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君实生物(688180) - 君实生物第四届监事会第五次会议决议公告
2025-03-27 10:45
上海君实生物医药科技股份有限公司 第四届监事会第五次会议决议公告 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-021 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于<2024年度监事会工作报告>的议案》 表决结果:同意票3票,反对票0票,弃权票0票。 本议案需提交公司股东大会审议。 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第 五次会议通知于2025年3月12日以邮件方式发出。会议于2025年3月27日以现场及 通讯表决的方式召开。 本次会议由监事会主席匡洪燕女士主持,会议应到监事3人,实到监事3人。 会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》") 和《上海君实生物医药科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") 的规定,会议形成的决议合法、有效。 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 (二)审议通过《关于<2024年年度报告>及摘要的议案》 公司监事会认为: 1、公司2024年年度报告的编制和审议程序符合法律、 ...
君实生物(688180) - 君实生物第四届董事会第七次会议决议公告
2025-03-27 10:45
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-013 本议案需提交公司股东大会审议。 (二)审议通过《关于<2024年度总经理工作报告>的议案》 表决结果:同意票14票,反对票0票,弃权票0票。 上海君实生物医药科技股份有限公司 第四届董事会第七次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第 七次会议于2025年3月27日以现场及通讯表决的方式召开。本次会议的通知于 2025年3月12日以邮件方式向各位董事发出。会议由董事长熊俊先生主持,应出 席董事14名,实际出席董事14名。本次会议的召集、召开程序符合《中华人民共 和国公司法》(以下简称"《公司法》")及《上海君实生物医药科技股份有限 公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规定,会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 (一)审议通过《关于<2024年度董事会工作报告>的议案》 表决结果:同意票14票,反对票0票,弃权票0票。 (三 ...
君实生物(688180) - 君实生物关于2024年度利润分配预案的公告
2025-03-27 10:45
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-020 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于 2024 年度利润分配预案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司于 2025 年 3 月 27 日召开第四届董事会第七次会议,审议通过了《关于 <2024 年度利润分配预案>的议案》,同意本次利润分配预案并提交公司 2024 年 年度股东大会审议。本方案符合《公司章程》规定的利润分配政策。 (二)监事会意见 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")2024 年度利润 分配预案为:根据公司的财务状况和经营发展的实际情况,截至目前公司不存在 可供分配的利润,公司决定 2024 年度不进行利润分配,也不进行资本公积转增 股本。 公司 2024 年度利润分配预案已经公司第四届董事会第七次会议、第四届 监事会第五次会议审议通过,尚需提交公司 2024 年年度股东大会审议。 公司不会触及《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 12.9.1 条第一款 第(八)项规定的可能被 ...
君实生物(688180) - 2024 Q4 - 年度财报
2025-03-27 10:35
Financial Performance - The company has not achieved profitability since its listing, reflecting the high investment and risk nature of the biopharmaceutical industry[3]. - The 2024 profit distribution plan states that no profit distribution or capital reserve transfer will occur[5]. - The company reported a significant increase in revenue, reaching RMB 1.5 billion, representing a 25% year-over-year growth[17]. - The company projects a revenue guidance of RMB 2 billion for the next fiscal year, reflecting a 33% growth target[17]. - The company's operating revenue for 2024 reached RMB 194,831.73 million, representing a 29.67% increase compared to RMB 150,254.99 million in 2023[25]. - The net profit attributable to shareholders for 2024 was a loss of RMB 128,092.64 million, an improvement from a loss of RMB 228,343.19 million in 2023[25]. - The net cash flow from operating activities improved, with a net outflow of RMB 143,384.12 million in 2024, compared to RMB 200,498.21 million in 2023[25][28]. - The company's total assets decreased by 4.95% to RMB 1,078,196.04 million at the end of 2024, down from RMB 1,134,286.69 million in 2023[25]. - The basic earnings per share for 2024 was -RMB 1.30, an improvement from -RMB 2.32 in 2023[26]. - The weighted average return on equity increased by 7.61 percentage points to -19.71% in 2024, compared to -27.32% in 2023[27]. - The company reported a total of RMB 677,117,305.77 in operating revenue for the fourth quarter of 2024, showing a strong performance in that period[32]. - The company achieved a revenue of 1.948 billion yuan in 2024, representing a year-on-year growth of 29.67%, primarily driven by the sales of commercialized drugs[39]. Research and Development - During the reporting period, the company continued to enrich its product pipeline and advance clinical projects, although operating income did not cover R&D expenses[3]. - The company plans to maintain significant R&D investments for ongoing clinical trials and new drug preparations, which may lead to further short-term losses[4]. - The R&D pipeline includes 5 new drugs expected to enter clinical trials in the next 12 months, with a focus on oncology and autoimmune diseases[17]. - The company is actively developing innovative therapies across multiple disease areas, with a focus on drug discovery and commercialization[4]. - The company is advancing the development of several late-stage pipeline products, including anti-BTLA monoclonal antibody (TAB004/JS004) and anti-IL-17A monoclonal antibody (JS005), with multiple products expected to enter critical registration clinical trials in 2025[40]. - The company is conducting Phase III clinical trials for Tifcemalimab in combination with Tislelizumab, aiming to improve patient responses to immunotherapy[52]. - The company has established a complete technical system for drug development, covering antibody screening, humanization, and production processes[170]. - The company has developed over 50 drug candidates since its establishment, with 4 commercialized drugs and nearly 30 candidates in clinical trials, indicating a strong pipeline for future growth[173]. - The company is focusing on innovative drug discovery and development, with a pipeline covering five major therapeutic areas, including oncology and autoimmune diseases[169]. Product Development and Commercialization - New product launches include the innovative drug JS001, which has shown a 40% improvement in efficacy compared to previous treatments[17]. - The company is expanding its market presence in Europe, targeting a 15% market share by the end of 2025[17]. - A strategic acquisition of a biotech firm was completed, enhancing the company's R&D capabilities and expected to contribute an additional RMB 300 million in revenue[17]. - The company has received regulatory approval from the NMPA for two new drugs, expected to launch in Q3 2024[17]. - The core product, Toripalimab (brand name: Tuoyi®), generated domestic sales of 1.501 billion yuan in 2024, marking a year-on-year increase of approximately 66%[42]. - Toripalimab has received approval for 11 indications in China, with several being exclusive or leading indications, enhancing its market competitiveness[44]. - The company has successfully expanded its commercialization network globally, with Toripalimab approved in multiple countries including the US, EU, and Australia[40]. - The company is exploring next-generation innovative therapies for cancer and autoimmune diseases, expanding its research into small molecules, peptides, and other drug types[67]. Financial Management and Cost Control - The company focused on cost control and resource allocation to more promising R&D projects, contributing to reduced losses despite increased revenue[28]. - The operating cost decreased by 24.08% to CNY 410.68 million from CNY 540.98 million, primarily due to a reduction in the unit cost of commercialized drug products[186]. - Research and development expenses decreased by 34.18% to CNY 1.28 billion from CNY 1.94 billion, as the company focused resources on more promising projects[186]. - The company has implemented a strategy to enhance cost control, resulting in a reduction in employee compensation and other expenses[186]. - The company has implemented a cost reduction and efficiency improvement plan, significantly narrowing its losses compared to the previous year[42]. Regulatory and Compliance - The company emphasizes the importance of maintaining and expanding regulatory approvals for its drugs and candidates[7]. - The company has established a quality audit mechanism, successfully passing various external inspections, including those from EMA and local drug supervision authorities[57]. - The company has implemented a structured procurement approval process to enhance efficiency and control costs[132]. - The company has established a scientific supplier evaluation system, regularly assessing supplier performance to eliminate those with quality defects or integrity issues[131]. Market Trends and Industry Outlook - The pharmaceutical market in China reached $231.5 billion in 2023, with projections to grow to $373.2 billion by 2030[137]. - The global pharmaceutical market grew from $1,324.5 billion in 2019 to $1,472.3 billion in 2023, with forecasts of $1,766.7 billion by 2026 and $2,069.4 billion by 2030[138]. - The innovative drug market in China currently accounts for approximately 7.3% of the public drug terminal market, indicating significant growth potential[141]. - The overall success rate for biopharmaceuticals from clinical phase I to commercialization is only 11.5%, highlighting the high barriers to entry in this sector[142]. - The pharmaceutical industry is expected to experience stable growth in 2024, driven by innovation and policy support[150]. Intellectual Property and Innovation - The company holds 175 authorized patents, with 129 domestic and 46 international patents, providing extensive and long-term patent protection for its products[63]. - The company emphasizes the importance of intellectual property protection, with a dedicated legal and intellectual property department[63]. - The company is focusing on "source innovation" drug candidates, which reflects its potential to develop globally innovative drugs[144]. - The company has established R&D centers in the U.S. and China, which allows for collaborative efforts and enhances its research capabilities[151].
君实生物(688180) - 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)关于上海君实生物医药科技股份有限公司2024年度营业收入扣除情况的专项审核报告
2025-03-27 10:34
RSM 容诚 2024 年度营业收入扣除情况的 专项审核报告 上海君实生物医药科技股份有限公司 容诚专字|2025]230Z0257 号 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 中国 北京 此" 。 报告编码:京25F 目 录 | | | IN 11 | | --- | --- | --- | | | 营业收入扣除情况的专项审核报告 | 1-3 | | 2 | 营业收入扣除情况表 | | | Andre - Sales - | | 高等高等工作系、工作、工作、制度的、工作、工 | 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 ma 2024年度营业收入扣除情况的专项审核报告 容诚专字[2025]230Z0257 号 上海君实生物医药科技股份有限公司全体股东: 我们接受委托,按照中国注册会计师审计准则审计了上海君实生物医药科技 股份有限公司(以下简称君实生物)2024年度财务报表,并于 2025年 3 月 27 日 出具了容诚审字[2025]230Z0375 号的无保留意见审计报告。在此基础上我们审核 了后附的君实生物管理层编制的《上海君实生物医药科技股份有限公司 2024年度 营业收入扣除情况表》(以下简称营业收入扣除情况 ...
君实生物(688180) - 海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司2024年度募集资金存放与实际使用情况的核查意见
2025-03-27 10:34
根据中国证监会于2020年5月20日出具的《关于同意上海君实生物医药科技 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2020〕940号),公 司获准向社会公开发行人民币普通股87,130,000股,每股发行价格为人民币55.50 元,募集资金总额为人民币4,835,715,000.00元;扣除不含税发行费用人民币 338,736,673.27元,实际募集资金净额为人民币4,496,978,326.73元,实际到账金额 为人民币4,515,661,387.50元,包括尚未支付的其他发行费用人民币18,683,060.77 元(以下简称"首发募集资金")。上述募集资金已于2020年7月8日全部到位, 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对公司本次公开发行新股的资金到位情况进 行了审验,并于2020年7月8日出具了容诚验字[2020]230Z0103号《验资报告》。 募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内。 根据相关法律法规和规范性文件的要求,公司已与保荐机构、存放募集资金 的商业银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》;与实施募投项目的子公 司、保荐机构、存放募集资金的商业银 ...
君实生物(688180) - 海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见
2025-03-27 10:34
海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见 海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"或"保荐机构")作为上海君实 生物医药科技股份有限公司(以下简称"君实生物"或"公司")首次公开发行股票 并在科创板上市及2022年度向特定对象发行A股股票的持续督导保荐机构,根据 《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集 资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券 交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定,对公司 使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的事项进行了核查,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 (一)2020年首次公开发行A股股票募集资金情况 公司在规定期限内实际使用了人民币193,761.86万元闲置募集资金暂时补充 流动资金,并已将上述暂时补充流动资金的人民币193,761.86万元闲置募集资金 全部归还至募集资金专用账户,详细情况参见公司已于2025年3月25日披露于上 海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于归还暂时用于补充流动资金的闲 置募集 ...
君实生物(688180) - 君实生物2024年度内部控制审计报告
2025-03-27 10:34
RSM 容诚 内部控制审计报告 上海君实生物医药科技股份有限公司 容诚审字|2025|230Z0381 号 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 中国北京 出处 " " " 报告编码:京25V 内部控制审计报告 容诚审字[2025]230Z0381 号 上海君实生物医药科技股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们 审计了上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称君实生物)2024年12月31 日的财务报告内部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 l (此页无正文,为上海君实生物医药科技股份有限公司容诚审字 [2025]230Z0381 号报告之签字盖章页。) 按照《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》《企业内部控制评 价指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有效性是君实生物董事 会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表 审计意见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。此外,由于情 况 ...
君实生物(688180) - 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)关于上海君实生物医药科技股份有限公司2024年度募集资金存放与实际使用情况鉴证报告
2025-03-27 10:34
RSM 容诚 募集资金存放与实际使用情况 鉴证报告 上海君实生物医药科技股份有限公司 容诚专字|2025|230Z0256 号 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 中国 北京 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台(http://acc.mof.gov.cn)"进行查 C.HIOL.gov.cn/2 | 序号 | 内 容 | 页码 | | --- | --- | --- | | | 募集资金存放与实际使用情况鉴证报告 | 1-3 | | 2 | 募集资金存放与实际使用情况的专项报告 | 1-13 | 容诚专字[2025]230Z0256 号 上海君实生物医药科技股份有限公司全体股东: 我们审核了后附的上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称君实生物) 董事会编制的 2024年度《募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。 目 录 募集资金存放与实际使用情况鉴证报告 一、对报告使用者和使用目的的限定 本鉴证报告仅供君实生物年度报告披露之目的使用,不得用作任何其他目的。 我们同意将本鉴证报告作为君实生物年度报告必备的文件,随其他文件一起报送 并对外披露。 二、董事会的责任 按照中国证券监督管理委员 ...
君实生物(688180) - 君实生物2024年度审计报告
2025-03-27 10:34
RSM 容诚 审计报告 上海君实生物医药科技股份有限公司 容诚审字[2025]230Z0375 号 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 中国 · 北京 _您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台(http://acc.mof.gov.cn) 进 报告编码:京25S9B 目 录 | 序号 | 内 容 | 页码 | | --- | --- | --- | | 1 | 审计报告 | 1-7 | | 2 | 合并资产负债表 | 1 | | 3 | 合并利润表 | 2 | | 4 | 合并现金流量表 | 3 | | 5 | 合并所有者权益变动表 | 4-5 | | 6 | 母公司资产负债表 | 6 | | 7 | 母公司利润表 | 7 | | 8 | 母公司现金流量表 | 8 | | 9 | 母公司所有者权益变动表 | 9 -10 | | 10 | 财务报表附注 | 11- 133 | 审计报告 容诚审字[2025]230Z037 上海君实生物医药科技股份有限公司全体股东: 一、审计意见 我们审计了上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称君实生物)财务 报表,包括2024年12月31日的合并及母公司资产 ...