生物医药 创新药动态更新 领先大市-B(维持) PD-1(L1)/VEGF 双抗：多项 NSCLC III 期临床达到 PFS 终点，结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显 2025 年 7 月 10 日 行业研究/行业快报 生物医药行业近一年市场表现 药物点评： 资料来源：最闻 芦康沙妥珠单抗：在 NSCLC、乳腺癌多 种适应症及后线 UC 临床生存获益明显 2025.7.7 【山证生物医药Ⅱ】创新药动态更新： IBI363：实现免疫耐药 NSCLC、结直肠 癌 、黑 色素 瘤 临床 突 破性 生存 获 益 2025.7.2 分析师： 魏赟 执业登记编码：S0760522030005 邮箱：weiyun@sxzq.com 邓周宇 执业登记编码：S0760524040002 张智勇 邮箱：zhangzhiyong@sxzq.com 首选股票 评级 PD-1(L1)/VEGF 双抗是潜在肿瘤免疫基石药物。PD-1（L1）/VEGF 双抗 对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，可治疗多 种肿瘤。首款 PD-1/VEGF 双抗康方生物-依沃西单抗在 EGFR-TKI 经治非鳞 状 NSCLC、一线 PD ...

Core Insights - The report highlights the strong performance of the U.S. job market, with June non-farm employment data showing an increase of 147,000 jobs and a decrease in the unemployment rate from 4.2% to 4.1% [4] - The report notes the significant growth of the jewelry brand Zhou Li Fu, which went public on the Hong Kong Stock Exchange, raising approximately HKD 1.292 billion [5][6] - The report discusses the rapid expansion of 361 Degrees, which opened 49 new stores, establishing itself as a new landmark in urban sports consumption [6][7] Market Trends - The U.S. economy is experiencing a mild cooling phase, with concerns about the job market being alleviated by strong employment data [4] - The textile and apparel sector saw a 1.36% increase, while the light industry manufacturing sector rose by 0.58% [6] - The gold and jewelry retail sector reported a year-on-year growth of 21.8% in May, indicating a robust demand for gold and jewelry products [7] Company Performance - Zhou Li Fu's revenue is projected to grow from CNY 3.102 billion in 2022 to CNY 5.718 billion in 2024, with a compound annual growth rate (CAGR) of 35.8% [5] - The net profit of Zhou Li Fu is expected to increase from CNY 575 million in 2022 to CNY 706 million in 2024, with a CAGR of 10.8% [5] - Tao Tao Vehicle's net profit for the first half of 2025 is projected to be between CNY 310 million and CNY 360 million, representing a year-on-year growth of 70.34% to 97.81% [14][16] Industry Developments - The global regulatory framework for stablecoins is advancing, with significant legislative actions in the U.S., EU, and Hong Kong [9][10] - The report emphasizes the entry of traditional financial institutions and tech giants into the stablecoin market, enhancing the ecosystem [9] - The report also highlights the potential for Real World Assets (RWA) to create new growth opportunities for stablecoins [10] Investment Recommendations - The report recommends focusing on companies with strong mid-year performance, particularly in the textile and apparel sector, such as Anta Sports and 361 Degrees [6][7] - In the gold and jewelry sector, companies like Lao Pu Gold and Chao Hong Ji are highlighted as having strong mid-year performance potential [7] - The report suggests monitoring the progress of virtual asset licensing in Hong Kong and the core application scenarios for stablecoins in the long term [12]

生物医药 创新药动态更新 领先大市-B(维持) 2025 年 7 月 7 日 行业研究/行业快报 生物医药行业近一年市场表现 资料来源：最闻 首选股票 评级 IBI363：实现免疫耐药 NSCLC、结直肠 癌 、黑 色素 瘤 临床 突 破性 生存 获 益 2025.7.2 【山证生物医药Ⅱ】创新药动态更新： iza-bren 肺癌更新：EGFR 野生型、EGFR 突变等 NSCLC 疗效突出，SCLC 后线 OS 疗效显著 2025.6.25 分析师： 魏赟 执业登记编码：S0760522030005 邮箱：weiyun@sxzq.com 邓周宇 执业登记编码：S0760524040002 邮箱：dengzhouyu@sxzq.com 研究助理： 张智勇 邮箱：zhangzhiyong@sxzq.com sac-TMT 在 TNBC 一线Ⅱ期、后线Ⅲ期临床及后线 HR+/HER2-mBC Ⅰ/Ⅱ期临床 PFS 获益突出。一线 TNBC 中(N=41)，sac-TMT 单药治疗 ORR 为 70.7%，DCR 为 92.7%，DoR 为 12.2 个月，mPFS 为 13.4 个月。在 PD-L1 CPS＜10 ...

2813款正在开发肺癌适应症的药物中，小分子化药最多，共有1028款，其次为单抗、ADC（抗体偶联 药物）、双抗，分别有264款、226款、110款。从药物靶点来看，EGRF、PD-1、PD-L1排在前三位，分 别为66款、42款、27款。 今年上半年，全球共有9款肺癌创新药获批肺癌相关适应症，为肺癌患者的治疗带来了新的希望。这9款 获批肺癌适应症的新药分别为强生的埃万妥单抗、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、百事美施贵宝的欧狄沃 单抗、奥赛康药业的利厄替尼、康方生物的依沃西单抗、翰森制药的阿美替尼、恒瑞医药的瑞康曲妥珠 单抗、加科思/艾力斯的戈来雷塞片、艾伯维的Telisotuzumab vedotin（Teliso-V)，其中前8款均是在国内 获批肺癌相关适应症。 作为全球发病率和死亡率排名第一的癌症，肺癌已经连续十年高居全球癌症死亡率首位。针对这一"头 号杀手"，多年来，全球科学家一直在努力开展针对肺癌的各种创新药物研究。新京报记者查询智慧芽 新药情报库显示，截至7月1日，全球有2813款药物在开发肺癌适应症，针对非小细胞肺癌的最多。今年 以来，全球共有9款创新药的肺癌适应症相继获批上市，为医生围剿"头号杀手" ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-048 四川科伦药业股份有限公司 联合PD-L1单抗塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期 或转移性非鳞状非小细胞肺癌 获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司（以下简称"科伦博泰"）靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠 单抗(sac-TMT)(佳泰莱R )联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱R )一线治 疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。突破性疗法认定是针对与现有治疗手段相比具有明 显临床优势的药物，旨在加速满足临床急需医疗需求的创新药的研发和产品上市。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破 ...

科伦博泰(06990.HK)今天公告，核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗作为一 线疗法，治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定。据介绍，突破性疗法认定授予那些证明较现有治疗 手段具有明显临床优势的治疗选项，旨在加快研究、开发及推广创新治疗方案，以应对临床急需的医疗 需求。 这是芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局授予的第五项突破性疗法认定。作为科伦博泰的核心产品， 芦康沙妥珠单抗是一款拥有自主知识产权的新型抗体偶联药物(ADC)，主要针对非小细胞肺癌、乳腺 癌、胃癌、妇科肿瘤等晚期实体瘤。 截至目前，科伦博泰已在中国开展8项注册性临床研究。默沙东已启动14项芦康沙妥珠单抗作为单药疗 法或联合帕博利珠单抗2或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究，这些研究由默沙东申办并 主导。2022年5月，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙 妥珠单抗的独家权利。 6月5日，科伦博泰公告，与两家配售代理签订配售协议，计划配售591.8万股H股股份，每股配售价 ...

每日港股評析 港股早晨快訊 2025 年 6 月 11 日星期三 2012-01- 17 市場回顧 中港股市短期展望 恒指上試 3 月高位 24,874 點：內地 5 月推出一籃子金融政策支持穩市場 穩預期，包括降準、降息、加推結構性貨幣政策工具等，市場預期為新一 輪政策周期開端，其他跟進政策將會適時加推；加上，中美在 5 月中旬於 瑞士日內瓦經貿會談後發布聯合聲明，雙方降低加徵關稅，互相保留加徵 10%關稅，美國對中國進口貨品關稅將由 145%降至 30%，中國對美國進 口貨品將由 125%降至 10%，為期 90 日。不過，近日美國總統特朗普指 控內地違反與美國的協議，令貿易談判前景再度蒙上陰影。市場對 6 月新 一輪倫敦談判持樂觀態度，風險偏好好轉，有望上試 3 月高位 24,874 點。 惟貿易戰消息時有反覆，而且恒指估值已重返合理水平，需要貿易協議重 大利好及企業盈利改善，以維持升勢。 短期看好板塊 宏觀焦點 ➢ 世銀大幅調低美國今年GDP預測 維持中國預測4.5%； 中美稱落實日內瓦共識達成框架協議 周三未知會否繼續談判； 美國據稱接近達成協議，部分豁免對墨鋼鐵關稅； 企業消息 美團(3690)陳 ...

这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破性疗法认定。此前，芦康沙妥珠单抗(sac- TMT)于2022年7月就治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)，于2023年1月就治疗表皮生长因子受 体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC，于2023年6月 就治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)及人类表皮生长因子受体 2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)患者，以及于2024年3月就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 PD-L1阴性TNBC，获得突破性疗法认定。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的2期OptiTROP- Lung01临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的壁报环节公布。 格隆汇6月11日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体 偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体 ("单抗")塔戈利 ...

"中国的生物医药创新速度以及生物医药公司的创新性价比已经远超美国的生物医药公司了。" 6月9日，亚洲股市开盘后，生物医药公司股价集体大涨，截至当天上午收盘，科伦博泰（6990.HK）股价上涨近6%，创下新高，市值突破800亿港元，百济 神州（688235.SH）股价上涨超过8%，君实生物（688180.SH）股价上涨超过5%。 中国生物医药公司的股价上涨受近日原创药授权的乐观情绪提振。在上周美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，多项来自中国生物医药公司的数据发表引 发业界关注。 在新一代肿瘤药的研发方面，目前中国生物医药公司已经走在行业前列。上周哈佛大学贝尔弗中心在一份最新发布的报告中指出："中国在生物技术领域拥 有最有可能超越美国的机会。" 过去几个月，美国和欧洲的制药公司已斥资数十亿美元收购中国研发的药物，而这些收购获得的资产已为欧美企业带来回报。 在上周的ASCO大会期间，德国生物医药公司BioNTech将一款由中国的普米斯生物收购而来的肿瘤双抗药物以超百亿美元的高价转售给制药巨头百时美施贵 宝（BMS）的消息震动市场。 BMS押注的是一种靶向PD-L1和VEGF的双抗药，用于治疗多种实体瘤。此类药物通 ...

2015年药品审评审批制度改革被视为中国创新药行业的起点，2025年正好是中国创新药发展了十年 的节点，我国创新药行业交上了一份怎样的答卷？且看今年ASCO年会上他们如何冲击全球第一梯队。 一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大召开。作为全球肿 瘤学领域规模最大、学术影响力最高和最具权威性的盛会，这里不仅汇聚了全球肿瘤学领域的医生、工 业界代表、患者倡导者和媒体等，每年还有诸多最前沿的数据与成果发布。 在本届年会上，中国专家的发言数量再创新高，共有73项原创性研究成果入选口头发言环节（Oral Abstract Session），数量创下历史新高。其中，有11项以最新突破摘要（Late-Breaking Abstracts， LBA）形式公布。在2015年的ASCO年会上，我国仅有1项新药研究入选口头报告，最新突破摘要为 零。今年中国创新药可谓"研"值拉满，医药巨头中国生物制药以12项口头报告创下中国药企在ASCO的 最高纪录，且其有4项研究被列为LBA，加上壁报和摘要收录，共有40余项研究亮相。 1 国产ADC管线占据半壁江山 编者按： 从现场看，国产抗体偶联药物（AD ...