来源：新浪基金∞工作室 12月16日，港股创新药ETF（159567）收盘跌1.91%，成交额10.78亿元。 港股创新药ETF（159567）现任基金经理为马君。马君自2024年1月3日管理（或拟管理）该基金，任职 期内收益64.28%。 最新定期报告显示，港股创新药ETF（159567）重仓股包括百济神州、康方生物、信达生物、中国生物 制药、中国生物制药、石药集团、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药，持仓占比如下。 股票代码股票名称持仓占比持仓股数（股）持仓市值（元）06160百济神州10.62%436.35万8.17亿09926 康方生物10.55%630.20万8.12亿01801信达生物10.21%893.55万7.86亿01177中国生物制药9.62%9966.80万 7.41亿08027中国生物制药9.62%9966.80万7.41亿01093石药集团7.56%6809.40万5.83亿01530三生制药 7.25%2038.75万5.58亿03692翰森制药5.39%1260.00万4.15亿06990科伦博泰生物-B3.48%57.08万2.68亿 09688再鼎医药2.73%8 ...

中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药库莫西利胶囊 (商品名：赛坦欣®) 已获 得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的上市批准，用于与氟维司群联合治疗既往接受内分泌治疗后出现 疾病进展的激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 本文源自：金融界AI电报 ...

除本次获批的二线治疗适应症外，库莫西利联合氟维司群用于一线HR+/HER2-乳腺癌适应症已于2025 年7月向NMPA递交上市申请，其辅助治疗适应症的Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组，有望在未来两 年逐步获批上市。 在关键III期临床试验(TQB3616-III-01)中，库莫西利联合氟维司群方案展现出令人鼓舞的疗效。研究结 果显示，库莫西利联合氟维司群组的主要终点中位无进展生存期(mPFS)达16.62个月，较氟维司群组 (7.46个月)显着延长9.16个月，疾病进展或死亡风险降低64%(HR=0.36，p<0.0001)。客观缓解率(ORR)显 着提高(40.21%vs12.12%，p<0.0001)。在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)多为1-2级， 易于管理;≥3级骨髓抑制等血液学毒性小;未发生导致治疗终止或死亡的TRAEs，总体安全可耐受。 中国生物制药(01177)公布，集团自主研发的国家1类创新药库莫西利胶囊(商品名：赛坦欣)已获得中国 国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于与氟维司群联合治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进 展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(H ...

乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，2022年全球新发患者数量超过230万例。其中，HR+/HER2-乳腺 癌约占全部乳腺癌的65%-70%，是乳腺癌中最常见的亚型。约4%-6%的乳腺癌患者初诊即为晚期，而早 期患者即使接受标准辅助治疗，仍有30%-40%会进展至晚期，存在显著的未满足临床需求。 除本次获批的二线治疗适应症外，库莫西利联合氟维司群用于一线HR+/HER2-乳腺癌适应症已于2025 年7月向NMPA递交上市申请，其辅助治疗适应症的Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组，有望在未来两 年逐步获批上市。 格隆汇12月12日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团自主研发的国家1类创新药库莫西利胶囊 (商品 名：赛坦欣®) 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)的上市批准，用于与氟维司群联合治疗既往接 受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚期或 转移性乳腺癌患者。 库莫西利是全球首创的同时靶向CDK2/4/6的三重抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑 制效果，且对CDK4激酶有较强的选择性抑制能力。基于其独特的作用机制， ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立之有限公司） 網站：www.sinobiopharm.com （股份編號：1177） 自願公告 「庫莫西利膠囊」獲批上市 中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，本集團自 主研發的國家1類創新藥庫莫西利膠囊 (商品名：賽坦欣®) 已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 的上市批准，用於與氟維司群聯合治療既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體 (HR) 陽性、 人表皮生長因子受體2 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。 參考文獻： 承董事會命 庫莫西利是全球首創的同時靶向CDK2/4/6的三重抑制劑，對CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度 的抑制效果，且對CDK4激酶有較強的選擇性抑制能力。基於其獨特的作用機制，庫莫西利不僅有助 於延緩臨床中CDK4/6抑制劑的耐藥問題，還可以減輕骨髓抑制風險[1]。 在關鍵I ...

该适应症的获批主要基于CULMINATE-1研究，显示库莫西利联合氟维司群较氟维司群取得了显著的中 位无进展生存期(PFS)改善，大幅降低了HR+/HER2-晚期乳腺癌疾病进展或死亡风险。 乳腺癌已成为全球及中国女性群体中的"第一大癌种"，HR+/HER2-乳腺癌是最主要的亚型。对于晚期 HR+乳腺癌，国内外指南目前均推荐CDK4/6抑制剂作为治疗选择，但CDK4/6抑制剂本身的耐药问题、 骨髓抑制问题也亟待解决。 作为新一代CDK2/4/6抑制剂，库莫西利独特分子结构设计：既能精准靶向抑制CDK4，又能显著增强对 CDK2的结合能力，同时对CDK6的抑制作用较弱，能有效降低骨髓抑制的用药风险。临床前数据显 示，库莫西利对CDK2、CDK4的抑制活性显著优于传统CDK4/6抑制剂。 库莫西利此次获批主要基于CULMINATE-1研究，该研究充分验证了产品的疗效与安全性。安全性方 面，库莫西利联合氟维司群组治疗相关不良事件(TRAEs)多为1-2级，较传统CDK4/6抑制剂具有更低的 骨髓抑制风险，为长期治疗的依从性提供了有效保障。 有券商在近期报告中将库莫西利列为潜在的"重磅炸弹"药物，仅在中国的峰值销售额便 ...

中证报中证网讯(记者傅苏颖)12月11日，中国生物制药宣布，下属企业正大天晴自主研发的CDK2/4/6抑 制剂库莫西利胶囊(商品名：赛坦欣)获批上市，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳 腺癌。中国生物制药正在不断拓展库莫西利的适应证范围，包括联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚 期乳腺癌、HR+早期乳腺癌辅助治疗等方面都已经取得了重要进展。 乳腺癌治疗药物市场规模不断增长，成为全球创新药物竞争最为密集的领域之一。中国生物制药布局了 乳腺癌领域HER2阳性(HER2+)、HER2低表达、HR阳性(HR+/HER2-)以及三阴性乳腺癌(TNBC)等全分 子分型；在治疗周期上，中国生物制药系统性的覆盖了从辅助治疗，一线、二线及以上，到新辅助的全 线治疗场景，力求为更多患者提供新的治疗选择。在HR+/HER2-领域，除了库莫西利，还差异化布局 了TQB2102(HER2双抗ADC)、TQB3126(ER-PROTAC)、TQB3202(PI3Kα)等产品。 与此同时，中国生物制药已全面布局乳腺癌主流基石药物，包括已上市的晴可依(氟维司群注射液)、晴 维时(依维莫司片)、赛妥(注射用曲妥珠单抗 ...

截至2025年12月11日 11:10，中证港股通创新药指数上涨0.30%，成分股昭衍新药上涨4.15%，荣昌生物 上涨2.85%，药明康德上涨2.59%，远大医药上涨2.10%，金斯瑞生物科技上涨2.04%。 没有股票账户的场外投资者可以通过港股通创新药ETF联接基金(024700)把握港股创新药产业发展机 会。 中信建投指出创新药医保谈判进展显著，商保成增量市场，行业发展态势良好。从产业景气度来看，政 策持续支持医药产业创新发展。2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布。2025年国家 医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%创历史新高。19种药品纳入 首版商保创新药目录。 以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。 数据显示，截至2025年11月28日，中证港股通创新药指数前十大权重股分别为信达生物、百济神州、药 明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物-B，前 十大权重股合计占比72.68%。 港股通创新药ETF嘉实(520970)紧密跟踪中证港股通创新药指数，指数成分股涉及创新药研发 ...

该行认为，更多新药进入目录，有助提升临床用药水平以及创新药行业整体研发回报率。同时，商保资 金的引入将为创新药支付带来重要增量资金，未来商业健康险有望与基本医保错位发展，为多元化支付 体系的建立奠定基础。该行看好新纳入品种/适应症在2026年的销售增长潜力，尤其是康方生物等潜在 大单品的增量释放空间。对于商保，该行同时重点关注首批目录的实际执行和支付情况、名单及定价的 动态调整以及真实世界数据积累带来的长期发展机会。 交银国际发布研报称，予内地医药行业领先评级。国家医保局召开"2025年创新药高质量发展大会"，正 式公布本轮医保谈判和商保创新药目录协商结果。该行覆盖的创新药企大多有产品获医保新增覆盖或成 功续约，其中恒瑞医药（600276）(01276)、信达生物(01801)、康方生物(09926)、中国生物制药(01177) 等公司有超过5款产品获新增覆盖或新适应症纳入。 ...

"B轮融资完成是公司发展历程中的重要里程碑。"圣因生物创始人、CEO王为民博士表示，获得多家全 球顶尖投资机构的支持，不仅是对公司研发实力与企业愿景的信任与认可，也为公司的长远发展注入了 关键资源。圣因生物始终致力于通过持续创新来拓宽RNAi技术的应用边界，从而解决全球未满足的临 床需求。未来，公司将全力推进在研药物的全球后期临床开发，同时依托LEAD平台推动更多变革性候 选药物进入临床阶段。 就在上个月，圣因生物宣布与礼来制药公司达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专 有的LEAD平台共同推动针对代谢性疾病的RNAi候选药物的开发。根据协议条款，圣因生物将获得包 括首付款和股权投资的近期付款。此外，圣因生物还有权收取后续高达12亿美元的开发、监管和销售里 程碑付款，以及商业销售的分级特许权使用费。 近日，圣因生物宣布已完成超1.1亿美元B轮融资，本轮融资由一家知名产业机构领投，一家国际主权基 金、中国生物制药集团、君联资本、维梧资本、Invus、SymBiosis、苏创投、真脉投资、清池资本跟 投，并获礼来制药公司战略投资。同时，现有股东高瓴创投、启明创投、险峰淇云、泰福资本、元禾控 股、北极 ...