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长春高新IL-1β单抗获批上市,科创生物医药ETF(588250)上涨近2%!
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-04 05:41
截至2025年7月4日 13:15,上证科创板生物医药指数(000683)强势上涨1.56%,成分股神州细胞(688520) 上涨14.55%,荣昌生物(688331)上涨12.37%,上海谊众(688091)上涨8.67%,诺泰生物(688076),百利天 恒(688506)等个股跟涨。科创生物医药ETF(588250)上涨1.62%,最新价报1.13元。拉长时间看,截至 2025年7月3日,科创生物医药ETF近1周累计上涨2.88%。 科创生物医药ETF紧密跟踪上证科创板生物医药指数,上证科创板生物医药指数从科创板市场中选取50 只市值较大的生物医药、生物医学工程、生物农业、生物质能、其他生物业等领域上市公司证券作为指 数样本,反映科创板市场代表性生物医药产业上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2025年6月30日,上证科创板生物医药指数(000683)前十大权重股分别为联影医疗 (688271)、百济神州(688235)、惠泰医疗(688617)、百利天恒(688506)、艾力斯(688578)、泽璟制药 (688266)、君实生物(688180)、博瑞医药(688166)、华大智造(688114) ...
眼科创新药企拨康视云今起招股,千万级BD难掩研发高增压力
Ge Long Hui· 2025-07-04 01:25
港股创新药板块在2025年上半年显出回暖迹象,市场期待已久的机会似乎正在到来。 在这股势头中,专注眼科创新药的拨康视云也开启了招股。公司计划于7月3日在港交所挂牌(股票代 码:2592),本次IPO发行约6058万股,定价每股10.10港元,目标筹集资金主要用于两款核心眼科新药 的研发和商业化。 值得注意的是,在上市前,拨康视云已经获得了包括鼎晖、建银国际、远大医药等在内的多家知名投资 机构的重金押注。 在眼科这个充满潜力的黄金赛道上,手握全球首款翼状胬肉在研新药的拨康视云,能否乘着这波行情真 正起飞? 2024年首次产生收入,管线潜力是主要看点 资本市场对创新药企的追捧从未停歇,尤其是对于"全球首创"的故事更加热衷。 成立于2015年的拨康视云作为一家临床阶段眼科生物科技公司。尽管全球眼科药物数量众多,但真正具 备突破性的创新疗法仍属稀缺,这类解决临床痛点的品种往往展现出更强的市场竞争力与发展前景。 拨康视云在国内名气不大,但其两款自主研发产品确有冲击同类首创和最佳的可能——两款分别针对翼 状胬肉与青少年近视的创新药物,被赋予填补市场空白的厚望。 截至目前,公司已建立八种候选药物组成的创新管线,产品覆盖眼睛 ...
招股火热进行中!“眼科新贵”拨康视云在创新驱动下未来增长可期
Ge Long Hui· 2025-07-04 01:25
近日,具有"金眼银牙"之称的眼科赛道即将再添新军,一家以创新驱动的眼科生物科技公司已启动招股 程序,不久后将登陆港交所。 Cloudbreak Pharma Inc.(即"拨康视云制药有限公司")自成立起,持续深耕于眼科创新药领域,致力于 内部发现、开发及商业化"同类首创"及"同类最佳"的眼科疗法,旨在满足全球未满足的眼科医疗需要。 凭借多年的深厚积累,拨康视云现已成为First-in-Class眼科创新药领域的先驱。 而从研发进程来看,用于治疗翼状胬肉的药物目前全球仅有三款,且均处于临床阶段。其中,拨康视云 的CBT-001在临床试验中展现出良好的安全性和有效性,临床进展也领先于其他两款药物。该药物现正 开展国际多中心三期临床试验,并在近日完成了全球中心全部患者入组。一旦面世,CBT-001则有望成 为全球首款治疗翼状胬肉的药物,填补翼状胬肉药物治疗市场的巨大空白,并显著提升公司经济表现。 值得一提的是,拨康视云的CBT-001不仅在研发进展上具有先发优势,而且其市场潜力巨大,未来有望 在不断增长的市场中占据重要地位,推动公司业绩的显著提升。 资料来源:招股书 公司构建起一条由八种候选药物组成的自主研发创新 ...
聚焦准入、使用、支付等环节——全链条支持创新药研发应用
Jing Ji Ri Bao· 2025-07-03 22:05
同时,鼓励行业学(协)会和医疗机构总结创新药使用的经验,提升创新药使用能力,指导临床医师更 加规范地使用创新药,确保临床用药安全。此外,完善创新药医保支付标准。"当前,我国正在开展医 保支付DRG(疾病诊断相关分组)/DIP(病种分值付费)改革,医保部门对合理使用医保目录内创新药 的病例、不适合按病种标准支付的,支持医疗机构自主申报特例单议。"王国栋表示。 中国创新药产业已由"引进模仿"转向"创新输出",不断赢得国际赞誉。2024年,中国药企完成海外授权 交易超90笔,总金额超500亿美元。《若干措施》明确提出,促进创新药全球市场发展。国家医保局价 格招采司司长王小宁介绍,今年1月份,国家医保局指导广西依托中国—东盟医药区域集采平台,积极 促进国产药品、医用耗材进入东盟国家。同时,创新建立国内外购药便捷服务通道,标志着医药集采领 域的跨境交流合作迈出实质性一步。 为更好引导生物医药产业发展方向,避免陷入内卷式竞争,《若干措施》明确,依托全国统一的医保信 息平台,进行疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,探索为创新药研发提供医保数据服务。聚焦重 大传染病、儿童用药、罕见病等重点领域,将组织实施创新药物研发国家科 ...
百诚医药20250703
2025-07-03 15:28
百诚医药 20250703 摘要 百诚医药自 2018 年起转型创新药研发,应对集采政策和 MH 制度变化, 加大对创新药和 AI 医疗等新兴技术投入,寻求第二增长曲线。目前已获 两项创新药 IND 批件和 11 项改良新药临床批件。 公司拥有小分子、大分子创新药及创新药发现和评价三大研发平台。小 分子创新药 0,618 针对神经病理性疼痛和 OSA 患者日间嗜睡,多个在 研品种包括抗肿瘤 XPO1 靶点 0,629 等。 百诚医药积极拓展 BD 市场,目标包括 0,618 项目及其他项目,已进行 全球布局,包括非洲、东南亚、日本、韩国及欧洲,并获得欧盟 CEP 证 书。 公司将 BD 作为 2025 年最大考核方向,力求在洽谈中的商务合作中落 地项目,推动创新药研发,并积极与一级市场优质标的合作,优化产业 布局。 0,618 项目针对 OSA 日间嗜睡适应症市场潜力巨大,同靶点药物替诺利 森销售额增长迅速。XPO one 靶点产品 0,629 在小鼠体内试验中显示 出优于阳性药物的抗肿瘤效果。 Q&A 百诚医药在 2025 年第一季度的经营情况如何?未来的盈利预期是什么? 百诚医药在 2025 年第一季度延 ...
亚盛医药上涨4.14%,报41.5美元/股,总市值36.15亿美元
Jin Rong Jie· 2025-07-03 13:44
7月3日,亚盛医药(AAPG)开盘上涨4.14%,截至21:30,报41.5美元/股,成交6.44万美元,总市值36.15 亿美元。 财务数据显示,截至2024年12月31日,亚盛医药收入总额9.81亿人民币,同比增长341.77%;归母净利 润-4.05亿人民币,同比增长56.2%。 资料显示,亚盛医药集团是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相 关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代 码:6855.HK。亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研 发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、 IAP或MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂 等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美 国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验。用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名: 耐立克)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳 ...
百利天恒、迪哲医药双双突破 科创板崛起创新药方阵
Xin Hua Cai Jing· 2025-07-03 10:01
新华财经上海7月3日电(记者杜康)7月3日,百利天恒、迪哲医药两家科创板创新药企业的新药管线又 传来重大突破,研发创新次第开花。 舒沃替尼先后获得中、美四项突破性疗法(BTD)的认定。本次FDA申报中,舒沃替尼亦获得了"优先 审评"资格。FDA的"优先审评资格"主要授予在治疗、诊断或预防某些严重疾病方面取得重大安全性或 有效性突破的药物。对于获得优先审评资格的药物,FDA将加快完成审评,让药物更快地进入市场,更 早惠及患者。 记者获悉,截至目前,已有10款国产创新药获批在美国上市,科创板创新药企业推出其中4款。 百利天恒与迪哲医药在这两款新药上取得的突破,是中国生物医药产业实力崛起的缩影,生动展现了中 国创新药从"跟跑者"到"引领者"的身份转变,从"跟随仿制"向"自主创新"的发展模式转变,日益成为全 球创新药研发的核心阵地。 (文章来源:新华财经) 此前,百利天恒以8亿美元首付款、最高可达到84亿美元潜在交易总额的价格将该款产品授权跨国制药 巨头百时美施贵宝(BMS),这也是全球ADC领域单个资产的最高额交易。公告显示,目前伦康依隆 妥单抗还在中美进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。 迪哲医药旗下舒沃替尼 ...
科创板2家创新药企迎来重大新突破
Zheng Quan Ri Bao· 2025-07-03 08:45
2025年7月3日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"百利天恒")、迪哲(江苏)医药股份有限 公司(以下简称"迪哲医药")两家科创板创新药企业的新药管线又传来重大突破,研发创新次第开花。 凭借产品的临床优势和全球同步开发策略,舒沃替尼先后获得中、美四项突破性疗法(BTD)的认定, 成为全球目前唯一全线治疗EGFRexon20insNSCLC斩获中、美"BTD大满贯"的药物。在本次FDA申报 中,舒沃替尼亦获得了"优先审评"资格。FDA的"优先审评资格"主要授予在治疗、诊断或预防某些严重 疾病方面取得重大安全性或有效性突破的药物。 舒沃替尼此次通过优先审评获FDA批准,是基于舒沃替尼在国际多中心注册临床研究"悟空1B"(WU- KONG1B)中,针对经治EGFRexon20insNSCLC患者的疗效和安全性数据。该项研究成果在2024年美国 临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式公布,并于近日全文发表于国际顶级杂志《临床肿瘤学期 刊》,研究结果进一步在全球范围内证明了舒沃替尼"强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳"。 业内人士认为,百利天恒与迪哲医药在这两款新药上取得的突破,是中国生物医药产业实力崛起的缩 ...
《支持创新药高质量发展的若干措施》印发,创新药及产业链发展有望持续向好
Changjiang Securities· 2025-07-03 08:41
丨证券研究报告丨 行业研究丨点评报告丨医疗保健 [Table_Title] 《支持创新药高质量发展的若干措施》印发,创 新药及产业链发展有望持续向好 报告要点 [Table_Summary] 2025 年 6 月 30 日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》, 为进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化 就医用药需求,创新药及产业链发展有望持续向好。 分析师及联系人 %% %% research.95579.com 1 [Table_Author] 彭英骐 万梦蝶 刘长洪 SAC:S0490524030005 SAC:S0490525050001 SFC:BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 %% %% 医疗保健 cjzqdt11111 [Table_Title 《支持创新药高质量发展的若干措施》印发,创 2] 新药及产业链发展有望持续向好 [Table_Summary2] 事件描述 2025 年 6 月 30 日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》, 为进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新药高质 ...
本轮创新药行情的核心驱动力是什么?
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-03 08:18
根据医药魔方的数据可以看到,中国药企license out数量从2018年的17项增长到了2024年的94项。首付 款也从之前的2亿美元左右增长到了2024年的40多亿美元,同比增速大概是16%。2024年,中国企业的 license out总交易金额达到了500多亿美元,同比增速超过20%。在2025年一季度,中国创新药企业的 license out交易金额也达到了369亿美元,同比翻倍以上增长。所以在交易的金额和数量上,我们可以看 到创出了新高。 同时,更值得关注的是近期的BD交易形式和以往产生了比较大的变化。过去我国的创新药公司license out主要还是遵循着高总金额和低首付的叙事逻辑,所以首付款往往只占到了总交易金额的2%到5%,但 是创新药作为一个高壁垒和高风险的项目,达成里程碑和拿下后续交易款的成功率在过去并没有那么 高。而近期我们看到随着中国创新药的崛起和话语权的增强,国内药企BD的交易形式出现了一个变 化。 首先BD交易从传统的license out转向了NewCo的模式。传统license out将管线的权益直接出售给跨国药 企,而NewCo模式可以简单理解成相当于买卖双方共同承担一家新 ...