消息面上，国家药监局数据显示，2025年上半年我国批准创新医疗器械45个，同比增长87%，反映出政 策红利持续推动产业创新升级。 光大证券指出，国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展，医用机器人、高端医学影像设备、人 工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。创新医疗器械产品 有望在政策扶持下更快实现商业化落地，通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项，从设计开发到 生产过程的质量控制、上市后监管等全方位标准体系将逐步健全。 此外，文件支持高端医疗器械企业"出海"发展，推动行业规范化、标准化、国际化，研发实力强劲、产 品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益。政策落地有望推动高端影像设备、手术机器人、脑 机接口、AI+医疗等领域快速发展，研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头将受益。从支付视角 看，看好院内政策支持的创新药械、设备更新方向。 注：如提及个股仅供参考，不代表投资建议。指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考，不预示 未来表现。市场观点随市场环境变化而变动，不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参考，不 构成任何投资建议，也不构成对基金业绩的预测和保证 ...

7月3日，国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措 的公告》。公告指出，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等 （以下简称"高端医疗器械"）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。我们预计创新医疗器械产品有望在 政策扶持下更快实现商业化落地。文件要求，根据产业发展和监管需求，通过快速程序推动高端医疗器械 急需标准立项。我们预计后续相关政策有望持续落地，从产品的设计开发到生产过程的质量控制、再到上 市后的监管要求等全方位标准体系将逐步健全。此外，文件支持高端医疗器械企业"出海"发展，有望推动 行业规范化、标准化、国际化发展。我们预计研发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业 有望获益。我们建议增加医疗器械板块配置，预计国家药监局相关支持性政策的落地有望推动高端影像设 备、手术机器人、脑机接口、AI+医疗等领域快速发展，其中研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头 有望受益。建议关注在产品竞争力方面具备领先优势的企业，这些企业有望成为下一批领军者，部分企业 也会有取得海外收入的机会。 点击注册小程序 查看完整报告 特别申明： 本订阅号 ...

东海证券指出，医药生物板块近期回调显著，主要因年初以来创新药板块涨幅较大，部分资金选择获利 了结。创新药仍是行业最核心的投资方向，短期调整释放风险有利于中长期布局。政策层面，国家药监 局提出将创新药临床试验审评审批缩短至30个工作日，进一步鼓励创新药研发；医保目录调整即将启 动，商业健康保险创新药品目录（商保目录）纳入调整体系，需关注后续遴选原则及支持政策。此外， 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展，针对医用机器人、高端影像设备、AI医疗器械等领域推 出创新支持举措，高端器械迎来新机遇。行业估值方面，当前医药生物板块PE为27.21倍，处于历史中 位水平，子板块中生物制品PE达32.85倍。 消息面上， 6月25日《学习时报》刊文强调创新药战略意义，建议完善资本市场支持机制并加强知识产 权保护；此外，6月26日江西省发布生物医药行业商业秘密保护指南，针对创新药研发数据、中药工艺 等核心信息提供系统化保护方案。 注：如提及个股仅供参考，不代表投资建议。指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考，不预示 未来表现。市场观点随市场环境变化而变动，不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参考，不 构成任何投资建 ...

21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道 医疗设备板块是医疗器械最大的细分子板块，受反腐、设备更新落地节奏等政策影响，企业业绩阶段性承压。 具体而言，2024年医疗设备以旧换新政策落地不及行业预期，医疗设备终端招投标有所滞后，市场需求暂时积压，对企业收入利润有负面影响。 伴随2025年第一季度招投标持续恢复，叠加低基数效应，医疗设备招投标整体均呈现大幅增长趋势。 据众成数科统计，2025年第一季度全国医疗设备招投标整体市场规模同比增长约67%。其中，医学影像设备增长势头强劲，同比增速超85%。联影医疗、东 软医疗等国产厂商在相关招投标活动的中标市场份额增长明显。联影医疗管理层在业绩沟通会上透露，通过严格控制费用、全面提升运营效率，2025年有信 心保持收入增长。 医疗器械企业2025年一季报陆续出炉。 数据显示，A股医疗器械板块中的129家上市公司中，有106家实现盈利，占比超八成。另从营收情况来看，不少医疗器械公司在生物医药行业中名列前茅。 迈瑞医疗、英科医疗和联影医疗是今年第一季度医疗器械板块营收规模排名前三的上市公司。且三家公司的营收规模均处于生物医药行业前10%。 与此同时，中泰证券则在研报指出，A股医 ...

证券研究报告 估值底部，替代加速 ——医疗器械2024年及2025年Q1业绩综述 行业评级：看好 2025年5月11日 | 分析师 司清蕊 | | --- | | 邮箱 siqingrui@stocke.com.cn | | 电话 19901272510 | | 证书编号 S1230523080006 | | 分析师 | 司清蕊 | 分析师 | 刘明 | | --- | --- | --- | --- | | 邮箱 | siqingrui@stocke.com.cn | 邮箱 | liuming01@stocke.com.cn | | 电话 | 19901272510 | 电话 | 18500927896 | | 证书编号 | S1230523080006 | 证书编号 | S1230523080009 | 医疗器械：估值底部，替代加速 u 板块复盘：院内招标虽有恢复，但在渠道出清短期业绩预期仍波动等影响下，医疗器械板块仍处于整体估值底部。 u 2025Q1边际变化与周期判断： 高值耗材：看好国产替代空间极大、集采完成且渠道库存调整完成企业的业绩弹性。2024年应收账款周转率创2020年以来新高， 大品类集采 ...

Core Viewpoint - Yingkang Life announced the acquisition of 51% equity in Changsha Kexin Oncology Hospital for 357 million yuan, with an overall valuation of approximately 700 million yuan, resulting in a premium rate of 1429.99%, significantly exceeding the average merger premium in the healthcare industry [1][2] Group 1: Acquisition Details - The acquisition price of 357 million yuan corresponds to Changsha Kexin's net assets of 46.14 million yuan as of September 2024, indicating a high premium rate [1] - The acquisition will create approximately 280 million yuan in goodwill, accounting for 78% of the purchase price [2] Group 2: Financial Performance and Risks - Changsha Kexin has committed to net profits of 57 million, 58 million, and 60 million yuan for the years 2025 to 2027, respectively, but has only achieved a net profit of 33.42 million yuan in the first three quarters of 2024, indicating challenges in meeting these targets [2] - The realization of these profit commitments is dependent on uncontrollable factors such as local medical insurance policies and competition from public hospitals, which adds uncertainty to the performance outlook [2] Group 3: Historical Context and Concerns - Yingkang Life has previously faced issues with high premium acquisitions, such as the 2015 acquisition of Maxip, which resulted in 947 million yuan in goodwill and 804 million yuan in impairments by 2021 [3] - High premium acquisitions lead to increased goodwill on the balance sheet, which is essentially a prepayment for the future profitability of the acquired entity; if performance does not meet expectations, goodwill impairment will directly impact the company's profits [3] Group 4: Strategic and Operational Challenges - The strategic synergy of the acquisition is questionable, as Yingkang Life's core competencies lie in medical device R&D and oncology treatment technology, while Changsha Kexin operates as a regional hospital reliant on localized medical services [4] - The acquisition may dilute core business resources, as the high cash outflow could affect the development of key projects like high-end imaging equipment and AI diagnostic algorithms, leading to a diversion of management focus [4] - The regional oncology market is highly competitive, with public hospitals attracting patients away from private facilities, making it difficult for Changsha Kexin to maintain its market position [5]

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