证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号： 临2024-107 上海医药集团股份有限公司 关于十四烷基硫酸钠注射液获得临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全 资子公司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称"上药第一生化"）收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于十四烷基硫酸钠 注射液（以下简称"该项目"）的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2024LP02466、2024LP02467），将于近期启动Ⅰ期临床试验，现将相关情况公告 如下： 通知书编号：2024LP02466、2024LP02467 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 十四烷 基硫酸钠注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、该项目研发及注册情况 十四烷基硫酸钠是一种硬化剂，拟用于治疗无并发症的原发性下肢浅静脉曲 张、术后复发或残留的静脉曲张及简单扩张的下肢网状静脉，小静脉和 ...

香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2024 年 12 月 11 日 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代碼：02607） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於 SRD4610 獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定的公告》僅 供參閱。 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生及王忠先生。 * 僅供識別 证券代码：601607 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2024-106 上海医药集团股份有限公司 关于 SRD4610 获得美国 FDA 孤儿药资格认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司上海上 药睿尔药品有限公司（以下简称"上药睿尔"）自主研发的 SRD4610（以下简称 "该项目"）用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症获得美国食品药品监督管理 局（以下简称"美国 FDA"）孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），现 将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 名称：SRD4610 适应症：肌萎缩侧索硬化症 申请编号：DRU-2024-10494 三、同类药物市场情况 截至本公告日，没有同靶点的产品获得 FDA 批准上市以治疗 ALS。 1 四、对上市公司影响及风险提示 本次获得美国 FDA 的孤儿药认定，能够加快推进临床试验及上市注册的进 度。同时可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除 新药申请 ...

香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代碼：02607） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司於戊二酸利那拉生酯膠囊（X842 項目）上市許可申請 獲得批准的公告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2024 年 12 月 5 日 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生及王忠先生。 * 僅供識別 证券代码：60160 ...

2021 年 10 月，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公 司"）全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称"上药信谊"）与贵州生 诺生物科技有限公司及其全资子公司（以下简称"贵州生诺"）签订《合作协议》， 获得了 X842 项目（即"戊二酸利那拉生酯胶囊"）原料药及制剂在中国区域的独 家委托生产和所有适应症的工业销售权（详见公司公告临 2021-084）。 近日，上药信谊与贵州生诺合作开发的 X842 项目获得国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）下发的《药品注册证书》（证书编号：2024S03003）， 该药品上市许可申请获国家药监局批准。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：戊二酸利那拉生酯胶囊 证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2024-105 上海医药集团股份有限公司 关于戊二酸利那拉生酯胶囊（X842 项目）上市许可申请 获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 申报受理号：CXHS2300027 拟用适应症：反流性食管炎 上市 ...

香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代碼：02607） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於阿普米司特片獲得批准生產的公告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2024 年 12 月 4 日 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生及王忠先生。 * 僅供識別 证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号： ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2024-104 关于阿普米司特片获得批准生产的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）控 股子公司常州制药厂有限公司（以下简称"常州制药厂"）的阿普米司特片（规 格 10mg、20mg 和 30mg；以下简称"该药品"）收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S03031、 2024S03029、2024S03030），该药品获得批准生产。 一、该药品基本情况 药品名称：阿普米司特片 剂型：片剂 规格：10mg、20mg 和 30mg 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20249592、国药准字 H20249593、国药准字 H20249591 审批结论：符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 上海医药集团股份有限公司 截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括石药集团欧意药业有限 公司、齐鲁制药有 ...

香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於 I037 完成中國 II 期臨床試驗結果分析的公告》僅 供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2024 年 11 月 30 日 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代碼：02607） 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生及王忠先生。 * 僅供識別 证券代码：601607 证券 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2024-103 上海医药集团股份有限公司 关于 I037 完成中国 II 期临床试验结果分析的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2019 年 11 月 6 日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）与顺天医药 生技股份有限公司签订《合作协议》，取得 I037（以下称"LT3001"或"该项目"）在 中国大陆地区开发、生产和销售等的独占权益（详见公司公告临 2019-085 号）。2020 年 9 月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验（详见公司公告临 2020-052 号）。近日，公司完成 LT3001 中国 II 期临床试验结果分析。现将相关情况公告如下： 一、该项目临床试验进展情况 注射用 LT3001 属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗创 新药项目，拟用于急性缺血性脑卒中的治疗。 （一）试验计划名称： 一项在急性缺血性脑卒中受试者中评价注射用 LT3001 的安全性和有效性的多中心、 随机、双盲、安慰剂平 ...

香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代碼：02607） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於 I048 臨床試驗申請獲得受理的公告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2024 年 11 月 26 日 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生及王忠先生。 * 僅供識別 证券代码：601607 证券简称：上海医药 ...