Mabwell(688062)

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商业化及产能建设稳步推进,Nectin-4 ADC多管线积极进展
华金证券· 2024-04-12 16:00
华 发 集 团 旗 下 企 业 http://www.huajinsc.cn/ 1 / 5 请务必阅读正文之后的免责条款部分 (Trop-2 ADC)及 7MW3711(B7-H3 ADC)I/II 期临床正积极推进;9MW1911 (ST2)、9MW3011(TMPRSS6)、9MW3811(IL-11)在研进度国内领先、全 球前列,早期临床积极推进中。 投资建议:公司商业化稳步推进,生物类似药销售预期良好,有望快速放量;后期 管线品种丰富,长期动能充足;前瞻布局创新靶点,ADC 领域差异化布局,研发 实力雄厚。基于公司 2023 年年报,我们调整原有盈利预测,预计公司 2024-2026 年营收为 3.68/13.31/24.38 亿元(2024-2025 年前值为 4.08/10.71 亿元),增速 188%/261%83%。维持"买入-A"建议。 财务数据与估值 公司快报/生物医药Ⅲ 公司快报/生物医药Ⅲ | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------ ...
NECTIN-4ADC海外授权值得期待,长效升白药有望于2025年获批上市
国投证券· 2024-04-10 16:00
NECTIN-4 ADC 海外授权值得期待,长 效升白药有望于 2025 年获批上市 NECTIN-4 ADC 海外授权值得期待, B7H3 ADC、TROP2 ADC 临床 顺利推进中。NECTIN-4 ADC 方面,截止目前公司 NECTIN-4 ADC 9MW2821 已披露尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌等多个瘤种的优异 数据,显示出广谱的抗肿瘤活性;考虑到目前海外仅有一款 NECTIN-4 ADC 获批上市,我们认为公司 9MW2821 作为目前在研同 类产品中进度最快、且临床数据具备 BIC 潜力的 NECTIN-4 ADC, 其未来海外授权值得期待。其他 ADC 管线方面,基于公司新一代 ADC 技术开发的 B7H3 ADC、TROP2 ADC 的 2 项 1 期临床顺利开展 中;从新一代 ADC 的结构设计来看,其接近于阿斯利康自研 ADC, 释放单元(PEG-VA)、毒素均与阿斯利康自研 ADC 类似,主要差异 在于公司新一代 ADC 接头部分为自研的 IDconnect 接头(可产出 DAR 4 为主成分的定点偶联药物),综合来看成药确定性高。 | --- | --- | |---------- ...
NECTIN-4 ADC海外授权值得期待,长效升白药有望于2025年获批上市
国投证券· 2024-04-09 16:00
公司快报 2024 年 04 月 10 日 迈威生物-U(688062.SH) NECTIN-4 ADC 海外授权值得期待, B7H3 ADC、TROP2 ADC 临床 顺利推进中。NECTIN-4 ADC 方面,截止目前公司 NECTIN-4 ADC 9MW2821 已披露尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌等多个瘤种的优异 数据,显示出广谱的抗肿瘤活性;考虑到目前海外仅有一款 NECTIN-4 ADC 获批上市,我们认为公司 9MW2821 作为目前在研同 类产品中进度最快、且临床数据具备 BIC 潜力的 NECTIN-4 ADC, 其未来海外授权值得期待。其他 ADC 管线方面,基于公司新一代 ADC 技术开发的 B7H3 ADC、TROP2 ADC 的 2 项 1 期临床顺利开展 中;从新一代 ADC 的结构设计来看,其接近于阿斯利康自研 ADC, 释放单元(PEG-VA)、毒素均与阿斯利康自研 ADC 类似,主要差异 在于公司新一代 ADC 接头部分为自研的 IDconnect 接头(可产出 DAR 4 为主成分的定点偶联药物),综合来看成药确定性高。 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾 ...
迈威生物:海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2023年度持续督导现场检查报告
2024-04-09 08:05
2023 年度持续督导现场检查报告 上海证券交易所: 海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司 2024 年 4 月 1 日至 2024 年 4 月 3 日 1 经中国证券监督管理委员会《关于同意迈威(上海)生物科技股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3859 号)核准,迈威(上 海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"、"上市公司"、"公司")首 次公开发行人民币普通股 9,990.00 万股,每股面值人民币 1 元,每股发行价格人 民币 34.80 元,募集资金总额为人民币 347,652.00 万元,扣除发行费用后,实际 募集资金净额为人民币 330,343.22 万元。本次发行证券已于 2022 年 1 月 18 日在 上海证券交易所上市。海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"、"保荐机 构")担任其持续督导保荐机构,持续督导期间为 2022 年 1 月 18 日至 2025 年 12 月 31 日。 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》《上海证 券 ...
迈威生物:海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2023年度持续督导年度跟踪报告
2024-04-09 08:05
海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司 2023 年度持续督导年度跟踪报告 | 保荐机构名称:海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称:迈威生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名:王永杰、陈新军 | 被保荐公司代码:688062 | 重大事项提示 2023 年度,迈威生物归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 -105,992.61 万元,公司处于持续亏损状态。迈威生物尚未盈利且存在累计未弥 补亏损,主要原因是君迈康®与迈利舒®上市时间较短,且公司作为一家创新型 生物医药企业,成立以来一直保持较高的研发投入。 公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损,并将面临如下潜在风险: 公司虽有药品获批上市,但销售收入可能无法弥补亏损,且公司仍持续存在大 规模的研发投入,随着公司在研项目的推进,在未来一段时间内,公司未盈利 状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大,并存在一定期间内无法进 行现金分红的风险。 公司拥有丰富的品种管线,随着三款产品君迈康®、迈利舒®及迈卫健®进入 商业化阶段、一款品种处于上市申请审评中、其他在研品种的开发进度持续推 进等,公司财务状况将进一步 ...
迈威生物(688062) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-04-08 16:00
公司代码:688062 公司简称:迈威生物 2023 年年度报告 迈威(上海)生物科技股份有限公司 2023 年年度报告 1 / 319 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是 □否 截至报告期末,尽管公司产品君迈康®与迈利舒®已分别于 2022 年 3 月和 2023 年 3 月获批上 市并推进至商业化阶段,但公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是君迈康®与迈利舒® 上市时间较短,且公司作为一家创新型生物医药企业,成立以来一直保持较高的研发投入。截至 本报告披露日,公司拥有 14 个处于临床或上市阶段的品种,包括 10 个创新药,4 个生物类似药, 覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。其中,已上市品种 3 个,处于上市许 可审评阶段品种 1 个,处于 III 期关键注册临床阶段品种 3 个,处于其他不同临床阶段品种 7 个。 报告期内,公司研发投入为 83,578.18 万元,相较于去年同 ...
迈威生物:迈威生物2023年年度股东大会会议资料
2024-04-08 12:13
2023 年年度股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益,保证股东在迈威(上海)生物科技股份有限 公司(以下简称"公司")依法行使股东权利,确保 2023 年年度股东大会会议 的正常秩序和议事效率,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》") 《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、中国证券监督管理委 员会(以下简称"中国证监会")《上市公司股东大会规则》以及《迈威(上海) 生物科技股份有限公司公司章程》(以下简称"《公司章程》")《迈威(上海) 生物科技股份有限公司股东大会议事规则》等有关规定,特制定本须知,请全体 出席股东大会的人员自觉遵守。 迈威(上海)生物科技股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 2024 年 4 月 | 2023 年年度股东大会会议须知 2 | | --- | | 2023 年年度股东大会会议议程 4 | | 2023 年年度股东大会会议议案 6 | | 议案一、关于公司《2023 年年度报告》及摘要的议案 6 | | 议案二、《关于公司 2024 年度财务预算报告的议案》 7 | | 附件一:2024 年度财务预算报告 8 | | 议案三、《关于 ...
迈威生物:迈威生物2023年度独立董事述职报告(许青)
2024-04-08 12:01
迈威(上海)生物科技股份有限公司 2023年度独立董事述职报告(许青) 作为迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 2023 年度,本人严格根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所科创 板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号—— 规范运作》、《上市公司独立董事管理办法》等法律、法规、规章和规范性文件 以及《公司章程》和《独立董事工作制度》等的规定和要求,秉持客观、独立、 公正的立场,诚实、勤勉、独立地履行职责,积极出席相关会议,审慎行使公司 及股东赋予的权利,积极发挥独立董事的监督作用,促进公司规范运作,切实维 护公司利益和全体股东尤其是中小股东的合法权益。现将本人在 2023 年度履行 独立董事职责的情况报告如下: 一、独立董事的基本情况 (一)独立董事人员情况 公司董事会由9名董事组成,其中独立董事3人,占董事会人数三分之一以上, 符合相关法律法规及公司制度的规定。 (二)个人工作履历、专业背景以及兼职情况 许青先生,1964年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,内科学博士, 教授。曾任第二军医大学长征医院肿瘤内科副主任、副主任医师及副教授 ...
迈威生物:迈威生物第二届董事会独立董事专门会议第一次会议决议
2024-04-08 12:01
迈威(上海)生物科技股份有限公司 迈威(上海)生物科技股份有限公司 第二届董事会独立董事专门会议第一次会议决议 时 间:2024年4月8日 召开方式:现场结合通讯 出席人员:全体独立董事 主 持 人:独立董事李柏龄先生 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第二届董事会独立 董事专门会议第一次会议于2024年4月8日召开。本次会议由独立董事李柏龄先生召 集,已于会议召开10日前以电子邮件方式通知全体独立董事,应到会独立董事3人, 实际到会独立董事3人。本次独立董事专门会议的召集、召开程序符合《公司章程》 有关规定。会议由李柏龄先生主持,根据《公司章程》《中华人民共和国公司法》 及有关法律、法规的规定,与会独立董事就议案进行审议、表决,形成决议如下: 一、审议通过《关于公司 2023 年度利润分配方案的议案》 经审议,全体独立董事认为公司 2023 年度利润分配方案符合《公司法》《上市 公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》《公司章程》等相关规定。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 本议案尚需提请公司董事会、股东大会审议。 二、审议通过《《关于调整募投项目投资计划和投资金额、新 ...
迈威生物:迈威生物董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告
2024-04-08 12:01
迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于独立董事独立性自查情况的专项报告 一、独立董事独立性自查情况 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")现有独立董事3 人,分别为李柏龄、许青、赵倩。根据《上市公司独立董事管理办法》第六条的 规定,公司独立董事对自身的独立性情况进行了自查,并将自查情况提交了董事 会。自查结果显示,公司独立董事均符合《上市公司独立董事管理办法》第六条 的独立性要求,不存在直接或者间接利害关系,或者其他可能影响其进行独立客 观判断关系的情形,能够独立履行职责,不受公司及其主要股东、实际控制人等 单位或者个人的影响。 二、董事会对独立董事独立性情况的评估意见 经深入核查独立董事李柏龄、许青、赵倩的任职经历及个人签署的相关自查 文件,董事会确认各位独立董事在报告期内未在公司担任除独立董事以外的任何 职务,亦未在公司的主要股东单位中担任任何职务。独立董事与公司及其主要股 东之间不存在任何形式的利益冲突、关联关系或其他可能对其独立客观判断产生 影响的情况。公司独立董事在2023年度始终保持高度的独立性,其履职行为符合 《上市公司独立董事管理办法》《上市公司治理准则》以及《公司章程》中关于 ...