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迈威生物:迈威生物关于全资子公司开立募集资金专项账户并签订募集资金专户存储四方监管协议的公告
2024-05-20 09:44
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-028 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于全资子公司开立募集资金专项账户 并签订募集资金专户存储四方监管协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迈威(上海)生物科技股份 有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]3859 号),公司首次 向社会公开发行人民币普通股 99,900,000 股,每股发行价格为人民币 34.80 元, 募集资金总额为人民币 3,476,520,000.00 元 ,募集资金净额为人民币 3,303,432,172.40 元,其中超募资金金额为人民币 323,432,172.40 元。上述募集资 金已于 2022 年 1 月 10 日全部到位,安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)对 公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验。 为规范公司募集资金管理和使用,保护投资者权益,公司设立了相关募集资 金专项账户。募集资金到账后,已全部存放 ...
迈威生物:迈威生物自愿披露关于9MW2821用于三阴性乳腺癌适应症(TNBC)临床研究进展的公告
2024-05-12 07:34
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-027 迈威(上海)生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 用于三阴性乳腺癌适应症 (TNBC)临床研究进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公司") 采用自主知识产权研发的创新药 9MW2821 目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管 癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究。近日,9MW2821 联合免疫检 查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症(TNBC)的临床试验申请已获得国家药品 监督管理局受理。根据目前单药治疗的临床数据显示,在接受 1.25mg/kg 剂量治 疗并可肿瘤评估的 20 例局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者中,客观缓解率 (ORR)和疾病控制率(DCR)分别为 50%和 80%。为广大投资者进一步了解 上述研究临床试验数据的情况,现将相关临床试验结果数据公告如下: 一、药品基本情况 9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点 ...
进入商业化时代,ADC管线潜力十足
兴业证券· 2024-05-06 07:32
#summary# ⚫ 事件:公司公布 2023 年年报,实现营业收入 1.28 亿元(同比+361%), 实现归母净利润-10.53 亿元(22 年同期为-9.55 亿元),实现扣非归母净利 润-10.60 亿元(22 年同期为-9.67 亿元)。公司公布 2024 年一季报,实现 营业收入 0.68 亿元(同比+1572%),实现归母净利润-2.06 亿元(23 年同 期为-2.41 亿元),实现扣非归母净利润-2.18 亿元(23 年同期为-2.42 亿 元)。 公司点评报告(带市场行情) #相关报告 relatedReport# 《医药生物行业 2024 年度策略报 告:创新+国际化,攻守兼备,静待 花开》2023-12-05 #分析师: emailAuthor# 孙媛媛 sunyuanyuan@xyzq.com.cn S0190515090001 ⚫ 盈利预测与估值:公司坚持差异化创新和全产业链布局策略,阿达木和地 舒单抗成功实现商业化,管线形成了丰富梯队布局,nectin-4 ADC 有望凭 借差异化的疗效和适应症实现国际化,我们看好公司长期发展,预计公司 2024-2026 年 EPS 分别为- ...
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2024年04月01)
2024-04-30 08:14
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-04-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 国联证券、东方证券、德邦证券、海通证券、诺安基金、健顺投 资、东盈投资、嘉实基金、正圆投资、瑞华投资、汇丰晋信、毅木 资产、安信证券、东方基金、红塔红土、中金资管、尚诚资管、东 海资管、龙远投资、开思基金、仙人掌、前海云溪基金、淡水泉、 中邮基金、Point72、蜂巢基金、天风国际、鹤禧投资、中金基 ...
迈威生物(688062) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-29 10:21
重要内容提示 2024 年第一季度报告 一、 主要财务数据 | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------------------------------|---------------|-------| | | | | | | | | | 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用 | - | / | | 对于现金结算的股份支付,在可行权日之 后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 益 | - | / | | 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 | - | / | | 交易价格显失公允的交易产生的收益 | - | / | | 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 | - | / | | 受托经营取得的托管费收入 | - | / | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -6.98 | / | | 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | - | / | | 减:所得税影响额 | - | / | | 少数股东权益影响额(税后) | 11,795.80 ...
迈威生物:海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司副总经理、核心技术人员离职及新增核心技术人员的核查意见
2024-04-19 11:16
海通证券股份有限公司 关于迈威(上海)生物科技股份有限公司 副总经理、核心技术人员离职及新增核心技术人员的核查意见 海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"或"保荐机构")作为迈威 (上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公司")首次公开 发行股票并在科创板上市持续督导保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律 监管指引第 11 号——持续督导》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指 引第 1 号——规范运作》等有关规定,对公司副总经理、核心技术人员离职及新 增核心技术人员事项进行了核查,具体情况如下: 一、副总经理、核心技术人员离职的具体情况 公司副总经理、核心技术人员张锦超先生因个人原因申请辞去所任职务,其 负责的工作由公司研发总裁 HAI WU(武海)先生负责,于近日完成工作交接, 并办理完毕离职手续。离职后,张锦超先生不在公司及所有子公司担任任何职务, 将不再被认定为核心技术人员。 截至本核查意见签署日,张锦超先生直接持有公司股份 4,000,000 股,通过 公司员工持股平台宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业( ...
迈威生物:迈威生物关于公司副总经理、核心技术人员离职及新增核心技术人员的公告
2024-04-19 11:14
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-024 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于公司副总经理、核心技术人员离职及新增核心 技术人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公司") 董事会近日收到公司高级管理人员、核心技术人员张锦超先生的书面辞职报告。 张锦超先生因个人原因申请辞去所任职务,辞任后将不再担任公司及所有子公司 任何职务,将不再被认定为核心技术人员。 张锦超先生与公司签署了相关协议对其应承担的保密义务和竞业限制义 务作出了约定,其在任职期间参与研究并申请的专利均为职务成果,相应的知识 产权归属于公司,与公司不存在涉及职务成果、知识产权纠纷或潜在纠纷的情形, 其离职不影响公司知识产权权属的完整性。 张锦超先生离职后,其负责的工作将由公司研发总裁 HAI WU(武海) 先生负责,现已完成所负责项目的工作交接。张锦超先生的离职不会对公司整体 研发创新能力、持续经营能力和核心竞争力产生实质性影响。 根据 ...
Nectin-4 ADC多适应症快速推进临床
国信证券· 2024-04-19 10:31
证券研究报告 | 2024年04月19日 我们维持对于公司营收的预测,预计2024-26 年营收4.17/8.87/14.31 亿元, 同比增长 226%/113%/61%;由于公司持续的研发投入,我们小幅下调 2024-25 年的利润预测,预计 2024-26 年净利润-7.49/-5.16/-1.26 亿元(24-25 年 前值-6.48/-4.35 亿元)。公司的 Nectin-4 ADC 研发进度领先,早期临床数 据优秀,且有差异化的适应症布局,维持"增持"评级。 风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。 相关研究报告 | --- | --- | |----------------------------------------|-----------------------------| | | | | | | | 基础数据 | | | 投资评级 | 增持(维持) | | 合理估值 | | | 收盘价 总市值/流通市值 | 31.28 元 12499/6386 百万元 | | 52 周最高价/最低价 近 3 个月日均成交额 | 37.00/19.44 元 89.29 百万元 | ...
类似物步入收获期,新药开发高效推进
广发证券· 2024-04-19 05:32
盈利预测: [Table_Title] 迈威生物-U(688062.SH) 类似物步入收获期,新药开发高效推进 [Table_Summary] 核心观点: ⚫ 9MW2821 进展顺利,为同靶点首个披露 CC、EC 疗效数据的药物。 根据公司 2023 年报,9MW2821 治疗经铂类化疗和抗 PD-(L)1 治 疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的国内Ⅲ期已完成首例患者入组; 作为全球同靶点首个在宫颈癌和食管癌披露有效性数据的药物,其治 疗宫颈癌数据亮相 SGO 大会,治疗食管鳞癌已获 FDA 快速通道认定。 ⚫ 在研创新产品丰富,早期管线亮相 AACR。基于新型抗体偶联技术平 台 IDDCTM开发的 9MW2921(TROP2)、7MW3711(B7-H3)均处于 I/II 期。8MW0511 是新一代长效 G-CSF,新药上市申请已经获得 NMPA 受理;国内首家铁稳态大分子调节药物 TMPRSS6 单抗 9MW3011 已 获 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定,公司已就该项目与 DISC 达成独家许可协议,交易金额最高达 4.125 亿美元,2023 年内已收到 首付款 1000 万美元;国内首家 S ...
ADC多个数据发布,国内类似药商业化顺利推进
德邦证券· 2024-04-16 16:00
| --- | --- | |-------------------------------------------------------|------------------------------| | 迈威生物( 买入(维持) | 688062.SH) : ADC | | 所属行业:医药生物 / 化学制药 当前价格 ( 元 ) : 31.2 | 多个数据发布,国内类似药商业 | | 证券分析师 | 化顺利推进 | | | | 业绩:公司 2024 年 4 月 9 日发布年报,2023 年度营业收入 1.28 亿元,技术服务 收入 8559.53 万元,药品销售收入 4209 万元,研发投入为 8.36 亿元,归母净亏 损为 10.53 亿元,主要原因是君迈康与迈利舒上市时间较短,且公司一直保持较 高的研发投入。公司拥有 10 个创新药,4 个生物类似药在临床,已上市品种 3 个, NDA 阶段 1 个,III 期阶段品种 3 个。公司具备抗体、ADC 及重组蛋白药物的研 发和产业化能力。截至 23 年底公司在职员工 1491 人,其中技术研发人员 398 名。 9MW2821(Nectin-4 ADC ...