证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-019 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司 GenSci120 注射液新药临床试验申请 获得美国食品药品监督管理局默示许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股子 公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，金赛药业 GenSci120 注射液新药临床 试验申请获得默示许可。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫 病。RA 全球患病率约 0.27%，总患病人数约 2000 万；美国 RA 患病率根据最新 的健康保险数据统计在 0.54%～0.63%之间。我国患病率约为 0.42%，患者总数 约 500 万，男女比约为 1:4①。尽管已有较多靶向药物获批，但仍有相当一部分患 ①Finckh, A., Gilbert, B., Hodkinson, B.et al. ...

长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液 增加国内同品种已批准适应症补充申请 获得国家药监局批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）聚乙二醇重组人生 长激素注射液（商品名：金赛增）增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国 家药品监督管理局批准。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名：金赛增） 申请事项：增加国内同品种已批准适应症补充申请 受理号：CYSB2400329，CYSB2400330 申请人：长春金赛药业有限责任公司 规格：54IU/9.0mg/1.0ml/瓶，27IU/4.5mg/0.5ml/瓶 审批结论：符合药品注册的有关要求，批准本品 54IU/9.0mg/1.0ml/瓶规格增 加国内同品种已批准的适应症：用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生 长障碍；用于特发性身材矮小（ISS）。批准本品 27IU/4.5mg/0 ...

根据《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引 第9号——回购股份》等相关法律法规的规定，公司在回购期间应当在每个月的 前三个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将截至2025年2月28日的回 购股份进展情况公告如下： 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年 11月14日召开了第十一届董事会第六次会议，审议通过了《关于公司回购股份 方案的议案》，同意公司使用自有资金及金融机构股票回购专项贷款资金以集 中竞价交易方式回购部分公司已在境内发行的人民币普通股（A股）股票，全 部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励或员工持股计划。拟用于回购 资金总额不低于人民币3亿元（含）、不超过人民币5亿元（含），回购价格不 超过人民币160.00元/股。具体回购股份数量以回购期限届满时实际回购的股份 数量为准。 上述内容详见公司于2024年11月16日、2024年11月21日在《中国证券报》 《证券时报 》 《 上 海 证 券 报 》 《 经 济 参 考 报 》 及 巨 潮 资 讯 网 （ http://www.cninfo.com.cn）上分别披露的《关于公司回购股份方案 ...

Investment Rating - The report maintains a positive outlook on the pharmaceutical industry, focusing on innovation, overseas expansion, thematic investments, and dividend strategies as the main investment themes [2][17]. Core Insights - The pharmaceutical sector experienced a short-term pullback but remains optimistic about the innovation-driven growth trajectory. Key areas of focus include innovative drugs, international market expansion, and supportive policies for innovation [2][17]. - The report highlights the importance of innovative drugs as a new productive force, with significant policy support expected to accelerate their development [17]. - The report emphasizes the potential of companies with strong clinical pipelines and innovative capabilities, particularly in the context of recent supportive policies for innovative drugs [16][17]. Summary by Sections Current Industry Investment Strategy - The pharmaceutical index fell by 2.72% in the week, underperforming the CSI 300 index by 1.97 percentage points. Year-to-date, the sector has risen by 1.11%, outperforming the CSI 300 by 1.75 percentage points [15]. - The current valuation level (PE-TTM) for the pharmaceutical industry is 26.53 times, with a premium of 75.91% relative to the entire A-share market [15]. Key Companies and Their Performance - **Hengrui Medicine**: Recent updates on lung cancer data show promising results, with an overall response rate (ORR) of 73% and median progression-free survival (mPFS) of 11.5 months, indicating strong commercial potential [16]. - **Innovative Drug Policies**: New policies are expected to encourage commercial insurance companies to invest in innovative drug companies and improve pricing standards [16][17]. Thematic Investment Lines - **Innovation and Overseas Expansion**: The report identifies innovative drugs as a key area, with a high success rate in recent insurance negotiations for innovative drugs [17]. - **Dividend Strategy**: With the 10-year government bond yield falling below 2%, dividend-paying assets with stable growth and cash flow are highlighted as defensive and offensive investment options [9][18]. Recommended Investment Combinations - The report lists several recommended stocks, including Hengrui Medicine, Enhua Pharmaceutical, and Yifan Pharmaceutical, among others, indicating a strong buy rating for these companies based on their growth potential and market performance [19][22].

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证券代码：000661 证券简称：长春高新 GenSci098 注射液：用于治疗甲状腺眼病的 GenSci098 注 射液（人源化抗 TSHR 拮抗型单克隆抗体）已于 2024 年 8 月 获得境内临床试验批准和美国 FDA 新药临床试验默示许可， 公司正积极推动该产品的临床试验相关工作。 GenSci122 片：用于晚期实体瘤的化学药品 1 类新药 GenSci122 片（具有新型结构的选择性小分子 KIF18A 抑制剂） 已于 2024 年 10 月获得美国 FDA 新药临床试验默示许可，于 2024 年 12 月获得境内临床试验批准，公司正积极推动该产品 的临床试验相关工作。 GS1-144 片：用于绝经期血管舒缩症适应症的化学药品 1 类新药 GS1-144 片（NK3R 小分子拮抗剂）已于 2023 年 11 月 获得境内临床试验批准，于 2024 年 12 月获得美国 FDA 新药 临床试验默示许可。 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2025-001 投资者关系活动 类别 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ...

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-016 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通 知书》，现将相关受理事项公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：亮丙瑞林注射乳剂 二、药品的其它情况 亮丙瑞林注射乳剂（曾用名"甲磺酸亮丙瑞林混悬注射液"或"LMIS 50 mg"）， 是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂。通过亮丙瑞林在体内 持续释放长期占据 GnRH 受体，使垂体靶细胞相应受体脱敏，进而抑制垂体-性 腺轴分泌促黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）和性腺激素作用，用于晚期 前列腺癌的雄激素去势治疗（ADT）。 前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率 分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡的第 2 位和第 5 位；根据中国国家癌症中 心数据，在中国男性中分别居第 ...

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-015 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）已将回 购专用证券账户中，2021 年回购方案回购的且尚未使用的 43,900 股公司股份注 销，占注销前公司总股本 407,981,429 股的比例为 0.0108%。 2、公司已于 2025 年 2 月 17 日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公 司办理完成上述股份的注销手续。 3、本次注销完成后，公司总股本由 407,981,429 股变更为 407,937,529 股。 一、回购股份的具体情况 公司于 2021 年 11 月 23 日召开的第十届董事会第七次会议审议通过了《关 于回购公司股份方案的议案》，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部 分公司已在境内发行的人民币普通股（A 股）股票，全部用于后期实施公司及子 公司核心团队股权激励。 公司于 2022 年 1 月 21 日 ...

长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司 GenSci120 注射液临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci120 注射液的 境内生产药品注册临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci120 注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2400803 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：同意本品开展临床试验 适应症：类风湿关节炎（RA） 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-014 综上所述，GenSci120 注射液具有潜在治疗自身免疫病的成药性，本次临床 试验申请获批可以推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。 GenSci120 注射液已获批开展用于成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综 合征、炎症性肠病 ...

Core Viewpoint - Changchun High-tech (000661) announced that its subsidiary, Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd. (referred to as "Jinsai Pharmaceutical"), has received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial application of GenSci120 injection, a humanized anti-PD-1 monoclonal antibody for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) [1] Company Summary - Jinsai Pharmaceutical's GenSci120 injection is classified as a Class I new drug for therapeutic biological products [1] - The approval marks a significant milestone in the development of GenSci120, which targets rheumatoid arthritis [1]