核药

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20cm速递丨创业板医药ETF(159377)涨超1.8%,政策支持高端医疗器械创新发展
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-11 03:26
中邮证券指出,我国核药行业上游核素原料进口依赖度高,但随着国内技术突破和产能投放,主要同位 素自主供应能力有望增强。核药监管严格,具备高壁垒,中国同辐和东诚药业在中游生产和流通领域具 备先发优势,核药房布局领先。RDC药物兴起吸引多家企业入局,目前国内尚无RDC产品获批, Pluvicto有望今明年上市。我国核医学应用水平与发达国家差距显著,但政策支持推动行业发展,《医 用同位素中长期发展规划》等文件促进规范发展,预计未来五年核药市场规模复合增速超20%,2030年 达260亿元。核药在精准治疗领域具备诊疗一体化优势,全球核医学市场预计2033年达314.4亿美元,治 疗用核药将占据主导地位。医疗资源配置增加和支付端政策支持有望提升核药普及度,行业迎来快速发 展阶段。 消息面上,2025年7月10日,成都高新区医疗器械创新转化协会推动区内企业青蓝集创医疗设备获得成 都银行千万级授信,专项用于产线拓展及技术研发;同日,安必平宣布其HPV核酸检测试剂盒获国家药 监局颁发的医疗器械注册证,可检测18种高危型HPV并分型,进一步扩充肿瘤筛查领域布局;此外,国 家药监局数据显示,2025年上半年我国批准创新医疗器械45 ...
远大医药20250710
2025-07-11 01:05
Q&A 远大医药的历史和发展历程是怎样的? 远大医药 20250710 摘要 远大医药 2024 年总资产达 249 亿港币,收入 116.4 亿港币,归母净利 润 24.7 亿港币,合药板块收益显著,同比增长 17.7%。分红 9.1 亿港 币,不考虑泰利斯公允价值变动情况下录得 17.6 亿港币,同比增长 4.6%。 公司业务分为核药抗肿瘤、心脑血管疾病介入诊疗科技和制剂科技三大 领域。核药抗肿瘤及心脑血管疾病介入诊疗科技板块收入同比增长 148.3%,制剂科技领域收入同比增长 9.6%。 核药板块形成全球产销研一体化布局,肝泰维球注射液全年收入近 5 亿 港币。成都合药生产基地落成,覆盖所有研发管线合作产品生产,加强 医院合作与医生培训,探索多元化支付手段。 公司拥有国际一流肿瘤介入平台和 RDC 研发平台,15 款创新产品处于 注册阶段,覆盖 5 个合作项目和 7 个癌种,另有十余款储备产品。三款 处于临床三期,一款国际多中心三期临床已提交申请。 呼吸及危重症方面,核心产品切诺持续领导口服圈市场,布局多种吸入 性制剂。针对过敏性鼻炎的复方鼻喷剂 Raltex 即将上市,未来将朝着复 杂粉雾剂与软雾剂方 ...
云南白药(000538) - 2025年7月8日调研活动附件之投资者调研会议记录
2025-07-10 09:10
云南白药集团股份有限公司 投资者调研会议记录 时间:2025 年 7 月 8 日 地点:集团总部办公大楼 召开方式:现场调研 答:(1)研发能力强、领军人才储备丰富:云南白药与北京大 学联合成立北大—白药国际医学研究中心,在公司首席科学家张宁教 授带领下,依托北大在药物开发领域的创新引领能力和人才储备,利 用北大的大数据资源与生信分析等前沿技术,高效进行药物新靶点的 发掘。同时,校企联动,建立高效的可开发性评价、体外活性评价、 动物模型与体内评价、临床研究评价等体系,打造基于大数据的源头 创新研发平台。(2)产业链整合能力强:云南白药通过子公司云核 医药整合天津、北京、上海、昆明等研发资源,并与国内顶尖科研机 构深化合作,加强构筑源头创新能力,同时积极与核药产业链相关部 门、科研院所、核药企业、医疗机构等建立和深化战略合作,加速在 核药产业链上、中、下游的布局。(3)前瞻性战略布局:2022 年云 南白药围绕国家医用同位素战略发展需求和北京大学核医学研究优 势,成立了中央研究院创新药物中心,在肿瘤、免疫等领域布局,打 造以精准诊疗、独具优势的核药为中心的创新药研发管线,较早地认 识到核药在解决国内临床患者未被 ...
全球核药龙头大消息
Zhong Guo Ji Jin Bao· 2025-07-07 16:11
【导读】全球核药龙头大消息!剑指百亿蓝海市场 中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻。 在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后,全球核药龙头远大医药(0512.HK)的全球 创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®),近期又打开了肝细胞癌治疗的大门。 据远大医药7月7日晚公告,基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到 预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌 (HCC),且未限制肿瘤直径大小。 这标志着该产品成为全球首个且唯一获FDA批准、用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的 选择性内放射治疗产品。这表明,远大医药的海外临床注册能力已跻身全球领先水平,将为其后续自研 创新核药产品的海外开发工作奠定重要基础。 自从在中国获批上市后,易甘泰®钇[90Y]微球注射液快速放量。截至2024年末,已累计治疗近2000例 患者,2024年该产品实现近5亿港币销售收入,同比增速超140%。随着其适应症范围的拓展,易甘泰® 钇[90Y]微球注射液未来有望革新肝癌治疗格局,惠及规模更为庞大的肝癌患者。 根据G ...
全球核药龙头大消息
中国基金报· 2025-07-07 16:01
【导读】 全球核药龙头大消息!剑指百亿蓝海市场 中国基金报记者 卢鸰 中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻。 在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后,全球核药龙头远大医药 (0512.HK)的全球创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®),近期又打开 了肝细胞癌治疗的大门。 据远大医药7月7日晚公告,基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数 据成功达到预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切 除肝细胞癌(HCC),且未限制肿瘤直径大小。 这标志着该产品成为全球首个且唯一获FDA批准、用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重 适应症的选择性内放射治疗产品。这表明,远大医药的海外临床注册能力已跻身全球领先水 平,将为其后续自研创新核药产品的海外开发工作奠定重要基础。 剑指百亿元蓝海市场 SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗(SIRT)产 品,采用全球领先的介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管,释放高能量β放射线杀 灭肿瘤细胞,兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势 ...
远大医药(00512)易甘泰®海外临床取得突破性中期数据,获FDA提前正式批准拓展HCC适应症,或重塑肝癌治疗格局
智通财经网· 2025-07-07 13:26
易甘泰钇[Y]微球注射液自中国获批上市后快速放量,截至2024年末,已累计治疗近2,000例患者,2024年该产品实现近5亿港币销售收入,同比增速超 140%。随着其适应症的拓展,易甘泰钇[Y]微球注射液未来有望革新肝癌治疗格局,惠及规模更为庞大的肝癌患者。 根据GLOBOCAN 2022年的数据,肝癌是全球第六大新发癌症以及第三大致死癌症。原发性肝癌以HCC最为常见,占比85%-90%。中国新发肝癌病例及死亡 病例数量均居全球首位,2022年中国新发肝癌约37万例(占全球42.5%),居肿瘤第四位;死亡病例约32万例(占全球42.1%),居第二位。 中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻——远大医药(00512)全球创新核药SIR-Spheres钇[Y]微球注射液(易甘泰)继在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗 领域大放异彩后,该产品近期又打开了肝细胞癌治疗的大门。 根据远大医药7月7日公告,基于钇[Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增 适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),且未限制肿瘤直径大小。这标志着SIR-Spheres钇 ...
云南白药20250627
2025-06-30 01:02
云南白药 20250627 摘要 云南白药 2024 年营收突破 400 亿元,同比增长 2.36%;归母净利润 47.49 亿元,同比增长 16%;扣非归母净利润增长 20.18%。2025 年 一季度营收 108.41 亿元,同比增长 0.62%;归母净利润同比增长 13.67%,扣非归母净利润同比增长 11.65%,整体业绩稳健增长。 药品事业部 2024 年收入 69.24 亿元,增长 11.8%,其中云南白药气雾 剂销售额突破 21 亿元,增长 26%。健康品事业部营收 65.26 亿元,增 长 1.6%,口腔护理及防脱洗护领域保持领先。中草药资源收入 17.51 亿元,增长 3.13%,成本下降 3,000 万元。医疗器械和滋补保健品部 门分别增长 61%和 101%。 云南白药在研贴膏剂项目包括三七片、氟比洛芬贴膏、洛索洛芬凝胶贴 膏和云南白药新型橡胶贴膏,已获 4 项专利。三七片完成二期临床入组, 固本膏准备三期临床。 云南白药创新药研发聚焦核药领域,INR101(前列腺癌诊断)已完成 三期临床首例患者入组,INR102(前列腺癌治疗)完成首次人体临床 试验,并积极推进后续试验。 Q&A 云南 ...
远大医药(00512.HK):核药增速快 脓毒症STC3141有望成为全球大药
Ge Long Hui· 2025-06-27 02:24
机构:东吴证券 研究员:朱国广/刘若彤 2024 年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采,对业绩造成短期压制。 然而公司三年内的增量品种较多,覆盖面较广,有望贡献部分业绩增量,包括1)呼吸及危重症领域, STC3141 脓毒症产品II 期临床达到终点,我们根据其患病人数约500 万人,假设治疗率65%,并中性假 设达峰时,STC3141市占率20%且单价为8 千元,风险校正后中性预测销售峰值100 亿元,有望成为大 单品,建议密切关注其临床研发至上市进度及海外授权进展、2022年诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达 格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂、2024 年新收购的产品布地奈德鼻喷雾剂、2025 年4 月首仿上市的 丙酸氟替卡松;2)五官科领域,伐尼克兰鼻喷雾剂于2024 年底获批上市、脉血康于2024 年收购多普泰 医药获得、在研还有术后抗炎镇痛、翼状胬肉、干眼症、蠕形螨睑缘炎等多管线并进;3)心脑血管急 救领域,2025 年收购天津田边获得合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯、2023 年底首仿 上市的力美通依普利酮片。 传统业务稳定增长,新赛道贡献高增长:公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科 ...
远大医药(00512):核药增速快,脓毒症STC3141有望成为全球大药
Soochow Securities· 2025-06-25 05:38
Investment Rating - The report gives a "Buy" rating for the company, marking its first coverage [1][10]. Core Insights - The company is expected to experience significant growth in its nuclear medicine sector, with the STC3141 sepsis product projected to become a major global drug. The report emphasizes the potential of new products in various therapeutic areas, including respiratory, critical care, and ophthalmology [3][9]. - The company has a diversified product portfolio and a robust pipeline, with a focus on innovative therapies and strategic acquisitions to enhance its market position [9][18]. Summary by Sections 1. Company Overview - The company operates in three main segments: nuclear medicine, pharmaceutical technology, and biotechnology, with a strong emphasis on innovation and market expansion through acquisitions [9][18]. 2. Nuclear Medicine Sector - The nuclear medicine segment is rapidly growing, with a focus on the core product Yttrium-90 (Y[90]) and a pipeline of 12 innovative products targeting various cancers. The company has established partnerships with leading international firms to enhance its research and development capabilities [9][35][37]. 3. Pharmaceutical Technology - The pharmaceutical technology segment is expected to see growth from new products in the respiratory and critical care fields, as well as in ophthalmology. The company is well-positioned to capitalize on the market opportunities presented by these new therapies [3][9]. 4. Financial Projections - The company forecasts revenue growth from 116.45 billion HKD in 2024 to 146.63 billion HKD by 2027, with net profit expected to rise from 24.68 billion HKD to 27.64 billion HKD in the same period. The projected P/E ratios indicate that the company is undervalued compared to its peers [1][10][24]. 5. Market Potential - The global nuclear medicine market is projected to grow significantly, with estimates suggesting a rise from 10.7 billion USD in 2023 to 22.8 billion USD by 2030. The Chinese market for radiopharmaceuticals is also expected to expand rapidly, driven by increasing demand and regulatory support [36][38].
云南白药(000538) - 2025年6月20日调研活动附件之投资者调研会议记录
2025-06-24 09:38
云南白药集团股份有限公司 投资者调研会议记录 时间:2025 年 6 月 20 日 地点:云核医药(天津)有限公司 参加人员:云核医药总经理-孙亮、研发总监-孙纪云、运营副总监- 罗联哲、综合事务部经理-邵婷,云南白药证券事务代表-李孟珏、投资 者关系管理-张昱 会议内容 1. 请问公司各个研发中心具体是如何布局的? 答:公司充分发挥中央研究院的中枢协调功能,整合、协调跨区 域研发资源,依托下设的四大研发中心,保障研发工作的顺利推进。 其中,昆明中心以云南省药物研究所为科研平台,坚持中药研发优势, 聚焦中药、民族药等天然药物的资源、药理、毒理等方面的研究工作; 北京中心以北京大学-云南白药国际医学研究中心作为公司探索校 企合作研发创新模式的平台,承接学术成果及商业转化开发研究;上 海中心以创新药物中心、云核医药(天津)有限公司(以下简称"云 核医药")、云白药征武科技(上海)有限公司为科研平台,积极建 设公司的创新产品开发能力、培育新兴业务,重点研发创新型核药(放 射性药物);无锡中心以云南白药集团无锡药业有限公司作为器械研 发平台,孵化切合市场需求、技术领先、专业验证的医疗器械产品, 深耕慢病疼痛中医诊疗设 ...