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瑞格列汀二甲双胍片
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“泉心药服”助力新药上市,济南医药创新再结硕果
Qi Lu Wan Bao Wang· 2025-05-30 05:56
针对医药创新研发周期长、技术要求高的特点,济南市医药创服中心构建"一企一策、全程跟踪"服务体 系。在重点新药研发进程中,该中心通过建立专项服务台账,组建工作专班"提前介入",精准响应企业 需求。一是前置注册指导。该中心联合省市药监部门开展"预审评"服务,将注册指导工作前移至研发关 键节点,助力企业提前规避申报风险,有效缩短申报周期。二是精准技术赋能。该中心协调省市药监部 门专家资源,针对生产许可、产品注册、符合性检查等环节的堵点问题,提供专业解决方案,加速产品 上市进程。三是靶向资金支持。该中心打造"政策适配—申报辅导—资金兑现"全流程服务链条,协助企 业申报济南市创新药专项补助,推动研发成果高效转化落地。 近日,由济南高新区企业山东盛迪医药有限公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片正式获批上 市,成为山东省"十四五"以来第九个获批的1类创新药。 这一突破性成果的诞生,既是企业创新实力的体现,也是济南市市场监督管理局医药创新服务中心践行 精准服务、护航医药产业高质量发展的生动实践。今年以来,济南已获批包括瑞格列汀二甲双胍片在内 的药物新产品25个,位居全省第一位。 济南市医药创服中心将继续强化"全链条指导 ...
济南|济南现代医药产业动能澎湃
Da Zhong Ri Bao· 2025-05-29 01:34
"2020年1月启动研发,2022年6月启动国内关键Ⅰ期临床研究,2023年1月向国家药品监督管理局递 交创新药上市申请,该药品历时5年终于上市。"山东盛迪医药制剂研究所负责人郭创龙介绍,瑞格列汀 是中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂类药品,二甲双胍则是常见降糖药,两者作用方式不同,很 多患者需同时服用。"而瑞格列汀二甲双胍片是两种单药的复方制剂,患者以后只需要服用这一种药即 可,减轻了患者服药负担。"郭创龙介绍。 该药品的上市,标志着山东盛迪医药有限公司在创新药研发领域取得重要突破。 又一1类创新药获批上市 济南现代医药产业动能澎湃 5月22日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格 列汀二甲双胍片(I)/(II)(瑞霖唐)获批上市。这是该公司获批的首个1类创新药,也是济南第4款 创新药,将造福糖尿病患者。 糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后,第三位严重危害人类健康的慢性疾病。该药品正是用于 治疗成人2型糖尿病的。 创新药陆续上市的背后,是近年来济南市大力发展现代医药产业的结果。 现代医药是济南市13条标志性产业链之一。近年来,该市先后出台多个政策文件支撑产业 ...
国内自主研发降糖药获批上市!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)本周涨6.17%,过去5个交易日获得1.52亿元资金净流入
Xin Lang Cai Jing· 2025-05-25 11:17
消息面上,5月22日,国家药监局正式批准恒瑞医药子公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片上 市,该药配合饮食控制和运动,适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患 者改善血糖控制,填补了国产同类药物空白。5月23日,恒瑞医药港股上市大涨超25%,体现市场对港 股创新药板块的热情。本周早些时候,三生制药对国际大药企辉瑞的授权合作创下国产创新药出海首付 款新纪录,创新药行业基本面持续向好。 港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,5月23日最新市盈率仅为 27倍,不足两个月前的一半,当前布局性价比突出。 小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市 场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的 创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO 龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创 新药的医保丙类目录出台等。 国信证券认为,创新药板块近 ...
601127,涨停!成交额A股第一
新华网财经· 2025-05-23 05:16
比亚迪上午上涨4.22%,在其带动下,汽车产业链再度走强,汽车整车、汽车零部件、一体化压铸板块 大涨。 今天上午,一批龙头股收盘或盘中创历史新高。 这里面既有市场熟知的行业领军者或者"巨无霸",比如比亚迪、中信银行、信立泰、新诺威、豪迈科技 等。 也有细分领域龙头股,恒鑫生活上午迎来"20CM"涨停,创历史新高。公开资料显示,恒鑫生活以原 纸、PLA粒子、传统塑料粒子等原材料研发、生产和销售纸制与塑料餐饮具。还有宜宾纸业、联合化学 等最近的市场人气股也创历史新高。 值得一提的是, 在上午A股成交额前十个股中,有7只个股都属于汽车产业链。其中,赛力斯 (601127)涨停,成交额为76.71亿元,居A股第一 。此外,比亚迪、宁德时代、江淮汽车、三花智 控、天汽模等个股也都在列。 上午收盘,上证指数上涨0.08%,深证成指上涨0.5%,创业板指上涨0.48%。 | 证指数 | | | --- | --- | | 1 | AAAA | 阿里影业大涨 今天上午,阿里影业上涨11.27%,盘中一度涨超20%。 最近医药股持续表现活跃,梳理发现,主要有以下几方面催化: 第一, 恒瑞医药今天登陆港股 ,上午涨幅为30.87 ...
自研减肥创新药获批上市!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)成份股盘前走势积极,过去10个交易日获得1.95亿元资金净流入
Xin Lang Cai Jing· 2025-05-23 01:39
小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市 场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的 创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO 龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创 新药的医保丙类目录出台等。 兴业证券认为,港股创新药板块具备显著的投资价值。当前,中国创新药已经实现从量变到质变的转 化,逐渐从"跟跑者"转变为"引领者"。在2025年的AACR和ASCO会议上,中国创新药在新靶点、新技 术、新疾病领域的布局已展现出领先趋势。中国创新药凭借高效率、低成本的开发优势,在热门技术赛 道如ADC、双抗、细胞治疗等领域具备较强的全球竞争力,有望持续展现行业实力。国内政策层面, 全链条鼓励创新的政策导向正在带动创新药商业模式的整体改善,特别是多元化支付体系的推进,为行 业发展提供了良好的制度保障。 相关产品:港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992) 消息面上,5月2 ...
荣昌生物配售融资8亿港元;百奥泰调整开发策略并终止一项研究
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 2025年1-4月职工医保个人账户共济金额177.92亿元 国家医保局5月22日消息,目前职工医保个人账户共济可以通过即时调用被绑定人个人账户、医保钱包 转账等方式实现。2025年1-4月职工医保个人账户共济人次1.33亿,金额177.92亿元。从共济地域看,同 一统筹区(通常是同一个地市)内共济1.21亿人次,共济金额158.44亿元;省内跨统筹区共济1101.88万人 次,共济金额19.14亿元。从共济用途看,用于支付在定点医疗机构就医发生的个人负担的医疗费用 158.57亿元,用于支付在定点零售药店发生的个人负担的费用9.73亿元,用于参加居民基本医保等的个 人缴费6.95亿元。 药械审批 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂获批上市 5 月22日,NMPA官网显示,加科思与艾力斯合作开发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞在国内获批上市, 用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人 患者的治疗。 21点评:目前国内药企通过合作模式快速推进管 ...
5月22日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-05-22 10:19
中南传媒:子公司签订10.09亿元采购合同 5月22日晚,中南传媒(601098)发布公告称,全资子公司湖南省新华书店有限责任公司于2025年5月21 日与湖南省教育厅签订《政府采购合同协议书》,合同总价10.09亿元。该合同涉及2025年湖南省义务 教育免费教科书及相关教学资源的供应,确保了公司主营业务收入的稳定性,对公司2025年度生产经营 产生积极影响。 资料显示,中南传媒成立于2008年12月,主营业务是出版物的出版、发行、印刷及印刷物资供应。 所属行业:传媒–出版–教育出版 铜陵有色:2位公司高管辞职 5月22日晚,铜陵有色(000630)发布公告称,公司总经理梁洪流和副总经理赵荣升因上级调用,分别 辞去公司总经理和副总经理职务。梁洪流辞职后仍在公司担任董事及董事会专门委员会相应职务,赵荣 升辞职后不再担任公司其他任何职务。 资料显示,铜陵有色成立于1996年11月,主营业务是铜、铁、硫金矿采选,铜、金、银、稀有贵金属冶 炼及压延加工,硫酸、电子产品生产、铜加工产品等。 所属行业:有色金属–工业金属–铜 所属行业:医药生物–化学制药–原料药 峨眉山A:选举童建明为董事并聘任其为总经理 5月22日晚, ...
恒瑞医药:自主研发创新药获批上市
news flash· 2025-05-22 08:59
恒瑞医药(600276)公告,子公司山东盛迪医药近日收到国家药监局核准签发的药品注册证书,批准公 司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片/上市。这款创新药适用于配合饮食控制和运动,用于治疗 2型糖尿病成人患者改善血糖控制,是中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂联合二甲双胍固定复方 制剂。截至目前,瑞格列汀二甲双胍片相关项目累计研发投入约7660万元。 ...