创投活跃、研发管线丰富。然而,同质化问题也随之而来,靶点与管线布局也存 在"追热点"的现象。 当前,同质化现象已成为制约创新药产业持续发展的一大瓶颈。例如,同质化竞争推高了临床试验等资源的价格,而低水平重复导致部 分领域产能过剩;缺乏差异化的企业在"资本寒冬"来临时融资困难,成为创新创投热潮过后的泡沫;还在一定程度上抑制了原始创新的 动力 ...
和讯投顾王立国:又到变盘关键时刻,科技成长板块将重获机会
He Xun Wang· 2025-07-02 01:25
资金流向方面,主力资金今天大幅流入医药板块,净流入超50亿,创新药相关个股受重点关照,说明主 力长期看好创新药;北向资金净流入30亿,但流入速度放缓,偏好大蓝筹和业绩确定性高的创新药龙 头。融资融券数据显示,融资余额微升,投资者加杠杆意愿不强,市场整体偏谨慎。 从技术面看,沪指在3450点附近震荡,虽今天上涨但量能未跟上,后续上涨动力存疑;MACD指标上快 慢线有金叉趋势,但红柱未明显放大,短期走势偏谨慎乐观。深成指和创业板指数情况类似,创业板指 数还在磨底阶段,短期均线纠缠,走势纠结,需等待强力买入信号。 7月2日,和讯投顾王立国称,大盘又到变盘关键时刻,今天A股量价齐升,市场博弈气氛拉满,咱们赶 紧聊聊。盘面上板块分化明显,化学制药和生物制品大涨,源于创新药迎来利好,多股涨停,资金疯狂 涌入。利好政策从研发支持、医保准入到临床应用全链条助力创新药发展,支持医保数据用于创新药研 发,鼓励商业健康保险扩大投资,创新药研发方向更明确、资金更充足。同时,健全医保目录动态调 整,增设商保创新药目录,创新药进医保和商保更容易,市场空间打开。 对普通投资者而言,创新药主线要重点关注,可布局研发实力强、管线丰富的龙头企业 ...
京新药业20250701
2025-07-02 01:24
京新药业 20250701 摘要 京新药业预计 2025 年地达西尼销售额将超过 1 亿元,并通过后期上市 研究、适应症和剂型研发延长其生命周期,项目预计今明两年进入 RND 申报阶段。 公司治疗 LPA 靶点的 2,249 项目一期临床即将完成,计划年内启动二期 临床,并积极寻求与大型药企合作,同步开发及选择增值合作伙伴。 治疗精神分裂症的 251 号候选药物二期临床数据读出,疗效与安全性与 之前数据相近,公司正考虑进一步推进策略,卡瑞拉琴仿制药已申报, 有望获四年数据保护期。 康忻肠溶胶囊项目正在解读二期临床数据,若顺利将推进至三期临床, 旨在延长康忻液生命周期并进行补充开发。 抵达悉尼去年销售额约 3,000 万元,预计今年增长 3.5 到 4 倍,达 1.2 到 1.3 亿元,目标医院数量从 200 余家增至 700 家,专科医院接受度更 高。 康复新液集采后销售额下滑,但去年开始恢复增长,预计未来可恢复至 集采前 3.5 亿元规模,康复新系列整体收入目标 5 至 7.5 亿元。 公司对 BD 持开放态度,寻求与行业水平相当的交易价格,避免分子被 雪藏,注重海外开发增值,优先选择实体药企合作,并愿意同 ...
牛市早报|两部门印发支持创新药高质量发展若干措施
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-02 00:23
【市场数据】 截至7月1日收盘,上证综指涨0.39%,报3457.75点;科创50指数跌0.86%,报994.8点;深证成指涨 0.11%,报10476.29点;创业板指跌0.24%,报2147.92点。 美东时间1日,美股三大股指收盘涨跌不一,道指涨0.91%,标普500指数跌0.11%,纳指跌0.82%。 国际油价1日上涨。截至当天收盘,纽约商品交易所8月交货的轻质原油期货价格上涨34美分,收于每桶 65.45美元,涨幅为0.52%;9月交货的伦敦布伦特原油期货价格上涨37美分,收于每桶67.11美元,涨幅 为0.55%。 7、据智通财经,7月1日,第三方研究机构中指研究院发布《百城价格指数报告》,报告显示,6月,部 分核心城市持续推出优质改善项目,百城新建住宅价格环比继续结构性上涨;二手房市场挂牌量维持高 位,市场仍在"以价换量"。数据显示,6月份,全国100个城市新建住宅平均价格为16847元/平方米,环 比上涨0.19%。从涨跌城市个数看,36个城市环比上涨,46个城市环比下跌,18个城市持平。 8、据智通财经,7月1日晚,上海证券交易所(简称"上交所")官网信息显示,武汉禾元生物科技股份 有限公司 ...