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长春高新(000661) - 2025年2月21日投资者关系活动记录表
2025-02-21 09:12
证券代码:000661 证券简称:长春高新 GenSci098 注射液:用于治疗甲状腺眼病的 GenSci098 注 射液(人源化抗 TSHR 拮抗型单克隆抗体)已于 2024 年 8 月 获得境内临床试验批准和美国 FDA 新药临床试验默示许可, 公司正积极推动该产品的临床试验相关工作。 GenSci122 片:用于晚期实体瘤的化学药品 1 类新药 GenSci122 片(具有新型结构的选择性小分子 KIF18A 抑制剂) 已于 2024 年 10 月获得美国 FDA 新药临床试验默示许可,于 2024 年 12 月获得境内临床试验批准,公司正积极推动该产品 的临床试验相关工作。 GS1-144 片:用于绝经期血管舒缩症适应症的化学药品 1 类新药 GS1-144 片(NK3R 小分子拮抗剂)已于 2023 年 11 月 获得境内临床试验批准,于 2024 年 12 月获得美国 FDA 新药 临床试验默示许可。 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2025-001 投资者关系活动 类别 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ...
长春高新(000661) - 关于亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告
2025-02-19 09:30
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-016 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通 知书》,现将相关受理事项公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:亮丙瑞林注射乳剂 二、药品的其它情况 亮丙瑞林注射乳剂(曾用名"甲磺酸亮丙瑞林混悬注射液"或"LMIS 50 mg"), 是一种促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)类长效制剂。通过亮丙瑞林在体内 持续释放长期占据 GnRH 受体,使垂体靶细胞相应受体脱敏,进而抑制垂体-性 腺轴分泌促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)和性腺激素作用,用于晚期 前列腺癌的雄激素去势治疗(ADT)。 前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率 分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡的第 2 位和第 5 位;根据中国国家癌症中 心数据,在中国男性中分别居第 ...
长春高新(000661) - 关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告
2025-02-17 09:16
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-015 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")已将回 购专用证券账户中,2021 年回购方案回购的且尚未使用的 43,900 股公司股份注 销,占注销前公司总股本 407,981,429 股的比例为 0.0108%。 2、公司已于 2025 年 2 月 17 日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公 司办理完成上述股份的注销手续。 3、本次注销完成后,公司总股本由 407,981,429 股变更为 407,937,529 股。 一、回购股份的具体情况 公司于 2021 年 11 月 23 日召开的第十届董事会第七次会议审议通过了《关 于回购公司股份方案的议案》,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部 分公司已在境内发行的人民币普通股(A 股)股票,全部用于后期实施公司及子 公司核心团队股权激励。 公司于 2022 年 1 月 21 日 ...
长春高新(000661) - 关于子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准的公告
2025-02-10 08:30
长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GenSci120 注射液临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业 GenSci120 注射液的 境内生产药品注册临床试验申请获得批准,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:GenSci120 注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2400803 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:同意本品开展临床试验 适应症:类风湿关节炎(RA) 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-014 综上所述,GenSci120 注射液具有潜在治疗自身免疫病的成药性,本次临床 试验申请获批可以推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。 GenSci120 注射液已获批开展用于成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综 合征、炎症性肠病 ...
长春高新:子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-02-10 08:29
Core Viewpoint - Changchun High-tech (000661) announced that its subsidiary, Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd. (referred to as "Jinsai Pharmaceutical"), has received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial application of GenSci120 injection, a humanized anti-PD-1 monoclonal antibody for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) [1] Company Summary - Jinsai Pharmaceutical's GenSci120 injection is classified as a Class I new drug for therapeutic biological products [1] - The approval marks a significant milestone in the development of GenSci120, which targets rheumatoid arthritis [1]
长春高新(000661) - 关于回购股份进展情况的公告
2025-02-06 11:20
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-012 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 根据《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引 第9号——回购股份》等相关法律法规的规定,公司在回购期间应当在每个月的 前三个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将截至2025年1月31日的回 购股份进展情况公告如下: 一、回购进展情况 截至2025年1月31日,公司累计通过回购专用证券账户,以集中竞价交易方 式回购公司股份2,734,617股,占公司总股本的0.67%,其中最高成交价为112.25 元/股,最低成交价为106.62元/股,合计成交金额为人民币299,997,006.34元(含 交易费用)。公司回购股份的实施符合相关法律法规及公司既定回购股份方案。 二、其他说明 公司回购股份的时间、数量、价格及集中竞价交易的委托时段符合《深圳 证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》第十七条和第十八条的 相关规定。具体说明如下: 1、公司未在下列期间内回购股票: (1)自可能对本公司股票交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者 在决策过程中,至依法披露之日内; 关于回 ...
长春高新(000661) - 关于增加注册资本完成工商变更登记并换发营业执照的公告
2025-02-06 11:17
关于增加注册资本完成工商变更登记并换发营业执照的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-011 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 12 月 24 日召开的第十一届董事会第七次会议、第十一届监事会第六次会议及 2025 年 1 月 22 日召开的 2025 年第一次临时股东大会,审议通过了《关于增加注册资本并修订< 公司章程>的议案》,同意将注册资本由人民币肆亿零贰佰贰拾玖万零玖佰捌拾玖元变 更为肆亿零柒佰玖拾捌万壹仟肆佰贰拾玖元。具体内容详见公司在巨潮资讯网上披露 的《第十一届董事会第七次会议决议公告》《第十一届监事会第六次会议决议公告》 《2025 年第一次临时股东大会决议公告》等相关公告。 另外,前述会议还审议通过了《关于变更部分回购股份用途并注销的议案》《关 于减少注册资本并修订<公司章程>的议案》,公司正根据《中华人民共和国公司法》 等相关法律法规的规定及时办理变更登记手续,后续将及时履行信息披露义 ...
长春高新(000661) - 关于伏欣奇拜单抗注射液上市申请获得受理的公告
2025-01-24 16:00
关于伏欣奇拜单抗注射液上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》,现将相关受理事项公告如下: 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-010 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 1 水仙碱禁忌、不耐受及缺乏疗效,以及不适合反复使用类固醇激素的 GA 患者, 国内目前尚没有合适的治疗药物供临床选择。 一、药品的基本情况 产品名称:伏欣奇拜单抗注射液(曾用名金纳单抗注射液) 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2500015 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品的其它情况 伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款抗白介素 1β(IL-1β)单抗,通过阻断 IL-1β 与 IL-1 受体 I(IL-1RI)和 IL-1 受体 II(IL-1RII ...
长春高新(000661) - 关于注销部分回购股份并减少注册资本暨通知债权人的公告
2025-01-22 16:00
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-008 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于注销部分回购股份并减少注册资本暨通知债权人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 12 月 24 日召开第十一届董事会第七次会议、第十一届监事会第六次会议,并于 2025 年 1 月 22 日召开 2025 年第一次临时股东大会,审议通过了《关于变更部分回购 股份用途并注销的议案》《关于减少注册资本并修订<公司章程>的议案》。公司拟 对回购专用证券账户中,2021 年回购方案回购的且尚未使用的 43,900 股公司股 份的用途进行变更,将原用途由"用于未来员工股权激励"变更为"用于注销并 相应减少注册资本",具体内容详见《关于变更部分回购股份用途并注销的公告》 (公告编号:2024-130)、《关于变更注册资本并修订<公司章程>的公告》(公告 编号:2024-131)。 本次部分回购股份注销完成后,公司注册资本由人民币 407,981,429 元减少 至 40 ...