HER2 ADC

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摩根士丹利:进入全球化新时代的领先制药企业;首次覆盖恒瑞医药H股重新覆盖A股,超配评级
摩根· 2025-07-11 01:13
July 9, 2025 07:54 AM GMT 中国医疗健康行业 | Asia Pacific M Foundation 进入全球化新时代的领先制药 企业;首次覆盖恒瑞医药H股/ 重新覆盖A股,超配评级 作为研发巨头,恒瑞有望受益于国内政策环境的改善,和全 球化步伐的加快,而后者仍未充分被市场反映。我们看到了 恒瑞发展成为全球领先生物制药公司的巨大潜力。首次覆盖H 股,重新覆盖A股,均给予超配(OW)评级; H股为首选股。 要点 行业领先的端到端能力支撑其开发深入而广泛的管线:我们认为,恒瑞是中国生 物制药公司中拥有最广泛和最均衡产品组合和管线的公司之一,涵盖肿瘤、代谢 和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病和其他治疗领域。公司预计2025/26/27年分 别将有5/5/11款新药批准,2025-27年总共有47项NDA(新药申请)/BLA(生物制 品许可申请)批准。特别是,其最近获批的HER2 ADC和一系列后期GLP-1在研药 物展现了具有竞争力的临床表现,同时其开发进度处于市场领先位置。 通过多种模式加速全球化,产生可持续的对外许可收入:截至2023年,全球医药 市场价值1.47万亿美元,是中国国内市场规 ...
科伦博泰20250709
2025-07-11 01:13
(2025 年)计划将 SKB264 推向一线市场。 公司的股权结构显示科伦药业为 第一大股东,占比接近 60%,默沙东为第二大股东。默沙东在跨国药企中转化 医学能力较强,对科伦博泰的发展非常重要。科伦博泰拥有三个平台:大分子、 默沙东在全球范围内积极开发 TROP2 ADC,已启动 14 项多中心临床 试验,覆盖多种适应症,表明其对 TROP2 ADC 的高度重视,这为科伦 博泰带来了巨大的市场优势。 科伦博泰国内 SKB264 销售峰值预测为 71 亿元人民币,海外销售峰值 预测为 76 亿美元。公司估值基于药品销售峰值倍数计算,总体估值 878 亿元人民币,仍有增长空间。 科伦博泰 20250709 摘要 科伦博泰核心产品 SKB264 已获批用于后期三阴性乳腺癌和 EGFR 突变 型肺小细胞肺癌,预计今年将有二线肺癌等三个适应症上市,并积极推 进一线三阴性乳腺癌等注册临床阶段适应症。 科伦博泰采用核心城市三甲医院销售模式,科伦药业助力下沉市场,默 沙东负责海外市场,此模式被认为是现阶段最优选择。商业化团队计划 扩充至 400-500 人。 默沙东对科伦博泰的发展至关重要,不仅购买了多个 ADC 项目, ...
映恩生物20250710
2025-07-11 01:05
映恩生物 20250710 摘要 应恩生物拥有国际竞争力的核心管线,包括 HER2 ADC、B7S3 ADC、HER3 ADC 和 TROP2 ADC 四个在研 ADC 产品,临床设计差异 化,预计全球销售峰值约 50 亿美元,海外数据读出将催化股价。 公司与 BioNTech 深度合作,探索 PDL1 VEGF 双抗和多种 ADC 联合 疗法,该组合方案进入后期阶段,具备竞争优势。同时,BCHS4 ADC 全球权益授予百济,预计 2025 年 ASMO 展现初步潜力,百济认为该款 ADC 具有 20 亿美元潜力。 应恩生物在非肿瘤领域布局自免 ADC 平台,具备稀缺性,海外患者入组 数量处于国内 Biotech 和 Biopharma 第一梯队,展现强大的体系化创 新能力。管理层国际化程度高、执行力强,善于利用 BD 资源及合作伙 伴高效落地项目。 预计公司将在 2025 年 9 月 8 日进入港股通。估值方面,后期产品国内 销售峰值可达 50 亿至 60 亿元,对应国内市值 150 亿元以上;海外部 分市值三款 ADC 加起来估计为 50 至 60 亿美元峰值水平,对应 300 至 400 亿港币。因此, ...
康宁杰瑞20250708
2025-07-09 02:40
康宁杰瑞的核心产品线包括 K026(HER2 双抗)、JSK003(HER2 双 表位 ADC)、JSK016(TOP2 和 HER3 双抗 ADC)和 JSK033(皮下 注射型 HER2 ADC),均处于临床中后期阶段,预计未来几年将陆续申 报上市,为公司带来收入。 K026 在二线及以上 HER2 阳性胃癌的 PFS 中期分析达到统计学显著性 终点,ORR 超过 40%,PFS 达到 8.6 个月,计划 2025 年第三季度申 报 BLA,预计销售峰值超过 10 亿人民币,并计划推进一线 HER2 阳性 胃癌的研究。 JSK003 的安全性显著优于其他化学偶联 ADC,血液学毒性仅为 15%- 20%,ILD 发生率仅为 3%-4%,具有更大的联合用药潜力,二线 HER2 阳性乳腺癌的三期试验预计今年完成入组,明年数据读出和申报 上市。 GS033 是全球首款皮下注射 ADC,计划在宫颈癌一线开展注册临床研 究,并拓展到其他抗 HER2 有效瘤种,如肺癌等,目前正在进行剂量爬 坡和剂量扩展研究。 Q&A 康宁杰瑞目前有哪些已经上市的产品和正在开发的产品管线? 康宁杰瑞 20250708 摘要 康宁杰瑞已 ...
恒瑞医药20250708
2025-07-09 02:40
恒瑞医药 20250708 摘要 恒瑞医药通过多元化合作模式加速国际化,已进入 BD 兑现期,其创新 药对外授权收入显著增长,预计 2025 年将达到 31 亿人民币,为公司 整体营收和利润增长提供动力。 恒瑞医药在仿制药海外市场稳步拓展,2024 年海外收入达 7.2 亿人民 币,三款首仿药上市有望在 2025-2026 年贡献增长,但国内仿制药业 务预计维持在 120 亿人民币左右。 恒瑞医药自 2023 年起加强 BD 能力,对外授权发展迅速,与默沙东等 跨国药企达成 LPA 小分子对外授权协议,首付款接近 7 至 8 亿人民币, 里程碑金额接近 124 亿人民币。 恒瑞医药的小分子口服 GLP-1 产品在安全性方面表现优异,停药率远低 于竞争对手,双靶点注射剂在 26 周有效性数据上表现出色,有望成为 减重市场的重要参与者。 恒瑞医药在 ADC 领域积极开展 BD 活动,CMET ADC 和 nectin-4 ADC 展现出强大的 BD 潜力,尤其 nectin-4 ADC 针对耐药尿路上皮癌 显示出超过 55%的 ORR。 Q&A 恒瑞医药的国际化转型进展如何?其全球竞争力表现如何? 恒瑞医药的国际 ...
重构医疗保障支付生态,商保创新药目录首次纳入医保调整方案,医疗健康ETF泰康(159760)跟踪指数盘中翻红上扬
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-30 05:22
对药企而言,商保目录药品在医保谈判中享有更高议价权,2024年创新药谈判成功率超90%(行业整体 76%),避免"一刀切"降价 医疗健康ETF泰康紧密跟踪国证公共卫生与医疗健康指数,国证公共卫生与医疗健康指数反映A股市场 中公共卫生与医疗健康产业上市公司的市场表现。 从指数编制逻辑来看,所选取的企业集中在前端预防、中端检验以及后端治疗领域,这些领域是AI技 术应用前景最为广阔、且极具潜力的主动健康管理赛道。 截至2025年6月30日 13:07,医疗健康ETF泰康(159760)多空胶着,跟踪指数国证公共卫生与医疗健康指 数(980016)翻红上涨0.23%,成分股泰格医药(300347)上涨5.54%,凯莱英(002821)上涨4.82%,药明康德 (603259)上涨4.25%,乐普医疗(300003)上涨2.72%,神州细胞(688520)上涨2.29%。 消息面上,2025年医保目录调整首次将 "商业健康保险创新药目录"纳入申报范围,标志着我国医疗保 障体系从"单一基本保障"向"基本医保+商保补充"的协同模式转型。 机构分析指出,这一政策的核心价值在于重构支付生态: 加速高值创新药准入:针对肿瘤靶向药 ...
创新药海外授权频传捷报产业价值加快释放
Zhong Guo Zheng Quan Bao· 2025-06-27 20:54
● 本报记者 傅苏颖 近期,国内创新药产业海外授权密集落地,迈威生物等药企接连达成海外授权合作。业内人士认为,近 年来,多项创新药相关政策大力支持医药企业创新,同时随着跨国公司专利悬崖密集到来,专利药销售 出现下滑压力,中国创新药获青睐。今年以来,在研发创新和国际化的助力之下,国内创新药行业高景 气可期。 海外授权密集落地 我国创新药进入收获期 6月27日,国家药品监督管理局官网披露,近日,国家药监局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注 射液(商品名:信尔美)上市。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。在此前的5月29日,国家药监 局集中批准11款创新药上市,其中多款为1类创新药。 国联民生证券认为,创新药或将逐步进入兑现期。2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份,自 2018年国家药品集采政策实施以后,国内企业纷纷开始从仿制药向创新药转型,至今7年时间,已陆续 进入兑现期。部分先驱创新药企业有望实现盈亏平衡,利润端转正。 例如恒瑞医药坚持科技创新和国际化双轮驱动发展战略,业绩稳健增长。恒瑞医药始终锚定创新研发, 累计研发投入达460亿元,目前在全球设立了14个研发中心,全球研发团队超5500人。已在国 ...
映恩生物:首次覆盖:ADC行业领军龙头,有望持续成长为中国“第一三共”-20250609
海通国际· 2025-06-09 10:35
研究报告 Research Report 9 Jun 2025 [Table_Info] 首次覆盖优于大市 Initiate with OUTPERFORM 评级 优于大市 OUTPERFORM 现价 HK$214.40 目标价 HK$269.70 HTI ESG 4.8-4.8-4.5 E-S-G: 0-5, (Please refer to the Appendix for ESG comments) 市值 HK$18.87bn / US$2.41bn 日交易额 (3 个月均值) US$21.04mn 发行股票数目 88.04mn 自由流通股 (%) 74% 1 年股价最高最低值 HK$225.00-HK$176.50 注:现价 HK$209.00 为 2025 年 06 月 05 日收盘价 资料来源: Factset 1mth 3mth 12mth 绝对值 0.8% 绝对值(美元) -0.4% 相对 MSCI China -0.4% [Table_Profit] Rmb mn Dec-23A Dec-24E Dec-25E Dec-26E Revenue 1,787 1,949 975 1,170 Re ...
映恩生物-B(09606):首次覆盖:ADC行业领军龙头,有望持续成长为中国“第一三共”
Haitong Securities International· 2025-06-09 08:28
研究报告 Research Report 9 Jun 2025 映恩生物 Duality Biologics (9606 HK) 首次覆盖:ADC 行业领军龙头,有望持续成长为中国"第一三共" A leading player in the ADC industry, poised to continue its growth and potentially become China's "Daiichi Sankyo": [Table_yemei1] 观点聚焦 Investment Focus [Table_Info] 首次覆盖优于大市 Initiate with OUTPERFORM 评级 优于大市 OUTPERFORM 现价 HK$214.40 目标价 HK$269.70 HTI ESG 4.8-4.8-4.5 E-S-G: 0-5, (Please refer to the Appendix for ESG comments) 市值 HK$18.87bn / US$2.41bn 日交易额 (3 个月均值) US$21.04mn 发行股票数目 88.04mn 自由流通股 (%) 74% 1 年股价最高最 ...
创新药板块疯狂!创新药ETF国泰、港股创新药ETF基金、港股创新药50ETF分别涨4.7%、4.65%、4.63%
Ge Long Hui· 2025-06-09 06:09
今日A股盘中一度站上3400点,港A股创新药板块再度大爆发,创新药ETF国泰、万家基金港股创新药ETF基金、景顺长城基金港股创新药50ETF分别涨 4.7%、4.65%、4.63%。富国基金恒生医疗ETF、广发基金港股创新药ETF、港股通创新药ETF工银均涨超4%。 | 序号 | 证券代码 | 证券简称 | 今日涨幅% | 年涨跌幅% | 基金管理人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 517110 | 创新药ETF国泰 | 4.70 | 30.98 | 国泰基金 | | 2 | 520700 | 港股创新药ETF基金 | 4.65 | 56.74 | 万家基金 | | 3 | 513780 | 港股创新药50ETF | 4.63 | 53.67 | 景顺长城基金 | | 4 | 159506 | 恒生医疗ETF | 4.58 | 54.99 | 昌国音尖 | | 5 | 513120 | 港股创新药ETF | 4.44 | 25.59 | 广发基金 | | 6 | 159217 | 港股通创新药ETF工银 | 4.42 | 18.76 | 工铝瑞信童等 ...