医药生物 行 业 研 究 2026 年 02 月 01 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 -10% 0% 10% 19% 29% 38% 2025-02 2025-06 2025-10 医药生物 沪深300 相关研究报告 《原料药行业价格更新—行业周报》 -2026.1.25 《业绩为王，继续重点推荐创新药产 业链板块性机会 — 行 业 周 报 》 -2026.1.18 | 余汝意（分析师） | 刘艺（联系人） | | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | liuyi1@kysec.cn | | 证书编号：S0790523070002 | 证书编号：S0790124070022 | liuyi1@kysec.cn 证书编号：S0790124070022 中国临床 CRO 行业进入"复苏+稳健增长"新阶段，供需结构持续改善 中国创新药产业已完成从十年前的"离岸外包服务模式"到如今"全球创新资产的 贡献者"的跃迁。临床 CRO 行业在经历 2017–2019 年成长期、2020–2022 年高景气 扩张及 2023–2024 年理性回调后，正进入新一轮复苏与稳定增长 ...

医药生物 行 业 研 究 2026 年 02 月 01 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 -10% 0% 10% 19% 29% 38% 2025-02 2025-06 2025-10 医药生物 沪深300 相关研究报告 《原料药行业价格更新—行业周报》 -2026.1.25 《业绩为王，继续重点推荐创新药产 业链板块性机会 — 行 业 周 报 》 -2026.1.18 《减重新靶点初显锋芒，小核酸疗法 前景可期—行业周报》-2026.1.11 供需双改善，国内临床 CRO 行业进入发展新阶段 ——行业周报 | 余汝意（分析师） | 刘艺（联系人） | | --- | --- | | | liuyi1@kysec.cn | | yuruyi@kysec.cn | | | 证书编号：S0790523070002 | 证书编号：S0790124070022 | liuyi1@kysec.cn 证书编号：S0790124070022 中国临床 CRO 行业进入"复苏+稳健增长"新阶段，供需结构持续改善 中国创新药产业已完成从十年前的"离岸外包服务模式"到如今"全球创新资产的 贡献者"的跃迁。临 ...

1月30日，第一财经从香港证监会获悉，近期监管机构已通过通函要求上市保荐人迅速开展内部检讨， 并纠正招股文件准备中出现的严重缺失，包括文件质量不足、保荐人可能存在的失当行为及其资源管理 重大失误等。截至2025年12月31日，已有16宗港股上市申请被暂停审理。 2025年，港股IPO数量与募资额同比大幅跃升，排队企业已突破300家，市场热度持续攀升。然而，申 报文件质量下滑、保荐人资源不足、人才争夺激烈、费率竞争加剧等问题也随之显现。为此，此次香港 证监会在通函中表示，将密集推出多项针对性整改措施，涵盖从严审核标准、强化保荐人员与项目匹配 度披露要求、设定人员负荷上限等方面。 业内人士指出，随着2026年可能到来的新一轮IPO高峰及潜在的限售股解禁压力，香港资本市场正步入 一段机遇与挑战并存的关键时期。 上市激增引发质量隐忧 近期香港市场监管机构已通过通函要求上市保荐人迅速开展内部检讨 香港证监会在近期通函中指出，高度关注2025年新股申请激增期间暴露的问题，包括部分上市文件存在 严重缺失、保荐人可能行为失当及其资源管理出现重大疏漏。 第一财经注意到，2025年香港IPO市场呈现井喷态势。Choice数据显示 ...

Core Viewpoint - The strategic collaboration between CSPC Pharmaceutical Group and AstraZeneca, valued at up to $18.5 billion, was met with unexpected market skepticism, leading to a significant drop in stock prices for both companies involved [2][4][7]. Group 1: Strategic Collaboration Details - CSPC Pharmaceutical Group announced a strategic partnership with AstraZeneca to co-develop innovative long-acting peptide drugs based on CSPC's drug delivery technology and AI discovery platform [3][4]. - The agreement includes a $1.2 billion upfront payment, up to $3.5 billion in research milestone payments, and $13.8 billion in sales milestone payments, along with a double-digit revenue share based on annual net sales [4][5]. - This deal surpasses the previous record of $11.4 billion set by Innovent Biologics and Takeda in 2025, marking a new high for outbound licensing in China's biopharmaceutical sector [4]. Group 2: Market Reaction and Concerns - Following the announcement, CSPC's stock fell by 9.82% to HKD 9.64 per share, while its closely related company, New Horizon Health, saw a drop of 15.72% [2][7]. - Analysts suggest that the market's negative reaction stems from concerns over the details of the deal and the companies' fundamentals, indicating that the perceived benefits may not align with the actual risks involved [7]. - The milestone payments are contingent on successful clinical trials and market performance, raising questions about the viability of CSPC's projects in a competitive landscape [7][8]. Group 3: Product and Competitive Landscape - The core asset in this collaboration is SYH2082, a long-acting weight management drug currently in Phase I clinical trials, targeting GLP-1R and GIPR receptors [8][9]. - The competitive landscape for GLP-1 drugs is intensifying, with major players like Eli Lilly and domestic companies rapidly advancing their own dual-target and multi-target drugs [9][10]. - CSPC's late entry into the clinical phase with SYH2082 presents challenges in efficacy differentiation and safety optimization, which will be critical for its future competitiveness [10]. Group 4: Financial Context and Implications - CSPC's decision to pursue this significant licensing deal comes at a time when its financial performance is under pressure, with a reported revenue decline of 12.32% year-on-year for the first three quarters of 2025 [11]. - New Horizon Health stands to benefit from the upfront payment, which will help alleviate its cash flow issues as it anticipates a significant net loss in 2025 due to high R&D expenditures [12].

Investment Rating - The industry maintains a "Neutral" rating, with specific company ratings of "Buy" for 恒瑞医药 (Hengrui Medicine) and "Increase" for 药明康德 (WuXi AppTec) [12][60]. Core Insights - The report highlights significant collaborations in the innovative drug sector, including 石药集团 (Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical) partnering with AstraZeneca for long-acting peptide drug development and receiving clinical trial approval for SYS6055 injection in China [8][37]. - The report emphasizes the robust R&D capabilities of Chinese pharmaceutical companies showcased at the 2026 JPM Healthcare Conference, suggesting investment opportunities in innovative drugs, CXO, and upstream life sciences [12][60]. - The report notes the recent release of the revised "Regulations on the Implementation of the Drug Administration Law of the People's Republic of China," which aims to enhance drug innovation and regulatory processes [19][20]. Industry Data - As of January 29, 2026, the SW Pharmaceutical and Biological Industry's price-to-earnings ratio (TTM) is 51.60 times, with a valuation premium of 259% relative to the CSI 300 index [10][52]. - The report provides current prices for vitamin raw materials, with Vitamin B1 at 237.5 RMB/kg and Vitamin D3 at 130 RMB/kg, remaining stable compared to January 28 [22]. - The Chinese herbal medicine market index shows a decline of 15% year-on-year, with specific herbs like 党参 (Codonopsis) and 当归 (Angelica) experiencing price drops of 41% and 29% respectively [26]. Company Announcements - 先声药业 (Xiansheng Pharmaceutical) signed an exclusive licensing agreement with Boehringer Ingelheim for the dual-specific antibody SIM0709, with potential milestone payments reaching up to 1.016 billion euros [36]. - 恒瑞医药 (Hengrui Medicine) received acceptance for a drug listing application and clinical trial approval for multiple products, including a breakthrough therapy designation for HRS-5346 [39][40]. - 诺诚健华 (Innovent Biologics) anticipates a revenue of approximately 2.365 billion RMB for 2025, marking a 134% year-on-year increase [41].

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 （HR20013）的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 受理号：CXHS2600019 申报阶段：上市 申请人：福建盛迪医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和 呕吐。 二、药品的临床试验情况 此次申报新适应症，是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起 恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验（HR20013-302）。该研 究由中山大学肿瘤防治中心作为牵头单位，张力教授和李宇红教授担任主要研究者，全国96家临床研究 中心共同参与，共随机入组706例受试者。研究主要终点和关键次要终点分别为中 ...

评级：中性(维持) 曹泽运(证券分析师) 李畅(证券分析师) S0350525110001 S0350524010004 caozy@ghzq.com.cn lic05@ghzq.com.cn 证券研究报告 2026年01月30日 医药生物 生物医药深度报告：国产ADC药物即将迎来高光时刻 ——ADC子行业专题研究 最近一年走势 相关报告 《医药生物行业动态研究：中国独立医学实验室行业的先行者（中性）*医药生 物*曹泽运，林羽茜》——2026-01-27 《医药生物行业动态研究：AI药研或引产业革命，JPM大会再推行业新峰（中 性）*医药生物*曹泽运，林羽茜》——2026-01-20 相对沪深300表现 | 表现 | 1M | 3M | 12M | | --- | --- | --- | --- | | 医药生物 | 2.0% | -2.7% | 21.1% | | 沪深300 | 2.1% | 1.3% | 24.5% | 请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明 2 -9% 0% 9% 19% 28% 37% 2025/02/05 2025/05/06 2025/08/04 2025/11/02 医药生物 ...

此次申报新适应症，是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起 恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20013-302)。该研究 由中山大学肿瘤防治中心作为牵头单位，张力教授和李宇红教授担任主要研究者，全国96家临床研究中 心共同参与，共随机入组706例受试者。研究主要终点和关键次要终点分别为中致吐性抗肿瘤药物给药 开始后延迟期和总体期完全缓解的受试者比例。研究结果表明，试验组延迟期完全缓解率和总体期完全 缓解率均显著优于对照组，且试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群亚 组等多个维度均较对照组显示出一致的优势;安全性方面，试验组的安全性与耐受性良好，未发现新的 安全性信号。 恒瑞医药（600276）(01276)公布，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局 下发的《受理通知书》，公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监 局受理。 ...

此次申报新适应症，是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起 恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20013-302)。该研究 由中山大学肿瘤防治中心作为牵头单位，张力教授和李宇红教授担任主要研究者，全国 96 家临床研究 中心共同参与，共随机入组 706 例受试者。研究主要终点和关键次要终点分别为中致吐性抗肿瘤药物给 药开始后延迟期和总体期完全缓解的受试者比例。研究结果表明，试验组延迟期完全缓解率和总体期完 全缓解率均显著优于对照组，且试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群 亚组等多个维度均较对照组显示出一致的优势;安全性方面，试验组的安全性与耐受性良好，未发现新 的安全性信号。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局下发的《受理通知书》，公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家 药监局受理。 ...

药品名称：注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 剂型：注射剂 格隆汇1月30日丨恒瑞医药(01276.HK)近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司 收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品 上市许可申请获国家药监局受理。 受理号：CXHS2600019 申报阶段：上市 拟定适应症(或功能主治)：本品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕 吐。 申请人：福建盛迪医药有限公司 ...