证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-20-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 获得美国 FDA 孤儿药资格认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 5、审批结论：根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（21 U.S.C. 360bb） 第 526 条的规定，同意你公司关于 bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗 A 型 血友病和 B 型血友病的孤儿药认定申请。请注意，所授予的认定比您在认定申 请中提出的适应症范围更广，即"伴抑制物血友病 A 或 B 患者的出血治疗"包 含在该孤儿药认定范围内。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）产品 bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗 A 型血友病和 B 型血友病适 应症获得美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）授予的孤儿药资格 认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。现将有 关情况公告如下： 一、基本情况 1、药品名称 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-19-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"） 于 2024 年 4 月 16 日召开 2023 年年度股东大会，审议通过了公司《关于吸收合 并全资子公司德丰瑞的议案》，同意公司吸收合并全资子公司北京德丰瑞生物技 术有限公司(以下简称"德丰瑞")。 近日，公司收到北京市市场监督管理局出具的《注销核准通知书》，德丰瑞 已按照相关程序完成了企业注销登记手续。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于全资子公司注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 德丰瑞的注销，不会对公司的财务及经营状况产生重大影响，不存在损害公 司及股东利益的情形。 董事会 2024 年 06 月 26 日 特此公告 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-18-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 注射液（用于治疗少弱精子症） 取得新药临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）收到了国家药品监督管理局签发的 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症 的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号 2024LP01413），同意本品开展少弱 精子症的临床试验。现将有关情况公告如下： 一、基本情况 1、药品名称：STSP-0902 注射液 2、受理号：CXSL2400227 虽然可进行常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗技术（ART）治疗少弱 精子症患者，但仍有许多患者无法进行针对性治疗或治疗效果不满意。近年来发 现神经生长因子（NGF）不仅对神经系统有作用，而且对生殖系统也有十分重要 的作用。基础研究表明，NGF 在雄性生殖系统的发育、分化和生理功能方面具有 调节作用，还能明显提高精子活力和活率，促进精子生成。 STSP-0 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-17-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 SBT-1901 注射液获得美国 FDA 临床试验许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）全资子公司 Staidson BioPharma Inc.（舒泰神（加州）生物科技有限公司） 收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式函件(Study May Proceed Letter)，同 意 SBT-1901 注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。现 将有关情况公告如下： 一、基本情况 会有效抑制肿瘤反应性 T 效应细胞（Teff）的功能并辅助肿瘤的免疫逃避。TNF 还能促进 sTNFR2（可溶形式）的释放，进一步抑制 Teff 的抗肿瘤活性。此外， TNF 通过与肿瘤细胞表达的 TNFR2 相互作用促进肿瘤存活、生长和转移。因此， TNF-TNFR2 相互作用促进了肿瘤的免疫逃避和进展。 利用单克隆抗体阻断 TNF-TNFR2 相互作用 ...

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近期取得了 北京市药品监督管理局（以下简称"市药监局"）下发的药品生产许可证，同意 《药品生产许可证》变更申请，公司核减委托生产地址、生产车间、生产线和生 产范围：南京市江北新区科创大道 18 号（南京海纳制药有限公司）：口服乳剂 （口服液车间：口服乳剂生产线），委托生产品种：西甲硅油乳剂（在研）。其他 相关内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下： 一、《药品生产许可证》主要情况 企业名称：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 社会信用代码：911100007423131451 注册地址：北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 法定代表人：周志文 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-15-01 分类码：AhscBhsc 有效期至：2025 年 12 月 07 日 生产地址和生产范围： 北京市大兴区瑞合西一路 7 号（北京昭衍生物技术有限公司）：治疗用生 ...

Financial Performance - The company's revenue for Q1 2024 was ¥94,983,395.63, representing a 46.09% increase compared to ¥65,017,235.12 in the same period last year[3] - The net loss attributable to shareholders decreased to ¥3,769,395.63, a 92.26% improvement from a loss of ¥48,725,047.50 in the previous year[3] - The net cash flow from operating activities improved to -¥17,031,862.23, a 65.03% reduction in loss compared to -¥48,703,447.32 last year[3] - Basic and diluted earnings per share improved to -¥0.01, a 90.00% increase from -¥0.10 in the same period last year[3] - The company reported a significant increase in operating income of ¥29,966,160.51, or 46.09%, primarily due to increased product sales[9] - Total operating revenue for Q1 2024 was CNY 94,983,395.63, an increase of 46% compared to CNY 65,017,235.12 in the same period last year[27] - Comprehensive income for the period was CNY 8,418,612.81, a significant recovery from a loss of CNY 78,828,739.97 in the same quarter last year[29] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period were ¥1,311,959,988.12, a decrease of 1.52% from ¥1,332,220,277.68 at the end of the previous year[4] - The company reported a total current assets of CNY 222,129,955.69 as of March 31, 2024, down from CNY 238,887,783.46 at the beginning of the year[25] - The company's total assets amounted to CNY 1,311,959,988.12 as of March 31, 2024, compared to CNY 1,332,220,277.68 at the beginning of the year[25] - Total liabilities decreased to CNY 282,873,497.03 from CNY 311,552,399.39, a decrease of about 9.2%[28] - Deferred income tax liabilities decreased to CNY 56,691,439.48 from CNY 74,142,262.33, a reduction of approximately 23.5%[28] - The company reported a total non-current assets of CNY 1,089,830,032.43 as of March 31, 2024, compared to CNY 1,093,332,494.22 at the beginning of the year[25] Shareholder Information - The total number of common shareholders at the end of the reporting period is 29,825[13] - The largest shareholder, Yizhao (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd., holds 36.11% of shares, totaling 172,532,363 shares[13] - The top ten shareholders include major entities such as Xiangtang Group Limited, holding 8.68% of shares[13] - The total number of shares held by the top ten unrestricted shareholders is 172,532,363 shares[13] - The company reported a total of 6,133,371 restricted shares held by executives, with a release date set for February 11, 2025[15] - The company has not disclosed any other significant shareholder relationships or actions beyond those mentioned[13] Research and Development - Research and development expenses decreased by ¥30,193,605.99, a reduction of 49.59%, attributed to lower R&D spending in the current period[9] - R&D expenses significantly decreased to CNY 30,691,001.31 from CNY 60,884,607.30, a reduction of about 49.6%[27] - The company received approval for clinical trials of STSA-1001 injection for cancer pain treatment on January 3, 2024[14] - BDB-001 injection showed good safety and tolerability in patients with hidradenitis suppurativa, with a positive correlation between drug concentration and dosage[16] - The company received approval for clinical trial applications for STSP-0902 injection for the treatment of oligospermia on April 12, 2024[18] - The company also received approval for clinical trial applications for STSP-0902 eye drops for the treatment of neurotrophic keratitis on April 12, 2024[18] Operational Changes - The company experienced a 576.63% increase in accounts receivable, rising by ¥17,018,028.41, primarily due to the transfer of certain receivables at the end of the previous year[9] - The company reported a significant increase in other operating expenses, which rose by ¥559,285.07, or 1627.40%, mainly due to donations made during the period[10] - The company decided to terminate clinical trials for several projects related to COVID-19 due to the current pandemic situation[17] - The company announced the termination of certain clinical trial projects on March 26, 2024[20] - The company is focusing resources on advancing key research projects to milestone stages[20] - The company plans to absorb and merge its wholly-owned subsidiary Zhejiang Shutai on March 26, 2024[20] Cash Flow - The net cash flow from investment activities was -4,955,311.49, compared to 8,184,269.95 in the previous period[32] - The total cash inflow from financing activities was 688,720.00, while the cash outflow was 13,348,248.78, resulting in a net cash flow of -254,777.84[32] - The net increase in cash and cash equivalents was -22,198,903.36, down from -52,982,566.14 in the previous period[32] - The ending balance of cash and cash equivalents was 62,981,635.34, compared to 212,005,194.21 at the end of the previous period[32] Audit and Reporting - The company did not undergo an audit for the first quarter report[33] - The report was released by the board of directors on April 25, 2024[34]

证券代码：300204 证券简称:舒泰神 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-001 | | □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 ■业绩说明会 | | --- | --- | | 投资者关系活动 类别 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 | | | □其他 | | 参与单位名称 | 参与公司 2023 年年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2024 年 04 月 17 日 15:00-17:00 | | 地点 | "全景网"平台线上进行 | | 上市公司接待人 | 董事长周志文先生 | | | 独立董事赵利先生 | | 员姓名 | 总经理王超先生 | | | 董事会秘书、副总经理于茂荣先生 公司于 2024 年 04 月 17 日（星期三）下午 15:00-17:00 | | | 在全景网举办了 2023 年年度业绩说明会，本次业绩说明会采 | | | 用网络远程方式举行，业绩说明会的主要问答情况如下： | | | 1.问：预计未来三年，会有新药获批上市吗？ | | 投资者关系活动 | 答：您好，（1）目前公司生物药中有多个产 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-13-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会无增加、变更、否决提案的情况，本次股东大会不涉及变 更前次股东大会决议。 2、本次股东大会以现场投票、网络投票相结合的方式召开。 3、为尊重中小投资者利益，提高中小投资者对公司股东大会决议事项的参 与度，本次股东大会对中小投资者的表决进行单独计票，中小投资者是指除上市 公司董事、监事、高级管理人员以及单独或者合计持有公司5%以上股份的股东 以外的其他股东。 一、会议召开和出席情况 1、会议通知情况 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）召开 2023 年年 度股东大会的通知于 2024 年 03 月 26 日在证监会指定信息披露网站（巨潮资讯 网）公告。 2、召开和出席情况 公司 2023 年年度股东大会于 2024 年 04 月 16 日下午 14:00 在北京市经济技 术开发区经海二路 36 号公司会议室召开。 本次股东大会 ...

康达股会字【2024】第 0147 号 致：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 北京市朝阳区建外大街丁 12 号英皇集团中心 8、9、11 层 8/9/11/F, Emperor Group Centre, No.12D, Jianwai Avenue, Chaoyang District, Beijing, 100022, P.R.China 电话/Tel.:010-50867666 传真/Fax:010-56916450 网址/Website:www.kangdalawyers.com 北京 西安 深 圳 海口 上海 广 州 杭州 沈阳 南 京 天津 菏泽 成 都 苏州 呼和浩特 香 港 武汉 郑州 长 沙 厦门 重庆 合肥 宁 波 济南 北京市康达律师事务所 关于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的法律意见书 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上市公司股东大 会规则》（以下简称"《规则》"）、《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实 施细则》（以下简称"《实施细则》"）、《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司章 程》（以下简称"《公司章程》"）及舒泰神（ ...