政策动向 国家药监局发文要求贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》 国家药监局5月26日消息，《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）自2025年10月1日 起正式施行。各级药品监管部门要指导网络销售经营者和电商平台经营者积极开展内部培训和考核，针 对网络销售经营者质量管理体系覆盖的全面性、产品信息展示的规范性、网络销售相关记录的完整性， 以及电商平台经营者建立全过程质量管理记录、核验更新入网经营者档案、开展平台内医疗器械质量安 全风险监测与风险会商等内容，企业应当进行重点自查。 行业大事 誉衡药业与兴和制药签订佩玛贝特片推广协议 5月26日，誉衡药业公告称，公司于2025年5月23日与兴和制药有限公司就佩玛贝特片签订了共同推广协 议。该协议将于2025年6月1日生效，初始期限至2027年12月31日，之后可自动续期。根据协议，兴和制 药授权誉衡药业在指定区域推广佩玛贝特片，并支付服务费及推广支持费。佩玛贝特片是全球首个新型 高选择性PPARα调节剂，主要用于降低非家族型高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。 药械审批 百济神州宣布双抗新药中国临床研究取得积极结果 5月26日，百济神州宣布其与安 ...

2025 年 05 月 12 日 行业走势图 投资评级：看好（维持） 数据来源：聚源 -36% -24% -12% 0% 12% 24% 2024-05 2024-09 2025-01 生物制品 沪深300 相关研究报告 生物制品 《重症肌无力：生物制剂打开治疗新 格局，AAN2025 泰它西普重磅 III 期 数 据 即 将 读 出 — 行 业 深 度 报 告 》 -2025.4.1 《DLL3：SCLC 高表达明星靶点，多 款国产新药未来可期 —行业深度报 告》-2024.12.30 《双抗&CAR-T：新一代 BCDT 疗法 新星，进军千亿自免蓝海市场—行业 深度报告》-2024.12.7 小细胞肺癌：中国管线全球领先，研发聚焦三大新领域 ——行业深度报告 | 余汝意（分析师） | 余克清（分析师） | 汪晋（联系人） | | --- | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | yukeqing@kysec.cn | wangjin3@kysec.cn | | 证书编号：S0790523070002 | 证书编号：S0790525010002 | 证书编号：S0790123050 ...