R&D Investment and Product Development - The company is committed to maintaining a significant scale of R&D investment for ongoing product clinical research and global trials, which may lead to increased short-term losses[4]. - The company is actively developing a pipeline of innovative therapies across multiple disease treatment areas[4]. - The company is focused on developing innovative biopharmaceuticals, particularly in the field of antibody drugs, to meet unmet clinical needs[25]. - The company reported a total R&D investment of ¥806,232,656.31, representing a 49.18% increase compared to the previous year[50]. - The company has established three core technology platforms with independent intellectual property rights, enhancing its drug discovery and development capabilities[42]. - The company is actively preparing for clinical trials for several dual/multi-specific antibodies targeting various diseases, including tumors and autoimmune conditions[43]. - The company is focused on increasing research and development investment to enhance its competitive edge in the market[123]. Financial Performance - The company's operating revenue for the first half of the year reached ¥741,756,779.89, a 75.59% increase compared to ¥422,427,546.05 in the same period last year[17]. - The net profit attributable to shareholders was -¥780,459,767.69, compared to -¥703,360,797.19 in the previous year, indicating a continued loss[17]. - The total assets increased by 4.09% to ¥5,754,539,046.77 from ¥5,528,240,704.59 at the end of the previous year[18]. - The basic earnings per share for the first half of the year was -¥1.45, a decrease from -¥1.30 in the same period last year[19]. - The company's R&D investment accounted for 108.69% of operating revenue, down from 127.94% year-on-year, reflecting a 19.25% decrease[19]. - The company reported a weighted average return on equity of -25.62%, a decrease of 10.52 percentage points from -15.10% in the previous year[19]. - The company achieved a revenue of 742 million yuan in the reporting period, representing a 75.59% increase compared to 422 million yuan in the same period last year[61]. Market Position and Strategy - The company is actively pursuing market expansion strategies and new product development to enhance its competitive position in the biopharmaceutical sector[12]. - The company is exploring Taitasib for additional autoimmune diseases, including antiphospholipid syndrome and thrombocytopenia[31]. - The company plans to expand its market presence in Southeast Asia, targeting a 30% increase in market share by the end of 2025[119]. - The company is committed to maintaining a stable dividend policy, with a proposed dividend payout ratio of 40% for the fiscal year[119]. - The company is focused on expanding its commercialization efforts for multiple indications and products, aiming to improve its financial performance and achieve profitability[68]. Clinical Trials and Approvals - The product "Taitasip" (RC18) received full approval in China for the treatment of systemic lupus erythematosus, following conditional approval in November 2023[26]. - The company is involved in clinical trial management through Site Management Organizations (SMOs) to enhance trial quality and compliance with regulations[11]. - The company’s ADC drug, RC48, has received dual breakthrough therapy designation from both the FDA and China's regulatory authority, highlighting its clinical significance[31]. - Taitasib's clinical trial for treating severe myasthenia gravis in China completed patient enrollment in 2023, with results published in a top international journal[27]. - The company plans to submit new drug applications for Taitasib in various indications, reflecting its commitment to expanding its product pipeline[31]. Financial Management and Governance - The board of directors has confirmed the authenticity, accuracy, and completeness of the semi-annual report[5]. - The company maintains transparency in its financial disclosures, with reports available on multiple financial news platforms and its official website[15]. - The company has established a dedicated EHS department to manage pollutant emissions and ensure compliance with environmental regulations[101]. - The company has committed to improving its governance structure to enhance operational efficiency and risk management[125]. - The company will utilize funds from its stock issuance to bolster its main business and capitalize on growth opportunities in the seed industry[123]. Risks and Challenges - The company has outlined various risk factors that may impact its operations and financial status in the report[4]. - The company faces risks related to market competition and potential delays in drug approval processes, which could impact future revenues[70]. - The company reported a net cash flow from operating activities of -820 million yuan, indicating reliance on external financing for working capital[72]. - The company’s financial expenses increased significantly due to higher bank loans and interest costs, with a total of 32 million yuan in financial expenses reported[75]. Shareholder and Equity Information - The company has commitments related to share lock-up periods and restrictions on share transfers, effective from March 31, 2022, until March 31, 2026[110]. - The company will automatically extend the lock-up period by six months if the closing price of A-shares falls below the issue price for a continuous period of twenty trading days[111]. - The company has established a policy to ensure that any share reductions post-lock-up will not be below the IPO price[117]. - The company reported a total of RMB 32,344,000 in related party transactions during the reporting period, with RMB 12,292,070 being the amount incurred[143]. - The company’s registered capital is CNY 544,263,003.00, with a total of 54,426,301 shares issued at a price of CNY 48.00 per share during the IPO[188].

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-045 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"）自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗全身型 重症肌无力（gMG）的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情 况公告如下： 一、 基本情况介绍 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。旨在评价泰它西 普用于治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性。 重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆 碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，可不同程度影 响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，约 85%的患者会出现眼肌以外的症状，发 展为全身型重症肌无力，已被纳入我国《第一批罕见病目录》。根据弗若斯特沙利文报 告，全球重症肌无力患者人数预计 2025 年达到 114.60 万，中国患者人数约为 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-044 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 关于变更部分高级管理人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 截至本公告披露日，何如意先生持有 A 股持股 4,840 股，H 股持股 1,771,951 股， 共计 1,776,791 股。何如意先生承诺将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相 关法律法规对股份转让的规定及公司首次公开发行股票时所作的相关承诺。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）于近日任命何如意先生 为公司首席战略官，何如意先生将继续担任公司董事且为核心技术人员，将不再担任公 司首席医学官及高级管理人员。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《公司章程》等有关规定， 何如意先生的职务调整于 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-040 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案（修订稿） 披露的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 24 日召开第二届董事会第十四次会议和第二届监事会第十一次会议，审议通过了《关 于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》《关于公司向特定对象发行股票预 案（修订稿）的议案》等相关议案，对公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预 案进行了修订，相关文件于 2024 年 7 月 25 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露，敬请广大投资者注意查阅。 本次向特定对象发行股票预案（修订稿）披露事项不代表审批机关对本次向 特定对象发行股票相关事项的实质性判断、确认或批准，预案所述本次向特定对 象发行 A 股股 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-042 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票 摊薄即期回报及填补措施与相关主体承诺 （修订稿）的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司""上市公司"或"荣 昌生物"）拟向特定对象发行 A 股股票（以下简称"本次向特定对象发行股票" 或"本次发行"）。根据《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法 权益保护工作的意见》（国办发[2013]110 号）《国务院关于进一步促进资本市场 健康发展的若干意见》（国发[2014]17 号）和《关于首发及再融资、重大资产重 组摊薄即期回报有关事项的指导意见》（证监会公告[2015]31 号）等法律、法规、 规章及其他规范性文件的要求，为保障中小投资者利益，公司就本次向特定对象 发行股票事项对即期回报摊薄的影响进行了分析，结合实际情况提出了具体的填 补回报措施，且相关主体对填 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 RemeGen Co., Ltd. （中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号） 2024 年度向特定对象发行 A 股股票 募集资金使用的可行性分析报告 （修订稿） 二〇二四年七月 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024年度向特定对象发行A股股票 募集资金使用的可行性分析报告（修订稿） 一、本次募集资金使用计划 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司") 为 进一步增强公司综合竞争力，根据公司业务发展需要，拟向特定对象发行股票募 集资金总额不超过195,292.12万元（含本数），募集资金总额扣除相关发行费用后 的净额将用于投资以下项目： 单位：万元 1、项目基本情况 公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，为满足市场不断增长的 需求，推动公司创新药物的研发进程，巩固并进一步提高公司的核心竞争力，公 司及其全资子公司上海荣昌生物科技有限公司作为该项目的实施主体，拟使用募 集资金195,292.12万元用于创新药物的研究与开发，包括RC18、RC48、RC28、 RC88、RC1 ...

| | | 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案 修订情况说明的公告 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2024 年 7 月 25 日 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年度向特定 对象发行 A 股股票（（以下简称（"本次向特定对象发行股票"、（"本次向特定对象发 行 A 股股票"或（"本次发行"）的相关议案已经公司 2024 年 3 月 29 日召开的第 二届董事会第十二次会议、第二届监事会第九次会议审议通过，相关预案文件已 于 2024 年 3 月 30 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露。2024 年 6 月 17 日，公司召开 2024 年第一次临时股东大会，审议通过了向特定对象发行 A 股股票的相关议案。 | 预案章节 | 章节内容 | 修订内容 | | --- | --- | --- | | 特别提示 | 特别提示 | 更 ...

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十一次会议于 2024 年 7 月 24 日在公司会议室以现场方式召开。会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，会议由任广科先生主持，会议的召集、召开、表决程 序符合《中华人民共和国公司法》和《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》 的相关规定，所作决议合法有效。经与会监事表决，会议形成如下决议： 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-039 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届监事会第十一次会议决议公告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发 行注册管理办法》等有关法律法规和规范性文件的规定，公司对本次发行方案中 的募集资金规模及相关事项进行调整， ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-041 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于调整公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票 方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 29 日召开的第二届董事会第十二次会议及第二届监事会第九次会议通过了关于公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票的相关议案。 公司于 2024 年 7 月 24 日召开第二届董事会第十四次会议及第二届监事会第 十一次会议，审议通过了《关于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》《关于 公司向特定对象发行股票预案（修订稿）的议案》《关于公司向特定对象发行股票 方案的论证分析报告（修订稿）的议案》《关于公司向特定对象发行股票募集资金 使用的可行性分析报告（修订稿）的议案》《关于公司向特定对象发行股票摊薄即 期回报及填补措 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 RemeGen Co., Ltd. （中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号） （修订稿） 二〇二四年七月 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明（修订稿） 关于本次募集资金投向 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明（修订稿） 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司"） 根据《上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称"《注册管理办法》"）等有关 规定，结合公司2024年度向特定对象发行A股股票（以下简称"本次发行"）方 案及实际情况，对本次发行募集资金投向是否属于科技创新领域进行了研究，制 定了《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于本次募集资金投向属于科技创新 领域的说明（修订稿）》（以下简称"本说明"），具体内容如下： 属于科技创新领域的说明 一、公司的主营业务 公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于 抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。 公司 ...