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从实验室到病床,诺诚健华创新药的突围之路
Bei Jing Shang Bao· 2025-04-30 08:06
FILIDOM OF VALUARIS COLLE I (III D 6-1-1-1- p 0 00 0 ack led . . SE DOES 成立于2015年的创新药企诺诚健华,见证了中国创新药飞速发展的十年。近期,"民企显身手奋进正当时"主题采访活动走进诺诚健华,探访其如何在十年间 通过不断创新建立竞争优势。如今,诺诚健华已在血液瘤、自身免疫性疾病及实体瘤领域建立丰富产品管线,核心产品奥布替尼已实现商业化,在港股18A 政策及科创板第五套政策的支持下,尚未实现盈利的诺诚健华已实现A+H两地上市。诺诚健华的发展历程,也是中国创新药近十年发展历程的缩影。有越 来越多的国产创新药已走出实验室,走向病床,给患者带来新的选择。 潜心研发 诺诚健华自成立以来就专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。 奥布替尼,这款由诺诚健华自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂,也是公司的核心产品,拥有更精准的BTK激酶选择性,良好的安全性与有效 性。 此外,据诺诚健华介绍,公司还有多款产品分别处于I/II/III期临床试验阶段。未来三到五年,诺诚健 ...
开局即决战丨艾迪药业公布2025年一季报及2024年年报 实现2025年开门红
2024年,在国家政策支持和市场需求复苏的双重推动下,国产创新药迎来发展新机遇。当前,尽管进口抗HIV药物仍主导国内市场,但在地缘政治紧张和技 术壁垒加剧的背景下,艾迪药业作为民族创新药企,矢志攻克抗HIV领域关键技术瓶颈。公司致力于为国内患者提供安全有效的用药选择,推动艾滋病治疗 方案的持续升级,全力保障患者用药可及性。2024年全年,HIV新药合计实现销售收入约14989.96万元,同比增长103.73%。2025年第一季度,HIV新药业务 收入实现6272.19万元,同比增长75.64%,单季业绩创历史新高!HIV业绩增长的背后,展现出全体艾迪人的坚韧和拼搏,为2025年的全年目标奠定坚实基 础。 2025年3月,公司联合南大药业2.2类改良型新药AD108注射液IND获批,人源蛋白创新药研发开启新篇章。未来,双方将持续深化合作,加速推进AD108注 射液的临床试验进程,力争早日将这一药物推向市场,为患者提供更优质的治疗选择,同时为公司创造新的增长点。 作为一家坚持研发驱动的创新型制药企业,近年来,公司在抗病毒、抗炎及脑卒中等多个领域积极进行研发布局。未来,公司将围绕HIV抗病毒及人源蛋白 领域持续投入 ...
全球创新药投融资环境复苏!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)现涨1.45%,实时成交额5.72亿元排名同指数第一
Xin Lang Cai Jing· 2025-04-29 03:04
消息面上,国投证券发布研报称,全球创新药投融资环境有所复苏,多肽、ADC等细分领域创新研发 蓬勃兴起,加速推动CXO行业景气度上行,研发生产外包需求有望逐步改善。目前CXO上市公司相关 订单开始逐步改善且产能处于行业领先地位,看好CXO上市公司业绩边际改善。4月28日晚间,药明康 德公布2025年第一季度业绩,营业收入约96.55亿元,同比增长20.96%;归属于上市公司股东的净利润 约36.72亿元,同比增长89.06%。创新药行业研发投入大、研发周期长,全球投融资环境复苏可助力创 新药企增加新管线布局。 小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市 场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的 创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO 龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创 新药的医保丙类目录出台等。 光大证券认为,北京和深圳相继发布了支持创新药械发展的政策文件,这些政策不仅涵 ...
CXO龙头全球竞争力仍然强大!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)涨1.77%,实时成交额超7亿元排名同指数第一
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-04-29 02:28
小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市 场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的 创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO 龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创 新药的医保丙类目录出台等。 消息面上,4月28日晚间AH股创新药产业链CXO龙头药明康德公布超预期业绩,营收净利润均实现双 位数增长,且仍然维持2025年415亿-430亿的"新高"营收指引。对于大药企而言,药明康德持续多年提 供高品质服务,全球前20大制药企业都是药明康德的合作伙伴。在2024年中,药明康德来自于全球前20 大制药企业收入依然达到人民币166.4亿元,在全球CXO市场扮演重要角色。 港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,4月28日最新市盈率仅为 27倍,不足两个月前的一半,当前布局性价比突出。 4月29日,港股市场高开高走,港股创新药板块领涨大科技赛道。港股 ...
“国产创新药”的一颗明珠 康弘药业实现多领域突破
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-04-28 02:21
一直以来,眼科被资本市场认为是黄金赛道,作为市场规模增长迅速的眼科药物领域,此前很长一段时间难觅国内药企 身影。 康弘药业以"朗沐"改写行业格局——这款打破进口药在国内市场垄断地位的国产抗VEGF药物,凭借亲民价格与可靠疗 效,根据PDB数据,2023年康柏西普样本医院销售额为5亿元,销售占比达36%,成为"中国智造"逆袭国际药企的标杆。 2024年,康弘药业生物药业务营收23.43亿元,同比增长20.98%,占总营收的比重达52.61%,同比增加3.68个百分点。其 中,作为上市11年的产品,康柏西普连续10年保持增长,已完成超过250万次注射,在眼底疾病用药市场龙头地位稳固。 2024年,公司中成药营业收入同比增加7.73%。惊喜的是生物药,2024年营收同比增幅20.98%。 三大核心治疗领域的持续进击,康弘药业不仅依靠朗沐的"脱颖而出",更是源于对创新初心的坚守。 康弘药业的爆发不是偶然,刻在骨子里的创新基因,是把握制药行业发展脉络的密码。从创新中药起步,到如今布局眼 科、精神神经、肿瘤三大黄金赛道的创新药龙头,康弘药业以创新为核心、品质为生命,构建起从生物医药、现代中药 到基因治疗、抗体开发、合成生 ...
“内稳外险”,医药行业再梳理与思路更新
青侨阳光医药投资 - 月度思考 本文为青侨阳光 2025 年 3 月报,投资思考部分节选。 1 医药行业继续稳健增长, 国产创新继续强劲高增。 我们 汇总统计市值超20亿的港股医药公司的年度业绩 ,2024年合计营收增速为5.5%,合计净利(剔除金斯瑞解 除传奇合并带来的一次性虚拟利润)增速为13.0%, 继续保持稳健增长 。 在总量营收持续高增的背后,国产创新药的出海业务爆发与盈利能力改善尤其值得重视。 盈利方面,港股18A两家代表性的头部药企双双触及盈利临界点: 出海方面,以2019年率先实现美国成功上市的泽布替尼为例,2020-2024年海外营收折合人民币分别实现 了1亿、7亿、29亿、78亿、172亿元营收,增长相当迅猛。 并不在上述18A产品营收统计范围内的西达基奥仑赛,2022年美国获批上市后,2022-2024年美国营收折 合人民币分别实现9亿、35亿、69亿元营收,增长速度同样令人印象深刻。 国内创新药市场约为全球创新药市场的4%-5%,意味着海外市场是国内市场近20倍体量,就算只能做欧 日等非美市场,也有10倍+的潜在空间,这是相当令人振奋的潜在增量空间。 百济神州,2024年的GAAP利润 ...
“内稳外险”,医药行业再梳理与思路更新
青侨阳光投资交流· 2025-04-14 05:48
青侨阳光医药投资 - 月度思考 本文为青侨阳光 2025 年 3 月报,投资思考部分节选。 1 医药行业继续稳健增长, 国产创新继续强劲高增。 我们 汇总统计市值超20亿的港股医药公司的年度业绩 ,2024年合计营收增速为5.5%,合计净利(剔除金斯瑞解 除传奇合并带来的一次性虚拟利润)增速为13.0%, 继续保持稳健增长 。 其中,全年5.5%的同比营收增速明显高于上半年略低于2%的营收增速,说明在上半年因为高基数(2023Q1有疫 情放开放开后的阶段性超常景气)而低增之后,已经恢复到稳态增长水平。 预计2025年港股医药的整体营收,会有6%-9%的稳健增长。而13.0%的合计净利增速,主要受益于头部未盈利 生物科技公司的持续减亏,预计2025年净利仍将以显著高于营收的速度持续改善。 同时,我们也汇总统计了港股通过18A通道(未盈利生物科技公司特有上市通道)上市医药公司的营收状况。 2024年18A医药股的可持续业务营收(剔除首付款等不可持续收入)合计规模已经达到598亿元,同比增长48%, 相比2019年的44.5亿元已经增加超12倍,相比2021年的143亿元也已经增加3倍以上。 过去几年里,港股18A ...
商业健康保险征求意见稿4月11日前反馈意见!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)跟踪指数市盈率仅24倍,连续9个交易日获得资金净流入
Sou Hu Cai Jing· 2025-04-11 02:37
消息面上,创新药多元化支付持续推进。今年2月,中国保险行业协会组织部分保险公司召开主题座谈 会,推动构建全覆盖、多层次的商保药品目录体系。所谓"全覆盖",即通过建立健全ABCDE目录体 系,逐步将医保目录外药品扩展覆盖至境内外药监局审批上市的所有药品。3月28日,A系初稿开始向 行业征求意见。各公司应于4月11日前反馈相关意见。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO 龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创 新药的医保丙类目录出台等。 平安证券表示,两会定调支持创新药发展,释放积极信号,为创新药板块带来了显著的投资价值。2025 年政府工作报告明确将创新药列为十大政府工作任务之一,提出健全药品价格形成机制,制定创新药目 录,支持创新药发展。这一政策导向不仅为创新药行业提供了更灵活的定价空间和多层次的支付渠道, 还推动了丙类目录和商保支付的实质性进展,进一步释放了国内创新药的市场增长潜力。此外,政府还 提出稳步推动基本医疗保险省级统筹,深化医保支付方式改革,促进分级诊疗,这些措施将为创新药行 业创造 ...
价格战打响!首款国产“流感神药”获批,影响多大?
21世纪经济报道· 2025-04-02 10:41
作 者丨季媛媛 编 辑丨张铭心 在国产抗流感药物加速市场之际,进口抗流感药物垄断市场的局面或将被打破。 近日,国家药监局(NMPA)批准青峰医药子公司科睿药业的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品 名:伊速达®)上市,获批适应症为既往健康的1 2岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流 感患者的治疗,为应对流感提供了新的用药选择。 作为中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物,其核心价值被认为 不仅填补了国内同类药物空白,更为长期由进口药主导的流感治疗市场注入国产升级的强心 剂。 根据公开信息,玛舒拉沙韦通过抑制病毒RNA聚合酶PA亚基,直接阻断病毒mRNA合成,从 而在病毒复制的早期阶段实现快速干预。相比传统神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦)和已有 PA抑制剂(如罗氏的玛巴洛沙韦),其优势体现在:全病程仅需口服一次,患者依从性显著 提升;中位病毒清除时间较安慰剂组缩短2 5小时,2 2小时内实现病毒清除;临床耐药突变率 小于1%,远低于国际同类药物约1 0倍的水平。 "凭借其单次用药即快速起效、低耐药性的显著优势,该药物有望与罗氏速福达一较高下;而 国产药物凭借价格优势进入市场后,更将有力冲击罗氏速 ...
中国医药行业现状: 供给、需求和估值
现在回头看,人口老龄化在长尺度上确实带来了持续的超额动力,和科技突破以及支付能力提升一起,推动卫 生支出占中国GDP的比重从以前的3%提高到现在的超过7%,预计10年内会进一步提升到10%以上。但医药的 需求优势是个相对优势,随着中国名义GDP的持续减速,过去几年医药行业的整体营收增速也在不可避免地趋 势性放缓。 反而是 国内医药的供给端,凭借成功的转型升级释放工程师红利优势,开始出现越来越明显的加速突破迹象 。当前阶段,中国医药行业相比海外的供给优势明显强化,而需求优势明显弱化,这对我们的投资方向选择可 能有着较为重要的影响。 青侨阳光医药投资 - 月度思考 几年前,当大家谈起投资医药的逻辑时,最常听到的理由是人口老龄化,因为老龄人口占比提升会给医药带来 源源不断的需求增强。 以下图统计的公司为例,用2023年的研发开支去除以在研管线数量得出的每10亿美元支撑的研发管线数,欧美 头部药企普遍是15-16款左右,日本药企典型是30+款,而中国药企平均有100+款,超过欧美MNC(跨国公司)的 6倍!考虑国际多中心临床的规模和占比等,日本药企或许更具可比性,但就算跟日本企业比,中国药企的成 本效率优势依然十分巨 ...