证 券 研 究 报 告 科伦博泰（06990.HK）2024 年中报点评 推荐（首次） 首款产品上市在即，公司即将迎来收获期 目标价：200.4 港元 事项： 2024 年 8 月 19 日，科伦博泰生物公布 2024 年上半年业绩。总收入 13.83 亿 元（+32.2%），其中默沙东里程碑付款 6.41 亿元。上半年实现扭亏为盈，期内 利润 3.10 亿元，2023 年同期亏损为 3113 万元。研发支出 6.52 亿元（+33.0%）， 现金及金融资产 28.85 亿元（+15.9%）。 评论： 已就 4 个产品递交 6 项 NDA，即将进入收获期。自 2023 年 5 月以来，A166 （HER2 单抗）3L 治疗 HER2+ BC 患者、A140（西妥昔单抗生物类似药）治 疗 RAS 野生型 mCRC 和 HNSCC、SKB264（TROP2 ADC）3L 治疗 TNBC 患 者和 3L EGFRmt NSCLC、以及 A167（PD-L1 单抗）1L 治疗 NPC 的 NDA 陆 续获得 CDE 受理。预计 2024 下半年 SKB264 及 A166 获批，2025 年上半年 A167 及 A1 ...

证券研究报告 | 2024年08月22日 科伦博泰生物-B（06990.HK） 优于大市 SKB264 全球临床取得积极进展，早期管线向前推进 SKB264 国内和全球临床均取得积极进展。科伦博泰的核心产品 TROP2 ADC SKB264/MK2870/sac-TMT 已于 2023 年底就TNBC 3L 适应症提交上市申请并纳 入优先审评；EGFRm NSCLC 3L 适应症的上市申请于 2024 年 8 月获得受理。 SKB264 治疗 TNBC 1L、HR+/HER2- BC 2L+、NSCLC 1L 等适应症的 3 期注册性 临床正在进行中。并且，SKB264 在今年的 ASCO 年会上读出了优秀的临床数 据。公司的合作伙伴默沙东在全球范围内已经开启了 10 项 SKB264 的 3 期临 床，作为默沙东在 ADC 领域的重要资产之一，SKB264 有望在单药或联合 K 药 的情形下，成为下一代 IO+ADC 疗法的核心产品。 早期管线向前推进。默沙东已经行使了关于 SKB571 的独家选择权，得到 SKB571 在大中华区之外的权利，并向公司支付了 3750 万美元。SKB571 是一 款处于临床 ...

证券研究报告 医药生物 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 科伦博泰生物-B 恒生指数 -15% 12% 40% 68% 95% 123% 23-0823-0923-1023-1123-1224-0224-0324-0424-0524-0624-0724-08 相关研究 1.《科伦博泰生物-B（6990.HK）： 国内 ADC+出海先驱，国际化持续提 速》，2024.05.13 公司点评 2024 年 8 月 22 日 科伦博泰生物-B (6990.HK) 买入（维持） ——业绩扭亏为盈，双抗 ADC 新合作，核心管线加速推进 投资要点： ➢ 公司事件：科伦博泰发布 2024 年中期业绩公告，期内利润扭亏为盈，双抗 ADC 与默沙东达 成新合作，SKB264 新适应症 NDA 获受理，核心管线稳步推进。以下为公司中报要点： ➢ 业绩扭亏：24H1 收入 13.8 亿元，23H1 同期 10.46 亿元，同比增长 32.2%。净利润 3.1 亿元， 23H1 同期亏损 3113 万元，实现扭亏为盈，调整后净利润 3.86 亿元。现金及金融资产 2 ...

海 外 公 司 （ 中 国 香 港 ） BD 收入及研发进展均超预期，管线推进提速 科伦博泰生物-B(6990) [Table_Industry] 医药 [Table_Invest] 评级： 增持 ——科伦博泰生物 2024 年中报点评 | --- | --- | --- | --- | |----------|-------------------|----------------------------|------------------------------| | | 丁丹(分析师) | 甘坛焕(分析师) | 姜铸轩(分析师) | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | 021-38674878 | | | dingdan@gtjas.com | gantanhuan028803@gtjas.com | jiangzhuxuan029022@gtjas.com | | 登记编号 | S0880514030001 | S0880523080007 | S0880524080010 | 本报告导读： 公司对外授权收入超预期，24H1 实现扭亏；研发管线推进速度超预期，肺癌领 ...

研究报告 Research Report 21 Aug 2024 科伦博泰生物-B Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical (6990 HK) Sac-TMT 在中国递交肺癌 NDA，与默沙东合作优化调整 NDA Submission of Sac-TMT Lung Cancer in China, Optimizing Pipeline Collaboration with Merck [Table_yemei 观点聚焦 1] Investment Focus | --- | --- | |-----------------------------------------------|---------------------| | [Table_Info] 维持优于大市 Maintain OUTPERFORM | | | 评级 | 优于大市 OUTPERFORM | | 现价 | HK$169.90 | | 目标价 | HK$200.10 | | HTI ESG | 3.0-3.0-3.0 | E-S-G: 0-5, (Please refer to the App ...

21 Aug 2024 CMB International Global Markets | Equity Research | Company Update Kelun-Biotech (6990 HK) Innovative bispecific ADC product licensed to MSD Kelun-Biotech recorded RMB1.38bn (+32% YoY) revenue in 1H24, including a total of US$90mn (or RMB641mn) milestone payments from MSD regarding multiple collaborated pipelines. In 1H24, Kelun-Biotech spent RMB652mn on R&D, +33% YoY, mainly driven by an uptick in clinical trials. The company is gearing up for the near-term launch of several key assets in Chin ...

21 Aug 2024 CMB 国际全球市场 | 股票研究 | 公司更新 科伦生物技术 （ 6990 香港 ） 创新的双特异性 ADC 产品授权给 MSD (上一个 TP HK$243.38 HK$246.13) 44.6% 科伦生物技术在上半年录得 13.8 亿元人民币 （ 同比增长 32% ） 的收入 ， 包括总额 从 MSD 支付 9000 万美元 （ 或 6.41 亿元人民币 ） 的里程碑款项 ， 涉及多个 合作管道。上半年 ， 科伦生物在研发上花费了 6.52 亿元人民币 ， + 33% 同比增长 ， 主要是由于临床试验的增加。该公司正在为 近期在中国推出几项关键资产 ， 包括 sac - TMT （ TROP2 ADC ） ， A166 （ HER2 ADC ） ， A167 （ PD - L1 mAb ） 和 A140 （ 西妥昔单抗生物仿制药 ） 在 2H24 或 1H25 。在准备工作中 ， 公司组建了 110 + 的商业团队 计划到 2024 年底将销售人员扩大到约 400 名员工。 因此 ， 在 1H24 ， 该公司记录了 4100 万元人民币的销售费用 (而在 1H23 ） 。科伦生物 ...

公 司 研 究 医药生物/生物制品 科伦博泰生物-B 公司 2024H1 业绩优异，与默沙东再添新合作 （06990.HK） 2024 年 08 月 21 日 余汝意（分析师） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 ——公司信息更新报告 投资评级：买入（维持） 开 源 证 券 证 券 研 究 报 告 公司信息更新报告 | --- | --- | |--------------------|---------------| | 日期 | 2024/8/20 | | 当前股价(港元) | 168.30 | | 一年最高最低(港元) | 195.00/62.000 | | 总市值(亿港元) | 375.05 | | 流通市值(亿港元) | 219.25 | | 总股本(亿股) | 2.23 | | 流通港股(亿股) | 1.30 | | 近 3 个月换手率(%) | 20.34 | 股价走势图 科伦博泰生物-B 恒生指数 -40% 0% 40% 80% 120% 160% 2023-08 2023-12 2024-04 数据来源：聚源 相关研究报告 《ADC 领域龙头 Biotec ...

264 首个肺癌 NDA 提交，MSD 引进双抗 ADC 2024 年 08 月 20 日 ➢ 许可合作贡献收入，上半年实现盈利。8 月 19 日，科伦博泰发布 2024 年 中期业绩，公司实现收入 13.83 亿元，同比+32.3%，公司收入主要来自许可及 合作协议收入，包括上半年就多条合作管线收到 MSD 的 9000 万美元里程碑款。 上半年公司实现毛利 10.77 亿元，同比+59.4%；实现利润 3.10 亿元，扣除股份 支付后，调整后期内利润 3.86 亿元，同比+1068.0%。上半年公司研发开支 6.52 亿元，同比+33.0%。截至 6 月 30 日，公司持有现金及金融资产 28.85 亿元。 ➢ 国内研发快速推进，SKB264 首个肺癌 NDA 提交。公司核心产品 SKB264 各项适应症研发快速推进：（1）EGFRm NSCLC：2/3L 注册临床进行中，获突破 性疗法认定，8 月 14 日纳入优先审评，8 月 19 日 NDA 获受理。（2）EGFRwt NSCLC：已启动联合 K 药一线治疗 PD-L1 阳性患者 III 期临床，已获 CDE 批准 启动单药一线治疗 PD-L1 阴性 ...

业绩简评 2024 年 8 月 19 日公司披露半年报，上半年营收 13.83 亿，同比增 长 32.2%；毛利 10.77 亿元，同比增长 59.4%；期间利润 3.10 亿 元。 经营分析 sac-TMT（SKB264,TROP2 ADC）肺癌适应症上市申请获得受理，商 业化在即。（1）8 月 20 日，sac-TMT 治疗接受 EGFR-TKI 和含铂化 疗治疗失败后的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 适应症获得国 家药监局受理。此前在 8 月 14 日，CDE 官网显示 sac-TMT 的该适 应症拟纳入优先审评审批程序。（2）该申请是 sac-TMT 获 NMPA 受 理的第二个 NDA，2023 年末 sac-TMT 用于既往至少接受过 2 种系 统治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的 NDA 已获 NMPA 受 理，预计该适应症上市申请即将获批，商业化在即。（3）另外 sac-TMT 单药针对 2L+局部晚期或转移性 HR+/HER2- BC 和 sac-TMT 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性的局部 晚期或转移性 NSCLC 患者的两个Ⅲ期注册研究正在 ...