Core Viewpoint - InnoCare Pharma's next-generation TRK inhibitor zurletrectinib has received priority review from the CDE for treating pediatric patients with solid tumors harboring NTRK gene fusions, highlighting the company's commitment to addressing unmet medical needs in oncology [1][2]. Group 1: Drug Approval and Clinical Trials - Zurletrectinib has been granted priority review by the CDE for pediatric patients aged 2 to 12 with solid tumors harboring NTRK gene fusions [1]. - The drug was previously approved in December 2025 for adult and adolescent patients (aged 12 years and older) with similar conditions, demonstrating an objective response rate (ORR) of 89.1% and a disease control rate (DCR) of 96.4% in clinical trials [3]. - Data from a Phase I/II clinical trial presented in October 2025 indicated that zurletrectinib has a well-tolerated safety profile and promising antitumor activity in pediatric/adolescent patients with NTRK/ROS1-altered solid tumors [4]. Group 2: Market Need and Potential - NTRK fusion genes are prevalent in various tumors, with some rare types showing an incidence exceeding 90%, indicating a significant clinical need for effective treatments [5]. - Approximately 6,500 new cases of NTRK fusion-positive solid tumors are diagnosed annually in China, underscoring the demand for innovative therapies in this area [5]. Group 3: Company Overview - InnoCare is a biopharmaceutical company focused on developing first-in-class and best-in-class drugs for cancer and autoimmune diseases, with operations in multiple locations including Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, and the United States [6].

证 券 研 究 报 告 行业周报 医药供给端变量增加 医药行业周报 投资评级： 报告日期： 推荐 （ 维持 ） 2026年03月01日 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 医 药 行 业 观 点 1.供给端变量增加，提价范围进一步扩大 受反内卷、两用物项管理、反倾销等一系列政策影响，医药供给端变量增加，促进价格周期的转变。首先原料药产业供给 端变化最为敏感，青霉素产业链已开始价格的反弹。2026年1月末，印度商工部外贸总局（DGFT）发布对青霉素工业盐、 6-APA和阿莫西林的进口限价，其中6-APA限价为3405 印度卢比/公斤，截止日期至 2027-01-28。按照印度的限价标准，6- APA折合人民币约260元/kg，高于目前出口报价，国内企业已开始逐步提高报价。2月25日起星湖伊品计划对赖氨酸、苏氨 酸及小品种氨基酸上调50-300元/吨，同日，象屿生化苏氨酸报价上调300元/吨。从产能供给来看，包括赖氨酸、苏氨酸和 蛋氨酸在内的饲用氨基酸添加剂供给都过剩，但2025年下半年以来价格普遍处于低位，行业开工率普遍不足，产量的 ...

2026 年 3 月 1 日 行情回顾：上周 A 股医药生物（申万，下同）指数上涨 0.50%，跑输沪深 300 指数 0.58pp，跑输创业板综指 1.82pp，在 31 个子行业中排名第 25。港股恒生 医疗健康指数上周收跌 6.07%，跑输恒生国企指数 4.96pp。 研发进展：上周，康哲药业的 CMS-D008 注射液、康辰药业的 KC1036 片的临 床申请新进承办；海思科的 HSK46575 片、百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗 和注射用 BL-M11D1 的 IND 申请新进承办；恒瑞医药的 SHR-1905 注射液以及 SHR-1819 注射液申请临床。 上周，诺诚健华的 ICP-538 以及华润双鹤的 DC6001 正在进行一期临床；复宏 汉霖的 HLX43 和天境生物的普那利单抗进行二期临床；石药集团的 SYH2053 和 SYS6010 进行三期临床；禾元生物的重组人白蛋白（水稻）进行四期临床。 本周观点：坚定看好医药板块回暖，重申投资临床价值三段论 从临床价值三段论看投资主线：1）"0→1"技术突破：创新药领域，高端前沿 创新靶点，正在肿瘤、减重、自免等领域重塑药企研发格局；创新器械领域 ...

除了创新药研发进展不断，生命园内的创新药企还在加速成长壮大，实现从"研发投入"到"盈利产出"的 关键跨越。2月26日晚间，诞生于生命园的国内头部创新药企百济神州发布2025年度业绩快报公告，正 式宣布实现成立以来的首次年度盈利。盈利背后，是该企业核心创新药产品持续放量，其中，泽布替尼 已成为全球最畅销的中国原研抗癌药，2025年全球销售额达280.67亿元，同比增长49%，已在全球75个 国家和地区获批上市。另一创新药替雷利珠单抗目前已在全球50多个市场获批，覆盖肺癌、肝癌、胃癌 等多种常见实体瘤，2025年实现全球销售收入52.97亿元。 近期，生命园亮出了2025年创新成绩单，共有22款创新药挺进临床试验，涵盖罕见病、mRNA疫苗、细 胞治疗等前沿领域，其中多项成果实现在中国、美国双双获批临床试验，展现创新含金量。今年，这些 处于临床阶段的创新药"种子"将持续发力，力求跑出创新加速度。 其中，拓领博泰罕见病1类新药TollB-001片先后在中、美批准开展临床，主要针对系统性硬化症，有望 为罕见病患者带来全新治疗方案；炎明生物小分子先天免疫激动剂PTT-936、神济昌华SNUG01同样实 现中美双批临床，两 ...

2月27日，A股市场震荡上行，创新药板块承压，科创创新药ETF汇添富（589120）微跌0.25%，资金持续逆势涌入，科创创新药ETF汇添富 （589120）已连续3日强势吸金超2800万元！ 科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数成分股涨跌不一，康诺希涨超6%，博瑞医药涨超4%，益方生物涨超3%，皓元生物等上涨，百济神州、 百利天恒等回调。 【科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数前十大成分股】 | 序号 | 代码 | 名称 | 申万一级行业 | 涨跌幅 | 估算权重 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 688235 | 百济神州-U | 医药生物 | -2.18% | 10.19% | | 2 | 688578 | 艾力斯 | 医药生物 | -0.02% | 9.07% | | 3 | 688506 | 百利天恒 | 医药生物 | -4.18% | 8.25% | | 4 | 688180 | 君实生物-U | 医药生物 | 0.18% | 6.60% | | 5 | 688331 | 荣昌生物 | 医药生物 | -0.33% | 6 ...

随着近期多只生物医药股靓丽业绩放榜，今日港股创新药概念也集体活跃。其中，入选了2026年格隆 汇"下注中国"十大核心资产名单的药明合联涨超8%，领涨板块，药明生物涨超5%，康方生物、云顶新 耀、诺诚健华涨超4%，石药集团、再鼎医药、药明康德涨超3%。 | 代码 | 名称 | | 涨跌幅 V | 最新价 | 总市值 | 年初至今涨跌 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 02268 | 药明合联 | 0 | 8.40% | 63.250 | 795.68亿 | 4.12% | | 02269 | 药明生物 | | 5.38% | 40.340 | 1669.08 Z | 28.31% | | 09926 | 康方生物 | | 4.81% | 106.800 | 983.78亿 | -5.49% | | 01952 | 云顶新耀 | | 4.27% | 37.600 | 132.95亿 | 1.68% | | 69660 | 诺成健华 | | 4.04% | 12.090 | 213.04亿 | -1.71% | | 01093 | 石约集团 | | 3. ...

公开资料显示，mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，除了一线治疗CLL/SLL，mesutoclax 正加速推进治疗BTK抑制剂耐药后的套细胞淋巴瘤的注册临床试验，并获得中国国家药监局药品审评中 心（CDE）纳入突破性治疗品种。此外，mesutoclax治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合 症（MDS）的临床研究正在中国和全球推进。 诺诚健华(09969)尾盘涨超4%，截至发稿，涨3.96%，报12.08港元，成交额4471.55万港元。 消息面上，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合BTK抑制剂奥 布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注册性3期临床试验已经完成患 者入组。 ...

智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)尾盘涨超4%，截至发稿，涨3.96%，报12.08港元，成交额4471.55 万港元。 公开资料显示，mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，除了一线治疗CLL/SLL，mesutoclax 正加速推进治疗BTK抑制剂耐药后的套细胞淋巴瘤的注册临床试验，并获得中国国家药监局药品审评中 心（CDE）纳入突破性治疗品种。此外，mesutoclax治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合 症（MDS）的临床研究正在中国和全球推进。 消息面上，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合BTK抑制剂奥 布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注册性3期临床试验已经完成患 者入组。 ...

(本文来自第一财经) 百济神州跌超8%，药明生物跌超7%，泰格医药、康龙化成跌超5%，君实生物、药明康德、诺诚健华等 跟跌。 ...

（来源：药研网） 2026年2月23日，诺诚健华官媒宣布，其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248） 联合BTK 抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注册性III期临床试验 已经完成患者入组。 Mesutoclax是一款新型、口服、高选择性 BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达 异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋 亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。 Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用，将为一线CLL/SLL患者提供更深层次的缓解，并避免产生耐 药突变，为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望，成为一种潜力巨大的治疗方案。 去年12月，诺诚健华在ASH年会上公布了mesutoclax多项研究数据。其单药治疗或联合奥布替尼治疗 CLL/SLL显示出良好的疗效和安全性。无论在初治CLL/SLL还是复发/难治性 CLL/SLL（含既往BTK抑 制剂治疗失败）患者中，125毫克mesutoclax剂量组的ORR均为100%。联合奥布替尼治疗36周时，外周 血 ...