维培那肽注射液
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广东发布数字经济试验区建设方案;磷酸铁锂行业推进“反内卷”丨盘前情报
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-11-21 00:45
昨日A股 11月20日,市场震荡调整,创业板指跌超1%,此前一度涨超1.5%。截至收盘,沪指跌0.4%,深成指跌 0.76%,创业板指跌1.12%。沪深两市成交额1.71万亿,较上一个交易日缩量177亿。 盘面上,市场热点快速轮动,全市场超3800只个股下跌。从板块来看,算力硬件概念局部活跃,银行板 块逆势走强,光刻胶概念延续强势。下跌方面,美容护理、旅游酒店、食品、零售等泛消费方向集体走 弱。板块方面,海南、银行等板块涨幅居前,美容护理、光伏设备、食品加工等板块跌幅居前。 | 名称 | 最新点位 | 涨跌幅 | | --- | --- | --- | | 上证指数 | 3931.05 | -15.69(-0.4%) | | 深证指数 | 12980 82 | -99.27 (-0.76%) | | 创业板指 | 3042.34 | -34.51(-1.12%) | | | 日期:11月20日 制图:21投资通 | | 隔夜外盘 纽约股市三大股指11月20日下跌。截至当天收盘,道琼斯工业平均指数比前一交易日下跌386.51点,收 于45752.26点,跌幅为0.84%;标准普尔500种股票指数下跌103.40 ...
智通港股早知道 | 美国9月非农超预期 年内第三次降息恐难落地
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-21 00:03
【热点前瞻】 【今日头条】 报道:字节跳动在股权拍卖中的估值飙升至4800亿美元 据知情人士透露,在周三的竞拍中,创投公司今日资本击败了多家有意竞购的公司,从字节跳动早期机 构投资者中银集团手中获得股份。最初这批股份的定价约为2亿美元,对应字节跳动的估值约为3600亿 美元。但由于多达7家竞标方参与竞拍,价格迅速攀升。今日资本最终以近3亿美元的价格,按照接近 5000亿美元的公司估值买下了这部分股份。 信达生物(01801):减肥药最新三期研究达到主要终点 近期计划递交玛仕度肽9mg的上市申请 信达生物宣布,其全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临 床研究GLORY-2,达成主要终点及所有关键次要终点。数据显示,相较于安慰剂,玛仕度肽9mg治疗实 现显著的体重减轻,特别是在单纯性肥胖受试者中平均体重降幅为20.08%。当前,玛仕度肽获批的剂 量规格主要是2mg、4mg和6mg,对于BMI≥28或24≤BMI<28并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群。信 达生物近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。信达生物称,开发玛仕 度肽不同剂量和给药 ...
又一创新药落地 这是今年杭州第五个获批上市的1类创新药
Mei Ri Shang Bao· 2025-11-17 22:37
商报讯(通讯员高永华记者汪晓筠毛雨希)最近,派格生物医药(杭州)股份有限公司自主研发的1类新 药"维培那肽注射液"(商品名:派达康)获国家药品监督管理局批准上市。维培那肽的差异化优势,根植 于其独特的分子结构与由此带来的卓越药理特性。凭借创新的定点PEG化技术,实现有效抵御DPP-4酶 的降解,并显著降低肾脏清除率。这一结构改造,既确保了药物与GLP-1受体的高效结合,发挥药物生 物活性,使其能够快速达到较高的暴露浓度,又可明显减少副作用,实现疗效与安全的平衡。 这是今年杭州第五个获批上市的1类创新药,这一成果不仅是企业科研实力的见证,更是杭州生物医药 产业蓬勃发展的缩影。 杭州医药产业创新储备雄厚 铺就了创新"快车道" 杭州生物医药产业的快速发展,离不开市场监管部门"监管与服务并重"的精准赋能。针对生物医药研发 周期长、审批要求高的特点,杭州构建了全流程、高效率的服务体系,让企业创新之路更顺畅。 杭州将创新药企业纳入"专人服务"名单,落实"政策第一时间传达、问题第一时间响应、需求第一时间 对接"的"三个一"承诺,2024年以来已服务重点企业30余家次。建立创新品种诉求动态更新与监测机 制,依据研发阶段提供定 ...
速递|刚刚,派格生物长效GLP-1新药维培那肽获批上市
GLP1减重宝典· 2025-11-15 11:22
整理 | GLP1减重宝典内容团队 昨日,NMPA发布2025年11月14日药品批准证明文件送达信息,本批次共有129个受理号获批。其中,派格生物自主研发的维培那肽注 射液获准上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示,维培那肽注射液为派格生物开发的1类创新药物,通过对 GLP-1多肽进行聚乙二醇化改造获得,在保留较高多肽生物活性的同时,可明显降低临床用药剂量,在确保疗效的前提下优化用药体 验,为糖尿病患者提供新的治疗方案。 临床数据显示,疗效与安全性兼具。该产品采用单一固定剂量、无需滴定的给药策略,配合一次性自动注射笔,使用流程仅需两步, 有利于提升用药便利性并减轻患者日常管理负担。关键性Ⅲ期临床结果显示,维培那肽单药治疗24周后,HbA1c下降1.37%,显著优 于安慰剂组;至52周时,HbA1c在基线基础上继续改善,累计降幅达1.39%。 | 序号 | 受刑号 | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | CXHS2300088 | 维培那肽注射液 | 派格生物医药(杭州) | 国药准字 | 2 ...