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华海药业:浙江华海药业股份有限公司第八届董事会第二十二次临时会议决议公告
2023-12-28 09:11
| | | 表决情况:同意:9 票;反对:0 票;弃权:0 票。 会议决议:因公司下属子公司业务发展及建设过程中的资金需求,董事会同意 公司为下属控股及全资子公司湖北赛奥生物制药有限公司、浙江华海建诚药业有限 公司向银行申请授信额度分别提供不超过人民币 1.5 亿元、2.5 亿元的信用担保, 上述担保总额合计不超过人民币 4 亿元。 同时,为提高工作效率,及时办理融资业务,董事会同意授权公司经营管理层 或经营管理层转授权相关人士在上述担保额度内全权办理相关手续,包括但不限于 签订协议、办理担保手续等相关事项,具体实施事宜无须再另行提交公司董事会审 议。本次授权自公司董事会审议通过之日起一年内有效。 具体内容详见公司于同日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日 报及上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 上的《浙江华海药业股份有限公司关于为 子公司提供担保的公告》。 特此公告。 股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临 2023-144 号 浙江华海药业股份有限公司 第八届董事会第二十二次临时会议决议公告(通讯方式) 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
2023-12-21 08:25
| 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2023-141 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的拉考沙胺片的《药品注册证书》,现将 相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 浙江华海药业股份有限公司 药品名称:拉考沙胺片 关于获得药品注册证书的公告 剂型:片剂 规格:50mg 和 100mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 申请人:浙江华海药业股份有限公司 截止目前,公司在拉考沙胺片研发项目上已投入研发费用约人民币 908 万元。 三、对公司的影响 1 拉考沙胺片获得国家药监局的《药品注册证书》,进一步丰富了公司的产品线, 有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,公司拉考沙胺片按化学药 品 4 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品注射用培美曲塞二钠获得美国FDA批准文号的公告
2023-12-15 07:36
| 股票简称:华海药业 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2023-140 | 号 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 债券代码:110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品注射用培美曲塞二钠获得美国 FDA 批准文号 的公告 6、申请人:普霖斯通制药有限公司(Prinston Pharmaceutical, Inc.) 二、药物的其他相关情况 注射用培美曲塞二钠主要用于治疗肺癌化疗药物。注射用培美曲塞二钠由 Eli Lilly 公司研发,于 2004 年 2 月在美国上市。当前,美国境内,注射用培美曲 塞二钠主要生产商有 Bluepoint、Meitheal、Dr.Reddy 等。2022 年该药品美国市场 销售额约 4,911.44 万美元(数据来源于 IQVIA)。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"美国 FDA")的通知,公司向美国 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品厄贝沙坦片新增规格获得批准文号的公告
2023-12-08 08:43
| 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2023-139 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品厄贝沙坦片新增规格获得批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的厄贝沙坦片的《药品补充申请批准通 知书》,公司申请的厄贝沙坦片新增规格(0.15g)已通过审批,现将相关情况公告 如下: 一、药品的基本情况 药品名称:厄贝沙坦片 剂型:片剂 规格:0.15g 申请事项:补充申请 注册分类:化学药品 申请人:浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20237163 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此 次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加 0.15g 药品规格,核发药品批 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
2023-12-01 08:34
| 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2023-138 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的他达拉非片的《药品注册证书》,现将 相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:他达拉非片 截止目前,公司在他达拉非片国内研发项目上已投入研发费用约人民币 802 万元。 三、对公司的影响 剂型:片剂 规格:20mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 申请人:浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20234562 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2023-12-01 08:34
债券简称:华海转债 债券代码:110076 股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临 2023-137 号 二、 回购的进展情况 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等有关规定, 回购期间公司应在每个月的前 3 个交易日公告截至上月末的回购进展情况。现将公司 回购股份进展情况公告如下: 2023 年 11 月 16 日,公司通过集中竞价交易方式首次回购股份 606,200 股,已回 购股份占公司总股本的比例为 0.04%,成交的最高价格为 15.67 元/股,成交的最低价 格为 15.55 元/股,已支付的总金额为 9,470,206.83 元(不含交易费用)。 浙江华海药业股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 回购方案的实施情况:截至 2023 年 11 月 30 日,公司已累计回购公司股份 1,346,200 股,占公司总股本的 0.0908%,成交的最高价格为 15.79 元/股,最低价 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
2023-11-27 08:47
| 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2023-136 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的盐酸托莫西汀胶囊的《药品注册证书》, 现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:盐酸托莫西汀胶囊 截止目前,公司在盐酸托莫西汀胶囊研发项目上已投入研发费用约人民币 1 1,212 万元。 剂型:胶囊剂 规格:10mg、18mg、25mg、40mg、60mg、80mg、100mg(按 C17H21NO 计) 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 申请人:浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20234533、国药准字 H20234534 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
2023-11-22 08:56
| 证券简称:华海药业 | 证券代码:600521 | 公告编号: | 临 | 2023-135 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: https://roadshow.sseinfo.com/); 会议召开方式:上证路演中心网络互动; 投资者可于 2023 年 11 月 24 日(星期五) 至 11 月 30 日(星期四)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 600521@huahaipharm.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问 题进行回答。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 10 月 31 日发 布公司 2023 年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 ...
华海药业_7-2 天健会计师关于浙江华海药业股份有限公司申请向特定对象发行股票申请文件的首轮审核问询函中有关财务事项的回复
2023-11-20 10:31
目 录 | 一、关于经营情况 ………………………………………………………………第 1一22 页 | | --- | | 二、关于存货及应收账款… | | 三、关于财务性投资 ………………………………………………………第 34—50 页 | 一、关于经营情况 根据申报材料,1)报告期内发行人净利润为 60,682.50 万元、99,459.85 万元、48,064.41 万元、80,438.75 万元, 波动较大, 收入为 538,809.46 万 元、648,521.34 万元、664,357.31 万元、583,795.12 万元;2)报告期内发 行人原料药及中间体毛利率为 56.00%、54.95%、42.25%、45.68%,整体呈下降 趋势,制剂类中抗病毒类产品毛利率为 41.35%、21.70%、72.22%、70.03%、波 动较大;3)报告期内公司期间费用占营业收入的比例为 46.47%,44.88%、53.86%、 41.02%,销售费用中产品推广服务费占比较高,最近一期占比为 86.46%,其中 个人推广商金额占比较高;4)报告期内,公司境外收入占比为 62.43%、59.20%、 50.0 ...
华海药业_7-2 天健会计师关于浙江华海药业股份有限公司申请向特定对象发行股票申请文件的第二轮审核问询函中有关财务事项的回复
2023-11-20 10:31
录 请发行人:(1)结合发行人投资君实生物的目的及持有意图、公司在生物创新药 领域的布局情况及与发行人的合作情况等,进一步说明相关投资是否属于财务性投资, 是否应进行调减;(2)结合发行人投资的星河环境以及投资的产业基金与发行人业务 的相关性、合作情况等,进一步说明相关投资是否属于财务性投资。 一、关于财务性投资…………………………………………………………第 1—8 页 7-2-1 关于浙江华海药业股份有限公司 申请向特定对象发行股票的审核问询函中 有关财务事项的说明 天健函〔2023〕1210 号 上海证券交易所: 由浙商证券股份有限公司转来的《关于浙江华海药业股份有限公司向特定对象发 行股票申请文件的审核问询函》(上证上审(再融资)(2023)606 号,以下简称审核 间询函)奉悉。我们已对审核问询函所提及的浙江华海药业股份有限公司(以下简称 华海药业公司或公司)财务事项进行了审慎核查,现汇报如下。 一、关于财务性投资 根据前次审核问询回复,1)2022年11月,公司以1.2亿元认购上海君实生物 医药科技股份有限公司(以下简称君实生物)新发行股份,取得君实生物 0.23%的股 权, 公司的控股子公司华奥泰 ...