宏观动态： 美国制造业及服务业景气恢复扩张，但价格压力仍高。8 月标普全球美国制造业 PMI 升至 53.3 的超过三年高位，新订单 及新出口订单均较 7 月积极改善，显示需求在扩张。原材料库存及产成品库存指数也分别升至 53.7 及 53.5，反映厂商补 库存意愿较强。关税带来的潜在通胀压力存在，购进价格指数大升至 67.1，而出厂价指数也维持在 60.1 的偏高水平，显 示商品通胀风险仍存。8 月的服务业 PMI 初值则小幅回落至 55.4，但仍处于高位，服务业新订单指数上升，服务价格指数 也保持在高位。 行业动态： 2025 年 8 月 25 日 星期一 每日大市点评 港股大盘上周高台窄幅震荡，恒生指数全周微升 0.3%，收报 25,339 点；恒生科指上升 1.9%，收报 5,647 点。大市日均成 交金额按周增加 3.6%至 2,804 亿港元，港股通全周净流入 178 亿港元。恒生综合行业分类指数表现分化，地产、公用事 业、能源及材料分类指数分别跌 0.6%至 2.2%不等。可选消费及信息科技均上升 1.6%，是表现最好的分类指数。 近期港股表现与 A 股出现背离，主因港股的整体估值已显著修复，叠 ...

Group 1 - China National Medical Products Administration (NMPA) has granted breakthrough therapy designation to the selective HER2 tyrosine kinase inhibitor, Zongaitini, for first-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring HER2 tyrosine kinase domain (TKD) activating mutations [1] - The breakthrough designation is based on data from the Beamion LUNG-1 clinical trial, which is an open-label Phase Ia/Ib trial assessing the safety, maximum tolerated dose (MTD), pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary efficacy of Zongaitini in patients with HER2-mutant solid tumors [1] - The five-year survival rate for advanced NSCLC patients is less than 30%, with approximately 2-4% of NSCLC driven by HER2 gene mutations, indicating a significant unmet medical need for targeted therapies in this patient population [1] Group 2 - Zongaitini, developed by Boehringer Ingelheim, is a covalent, oral selective HER2 small molecule inhibitor that covalently binds to both wild-type and mutant HER2 receptors while preserving wild-type EGFR signaling, ensuring efficacy along with good tolerability and safety [2] - Zongaitini has previously received priority review and breakthrough therapy designation from the NMPA for the indication of previously treated patients with advanced HER2-mutant NSCLC, and it has also received accelerated approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) [2] - Boehringer Ingelheim has established a strategic partnership with the group to bring innovative oncology therapies to the mainland China market, leveraging both parties' complementary strengths to provide better treatment options for cancer patients [2]

（於開曼群島註冊成立之有限公司） 網站：www.sinobiopharm.com （股份編號：1177） 自願公告 選擇性HER2 TKI「宗艾替尼」再次獲得CDE突破性治療資格認定 中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，選擇性 HER2酪氨酸激酶抑制劑(TKI)「宗艾替尼」再次獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)突破 性治療資格認定，用於治療攜帶HER2酪氨酸激酶結構域(TKD)激活突變的不可切除或轉移性非小細 胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。 此次突破性治療資格認定是基於其Beamion LUNG-1臨床試驗數據。這是一項Ia/Ib期首次人體開放 標籤試驗，以確定宗艾替尼在HER2突變實體瘤患者中的安全性、最大耐受劑量(MTD)、藥代動力學 (PK)、藥效學(PD)及初步療效(NCT04886804)。最新數據將於今年晚些時候公布。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責 ...